Rilevamento morfologico di funghi produttori di film a strato sottile a base liquida per vaginite fungina in più ospedali
Uno studio clinico multicentrico sulla rilevazione morfologica dei funghi a base liquida
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina, 230031
- The First Affiliated Hospital of USTC
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Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, Cina
- Zhongshan City People's Hospital
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Cina, 226001
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
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Nantong, Jiangsu, Cina, 226006
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Nantong, Jiangsu, Cina
- Affiliated Nantong Hospital Of Shanghai University
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Nantong, Jiangsu, Cina
- Nantong Maternal and Child Health Hospital
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Qidong, Jiangsu, Cina
- Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
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Jiangxi
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Jiujiang, Jiangxi, Cina
- Jiujiang Maternal and Child Health Hospital
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Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200051
- Changning District Maternal and Child Health Care Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Campioni da cliniche ambulatoriali o ospedaliere da testare per la vaginite fungina.
- 2. Un campione di una o più delle seguenti caratteristiche. 2.1 Sintomi: prurito vulvare, bruciore, ma anche accompagnato da dolore nelle urine e dolore sessuale e altri sintomi; Aumento della leucorrea.
2.2 Segni fisici: arrossamento della vulva, edema, graffi o screpolature visibili, membrana bianca attaccata al lato interno delle piccole labbra e alla mucosa vaginale, nella vagina si possono vedere più residui di fagioli bianchi come secrezioni, che possono essere cagliati.
- 3. I campioni sono secrezioni vaginali del corpo femminile. Ogni campione dovrebbe essere la quantità su un tampone.
- 4. Il campione non è nel periodo mestruale.
- 5. I soggetti del campione non hanno avuto irrigazione vaginale, farmaci o rapporti sessuali entro 3 giorni.
Criteri di esclusione:
- 1. Casi con raccolta di campioni incompleta;
- 2. Casi di vaginite mista;
- 3. Casi di abscissione con follow-up incompleto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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consulenza sullo stile di vita
Un campione di una o più delle seguenti caratteristiche. Sintomi: prurito vulvare, bruciore, ma anche accompagnato da dolore nelle urine e dolore sessuale e altri sintomi; Aumento della leucorrea. Segni fisici: arrossamento della vulva, edema, graffi o screpolature visibili, membrana bianca attaccata al lato interno delle piccole labbra e alla mucosa vaginale, nella vagina si possono vedere più residui di fagioli bianchi come secrezioni, che possono essere cagliate. |
Campioni da cliniche ambulatoriali o ospedaliere da testare per la vaginite fungina. Un campione di una o più delle seguenti caratteristiche. Sintomi: prurito vulvare, bruciore, ma anche accompagnato da dolore nelle urine e dolore sessuale e altri sintomi; Aumento della leucorrea. Segni fisici: arrossamento della vulva, edema, graffi o screpolature visibili, membrana bianca attaccata al lato interno delle piccole labbra e alla mucosa vaginale, nella vagina si possono vedere più residui di fagioli bianchi come secrezioni, che possono essere cagliate. I campioni sono secrezioni vaginali umane. Ogni campione dovrebbe essere la quantità su un tampone. Il campione non è nel periodo mestruale. I soggetti del campione non hanno avuto irrigazione vaginale, farmaci o rapporti sessuali entro 3 giorni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontando il tasso di rilevamento positivo di 3/4 diversi metodi di rilevamento nella prima fase.
Lasso di tempo: Dal 1 agosto al 31 dicembre 2021
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Il tasso di coincidenza positivo (sensibilità), il tasso di coincidenza negativo (specificità) e il tasso di coincidenza totale (coerenza) sono stati confrontati, in base al P<0,05 è stato utilizzato per determinare se fosse statisticamente significativo.
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Dal 1 agosto al 31 dicembre 2021
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Calcolando la proporzione del numero di funghi in tre diversi stati nella mappa si ottengono tre/quattro metodi di rilevamento.
Lasso di tempo: Dal 1 agosto 2021 al 31 gennaio 2022
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Conteggio Il numero e la proporzione di miceli, spore e blastospore, in particolare la percentuale di casi di singola spora (+) in tutti i casi di fungo (+).
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Dal 1 agosto 2021 al 31 gennaio 2022
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Conteggio dei numeri positivi di 4 o 6 test morfologici di fluorescenza fungina su strato sottile a base liquida e coltura fungina nella fase 2_follow-up.
Lasso di tempo: Dal 1 marzo 2022 al 31 dicembre 2022
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il tasso di coincidenza positivo (sensibilità), il tasso di coincidenza negativo (specificità) di 4 o 6 test morfologici di fluorescenza fungina su strato sottile a base liquida
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Dal 1 marzo 2022 al 31 dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuquan Zhang, Doctor, Affiliated Hospital of Nantong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHNantongU_YEZH_NTFS_V1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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