Nestepohjaisten ohutkerroskalvosienten morfologinen havaitseminen sieni-emätintulehduksessa useissa sairaaloissa
Monikeskuskliininen tutkimus sienten nestepohjaisesta morfologisesta havaitsemisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230031
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226006
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- Affiliated Nantong Hospital Of Shanghai University
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- Nantong Maternal and Child Health Hospital
-
Qidong, Jiangsu, Kiina
- Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
-
-
Jiangxi
-
Jiujiang, Jiangxi, Kiina
- Jiujiang Maternal and Child Health Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200051
- Changning District Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Näytteet poliklinikalta tai sairaalahoidosta, jotka testataan sieni-emätintulehduksen varalta.
- 2. Näyte yhdestä tai useammasta seuraavista ominaisuuksista. 2.1 Oireet: vulvan kutina, polttava kipu, mutta myös virtsakipu ja seksuaalinen kipu ja muut oireet; Leukorrea lisääntyi.
2.2 Fyysiset merkit: Emättimen punoitus, turvotus, näkyviä naarmuja tai halkeamia, valkoiset kalvot kiinnittyneet pienten häpyhuulien sisäpuolelle ja emättimen limakalvolle, emättimessä näkyy enemmän valkopavun kaltaisia eritteitä, jotka voivat olla juustomassaa.
- 3. Näytteet ovat emättimen eritteitä naisen kehosta. Jokaisen näytteen tulee olla sama määrä kuin yksi vanupuikko.
- 4. Näyte ei ole kuukautisten aikana.
- 5. Näytteen koehenkilöillä ei ollut emättimen huuhtelua, lääkitystä tai sukupuoliyhteyttä 3 päivän kuluessa.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kotelot, joissa näytekokoelma on epätäydellinen;
- 2. Sekatyyppiset vaginiittitapaukset;
- 3. Abscissiotapaukset, joissa seuranta on epätäydellinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
elämäntapaneuvontaa
Näyte yhdestä tai useammasta seuraavista ominaisuuksista. Oireet: vulvan kutina, polttava kipu, mutta myös virtsakipu ja seksuaalinen kipu ja muut oireet; Leukorrea lisääntyi. Fyysiset merkit: Emättimen punoitus, turvotus, näkyviä naarmuja tai halkeamia, pienten häpyhuulien sisäpuolelle ja emättimen limakalvolle kiinnittynyt valkoinen kalvo, emättimessä näkyy enemmän valkopavun jäämiä, kuten eritteitä, jotka voivat olla juustomassaa. |
Näytteet poliklinikalta tai sairaalahoidosta sieni-emätintulehduksen varalta. Näyte yhdestä tai useammasta seuraavista ominaisuuksista. Oireet: vulvan kutina, polttava kipu, mutta myös virtsakipu ja seksuaalinen kipu ja muut oireet; Leukorrea lisääntyi. Fyysiset merkit: Emättimen punoitus, turvotus, näkyviä naarmuja tai halkeamia, pienten häpyhuulien sisäpuolelle ja emättimen limakalvolle kiinnittynyt valkoinen kalvo, emättimessä näkyy enemmän valkopavun jäämiä, kuten eritteitä, jotka voivat olla juustomassaa. Näytteet ovat ihmisen emättimen eritteitä. Jokaisen näytteen tulee olla sama määrä kuin yksi vanupuikko. Näyte ei ole kuukautisten aikana. Näytehenkilöillä ei ollut emättimen huuhtelua, lääkkeitä tai sukupuoliyhdyntää kolmen päivän kuluessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla 3/4:n eri havaintomenetelmien positiivista havaitsemisnopeutta ensimmäisessä vaiheessa.
Aikaikkuna: 1.8.–31.12.2021
|
Positiivinen yhteensattuma (herkkyys), negatiivinen yhteensattuma (spesifisyys) ja kokonaissattumasuhde (yhtenäisyys) verrattiin, P<0,05:n mukaan käytettiin määrittämään, oliko se tilastollisesti merkitsevä.
|
1.8.–31.12.2021
|
|
Kolmen/neljän havaitsemismenetelmän karttatuloksissa kolmen eri tilan sienien lukumäärän osuuden laskeminen.
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2021 - 31. tammikuuta 2022
|
Laskeminen Myseelien, itiöiden ja blastosporien lukumäärä ja osuus, erityisesti yksittäisten itiöiden prosenttiosuus (+) kaikissa sienitapauksissa (+).
|
1. elokuuta 2021 - 31. tammikuuta 2022
|
|
Lasketaan 4 tai 6 nestepohjaisten ohutkerrossienifluoresenssimorfologisten testien ja sieniviljelmän positiiviset luvut Stage 2_follow-up -vaiheessa.
Aikaikkuna: 1. maaliskuuta 2022 - 31. joulukuuta 2022
|
4 tai 6 nestepohjaisen ohutkerrossienifluoresenssimorfologisen testin positiivinen yhteensattuma (herkkyys), negatiivinen yhteensattuma (spesifisyys)
|
1. maaliskuuta 2022 - 31. joulukuuta 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yuquan Zhang, Doctor, Affiliated Hospital of Nantong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHNantongU_YEZH_NTFS_V1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .