Markery apoptózy u agresivní parodontitidy
Hodnocení markerů apoptózy hladiny kaspázy-3, kaspázy-8, kaspázy-9 a faktoru indukujícího apoptózu (AIF) u generalizované parodontitidy stupně C oproti molárním řezákům
Cílem této studie je zhodnotit hladinu kaspázy-3 a faktoru indukujícího apoptózu (AIF) v gingivální křevikulární tekutině u generalizované parodontitidy stupně C oproti molárním řezákům.
Předkládaná studie bude provedena na pacientech vybraných z řad ambulancí Kliniky ústní medicíny, parodontologie, orální diagnostiky a dentální radiologie Fakulty zubního lékařství Univerzity Al-Azhar, Assiut.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Parodontální onemocnění jsou zánětlivá onemocnění, která vedou k poškození a ztrátě tkáně v důsledku komplexních interakcí mezi patogenními bakteriemi a imunitní reakcí hostitele. Gingivitida je obecně považována za místně specifický zánětlivý stav iniciovaný akumulací zubního biofilmu a charakterizovaný zarudnutím a otokem dásní a absencí ztráty úponu parodontu.(1,2) periodontitis, onemocnění charakterizované zánětem dásní kombinovaným s uchycením pojivové tkáně a ztrátou kostní hmoty.
Agresivní parodontitida je forma periodontálního onemocnění charakterizovaná rychlou ztrátou úponu, destrukcí kostí, nepříspěvkovou anamnézou a rodinnou anamnézou případů Apoptóza je základní a komplexní biologický proces, který umožňuje organismu zabíjet a odstraňovat nežádoucí buňky během vývoje, normální homeostázy a nemoci.
Kaspázy jsou proteiny, které se podílejí na aktivaci a provádění apoptózy, u lidí byly identifikovány jako klíčové pro tento proces. Zdá se, že kaspázy 3 jsou aktivovány v proteázové kaskádě, která vede k nevhodné aktivaci nebo rychlému vyřazení klíčových strukturálních proteinů a důležitých signalizačních, homeostatických a reparačních enzymů a je nezbytná pro některé charakteristické změny v morfologii buněk a určité biochemické děje spojené s provedením. a dokončení apoptózy. Specifické požadavky této kaspázy při apoptóze však byly až dosud z velké části neznámé. Faktor indukující apoptózu (AIF) je mitochondriálně lokalizovaný flavoprotein s nikotinamid dinukleotidovou (NADH) oxidázovou aktivitou kódovanou jaderným genem. Bylo ukázáno, že se translokuje z mitochondrií do cytosolu, stejně jako do jádra, když je indukována apoptóza, a zprostředkovává smrt nezávislou na kaspáze, protože inhibuje aktivaci kaspázy.
Mnoho autorů pohlíží na apoptózu jako na proces, který je téměř synonymem masivní aktivace kaspáz. Existence efektoru smrti nezávislého na kaspáze tak nezapadá do dominantního schématu. Během posledních 2 let několik prací obhajovalo hypotézu, že AIF je skutečně efektor smrti závislý na kaspáze, což znamená, že translokace AIF z mitochondrií (kde by byla inertní) do jádra (kde by indukovala apoptózu) by byla závislý na kaspáze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypt, 71511
- Faculty of dental medicine Al-Azhar University (Assiut branch)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
kritéria pro zařazení
- Pacienti musí být bez jakýchkoli systémových onemocnění podle kritérií Modified Cornell Medical Index.
- Muži a ženy ve věku ≥ 18 let.
- Všechny subjekty by měly spolupracovat.
vylučovací kritéria
- ženy, které byly kojící nebo březí, budou vyloučeny.
- kuřáci nebo bývalí kuřáci budou rovněž vyloučeni.
- jakákoli jiná onemocnění parodontu, kromě generalizované parodontitidy stupně C nebo parodontitidy molárních řezáků stupně C
- Pacienti dostávali antibiotika nebo nesteroidní protizánětlivé léky 3 měsíce nebo periodontální léčbu 6 měsíců před začátkem studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Generalizovaná parodontitida stupně C
pacienti s generalizovanou agresivní parodontitidou (generalizovaný stupeň C, jako v nové klasifikaci) s indexem ztráty kosti/věku vyšším než 1 a rozsahem větším než 30 %
|
Budou odebrány vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) za účelem posouzení hladiny kaspázy-3,8,9 a faktoru indukujícího apoptózu (Aif)
|
|
Parodontitida molárního řezáku stupně C
pacienti s lokalizovanou agresivní parodontitidou (Molar-incisor pattern Grade C, jako v nové klasifikaci) charakterizovaní omezeným postižením molárů a řezáků a jejich index ztráty kosti/věku vyšší než 1.
|
Budou odebrány vzorky gingivální krevikulární tekutiny (GCF) za účelem posouzení hladiny kaspázy-3,8,9 a faktoru indukujícího apoptózu (Aif)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kaspáza 3, pikogramy/milimetr (pg/ml) v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
GCF z mesio-bukálního místa každého zubu byl odebrán pomocí papírových proužků držených na místě po dobu 30 sekund a poté odstraněn.
Objem GCF (ml) byl měřen pomocí kalibrovaného stroje.
Po stanovení objemu byly proužky uloženy ve sterilních odběrových zkumavkách, které byly označeny a poté skladovány při -80 °C.
Enzymově vázané imunosorbentní testy byly použity pro kvantifikaci množství kaspázy 3 v pikogramech a její koncentrace (pg/ml) odhadnutá podle následujícího vzorce = celkové množství kaspázy 3 (pg) / objem GCF (ml).
|
po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
|
kaspáza 8, pikogramy/milimetr (pg/ml) v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
GCF z mesio-bukálního místa každého zubu byl odebrán pomocí papírových proužků držených na místě po dobu 30 sekund a poté odstraněn.
Objem GCF (ml) byl měřen pomocí kalibrovaného stroje.
Po stanovení objemu byly proužky uloženy ve sterilních odběrových zkumavkách, které byly označeny a poté skladovány při -80 °C.
Enzymově vázané imunosorbentní testy byly použity ke kvantifikaci množství kaspázy 8 v pikogramech a její koncentrace (pg/ml) odhadnutá podle následujícího vzorce = celkové množství kaspázy 8 (pg) / objem GCF (ml).
|
po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
|
kaspáza 9, pikogramy/milimetr (pg/ml) v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
GCF z mesio-bukálního místa každého zubu byl odebrán pomocí papírových proužků držených na místě po dobu 30 sekund a poté odstraněn.
Objem GCF (ml) byl měřen pomocí kalibrovaného stroje.
Po stanovení objemu byly proužky uloženy ve sterilních odběrových zkumavkách, které byly označeny a poté skladovány při -80 °C.
Enzymově vázané imunosorbentní testy byly použity ke kvantifikaci množství kaspázy 9 v pikogramech a její koncentrace (pg/ml) odhadnutá podle následujícího vzorce = celkové množství kaspázy 9 (pg) / objem GCF (ml).
|
po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
|
Faktor indukující apoptózu (AIF), pikogramy/milimetr (pg/ml) v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
GCF z mesio-bukálního místa každého zubu byl odebrán pomocí papírových proužků držených na místě po dobu 30 sekund a poté odstraněn.
Objem GCF (ml) byl měřen pomocí kalibrovaného stroje.
Po stanovení objemu byly proužky uloženy ve sterilních odběrových zkumavkách, které byly označeny a poté skladovány při -80 °C.
Enzymově vázané imunosorbentní testy byly použity ke kvantifikaci množství AIF v pikogramech a jeho koncentrace (pg/ml) odhadnutá podle následujícího vzorce = celkové množství AIF (pg) / objem GCF (ml).
|
po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingivální index
Časové okno: po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
gingivální index používaný k měření zánětu dásní. Stupeň zánětu dásní byl hodnocen následovně: 0 = normální dáseň.
|
po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
|
Index plaku
Časové okno: po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
Index plaku měřený k posouzení akumulace plaku kolem gingiválního okraje. Stupeň akumulace plaku byl hodnocen následovně: 0 = žádný plak kolem gingiválního okraje.
|
po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
|
Úroveň přílohy
Časové okno: základní linie, bezprostředně po kompletní diagnóze a před jakýmkoliv zásahem nebo terapií
|
Úroveň připojení v mm byla měřena pomocí barevně kódované sondy.
Správně změřená vzdálenost od cemento-sklovinové junkce k volnému gingiválnímu okraji a vzdálenost od volného gingiválního okraje k základně kapsy.
Rozdíl mezi těmito dvěma měřeními udává úroveň připevnění v milimetrech (mm).
|
základní linie, bezprostředně po kompletní diagnóze a před jakýmkoliv zásahem nebo terapií
|
|
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
Krvácení na sondáži (BOP) při síle 0,3 N. s manuálním tlakem citlivé sondy, zaznamenané na distálních, obličejových, meziálních, gingiválních plochách. Výpočet = (počet krvácejících povrchů / celkový počet povrchů zubů) *100. Vyjádřeno v procentech (%) krvácení gingiválních jednotek při sondování FMBS. V hodnotícím systému 0 znamená absenci krvácení při sondování, přičemž 15 %, 20 % a >20 % znamená zvýšené procento zánětu/infekce. |
po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
|
rentgenové hodnocení v oblasti molárních řezáků
Časové okno: po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
Okrajový úbytek kosti kolem všech centrálních řezáků a prvních molárů byl hodnocen pomocí periapikálních rentgenových snímků.
Vzdálenost od cemento-smaltového spojení k hřebenu alveolární kosti bude představovat kost ztracenou o mm
|
po dokončení diagnózy v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammed F Edress, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Hussein, phD, Oral and Maxillofacial Pathology Department, Faculty of dentistry, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed H Gaber, phD, Department of oral pathology Faculty of dental medicine Al-Azhar University (Assiut branch)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gamonal J, Bascones A, Acevedo A, Blanco E, Silva A. Apoptosis in chronic adult periodontitis analyzed by in situ DNA breaks, electron microscopy, and immunohistochemistry. J Periodontol. 2001 Apr;72(4):517-25. doi: 10.1902/jop.2001.72.4.517.
- Dabiri D, Halubai S, Layher M, Klausner C, Makhoul H, Lin GH, Eckert G, Abuhussein H, Kamarajan P, Kapila Y. The Role of Apoptotic Factors in Assessing Progression of Periodontal Disease. Int J Dent Oral Sci. 2016 Sep;3(9):318-325. doi: 10.19070/2377-8075-1600064. Epub 2016 Sep 3.
- Armitage GC, Cullinan MP. Comparison of the clinical features of chronic and aggressive periodontitis. Periodontol 2000. 2010 Jun;53:12-27. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00353.x.
- Nicholson DW, Thornberry NA. Caspases: killer proteases. Trends Biochem Sci. 1997 Aug;22(8):299-306. doi: 10.1016/s0968-0004(97)01085-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Apoptosis in periodontitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .