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Marcadores de apoptosis en periodontitis agresiva

16 de septiembre de 2024 actualizado por: Asem Mohammed Kamel Ali

Evaluación de los marcadores de apoptosis caspasa-3, caspasa-8, caspasa-9 y niveles del factor inductor de apoptosis (AIF) en periodontitis de grado C generalizada versus incisivo molar

El objetivo del presente ensayo es evaluar el nivel de líquido crevicular gingival de caspasa-3 y el factor inductor de apoptosis (AIF) en la periodontitis de grado C generalizada frente a incisivo molar.

El presente estudio se llevará a cabo en pacientes seleccionados de los que asisten a las clínicas ambulatorias del Departamento de Medicina Oral, Periodoncia, Diagnóstico Oral y Radiología Dental, Facultad de Medicina Dental, Universidad Al-Azhar, Assiut.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades periodontales son trastornos inflamatorios que dan lugar a daño y pérdida de tejidos, como resultado de interacciones complejas entre las bacterias patógenas y la respuesta inmune del huésped. La gingivitis se considera generalmente como una condición inflamatoria específica del sitio iniciada por la acumulación de biopelícula dental y caracterizada por enrojecimiento y edema gingival y ausencia de pérdida de inserción periodontal.(1,2) periodontitis, una enfermedad caracterizada por la inflamación gingival combinada con la unión del tejido conectivo y la pérdida ósea.

La periodontitis agresiva es una forma de enfermedad periodontal caracterizada por una rápida pérdida de inserción, destrucción ósea, antecedentes médicos no contribuyentes y antecedentes familiares de los casos La apoptosis es un proceso biológico fundamental y complejo que permite que un organismo mate y elimine células no deseadas durante el desarrollo, normal homeostasis y enfermedad.

Las caspasas son proteínas implicadas en la activación y ejecución de la apoptosis y se identificaron en humanos como cruciales para este proceso. Las caspasas 3 parecen estar activadas en una cascada de proteasas que conduce a la activación inapropiada o a la desactivación rápida de proteínas estructurales clave e importantes enzimas de señalización, homeostáticas y de reparación, y es esencial para algunos de los cambios característicos en la morfología celular y ciertos eventos bioquímicos asociados con la ejecución. y finalización de la apoptosis. Sin embargo, hasta ahora se desconocían en gran medida los requisitos específicos de esta caspasa en la apoptosis. El factor inductor de apoptosis (AIF) es una flavoproteína localizada en la mitocondria con actividad oxidasa de dinucleótido de nicotinamida (NADH) codificada por un gen nuclear. Se ha demostrado que se traslada de las mitocondrias al citosol, así como al núcleo cuando se induce la apoptosis y media la muerte independiente de la caspasa debido a la inhibición de la activación de la caspasa.

Muchos autores ven la apoptosis como un proceso casi sinónimo de activación masiva de caspasas. La existencia de un efector de muerte independiente de la caspasa no se ajusta al esquema dominante. Durante los últimos 2 años, varios artículos defendieron la hipótesis de que AIF es de hecho un efector de muerte dependiente de caspasa, lo que significa que la translocación de AIF de la mitocondria (donde sería inerte) al núcleo (donde induciría la apoptosis) sería dependiente de caspasa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egipto, 71511
        • Faculty of dental medicine Al-Azhar University (Assiut branch)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El presente estudio se llevará a cabo en cincuenta pacientes con edades comprendidas entre (18 - 75) años diagnosticados de periodontitis agresiva. Todos los pacientes fueron seleccionados entre los que asistían a la clínica dental ambulatoria del Departamento de Medicina Oral, Periodoncia, Diagnóstico Oral y Radiología Dental, Facultad de Medicina Dental, Universidad Al-Azhar, sucursal de Assiut. El examen clínico y radiográfico será realizado por dos periodoncistas calibrados para confirmar un diagnóstico preciso.

Descripción

criterios de inclusión

  1. Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica de acuerdo con los criterios del Índice Médico Cornell Modificado.
  2. Hombres y mujeres mayores de 18 años.
  3. Todos los sujetos deben ser cooperativos.

Criterio de exclusión

  1. Se excluirán las hembras que estuvieran lactando o gestando.
  2. también quedarán excluidos los fumadores o ex fumadores.
  3. cualquier otra enfermedad periodontal, excepto la periodontitis generalizada de grado c o la periodontitis de grado c de los molares e incisivos
  4. Los pacientes recibieron antibióticos o antiinflamatorios no esteroideos 3 meses o tratamiento periodontal 6 meses antes del inicio del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Periodontitis generalizada grado C
periodontitis agresiva generalizada (Grado C generalizado, como en la nueva clasificación) pacientes caracterizados con pérdida ósea/índice de edad superior a 1 y extensión superior al 30 %
Se recolectarán muestras de líquido crevicular gingival (GCF) para evaluar el nivel de caspasa-3,8,9 y factor inductor de apoptosis (Aif)
Periodontitis molar-incisivo grado C
Periodontitis agresiva localizada (patrón molar-incisivo Grado C, como en la nueva clasificación) pacientes caracterizados por una afectación limitada en molares e incisivos y su índice de pérdida ósea/edad superior a 1.
Se recolectarán muestras de líquido crevicular gingival (GCF) para evaluar el nivel de caspasa-3,8,9 y factor inductor de apoptosis (Aif)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
caspasa 3, picogramos/milímetro (pg/ml) en líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses
El GCF del sitio mesiobucal de cada diente se recolectó utilizando tiras de papel que se mantuvieron en su lugar durante 30 segundos y luego se retiraron. El volumen de GCF (ml) se midió usando una máquina calibrada. Después de la determinación del volumen, las tiras se almacenaron en tubos de recolección estériles que se etiquetaron y luego se almacenaron a -80C. Se usaron ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas para cuantificar la cantidad de caspasa 3 en picogramos y su concentración (pg/ml) estimada de acuerdo con la siguiente fórmula = cantidad total de caspasa 3 (pg)/volumen GCF (ml).
hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses
caspasa 8, picogramos/milímetro (pg/ml) en líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses
El GCF del sitio mesiobucal de cada diente se recolectó utilizando tiras de papel que se mantuvieron en su lugar durante 30 segundos y luego se retiraron. El volumen de GCF (ml) se midió usando una máquina calibrada. Después de la determinación del volumen, las tiras se almacenaron en tubos de recolección estériles que se etiquetaron y luego se almacenaron a -80C. Se usaron ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas para cuantificar la cantidad de caspasa 8 en picogramos y su concentración (pg/ml) estimada de acuerdo con la siguiente fórmula = cantidad total de caspasa 8 (pg)/volumen GCF (ml).
hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses
caspasa 9, picogramos/milímetro (pg/ml) en líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses
El GCF del sitio mesiobucal de cada diente se recolectó utilizando tiras de papel que se mantuvieron en su lugar durante 30 segundos y luego se retiraron. El volumen de GCF (ml) se midió usando una máquina calibrada. Después de la determinación del volumen, las tiras se almacenaron en tubos de recolección estériles que se etiquetaron y luego se almacenaron a -80C. Se utilizaron ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas para cuantificar la cantidad de caspasa 9 en picogramos y su concentración (pg/ml) estimada de acuerdo con la siguiente fórmula = cantidad total de caspasa 9 (pg)/volumen GCF (ml).
hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses
Factor inductor de apoptosis (AIF), picogramos/milímetro (pg/ml) en líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses
El GCF del sitio mesiobucal de cada diente se recolectó utilizando tiras de papel que se mantuvieron en su lugar durante 30 segundos y luego se retiraron. El volumen de GCF (ml) se midió usando una máquina calibrada. Después de la determinación del volumen, las tiras se almacenaron en tubos de recolección estériles que se etiquetaron y luego se almacenaron a -80C. Se usaron ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas para cuantificar la cantidad de AIF en picogramos y su concentración (pg/ml) estimada de acuerdo con la siguiente fórmula = cantidad total de AIF (pg)/volumen GCF (ml).
hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice gingival
Periodo de tiempo: hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses

índice gingival utilizado para medir la inflamación gingival. El grado de inflamación gingival se evaluó de la siguiente manera: 0 = Encía normal.

  1. Inflamación leve, ligero cambio de coloración, ligero edema y sin sangrado al sondaje.
  2. Inflamación moderada, enrojecimiento, edema y sangrado al sondaje.
  3. Inflamación severa, marcado enrojecimiento, edema y tendencia al sangrado espontáneo.
hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses
Índice de placas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses

Índice de placa medido para evaluar la acumulación de placa alrededor del margen gingival. El grado de acumulación de placa se evaluó de la siguiente manera:

0 = sin placa alrededor del margen gingival.

  1. = Una película delgada de placa alrededor del margen gingival. La placa solo se puede reconocer pasando una sonda por la superficie del diente.
  2. = acumulación moderada de depósitos blandos en el margen gingival y/o la superficie del diente adyacente, que pueden verse a simple vista.
  3. = Se observa abundante acumulación de placa dentro de la bolsa gingival y/o en el margen gingival y la superficie del diente adyacente y depósitos duros en la superficie del diente.
hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses
Nivel de adjunto
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después del diagnóstico completo y antes de cualquier intervención o terapia
El nivel de unión por mm se midió utilizando una sonda codificada por colores. La distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el margen gingival libre y la distancia desde el margen gingival libre hasta la base de la bolsa se midieron correctamente. La diferencia entre las dos medidas da el nivel de fijación en milímetros (mm).
línea de base, inmediatamente después del diagnóstico completo y antes de cualquier intervención o terapia
Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses

Sangrado al sondaje (BOP) a una fuerza de 0,3N con una presión manual de sonda sensible, registrada en superficies distales, faciales, mesiales y gingivales.

Cálculo = (Número de superficies sangrantes / número total de superficies dentales) *100. Expresado en porcentaje (%) de unidades gingivales sangrantes al sondaje FMBS.

En el sistema de clasificación, 0 indica ausencia de sangrado al sondaje, con 15 %, 20 % y >20 % indicando un mayor porcentaje de inflamación/infección.

hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses
evaluación radiográfica en el área molar-incisivo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses
La pérdida ósea marginal alrededor de todos los incisivos centrales y primeros molares se evaluó mediante radiografías periapicales. La distancia desde la unión cemento-esmalte hasta la cresta del hueso alveolar representará la pérdida de hueso por mm.
hasta la finalización del diagnóstico, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammed F Edress, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
  • Investigador principal: Ahmed M Hussein, phD, Oral and Maxillofacial Pathology Department, Faculty of dentistry, Assiut University
  • Investigador principal: Ahmed H Gaber, phD, Department of oral pathology Faculty of dental medicine Al-Azhar University (Assiut branch)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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