Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apoptose-markers bij agressieve parodontitis

19 maart 2022 bijgewerkt door: Asem Mohammed Kamel Ali

Beoordeling van apoptosemarkers Caspase-3-, caspase-8-, caspase-9- en apoptose-inducerende factor (AIF)-niveaus in gegeneraliseerde versus molaire-snijtand graad C-parodontitis

Het doel van de huidige proef is om het niveau van caspase-3 en apoptose-inducerende factor (AIF) in de gingivale creviculaire vloeistof te beoordelen bij gegeneraliseerde versus molaire-snijtand graad C-parodontitis.

De huidige studie zal worden uitgevoerd op patiënten die zijn geselecteerd uit degenen die aanwezig zijn op de poliklinieken van de afdeling Orale Geneeskunde, Parodontologie, Orale Diagnose en Tandradiologie, Faculteit Tandheelkunde, Al-Azhar Universiteit, Assiut.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een ontstekingsziekte die aanleiding geeft tot weefselbeschadiging en -verlies als gevolg van complexe interacties tussen pathogene bacteriën en de immuunrespons van de gastheer. Gingivitis wordt algemeen beschouwd als een plaatsspecifieke ontstekingsaandoening die wordt geïnitieerd door accumulatie van tandbiofilm en die wordt gekenmerkt door tandvleesroodheid en oedeem en de afwezigheid van parodontaal aanhechtingsverlies.(1,2) parodontitis, een ziekte die wordt gekenmerkt door tandvleesontsteking in combinatie met bindweefselaanhechting en botverlies.

Agressieve parodontitis is een vorm van parodontitis die wordt gekenmerkt door snel verlies van aanhechting, botvernietiging, niet-bijdragende medische voorgeschiedenis en familiegeschiedenis van de gevallen. Apoptose is een fundamenteel en complex biologisch proces dat een organisme in staat stelt ongewenste cellen te doden en te verwijderen tijdens de normale ontwikkeling. homeostase en ziekte.

Caspases zijn eiwitten die betrokken zijn bij de activering en uitvoering van apoptose en werden bij mensen geïdentificeerd als cruciaal voor dit proces. Caspases 3 lijken te worden geactiveerd in een proteasecascade die leidt tot ongepaste activering of snelle uitschakeling van belangrijke structurele eiwitten en belangrijke signaal-, homeostatische en reparatie-enzymen en is essentieel voor enkele van de karakteristieke veranderingen in celmorfologie en bepaalde biochemische gebeurtenissen die verband houden met de uitvoering en voltooiing van apoptose. De specifieke vereisten van deze caspase bij apoptose waren tot nu toe echter grotendeels onbekend. Apoptose-inducerende factor (AIF) is een mitochondrion-gelokaliseerd flavoproteïne met nicotinamide-dinucleotide (NADH)-oxidase-activiteit die wordt gecodeerd door een nucleair gen. Het is aangetoond dat het zich verplaatst van mitochondriën naar het cytosol en de kern wanneer apoptose wordt geïnduceerd en caspase-onafhankelijke dood bemiddelt vanwege remming van caspase-activering.

Veel auteurs beschouwen apoptose als een proces dat bijna synoniem is aan massale caspase-activering. Het bestaan ​​van een caspase-onafhankelijke doodseffector past dus niet in het dominante schema. Gedurende de afgelopen 2 jaar hebben verschillende artikelen de hypothese bepleit dat AIF inderdaad een caspase-afhankelijke doodseffector is, wat betekent dat de translocatie van AIF van het mitochondrion (waar het inert zou zijn) naar de kern (waar het apoptose zou induceren) zou zijn caspase-afhankelijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypte, 71511
        • Faculty of dental medicine Al-Azhar University (Assiut branch)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De huidige studie zal worden uitgevoerd op vijftig patiënten variërend in leeftijd van (18 - 75) jaar met de diagnose agressieve parodontitis. Alle patiënten werden geselecteerd uit degenen die deelnamen aan de tandheelkundige polikliniek van de afdeling Orale Geneeskunde, Parodontologie, Orale Diagnose en Tandheelkundige Radiologie, Faculteit der Tandheelkunde, Al-Azhar Universiteit, afdeling Assiut. Klinisch en radiografisch onderzoek zal worden uitgevoerd door twee gekalibreerde parodontologen om de juiste diagnose te bevestigen.

Beschrijving

inclusie criteria

  1. Patiënten moeten vrij zijn van systemische ziekten volgens de criteria van de Modified Cornell Medical Index.
  2. Mannen en vrouwen van ≥18 jaar oud.
  3. Alle onderwerpen moeten coöperatief zijn.

uitsluitingscriteria

  1. vrouwtjes die borstvoeding gaven of zwanger waren, worden uitgesloten.
  2. rokers of ex-rokers worden eveneens uitgesloten.
  3. elke andere parodontitis, met uitzondering van gegeneraliseerde parodontitis graad c of parodontitis van de kies-snijtand graad c
  4. Patiënten kregen 3 maanden antibiotica of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of 6 maanden parodontale behandeling voor aanvang van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gegeneraliseerde parodontitis graad C
gegeneraliseerde agressieve parodontitis (gegeneraliseerde graad C, zoals in de nieuwe classificatie) patiënten gekenmerkt door botverlies/leeftijdsindex van meer dan 1 en omvang van meer dan 30%
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) -monsters zullen worden verzameld om het niveau van caspase-3,8,9 en apoptose-inducerende factor (Aif) te beoordelen
Kies-snijtand graad C parodontitis
gelokaliseerde agressieve parodontitis (molaren-snijtandpatroon Graad C, zoals in de nieuwe classificatie) patiënten gekenmerkt door beperkte affectie van kiezen en snijtanden en hun botverlies/leeftijdsindex hoger dan 1.
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) -monsters zullen worden verzameld om het niveau van caspase-3,8,9 en apoptose-inducerende factor (Aif) te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
caspase 3, picogram/millimeter (pg/ml) in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden
GCF van de mesio-buccale plaats van elke tand werd verzameld met papieren stroken die gedurende 30 seconden op hun plaats werden gehouden en daarna verwijderd. Het GCF-volume (ml) werd gemeten met behulp van een gekalibreerde machine. Na volumebepaling werden de strips bewaard in steriele verzamelbuisjes die gelabeld waren en daarna bewaard bij -80°C. Enzym-gekoppelde immunosorbentassays werden gebruikt om de hoeveelheid caspase 3 in picogrammen te kwantificeren en de concentratie (pg/ml) ervan werd geschat volgens de volgende formule = totale hoeveelheid caspase 3 (pg) / volume GCF (ml).
tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden
caspase 8, picogram/millimeter (pg/ml) in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden
GCF van de mesio-buccale plaats van elke tand werd verzameld met papieren stroken die gedurende 30 seconden op hun plaats werden gehouden en daarna verwijderd. Het GCF-volume (ml) werd gemeten met behulp van een gekalibreerde machine. Na volumebepaling werden de strips bewaard in steriele verzamelbuisjes die gelabeld waren en daarna bewaard bij -80°C. Enzym-gekoppelde immunosorbentassays werden gebruikt om de hoeveelheid caspase 8 in picogrammen te kwantificeren en de concentratie (pg/ml) ervan werd geschat volgens de volgende formule = totale hoeveelheid caspase 8 (pg) / volume GCF (ml).
tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden
caspase 9, picogram/millimeter (pg/ml) in gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden
GCF van de mesio-buccale plaats van elke tand werd verzameld met papieren stroken die gedurende 30 seconden op hun plaats werden gehouden en daarna verwijderd. Het GCF-volume (ml) werd gemeten met behulp van een gekalibreerde machine. Na volumebepaling werden de strips bewaard in steriele verzamelbuisjes die gelabeld waren en daarna bewaard bij -80°C. Enzym-gekoppelde immunosorbentassays werden gebruikt om de hoeveelheid caspase 9 in picogrammen te kwantificeren en de concentratie (pg/ml) ervan werd geschat volgens de volgende formule = totale hoeveelheid caspase 9 (pg) / volume GCF (ml).
tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden
Apoptose-inducerende factor (AIF), picogram/millimeter (pg/ml) in tandvleesvocht
Tijdsspanne: tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden
GCF van de mesio-buccale plaats van elke tand werd verzameld met papieren stroken die gedurende 30 seconden op hun plaats werden gehouden en daarna verwijderd. Het GCF-volume (ml) werd gemeten met behulp van een gekalibreerde machine. Na volumebepaling werden de strips bewaard in steriele verzamelbuisjes die gelabeld waren en daarna bewaard bij -80°C. Enzym-gekoppelde immunosorbentassays werden gebruikt om de AIF-hoeveelheid in picogrammen te kwantificeren en de concentratie ervan (pg/ml) geschat volgens de volgende formule = totale AIF-hoeveelheid (pg) / volume GCF (ml).
tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvleesindex
Tijdsspanne: tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden

tandvleesindex gebruikt om tandvleesontsteking te meten. De mate van tandvleesontsteking werd als volgt beoordeeld: 0 = Normaal tandvlees.

  1. Milde ontsteking, lichte kleurverandering, licht oedeem en geen bloeding bij sonderen.
  2. Matige ontsteking, roodheid, oedeem en bloeding bij sonderen.
  3. Ernstige ontsteking, duidelijke roodheid, oedeem en neiging tot spontane bloedingen.
tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden
Plaque-index
Tijdsspanne: tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden

Plaque-index gemeten om plaque-accumulatie rond de tandvleesrand te beoordelen. De mate van plaqueaccumulatie werd als volgt beoordeeld:

0 = geen plaque rond de tandvleesrand.

  1. = Een dun laagje tandplak rond de tandvleesrand. De plaque kan alleen worden herkend door een sonde over het tandoppervlak te laten gaan.
  2. = matige opeenhoping van zachte afzettingen op de tandvleesrand en/of het aangrenzende tandoppervlak, die met het blote oog te zien zijn.
  3. = Overvloedige opeenhoping van tandplak in de tandvleespocket en/of op de tandvleesrand en het aangrenzende tandoppervlak en harde afzettingen op het tandoppervlak worden gezien.
tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden
Bijlage niveau
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na volledige diagnose en vóór elke interventie of therapie
Bevestigingsniveau per mm werd gemeten met behulp van een kleurgecodeerde sonde. De afstand van de cement-enamale overgang tot de vrije tandvleesrand en de afstand van de vrije tandvleesrand tot de basis van de pocket werden correct gemeten. Het verschil tussen de twee metingen geeft het bevestigingsniveau in millimeter (mm).
basislijn, onmiddellijk na volledige diagnose en vóór elke interventie of therapie
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden

Bloeden bij sonderen (BOP) met een kracht van 0,3 N. met een handmatige druk van een gevoelige sonde, geregistreerd op distale, gezichts-, mesiale, tandvleesoppervlakken.

Berekening = (aantal bloedende oppervlakken / totaal aantal tandoppervlakken) *100.Uitgedrukt in percentage (%) van tandvleeseenheden die bloeden bij sonderende FMBS.

In het beoordelingssysteem geeft 0 aan dat er geen bloeding is bij sonderen, waarbij 15%, 20% en >20% wijst op een verhoogd percentage ontsteking/infectie.

tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden
radiografisch onderzoek in het gebied van de kies-snijtand
Tijdsspanne: tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden
Marginaal botverlies rond alle centrale snijtanden en eerste molaren werd geëvalueerd met behulp van periapicale röntgenfoto's. De afstand van de cemento-glazuurverbinding tot de top van het alveolaire bot vertegenwoordigt het botverlies in mm
tot voltooiing van de diagnose, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammed F Edress, associate professor, Faculty of dental medicine Al-Azhar university Assiut Branch
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed M Hussein, phD, Oral and Maxillofacial Pathology Department, Faculty of dentistry, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed H Gaber, phD, Department of oral pathology Faculty of dental medicine Al-Azhar University (Assiut branch)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 augustus 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Apoptosis in periodontitis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren