Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Lacutamab bij perifeer T-cellymfoom

2 juni 2026 bijgewerkt door: The Lymphoma Academic Research Organisation

Een gerandomiseerde, niet-vergelijkende fase II-studie van lacutamab met GemOx versus alleen GemOx bij recidiverende/refractaire patiënten met perifeer T-cellymfoom

Dit is een open-label multicenter, gerandomiseerd, niet-vergelijkend fase II-onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van het monoklonale anti-KIR3DL2-antilichaam Lacutamab te evalueren bij patiënten met refractair/relapsing (R/R) KIR3DL2-positief perifeer T-cellymfoom (PTCL): niet anders Gespecificeerd (NOS), PTCL-TFH (inclusief angio-immunoblastisch T-cellymfoom (AITL), folliculair T-cellymfoom, nodaal perifeer T-cellymfoom met TFH-fenotype), anaplastisch grootcellig lymfoom (ALCL), volwassen T-celleukemie/ lymfoom (ATL), hepatosplenisch T-cellymfoom (HSTL), enteropathie-geassocieerd T-cellymfoom (EATL), monomorf epitheliotroop intestinaal T-cellymfoom (MEITL), NK-T-cellymfoom (NKT) en agressieve NK-celleukemie ( ENKL).

Het ontwerp is niet-vergelijkend, wat betekent dat er geen vergelijking tussen armen zal worden uitgevoerd, aangezien de controle-arm ervoor zal zorgen dat de aannames die worden gebruikt voor de berekening van de steekproefomvang worden geverifieerd. Om die reden is de randomisatie onevenwichtig ten gunste van de experimentele arm (2:1).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Anderlecht, België
        • Institut Jules Bordet
      • Antwerp, België
        • VZW ZAS
      • Bruges, België
        • A. Z. Sint-Jan
      • Brussels, België
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles - Hôpital Erasme
      • Brussels, België
        • Cliniques universitaires Saint-Luc - Université catholique de Louvain
      • Charleroi, België
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Edegem, België
        • UZ Antwerpen
      • Haine-Saint-Paul, België
        • HELORA - Hôpital de La LouvièreSite Jolimont
      • Liège, België
        • Clinique CHC MontLégia
      • Liège, België
        • CHU de LIEGE - Domaine Sart Tilman
      • Verviers, België
        • CHR Verviers
      • Yvoir, België
        • CHU Dinant Godinne - UCL Namur - YVOIR
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Charite Universitat Smedizin Berlin
      • Goettigen, Duitsland
        • GEORG-AUGUST-UNIV, GOETTINGEN - Klinik fur Haematologie und Medizini
      • Halle, Duitsland
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
      • Leipzig, Duitsland
        • UNIVERSITAT LEIPZIG - Klinik fur Hamatologie, Zelltherapie und Hamostaseo
      • Regensburg, Duitsland
        • UNIVERSITATSKLINIKUM REGENSBURG - Klinik für Innere Medizin III
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • CHU d'Amiens
      • Angers, Frankrijk
        • CHU d'Angers
      • Avignon, Frankrijk
        • CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
      • Bayonne, Frankrijk
        • CH de la Côte Basque - Hôpital de Bayonne
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Institut Bergonie
      • Caen, Frankrijk
        • CHU de Caen - Côte de Nacre - IHBN
      • Chambéry, Frankrijk
        • CH métropole Savoie
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • CHU de Clermont Ferrand - Estaing
      • Créteil, Frankrijk
        • APHP - Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrijk
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
      • Dunkirk, Frankrijk
        • CH de Dunkerque
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • CHD de Vendée
      • La Tronche, Frankrijk
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
      • Le Chesnay, Frankrijk
        • Ch de Versailles - Hopital Andre Mignot
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • CH du Mans
      • Lille, Frankrijk
        • Hopital Saint Vincent-de-Paul
      • Lille, Frankrijk
        • CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
      • Limoges, Frankrijk
        • CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Meaux, Frankrijk
        • Chu de Meaux
      • Montpellier, Frankrijk
        • CHU de Montpellier
      • Mulhouse, Frankrijk
        • CH de Mulhouse
      • Nancy, Frankrijk
        • CHU de Nancy - Brabois
      • Nantes, Frankrijk
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nîmes, Frankrijk
        • CHU de Nîmes
      • Orléans, Frankrijk
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Frankrijk
        • APHP - Hôpital Necker
      • Paris, Frankrijk
        • APHP - Hopital de la Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrijk
        • APHP - Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Frankrijk
        • APHP - Hopital Saint Louis
      • Perpignan, Frankrijk
        • CH de Perpignan
      • Pessac, Frankrijk
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque - Centre François Magendie
      • Pierre-Bénite, Frankrijk
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Poitiers, Frankrijk
        • CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
      • Pringy, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Périgueux, Frankrijk
        • CH de Périgueux
      • Reims, Frankrijk
        • CHU de Reims
      • Rennes, Frankrijk
        • CHU de Rennes - Hopital de Pontchaillou
      • Rouen, Frankrijk
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Etienne, Frankrijk
        • Institut de Cancérologie et d'Hématologie Universitaire de Saint-Étienne
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
      • Toulouse, Frankrijk, 31100
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
      • Vannes, Frankrijk
        • CH de Bretagne Atlantique - Hopital CHUBERT
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz - Hematologia
      • Santander, Spanje
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. KIR3DL2-positief met ten minste 1% van de tumorcellen positiviteit, vóór randomisatie, gebaseerd op centrale evaluatie door immunohistochemie (IHC) 2. Patiënten met histologisch gedocumenteerde PTCL:

    • Biopsie-bewezen behandelde PTCL gedefinieerd door de WHO 2016-criteria (de biopsie bij recidief wordt aanbevolen maar is niet verplicht):

      • PTCL-NOS
      • PTCL-TFH (AITL, folliculair T-cellymfoom, nodaal perifeer T-cellymfoom met TFH-fenotype)
      • ALCL
      • ATL: acuut of lymfoomtype
      • HSTL
      • EATL
      • MEITL
      • NKT
      • ENKL 3. Voor patiënten met ALCL: eerder behandeld met brentuximab vedotin 4. Recidiverende/refractaire PTCL na ten minste één eerdere reeks systemische chemotherapie (geen verplichte latentie na de vorige behandeling) 5. Met maximaal 2 eerdere lijnen van systemische therapieën, inclusief autologe stamceltransplantatie (ASCT is geautoriseerd in eerste en tweede lijn en wordt niet geteld als een unieke lijn, zelfs als deze is gekoppeld aan een systemische therapie) 6. Gedefinieerde bidimensionaal meetbare ziekte door ten minste één enkele knoop of tumorlaesie ≥ 1,5 cm beoordeeld met CT-scan 7. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming voor screening voorafgaand aan KIR3DL2-screening 8. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming voor onderzoek voorafgaand aan randomisatie 9. 18 jaar of ouder zonder bovengrens voor leeftijd, bij randomisatie 10. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 tot 3 voorafgaand aan prefasebehandeling (indien van toepassing) en 0 tot 2 voorafgaand aan randomisatie 11. Minimale levensverwachting van 3 maanden 12. Vrouwen die zwanger kunnen worden (FCBP) moeten ermee instemmen om de zeer effectieve anticonceptiemethode* van C1D1 te gebruiken, gedurende de gehele onderzoeksperiode, tijdens dosisonderbrekingen en gedurende 9 maanden na de laatste onderzoeksbehandelingen 13. FCBP moet binnen 28 dagen voorafgaand aan C1D1 14 een negatieve serum- of urinaire zwangerschapstest hebben. Mannelijke patiënten en hun partner (FCBP) moeten overeenkomen om twee betrouwbare vormen van anticonceptie (condoom voor mannen en hormonale methode voor partners) van C1D1 te gebruiken, gedurende de gehele studieperiode, tijdens dosisonderbrekingen en gedurende 9 maanden na de laatste studiebehandelingen

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten met actieve COVID-19-infectie (laatste positieve PCR < 2 weken voor randomisatie) 2. Patiënten die immunotherapie of chemotherapie ondergaan, behalve kortdurende corticosteroïden in monotherapie met een gecumuleerde dosis equivalent van prednison ≤ 1 mg/kg/dag, gedurende 7 opeenvolgende dagen, binnen 3 weken voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (C1D1); of prefasebehandeling gegeven naar goeddunken van de onderzoeker vóór randomisatie en gedurende maximaal 3 weken (glucocorticosteroïden, vepesid (VP16), cyclofosfamide, vincristine en prednison (COP)) 3. Eerdere behandeling met gemcitabine of oxaliplatine 4. Gebruik van een experimentele behandeling met geneesmiddelen tegen kanker binnen 6 weken voor randomisatie 5. Contra-indicatie voor een geneesmiddel in het onderzoeksbehandelingsregime 6. Eerdere allogene hematopoëtische celtransplantatie 7. Positieve testresultaten voor hiv en hepatitis C-virus (HCV) (Patiënten die positief zijn voor HCV-antilichaam moeten door PCR negatief zijn voor HCV om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek) 8. Bekende actieve hepatitis B (positieve Ag HBs) (indien latent hepatitis B-virus (HBV) (positieve anti-HBc), patiënten moeten worden behandeld met Entecavir (Baraclude ®) en HBV PCR moet elke maand worden uitgevoerd om aanpassing van de antivirale strategie mogelijk te maken) 9. Centraal zenuwstelsel of meningeaal betrokkenheid door lymfoom 10. Een van de volgende laboratoriumafwijkingen voorafgaand aan randomisatie:

    • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) < 1 G/L, tenzij neutropenie verband houdt met PTCL
    • Aantal bloedplaatjes < 75 G/L, tenzij trombopenie gerelateerd is aan PTCL
    • Alkalische fosfatases > 2,5 x bovengrens van normaal (ULN)
    • Serumglutamoyl-oxaloacetaattransferase (SGOT)/alanineaminotransferase (AST) of serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT)/alanineaminotransferase (ALT) > 2,5 x ULN
    • Bilirubine > 1,5 x ULN, tenzij SGOT/AST en SGPT/ALT > 2,5 x ULN of bilirubine verhoogd door PTCL of hemolyse
    • Berekende creatinineklaring (MDRD of Cockcroft) < 40 ml/min 11. Elke significante cardiovasculaire stoornis: New York Heart Association (NYHA) Klasse III of IV hartziekte, ongecontroleerde hoge bloeddruk, instabiele angina pectoris, myocardinfarct of beroerte in de laatste 6 maanden na randomisatie, en hartritmestoornissen in de laatste 3 maanden na randomisatie 12 Ongecontroleerde klinisch significante bijkomende ziekte waaronder, maar niet beperkt tot, diabetes, aanhoudende actieve infecties. Patiënten die antibiotica krijgen voor infecties die onder controle zijn, kunnen in de studie worden opgenomen 13. Gelijktijdige maligniteit of voorgeschiedenis van andere maligniteiten dan lymfoom, tenzij de proefpersoon ≥ 2 jaar ziektevrij is, behalve huidplaveisel- of basaalcelcarcinoom in een vroeg stadium, gelokaliseerde prostaatkanker of cervicale intra-epitheliale neoplasie 14. Grote operatie binnen 4 weken voor randomisatie 15. Zwangere of zogende vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lacutamab
Lacutamab 750 mg/IV + GEmOx (1000 mg/m² / 100 mg/m²) 6 cycli van 3 weken (4,5 maand) tijdens de inductiefase Lacutamab 750 mg/IV gedurende maximaal 20 extra cycli van 4 weken tijdens de onderhoudsfase
Geneesmiddel: Lacutamab
750 mg/IV
Geneesmiddel: Gemcitabine
1000mg/m²
Geneesmiddel: Oxaliplatine
100mg/m²
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
GemOx (1000 mg/m² / 100 mg/m²) 6 cycli van 3 weken (4,5 maand) tijdens de inductiefase
Geneesmiddel: Gemcitabine
1000mg/m²
Geneesmiddel: Oxaliplatine
100mg/m²

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mediane gemodificeerde progressievrije overleving (mPFS) - CT-gebaseerd
Tijdsspanne: 5,5 jaar.

tijd vanaf randomisatie totdat een van de volgende gebeurtenissen plaatsvindt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet:

  1. Ziekteprogressie (PD)
  2. Toediening van een aanvullende ongeplande antilymfoombehandeling (behalve allogene of autologe hematopoëtische celtransplantaties (HCT))
  3. Terugval na het bereiken van CR
  4. Overlijden door welke oorzaak dan ook. PD en terugval zullen worden geëvalueerd volgens de criteria van Lugano 2014 (CT-gebaseerd).
5,5 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mediane gemodificeerde progressievrije overleving (mPFS) - PET-gebaseerd
Tijdsspanne: 5,5 jaar.
5,5 jaar.
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: 5,5 jaar.
5,5 jaar.
algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 5,5 jaar.
5,5 jaar.
volledig responspercentage (CRR) Lugano 2014-criteria (CT-gebaseerd)
Tijdsspanne: 5,5 jaar.
5,5 jaar.
volledig responspercentage (CRR) Lugano 2014-criteria (gebaseerd op PET)
Tijdsspanne: 5,5 jaar.
5,5 jaar.
totaal responspercentage (ORR) Lugano 2014-criteria (CT-gebaseerd)
Tijdsspanne: 5,5 jaar.
5,5 jaar.
algemeen responspercentage (ORR) Lugano 2014-criteria (op PET gebaseerd)
Tijdsspanne: 5,5 jaar.
5,5 jaar.
responspercentage beoordeeld aan de hand van de criteria van Deauville
Tijdsspanne: 5,5 jaar.
5,5 jaar.
duur van de respons (DOR),
Tijdsspanne: 5,5 jaar.
  1. Ziekteprogressie (PD)
  2. Toediening van een aanvullende ongeplande antilymfoombehandeling (behalve allogene of autologe hematopoëtische celtransplantaties (HCT))
  3. Terugval na het bereiken van CR
  4. Overlijden door welke oorzaak dan ook
5,5 jaar.
percentage patiënten dat overgaat tot allogene stamceltransplantatie
Tijdsspanne: 5,5 jaar.
5,5 jaar.
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: maximale concentratie van lacutamab (Cmax)
Tijdsspanne: 1 maand (1 cyclus)
1 maand (1 cyclus)
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: dalconcentratie van lacutamab (Ctrough)
Tijdsspanne: 1 maand (1 cyclus)
1 maand (1 cyclus)
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: maximale concentratie van lacutamab (Cmax)
Tijdsspanne: 2 maanden (2 cycli)
2 maanden (2 cycli)
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: dalconcentratie van lacutamab (Ctrough)
Tijdsspanne: 2 maanden (2 cycli)
2 maanden (2 cycli)
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: maximale concentratie van lacutamab (Cmax)
Tijdsspanne: 3 maanden (3 cycli)
3 maanden (3 cycli)
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: dalconcentratie van lacutamab (Ctrough)
Tijdsspanne: 3 maanden (3 cycli)
3 maanden (3 cycli)
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: maximale concentratie van lacutamab (Cmax)
Tijdsspanne: 7 maanden (7 cycli)
7 maanden (7 cycli)
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: dalconcentratie van lacutamab (Ctrough)
Tijdsspanne: 7 maanden (7 cycli)
7 maanden (7 cycli)
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: maximale concentratie van lacutamab (Cmax)
Tijdsspanne: 9 maanden (9 cycli)
9 maanden (9 cycli)
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: dalconcentratie van lacutamab (Ctrough)
Tijdsspanne: 9 maanden (9 cycli)
9 maanden (9 cycli)
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: maximale concentratie van lacutamab (Cmax)
Tijdsspanne: 15 maanden (15 cycli)
15 maanden (15 cycli)
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: dalconcentratie van lacutamab (Ctrough)
Tijdsspanne: 15 maanden (15 cycli)
15 maanden (15 cycli)
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: maximale concentratie van lacutamab (Cmax)
Tijdsspanne: 26 maanden (26 cycli)
26 maanden (26 cycli)
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: dalconcentratie van lacutamab (Ctrough)
Tijdsspanne: 26 maanden (26 cycli)
26 maanden (26 cycli)
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: maximale concentratie van lacutamab (Cmax)
Tijdsspanne: 29 maanden (29 cycli)
29 maanden (29 cycli)
Farmacokinetiek van lacutamab met GemOx: dalconcentratie van lacutamab (Ctrough)
Tijdsspanne: 29 maanden (29 cycli)
29 maanden (29 cycli)
Immunogeniciteit: concentratie van antidrug-antilichamen (ADA) van lacutamab met GemOx
Tijdsspanne: 1 maand (1 cyclus)
1 maand (1 cyclus)
Immunogeniciteit: concentratie van antidrug-antilichamen (ADA) van lacutamab met GemOx
Tijdsspanne: 2 maanden (2 cycli)
2 maanden (2 cycli)
Immunogeniciteit: concentratie van antidrug-antilichamen (ADA) van lacutamab met GemOx
Tijdsspanne: 3 maanden (3 cycli)
3 maanden (3 cycli)
Immunogeniciteit: concentratie van antidrug-antilichamen (ADA) van lacutamab met GemOx
Tijdsspanne: 7 maanden (7 cycli)
7 maanden (7 cycli)
Immunogeniciteit: concentratie van antidrug-antilichamen (ADA) van lacutamab met GemOx
Tijdsspanne: 9 maanden (9 cycli)
9 maanden (9 cycli)
Immunogeniciteit: concentratie van antidrug-antilichamen (ADA) van lacutamab met GemOx
Tijdsspanne: 15 maanden (15 cycli)
15 maanden (15 cycli)
Immunogeniciteit: concentratie van antidrug-antilichamen (ADA) van lacutamab met GemOx
Tijdsspanne: 26 maanden
26 maanden
Immunogeniciteit: concentratie van antidrug-antilichamen (ADA) van lacutamab met GemOx
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Medewerkers

Innate Pharma

Onderzoekers

  • Studie stoel: Morgane Cheminant, Lymphoma Study Association

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KILT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren