Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Apoptózis markerek agresszív parodontitisben

2022. március 19. frissítette: Asem Mohammed Kamel Ali

Az apoptózis markerek kaszpáz-3, kaszpáz-8, kaszpáz-9 és apoptózis indukáló faktor (AIF) szintjének értékelése generalizált versus moláris metszőfogak C fokozatú periodontitisben

A jelen vizsgálat célja a kaszpáz-3 és az apoptózist indukáló faktor (AIF) gingivális résfolyadék szintjének felmérése generalizált versus moláris metszőfogú C fokozatú periodontitisben.

A jelen vizsgálatot az Assiuti Al-Azhar Egyetem Fogorvostudományi Karának Szájgyógyászati, Parodontológiai, Szájdiagnosztikai és Fogászati ​​Radiológiai Osztályának járóbeteg-klinikái közül kiválasztott betegeken végezzük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A parodontális betegségek olyan gyulladásos rendellenességek, amelyek szövetkárosodást és szövetveszteséget okoznak a patogén baktériumok és a gazdaszervezet immunválasza közötti összetett kölcsönhatások eredményeként. Az ínygyulladást általában olyan helyspecifikus gyulladásos állapotnak tekintik, amelyet a fogászati ​​biofilm felhalmozódása okoz, és amelyet a fogíny vörössége és ödémája, valamint a parodontális tapadás elvesztésének hiánya jellemez.(1,2) parodontitis, egy olyan betegség, amelyet kötőszöveti kötődéssel és csontvesztéssel kombinált ínygyulladás jellemez.

Az agresszív parodontitis a parodontális betegség egyik formája, amelyet gyors kötődésvesztés, csontpusztulás, nem járulékos kórtörténet és az esetek családtörténete jellemez. Az apoptózis egy alapvető és összetett biológiai folyamat, amely lehetővé teszi a szervezet számára, hogy a fejlődés során elpusztítsa és eltávolítsa a nem kívánt sejteket. homeosztázis és betegségek.

A kaszpázok olyan fehérjék, amelyek szerepet játszanak az apoptózis aktiválásában és végrehajtásában, amelyekről kimutatták, hogy az emberekben kulcsfontosságúak ehhez a folyamathoz. Úgy tűnik, hogy a kaszpázok 3 aktiválódnak egy proteáz kaszkádban, ami a kulcsfontosságú szerkezeti fehérjék és fontos jelátviteli, homeosztatikus és javító enzimek nem megfelelő aktiválásához vagy gyors letiltásához vezet, és nélkülözhetetlen a sejtmorfológia néhány jellegzetes változásához és bizonyos, a végrehajtással kapcsolatos biokémiai eseményekhez. és az apoptózis befejeződése. Ennek a kaszpáznak az apoptózisban jelentkező specifikus igényei azonban eddig nagyrészt ismeretlenek voltak. Az Apoptózis-indukáló faktor (AIF) egy mitokondriumban lokalizált flavoprotein, nikotinamid-dinukleotid (NADH) oxidáz aktivitással, amelyet egy nukleáris gén kódol. Kimutatták, hogy apoptózis indukálásakor a mitokondriumokból a citoszolba, valamint a sejtmagba transzlokálódik, és a kaszpáz-aktiváció gátlása miatt kaszpáz-független halált közvetít.

Sok szerző az apoptózist olyan folyamatnak tekinti, amely szinte egyet jelent a masszív kaszpázaktivációval. A kaszpáz-független haláleffektor létezése tehát nem illeszkedik a domináns sémához. Az elmúlt 2 évben több közlemény is támogatta azt a hipotézist, hogy az AIF valóban kaszpázfüggő haláleffektor, ami azt jelenti, hogy az AIF transzlokációja a mitokondriumból (ahol inert lenne) a sejtmagba (ahol apoptózist indukálna) kaszpázfüggő.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egyiptom, 71511
        • Faculty of dental medicine Al-Azhar University (Assiut branch)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jelen vizsgálatot ötven, agresszív parodontitisben diagnosztizált (18-75 éves) betegen végzik el. Valamennyi beteget az Al-Azhar Egyetem Assiuti kirendeltsége Fogorvostudományi Karának Orális Orvostudományi, Parodontológiai, Szájdiagnosztikai és Fogászati ​​Radiológiai Klinikáján járók közül választották ki. Klinikai és radiográfiai vizsgálatot két kalibrált parodontológus végez a pontos diagnózis megerősítése érdekében.

Leírás

felvételi kritériumok

  1. A módosított Cornell Medical Index kritériumai szerint a betegeknek mentesnek kell lenniük minden szisztémás betegségtől.
  2. 18 év feletti férfiak és nők.
  3. Minden tantárgynak együttműködőnek kell lennie.

kizárási kritériumok

  1. szoptató vagy terhes nőstények kizárásra kerülnek.
  2. dohányzók vagy korábbi dohányosok szintén kizárásra kerülnek.
  3. bármely egyéb fogágybetegség, kivéve a generalizált c fokozatú parodontitist vagy a c.
  4. A betegek antibiotikumot vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szert kaptak 3 hónappal, vagy parodontális kezelést 6 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Generalizált C fokozatú periodontitis
generalizált agresszív periodontitis (generált C fokozatú, az új osztályozás szerint) olyan betegek, akiknél a csontvesztés/életkor index több mint 1 és mértéke több mint 30%
Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat gyűjtünk a kaszpáz-3, 8, 9 és az apoptózist indukáló faktor (Aif) szintjének értékelésére.
Moláris-metszőfogú C fokozatú parodontitis
lokalizált agresszív periodontitis (C fokú moláris metszőfog mintázat, az új osztályozás szerint) olyan betegeknél, akiknél korlátozott a fogak és a metszőfogak érzékenysége, és a csontvesztés/életkor indexük meghaladja az 1-et.
Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintákat gyűjtünk a kaszpáz-3, 8, 9 és az apoptózist indukáló faktor (Aif) szintjének értékelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kaszpáz 3, pikogramm/milliméter (pg/ml) a gingivális résfolyadékban
Időkeret: a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az egyes fogak mesio-bukkális helyéről származó GCF-et 30 másodpercig a helyén tartott papírcsíkokkal gyűjtöttük össze, majd eltávolítottuk. A GCF térfogatát (ml) kalibrált géppel mértük. A térfogat meghatározása után a csíkokat steril gyűjtőcsövekben tároltuk, amelyeket felcímkéztünk, majd -80 C-on tároltuk. Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatokat alkalmaztunk a kaszpáz 3 mennyiségi meghatározására pikogrammokban, és koncentrációját (pg/ml) a következő képlet szerint becsültük meg: teljes kaszpáz 3 mennyisége (pg) / térfogat GCF (ml).
a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap
kaszpáz 8, pikogramm/milliméter (pg/ml) a gingivális résfolyadékban
Időkeret: a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az egyes fogak mesio-bukkális helyéről származó GCF-et 30 másodpercig a helyén tartott papírcsíkokkal gyűjtöttük össze, majd eltávolítottuk. A GCF térfogatát (ml) kalibrált géppel mértük. A térfogat meghatározása után a csíkokat steril gyűjtőcsövekben tároltuk, amelyeket felcímkéztünk, majd -80 C-on tároltuk. Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatokat alkalmaztunk a kaszpáz 8 mennyiségi meghatározására pikogrammokban, és koncentrációját (pg/ml) a következő képlet szerint becsültük meg: teljes kaszpáz 8 mennyisége (pg) / térfogat GCF (ml).
a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap
kaszpáz 9, pikogramm/milliméter (pg/ml) a gingiva recicularis folyadékban
Időkeret: a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az egyes fogak mesio-bukkális helyéről származó GCF-et 30 másodpercig a helyén tartott papírcsíkokkal gyűjtöttük össze, majd eltávolítottuk. A GCF térfogatát (ml) kalibrált géppel mértük. A térfogat meghatározása után a csíkokat steril gyűjtőcsövekben tároltuk, amelyeket felcímkéztünk, majd -80 C-on tároltuk. Enzim-kapcsolt immunszorbens vizsgálatokat alkalmaztunk a kaszpáz 9 mennyiségének pikogrammokban történő meghatározására, és koncentrációját (pg/ml) a következő képlet szerint becsültük meg: teljes kaszpáz 9 mennyisége (pg) / térfogat GCF (ml).
a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap
Apoptózist indukáló faktor (AIF), pikogramm/milliméter (pg/ml) a gingivális résfolyadékban
Időkeret: a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az egyes fogak mesio-bukkális helyéről származó GCF-et 30 másodpercig a helyén tartott papírcsíkokkal gyűjtöttük össze, majd eltávolítottuk. A GCF térfogatát (ml) kalibrált géppel mértük. A térfogat meghatározása után a csíkokat steril gyűjtőcsövekben tároltuk, amelyeket felcímkéztünk, majd -80 C-on tároltuk. Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatokat használtunk az AIF mennyiségének pikogrammokban történő számszerűsítésére és koncentrációjának (pg/ml) becslésére a következő képlet szerint: teljes AIF mennyiség (pg) / térfogat GCF (ml).
a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ínyindex
Időkeret: a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap

ínygyulladás mérésére használt gingivális index. A fogínygyulladás mértékét a következőképpen értékeltük: 0 = Normál fogíny.

  1. Enyhe gyulladás, enyhe színváltozás, enyhe ödéma és nincs vérzés a szondázáskor.
  2. Mérsékelt gyulladás, bőrpír, ödéma és vérzés szondázáskor.
  3. Súlyos gyulladás, kifejezett bőrpír, ödéma és spontán vérzésre való hajlam.
a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap
Plakk index
Időkeret: a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap

A plakk index mérése a fogíny széle körüli plakk felhalmozódásának felmérésére. A plakk felhalmozódás mértékét a következőképpen értékeltük:

0 = nincs plakk a fogíny szélén.

  1. = Vékony plakkréteg az ínyszél körül. A lepedéket csak úgy lehet felismerni, ha egy szondát végigfuttat a fog felületén.
  2. = mérsékelt puha lerakódások felhalmozódása a fogíny szélén és/vagy a szomszédos fogfelületen, amely szabad szemmel is látható.
  3. = A fogíny zsebében és/vagy a fogíny szélén és a szomszédos fogfelszínen bőséges plakk-felhalmozódás és kemény lerakódások láthatók a fogfelületen.
a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap
Kötöttségi szint
Időkeret: közvetlenül a teljes diagnózis után és bármilyen beavatkozás vagy terápia előtt
A rögzítési szintet mm-ben színkódolt szondával mértük. A cemento-enamális csatlakozás és a szabad ínyszél közötti távolság, valamint a szabad ínyszegély és a zseb alapja közötti távolság, ahol megfelelően mérték. A két mérés közötti különbség megadja a rögzítési szintet milliméterben (mm).
közvetlenül a teljes diagnózis után és bármilyen beavatkozás vagy terápia előtt
Vérzés szondázáskor (BOP)
Időkeret: a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap

Vérzés szondázáskor (BOP) 0,3 N erővel.érzékeny szonda kézi nyomásával, distalis, arc, meziális, gingivális felületeken rögzítve.

Számítás = (vérző felületek száma / teljes fogfelület száma) *100. Az FMBS szondázása során vérző ínyegységek százalékában (%) kifejezve.

Az értékelési rendszerben a 0 a vérzés hiányát jelzi a szondázáskor, míg a 15%, 20% és >20% a gyulladás/fertőzés megnövekedett százalékát jelzi.

a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap
radiográfiai értékelés a nagyőrlő-metsző területén
Időkeret: a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az összes központi metszőfog és az első őrlőfog körüli marginális csontvesztést periapikális röntgenfelvételek segítségével értékelték. A cement-zománc csomópont és az alveoláris csont gerincének távolsága a csontveszteséget mm-rel jelzi
a diagnózis befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohammed F Edress, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
  • Kutatásvezető: Ahmed M Hussein, phD, Oral and Maxillofacial Pathology Department, Faculty of dentistry, Assiut University
  • Kutatásvezető: Ahmed H Gaber, phD, Department of oral pathology Faculty of dental medicine Al-Azhar University (Assiut branch)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Apoptosis in periodontitis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel