Detecção morfológica de fungos formadores de filmes de camada fina à base de líquido para vaginite fúngica em vários hospitais
Um estudo clínico multicêntrico sobre detecção morfológica de fungos em base líquida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230031
- The First Affiliated Hospital of USTC
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Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, China
- Zhongshan City People's Hospital
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, China, 226001
- The Second Affiliated Hospital of Nantong University
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Nantong, Jiangsu, China, 226006
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Nantong, Jiangsu, China
- Affiliated Nantong Hospital Of Shanghai University
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Nantong, Jiangsu, China
- Nantong Maternal and Child Health Hospital
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Qidong, Jiangsu, China
- Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
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Jiangxi
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Jiujiang, Jiangxi, China
- Jiujiang Maternal and Child Health Hospital
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Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200051
- Changning District Maternal and Child Health Care Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Amostras de ambulatórios ou clínicas de internação a serem testadas para vaginite fúngica.
- 2. Uma amostra de uma ou mais das seguintes características. 2.1 Sintomas: prurido na vulva, dor em queimação, mas também acompanhada de dor na urina e dor sexual e outros sintomas; A leucorréia aumentou.
2.2 Sinais físicos: Rubor da vulva, edema, arranhões ou rachaduras visíveis, membrana branca aderida ao lado interno dos pequenos lábios e da mucosa vaginal, mais resíduos de feijão branco como secreções podem ser vistos na vagina, que podem ser coalhadas.
- 3. As amostras são secreções vaginais do corpo feminino. Cada amostra deve ser a quantidade de um cotonete.
- 4. A amostra não está no período menstrual.
- 5. Os indivíduos da amostra não tiveram irrigação vaginal, medicação ou relação sexual dentro de 3 dias.
Critério de exclusão:
- 1. Casos com coleta incompleta do espécime;
- 2. Casos de vaginite mista;
- 3. Casos de abscisão com seguimento incompleto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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aconselhamento de estilo de vida
Uma amostra de uma ou mais das seguintes características. Sintomas: prurido na vulva, dor em queimação, mas também acompanhada de dor na urina e dor sexual e outros sintomas; A leucorréia aumentou. Sinais físicos: Rubor da vulva, edema, arranhões ou rachaduras visíveis, membrana branca aderida ao lado interno dos pequenos lábios e da mucosa vaginal, mais resíduos de feijão branco como secreções podem ser vistos na vagina, que podem ser coalhadas. |
Amostras de ambulatórios ou clínicas de internação para serem testadas para vaginite fúngica. Uma amostra de uma ou mais das seguintes características. Sintomas: prurido na vulva, dor em queimação, mas também acompanhada de dor na urina e dor sexual e outros sintomas; A leucorréia aumentou. Sinais físicos: Rubor da vulva, edema, arranhões ou rachaduras visíveis, membrana branca aderida ao lado interno dos pequenos lábios e da mucosa vaginal, mais resíduos de feijão branco como secreções podem ser vistos na vagina, que podem ser coalhadas. As amostras são secreções vaginais humanas. Cada amostra deve ser a quantidade de um cotonete. A amostra não está no período menstrual. Os indivíduos da amostra não tiveram irrigação vaginal, medicação ou relação sexual dentro de 3 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparando a taxa de detecção positiva de 3/4 métodos de detecção diferentes na primeira fase.
Prazo: De 1º de agosto a 31 de dezembro de 2021
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A taxa de coincidência positiva (sensibilidade), taxa de coincidência negativa (especificidade) e taxa de coincidência total (consistência) foi comparada, de acordo com o P<0,05 foi usado para determinar se era estatisticamente significativo.
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De 1º de agosto a 31 de dezembro de 2021
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Calculando a proporção do número de fungos em três estados diferentes no mapa resulta de três/quatro métodos de detecção.
Prazo: De 1º de agosto de 2021 a 31 de janeiro de 2022
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Contagem O número e proporção de micélios, esporos e blastosporos, especialmente a porcentagem de casos de esporos únicos (+) em todos os casos de fungos (+).
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De 1º de agosto de 2021 a 31 de janeiro de 2022
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Contagem dos números positivos de 4 ou 6 testes morfológicos de fluorescência fúngica de camada fina em base líquida e cultura fúngica no estágio 2_follow-up.
Prazo: De 1º de março de 2022 a 31 de dezembro de 2022
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a taxa de coincidência positiva (sensibilidade), taxa de coincidência negativa (especificidade) de 4 ou 6 testes morfológicos de fluorescência fúngica de camada fina em base líquida
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De 1º de março de 2022 a 31 de dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuquan Zhang, Doctor, Affiliated Hospital of Nantong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHNantongU_YEZH_NTFS_V1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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