Lakutamabin tutkimus perifeerisessä T-solulymfoomassa
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: The Lymphoma Academic Research Organisation
Satunnaistettu ei-vertaileva vaiheen II tutkimus lakutamabista GemOxin ja GemOxin kanssa yksinään relapsoituneilla/refraktorisilla potilailla, joilla on perifeerinen T-solulymfooma
Tämä on avoin monikeskustutkimus, satunnaistettu, ei-vertaileva vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan monoklonaalisen anti-KIR3DL2-vasta-aineen Lacutamabin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on refraktaarinen/relapsoiva (R/R) KIR3DL2-positiivinen perifeerinen T-solulymfooma (PTCL): Ei muuta Spesifioitu (NOS), PTCL-TFH (mukaan lukien angioimmunoblastinen T-solulymfooma (AITL), follikulaarinen T-solulymfooma, perifeerinen T-solulymfooma, jolla on TFH-fenotyyppi), anaplastinen suursolulymfooma (ALCL), aikuisten T-soluleukemia/ lymfooma (ATL), hepatospleeninen T-solulymfooma (HSTL), enteropatiaan liittyvä T-solulymfooma (EATL), monomorfinen epiteliotrooppinen suoliston T-solulymfooma (MEITL), NK-T-solulymfooma (NKT) ja aggressiivinen NK-soluleukemia ( ANKL).
Suunnittelu ei ole vertaileva, mikä tarkoittaa, että haarojen välistä vertailua ei tehdä, koska kontrollihaara varmistaa, että otoskoon laskennassa käytetyt oletukset varmistetaan. Tästä syystä satunnaistaminen on epätasapainossa kokeellisen haaran hyväksi (2:1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Anderlecht, Belgia
- Institut Jules Bordet
-
Antwerp, Belgia
- VZW ZAS
-
Bruges, Belgia
- A. Z. Sint-Jan
-
Brussels, Belgia
- Cliniques Universitaires de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Brussels, Belgia
- Cliniques universitaires Saint-Luc - Université catholique de Louvain
-
Charleroi, Belgia
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Edegem, Belgia
- UZ Antwerpen
-
Haine-Saint-Paul, Belgia
- HELORA - Hôpital de La LouvièreSite Jolimont
-
Liège, Belgia
- Clinique CHC MontLégia
-
Liège, Belgia
- CHU de LIEGE - Domaine Sart Tilman
-
Verviers, Belgia
- CHR Verviers
-
Yvoir, Belgia
- CHU Dinant Godinne - UCL Namur - YVOIR
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz - Hematologia
-
Santander, Espanja
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Espanja
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU d'Amiens
-
Angers, Ranska
- CHU d'Angers
-
Avignon, Ranska
- CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
-
Bayonne, Ranska
- CH de la Côte Basque - Hôpital de Bayonne
-
Bordeaux, Ranska
- Institut Bergonie
-
Caen, Ranska
- CHU de Caen - Côte de Nacre - IHBN
-
Chambéry, Ranska
- CH métropole Savoie
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU de Clermont Ferrand - Estaing
-
Créteil, Ranska
- APHP - Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Ranska
- CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
-
Dunkirk, Ranska
- CH de Dunkerque
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- CHD de Vendée
-
La Tronche, Ranska
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
-
Le Chesnay, Ranska
- Ch de Versailles - Hopital Andre Mignot
-
Le Mans, Ranska, 72000
- CH du Mans
-
Lille, Ranska
- Hopital Saint Vincent-de-Paul
-
Lille, Ranska
- CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
-
Limoges, Ranska
- CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Meaux, Ranska
- Chu de Meaux
-
Montpellier, Ranska
- CHU de Montpellier
-
Mulhouse, Ranska
- CH de Mulhouse
-
Nancy, Ranska
- CHU de Nancy - Brabois
-
Nantes, Ranska
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
Orléans, Ranska
- CHR d'Orléans
-
Paris, Ranska
- APHP - Hôpital Necker
-
Paris, Ranska
- APHP - Hopital de la Pitie Salpetriere
-
Paris, Ranska
- APHP - Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Ranska
- APHP - Hopital Saint Louis
-
Perpignan, Ranska
- CH de Perpignan
-
Pessac, Ranska
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque - Centre François Magendie
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers, Ranska
- CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
-
Pringy, Ranska
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Périgueux, Ranska
- CH de Périgueux
-
Reims, Ranska
- CHU de Reims
-
Rennes, Ranska
- CHU de Rennes - Hopital de Pontchaillou
-
Rouen, Ranska
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Etienne, Ranska
- Institut de Cancérologie et d'Hématologie Universitaire de Saint-Étienne
-
Strasbourg, Ranska
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Toulouse, Ranska, 31100
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Vannes, Ranska
- CH de Bretagne Atlantique - Hopital CHUBERT
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charite Universitat Smedizin Berlin
-
Goettigen, Saksa
- GEORG-AUGUST-UNIV, GOETTINGEN - Klinik fur Haematologie und Medizini
-
Halle, Saksa
- Universitätsklinikum Halle (Saale)
-
Leipzig, Saksa
- UNIVERSITAT LEIPZIG - Klinik fur Hamatologie, Zelltherapie und Hamostaseo
-
Regensburg, Saksa
- UNIVERSITATSKLINIKUM REGENSBURG - Klinik für Innere Medizin III
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. KIR3DL2-positiivinen, vähintään 1 % kasvainsolupositiivisuudesta, ennen satunnaistamista, immunohistokemian (IHC) keskitetyn arvioinnin perusteella 2. Potilaat, joilla on histologisesti dokumentoitu PTCL:
Biopsialla todistettu hoidettu PTCL WHO 2016 -kriteerien mukaan (biopsia relapsin yhteydessä on suositeltavaa, mutta ei pakollista):
- PTCL-NOS
- PTCL-TFH (AITL, follikulaarinen T-solulymfooma, solmukudoksen perifeerinen T-solulymfooma, jossa on TFH-fenotyyppi)
- ALCL
- ATL: akuutti tai lymfoomatyyppinen
- HSTL
- EATL
- MEITL
- NKT
- ANKL 3. Potilaat, joilla on ALCL: aiemmin hoidettu brentuksimabivedotiinilla 4. Relapsoitunut/refraktaarinen PTCL vähintään yhden aikaisemman systeemisen kemoterapian jälkeen (ei pakollista latenssia edellisen hoidon jälkeen). Enintään kahdella aikaisemmalla systeemisellä hoitolinjalla, mukaan lukien autologinen kantasolusiirto (ASCT on hyväksytty ensimmäisessä ja toisessa rivissä, eikä sitä lasketa ainutlaatuiseksi hoitolinjaksi, vaikka se liittyy systeemiseen hoitoon) 6. Määritelty kaksiulotteisesti mitattava sairaus vähintään yksi solmu tai kasvainleesio ≥ 1,5 cm arvioituna TT-skannauksella 7. Allekirjoitettu kirjallinen seulonta tietoinen suostumus ennen KIR3DL2-seulonta 8. Allekirjoitettu kirjallinen tutkimus tietoinen suostumus ennen satunnaistamista 9. Ikä 18 vuotta tai vanhempi ilman yläikärajaa satunnaistuksessa 10. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0–3 ennen esivaiheen hoitoa (jos sovellettavissa) ja 0–2 ennen satunnaistamista 11. Minimielinajanodote 3 kuukautta 12. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (FCBP) on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää* alkaen C1D1:stä koko tutkimusjakson ajan, annoskatkosten aikana ja 9 kuukauden ajan viimeisten tutkimushoitojen jälkeen 13. FCBP:llä on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 28 päivän kuluessa ennen C1D1:tä 14. Miespotilaiden ja heidän kumppaninsa (FCBP) on suostuttava käyttämään kahta luotettavaa ehkäisymuotoa (miesten kondomi ja kumppanien hormonaalinen menetelmä) C1D1:stä koko tutkimusjakson ajan, annoskatkosten aikana ja 9 kuukauden ajan viimeisten tutkimushoitojen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on aktiivinen COVID-19-infektio (viimeinen positiivinen PCR < 2 viikkoa ennen satunnaistamista) 2. Potilaat, jotka saavat immunoterapiaa tai kemoterapiaa, paitsi lyhytaikaisia kortikosteroideja monoterapiassa kumulatiivisella annoksella prednisonia ≤ 1 mg/kg/vrk 7 vrk. peräkkäisinä päivinä 3 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen (C1D1) ensimmäistä antoa; tai esivaihehoito, joka annetaan tutkijan harkinnan mukaan ennen satunnaistamista ja enintään 3 viikkoa (glukokortikosteroidit, vepesidi (VP16), syklofosfamidi, vinkristiini ja prednisoni (COP)) 3. Aikaisempi hoito gemsitabiinilla tai oksaliplatiinilla 4. Minkä tahansa kokeellisen syöpälääkkeen käyttö 6 viikon sisällä ennen satunnaistamista 5. Vasta-aihe mille tahansa tutkimushoitoon sisältyvälle lääkkeelle 6. Aiempi allogeeninen hematopoieettinen solusiirto 7. Positiiviset testitulokset HIV:lle ja C-hepatiittivirukselle (HCV) (HCV-vasta-ainepositiivisten potilaiden on oltava HCV-negatiivisia PCR:n perusteella, jotta he voivat osallistua tutkimukseen) 8. Tunnettu aktiivinen hepatiitti B (positiivinen Ag) HBs) (jos piilevä hepatiitti B -virus (HBV) (positiivinen anti-HBc), potilaita on hoidettava Entecavirilla (Baraclude ®) ja HBV PCR tulee tehdä kuukausittain, jotta virustorjuntastrategia mukautuu) 9. Keskushermosto tai aivokalvo lymfooman osallisuus 10. Mikä tahansa seuraavista laboratoriopoikkeavuuksista ennen satunnaistamista:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 1 G/l, ellei neutropenia liity PTCL:ään
- Verihiutalemäärä < 75 G/l, ellei trombopenia liity PTCL:ään
- Alkaliset fosfataasit > 2,5 x normaalin yläraja (ULN)
- Seerumin glutamoyyli-oksaloasetaattitransferaasi (SGOT) / alaniiniaminotransferaasi (AST) tai seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 2,5 x ULN
- Bilirubiini > 1,5 x ULN, ellei SGOT/AST ja SGPT/ALT > 2,5 x ULN tai bilirubiini kohonnut PTCL:n tai hemolyysin vuoksi
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma (MDRD tai Cockcroft) < 40 ml/min 11. Mikä tahansa merkittävä kardiovaskulaarinen vajaatoiminta: New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydänsairaus, hallitsematon korkea verenpaine, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana satunnaistamisesta ja sydämen rytmihäiriöt viimeisen 3 kuukauden aikana satunnaistamisesta 12 Hallitsematon kliinisesti merkittävä väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, diabetes, jatkuvat aktiiviset infektiot. Potilaat, jotka saavat antibiootteja hallinnassa oleviin infektioihin, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen 13. Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet kuin lymfooma, ellei potilaalla ole ollut sairautta ≥ 2 vuoden ajan, paitsi varhaisen vaiheen ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä, paikallinen eturauhassyöpä tai kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia 14. Suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista 15. Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lakutamabi
Lakutamabi 750 mg/IV + GEmOx (1000 mg/m² / 100 mg/m²) 6 3 viikon (4,5 kuukauden) sykliä induktiovaiheen aikana Lakutamabi 750 mg/IV enintään 20 lisäsykliä 4 viikon ajan ylläpitovaihe
|
750 mg/IV
1000 mg/m²
100 mg/m²
|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
GemOx (1000 mg/m² / 100 mg/m²) 6 sykliä 3 viikkoa (4,5 kuukautta) induktiovaiheen aikana
|
1000 mg/m²
100 mg/m²
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mediaani modifioitu etenemisvapaa eloonjääminen (mPFS) - CT-pohjainen
Aikaikkuna: 5,5 vuotta.
|
aika satunnaistamisesta siihen asti, kunnes jokin seuraavista tapahtumista tapahtuu sen mukaan, kumpi tulee ensin:
|
5,5 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mediaani modifioitu etenemisvapaa eloonjääminen (mPFS) - PET-pohjainen
Aikaikkuna: 5,5 vuotta.
|
5,5 vuotta.
|
|
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 5,5 vuotta.
|
5,5 vuotta.
|
|
|
kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5,5 vuotta.
|
5,5 vuotta.
|
|
|
täydellinen vastausprosentti (CRR) Lugano 2014 -kriteerit (CT-pohjainen)
Aikaikkuna: 5,5 vuotta.
|
5,5 vuotta.
|
|
|
täydellinen vastausprosentti (CRR) Lugano 2014 -kriteerit (PET-pohjainen)
Aikaikkuna: 5,5 vuotta.
|
5,5 vuotta.
|
|
|
yleinen vastausprosentti (ORR) Lugano 2014 -kriteerit (TT-pohjainen)
Aikaikkuna: 5,5 vuotta.
|
5,5 vuotta.
|
|
|
yleinen vastausprosentti (ORR) Lugano 2014 -kriteerit (PET-pohjainen)
Aikaikkuna: 5,5 vuotta.
|
5,5 vuotta.
|
|
|
Deauvillen kriteerien mukaan arvioitu vastausprosentti
Aikaikkuna: 5,5 vuotta.
|
5,5 vuotta.
|
|
|
vasteen kesto (DOR),
Aikaikkuna: 5,5 vuotta.
|
|
5,5 vuotta.
|
|
allogeenisen kantasolusiirron saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 5,5 vuotta.
|
5,5 vuotta.
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin maksimaalinen pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 1 kuukausi (1 sykli)
|
1 kuukausi (1 sykli)
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin alhainen pitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: 1 kuukausi (1 sykli)
|
1 kuukausi (1 sykli)
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin maksimaalinen pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 2 kuukautta (2 sykliä)
|
2 kuukautta (2 sykliä)
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin alhainen pitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: 2 kuukautta (2 sykliä)
|
2 kuukautta (2 sykliä)
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin maksimaalinen pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (3 sykliä)
|
3 kuukautta (3 sykliä)
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin alhainen pitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (3 sykliä)
|
3 kuukautta (3 sykliä)
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin maksimaalinen pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 7 kuukautta (7 sykliä)
|
7 kuukautta (7 sykliä)
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin alhainen pitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: 7 kuukautta (7 sykliä)
|
7 kuukautta (7 sykliä)
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin maksimaalinen pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (9 sykliä)
|
9 kuukautta (9 sykliä)
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin alhainen pitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (9 sykliä)
|
9 kuukautta (9 sykliä)
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin maksimaalinen pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (15 sykliä)
|
15 kuukautta (15 sykliä)
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin alhainen pitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: 15 kuukautta (15 sykliä)
|
15 kuukautta (15 sykliä)
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin maksimaalinen pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 26 kuukautta (26 sykliä)
|
26 kuukautta (26 sykliä)
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin alhainen pitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: 26 kuukautta (26 sykliä)
|
26 kuukautta (26 sykliä)
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin maksimaalinen pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 29 kuukautta (29 sykliä)
|
29 kuukautta (29 sykliä)
|
|
|
Lakutamabin farmakokinetiikka GemOxin kanssa: Lakutamabin alhainen pitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: 29 kuukautta (29 sykliä)
|
29 kuukautta (29 sykliä)
|
|
|
Immunogeenisuus: lakutamabin lääkevasta-aineiden (ADA) pitoisuus GemOxin kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi (1 sykli)
|
1 kuukausi (1 sykli)
|
|
|
Immunogeenisuus: lakutamabin lääkevasta-aineiden (ADA) pitoisuus GemOxin kanssa
Aikaikkuna: 2 kuukautta (2 sykliä)
|
2 kuukautta (2 sykliä)
|
|
|
Immunogeenisuus: lakutamabin lääkevasta-aineiden (ADA) pitoisuus GemOxin kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta (3 sykliä)
|
3 kuukautta (3 sykliä)
|
|
|
Immunogeenisuus: lakutamabin lääkevasta-aineiden (ADA) pitoisuus GemOxin kanssa
Aikaikkuna: 7 kuukautta (7 sykliä)
|
7 kuukautta (7 sykliä)
|
|
|
Immunogeenisuus: lakutamabin lääkevasta-aineiden (ADA) pitoisuus GemOxin kanssa
Aikaikkuna: 9 kuukautta (9 sykliä)
|
9 kuukautta (9 sykliä)
|
|
|
Immunogeenisuus: lakutamabin lääkevasta-aineiden (ADA) pitoisuus GemOxin kanssa
Aikaikkuna: 15 kuukautta (15 sykliä)
|
15 kuukautta (15 sykliä)
|
|
|
Immunogeenisuus: lakutamabin lääkevasta-aineiden (ADA) pitoisuus GemOxin kanssa
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
26 kuukautta
|
|
|
Immunogeenisuus: lakutamabin lääkevasta-aineiden (ADA) pitoisuus GemOxin kanssa
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
29 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Morgane Cheminant, Lymphoma Study Association
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Toistuminen
- Lymfooma, T-solu
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Koordinointikompleksit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Oksaliplatiini
- Gemsitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KILT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .