여러 병원의 진균성 질염에 대한 액체 기반 박막 형성 진균의 형태학적 검출
곰팡이의 액체 기반 형태학적 검출에 관한 다기관 임상 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230031
- The First Affiliated Hospital of Ustc
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Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, 중국
- Zhongshan City People's Hospital
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
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Nantong, Jiangsu, 중국, 226006
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Nantong, Jiangsu, 중국
- Affiliated Nantong Hospital Of Shanghai University
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Nantong, Jiangsu, 중국
- Nantong Maternal and Child Health Hospital
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Qidong, Jiangsu, 중국
- Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
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Jiangxi
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Jiujiang, Jiangxi, 중국
- Jiujiang Maternal and Child Health Hospital
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200051
- Changning District Maternal and Child Health Care Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 진균성 질염 검사를 위해 외래환자 또는 입원환자 진료소에서 채취한 샘플.
- 2. 다음 특성 중 하나 이상의 샘플. 2.1 증상: 외음부 소양증, 작열통, 소변 통증 및 성통 및 기타 증상이 동반됨; Leucorrrhea가 증가했습니다.
2.2 신체적 징후: 외음부 홍조, 부종, 눈에 보이는 긁힘 또는 갈라짐, 소음순과 질 점막의 안쪽에 부착된 흰색 막, 분비물과 같은 흰 콩 잔여물이 질에 더 많이 보일 수 있으며 응고일 수 있습니다.
- 3. 샘플은 여성 신체의 질 분비물입니다. 각 샘플은 하나의 면봉에 있는 양이어야 합니다.
- 4. 샘플이 월경 중이 아닙니다.
- 5. 표본 피험자는 3일 이내에 질 세척, 약물 또는 성교를 하지 않았습니다.
제외 기준:
- 1. 검체채취가 불완전한 경우
- 2. 혼합 질염 사례;
- 3. 후속 조치가 불완전한 이탈 사례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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라이프 스타일 상담
다음 특성 중 하나 이상의 샘플입니다. 증상: 외음부 소양증, 작열통, 또한 소변 통증 및 성통 및 기타 증상이 동반됩니다. Leucorrrhea가 증가했습니다. 신체적 징후: 외음부 홍조, 부종, 눈에 보이는 긁힘 또는 갈라짐, 소음순과 질 점막의 안쪽에 부착된 흰색 막, 분비물과 같은 흰 콩 잔여물이 질에 더 많이 보일 수 있으며 이는 두부일 수 있습니다. |
진균성 질염 검사를 위한 외래환자 또는 입원환자 클리닉의 샘플. 다음 특성 중 하나 이상의 샘플입니다. 증상: 외음부 소양증, 작열통, 또한 소변 통증 및 성통 및 기타 증상이 동반됩니다. Leucorrrhea가 증가했습니다. 신체적 징후: 외음부 홍조, 부종, 눈에 보이는 긁힘 또는 갈라짐, 소음순과 질 점막의 안쪽에 부착된 흰색 막, 분비물과 같은 흰 콩 잔여물이 질에 더 많이 보일 수 있으며 이는 두부일 수 있습니다. 샘플은 인간의 질 분비물입니다. 각 샘플은 하나의 면봉에 있는 양이어야 합니다. 샘플은 월경 기간이 아닙니다. 표본 피험자는 3일 이내에 질 세척, 약물 또는 성교를 하지 않았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 단계에서 3/4 다른 감지 방법의 양성 감지율을 비교합니다.
기간: 2021년 8월 1일부터 12월 31일까지
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양의 일치율(민감도), 음의 일치율(특이도) 및 총 일치율(일관성)을 비교하였으며, P<0.05에 따라 통계적으로 유의한지 판단하였다.
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2021년 8월 1일부터 12월 31일까지
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3/4 검출 방법의 맵 결과에서 3개의 다른 상태에 있는 곰팡이 수의 비율을 계산합니다.
기간: 2021년 8월 1일부터 2022년 1월 31일까지
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계수 균사체, 포자 및 분아포자의 수와 비율, 특히 균류(+)의 모든 경우에서 단일 포자(+)인 경우의 비율.
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2021년 8월 1일부터 2022년 1월 31일까지
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Stage 2_follow-up 단계에서 4 또는 6 액체 기반 박층 진균 형광 형태 검사 및 진균 배양의 양수 계수.
기간: 2022년 3월 1일부터 2022년 12월 31일까지
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4 또는 6 액체 기반 박층 진균 형광 형태학적 검사의 양성 일치율(민감도), 음성 일치율(특이성)
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2022년 3월 1일부터 2022년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yuquan Zhang, Doctor, Affiliated Hospital of Nantong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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