Morfologiczne wykrywanie cienkowarstwowych grzybów błonotwórczych na bazie cieczy w przypadku grzybiczego zapalenia pochwy w wielu szpitalach
Wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące morfologicznego wykrywania grzybów na bazie cieczy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230031
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 226001
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 226006
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Nantong, Jiangsu, Chiny
- Affiliated Nantong Hospital Of Shanghai University
-
Nantong, Jiangsu, Chiny
- Nantong Maternal and Child Health Hospital
-
Qidong, Jiangsu, Chiny
- Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
-
-
Jiangxi
-
Jiujiang, Jiangxi, Chiny
- Jiujiang Maternal and Child Health Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200051
- Changning District Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Próbki z przychodni lub przychodni do badania w kierunku grzybiczego zapalenia pochwy.
- 2. Próbka o jednej lub więcej z następujących cech. 2.1 Objawy: świąd sromu, palący ból, ale towarzyszy mu także ból w moczu i ból seksualny oraz inne objawy; Leucorrhoea nasiliła się.
2.2 Objawy fizyczne: Zaczerwienienie sromu, obrzęk, widoczne zadrapania lub pęknięcia, biała błona przyczepiona do wewnętrznej strony warg sromowych mniejszych i błony śluzowej pochwy, w pochwie można zobaczyć więcej pozostałości białej fasoli, które mogą być skrzepnięte.
- 3. Próbki to wydzieliny z pochwy z kobiecego ciała. Każda próbka powinna być ilością na jednym waciku.
- 4. Próbka nie jest w okresie menstruacyjnym.
- 5. Badane pacjentki nie miały irygacji pochwy, nie przyjmowały leków ani nie odbywały stosunku płciowego w ciągu 3 dni.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Przypadki z niepełnym pobraniem okazów;
- 2. Mieszane przypadki zapalenia pochwy;
- 3. Przypadki odcięcia z niepełną obserwacją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
poradnictwo dotyczące stylu życia
Próbka jednej lub więcej z następujących cech. Objawy: świąd sromu, piekący ból, ale towarzyszy mu również ból przy oddawaniu moczu, ból seksualny i inne objawy; Leucorrhoea nasiliła się. Objawy fizyczne: zaczerwienienie sromu, obrzęk, widoczne zadrapania lub pęknięcia, biała błona przyczepiona do wewnętrznej strony warg sromowych mniejszych i błony śluzowej pochwy, w pochwie można zobaczyć więcej pozostałości białej fasoli, które mogą być skrzepnięte. |
Test diagnostyczny: Fluorescencyjna morfologiczna detekcja grzybów cienkowarstwowych na bazie cieczy
Próbki z klinik ambulatoryjnych lub szpitalnych do zbadania w kierunku grzybiczego zapalenia pochwy. Próbka jednej lub więcej z następujących cech. Objawy: świąd sromu, piekący ból, ale towarzyszy mu również ból przy oddawaniu moczu, ból seksualny i inne objawy; Leucorrhoea nasiliła się. Objawy fizyczne: zaczerwienienie sromu, obrzęk, widoczne zadrapania lub pęknięcia, biała błona przyczepiona do wewnętrznej strony warg sromowych mniejszych i błony śluzowej pochwy, w pochwie można zobaczyć więcej pozostałości białej fasoli, które mogą być skrzepnięte. Próbki to ludzkie wydzieliny z pochwy. Każda próbka powinna być ilością na jednym waciku. Próbka nie jest w okresie menstruacyjnym. Badane osoby nie miały irygacji pochwy, nie przyjmowały leków ani nie odbywały stosunku płciowego w ciągu 3 dni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wskaźnika wykrywalności dodatniej 3/4 różnych metod wykrywania w pierwszej fazie.
Ramy czasowe: Od 1 sierpnia do 31 grudnia 2021 r
|
Porównano współczynnik koincydencji dodatniej (czułość), współczynnik koincydencji ujemnej (specyficzność) i całkowity współczynnik koincydencji (spójność), zgodnie z którym P <0,05 zastosowano do określenia, czy było to statystycznie istotne.
|
Od 1 sierpnia do 31 grudnia 2021 r
|
|
Obliczenie proporcji liczby grzybów w trzech różnych stanach na mapie wynika z zastosowania trzech/czterech metod detekcji.
Ramy czasowe: Od 1 sierpnia 2021 r. do 31 stycznia 2022 r
|
Liczenie Liczba i proporcja grzybni, zarodników i blastospor, zwłaszcza odsetek przypadków pojedynczego zarodnika (+) we wszystkich przypadkach grzyba (+).
|
Od 1 sierpnia 2021 r. do 31 stycznia 2022 r
|
|
Zliczenie liczb dodatnich z 4 lub 6 ciekłych cienkowarstwowych testów morfologicznych fluorescencji grzybów i hodowli grzybów w etapie 2_etap obserwacji.
Ramy czasowe: Od 1 marca 2022 r. do 31 grudnia 2022 r
|
współczynnik koincydencji dodatniej (czułość), współczynnik koincydencji ujemnej (swoistość) 4 lub 6 ciekłych cienkowarstwowych testów morfologicznych fluorescencji grzybów
|
Od 1 marca 2022 r. do 31 grudnia 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yuquan Zhang, Doctor, Affiliated Hospital of Nantong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHNantongU_YEZH_NTFS_V1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .