Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Lacutamab vid perifert T-cellslymfom

4 december 2023 uppdaterad av: The Lymphoma Academic Research Organisation

En randomiserad icke-jämförande fas II-studie av Lacutamab med GemOx kontra GemOx ensam hos återfallande/refraktära patienter med perifert T-cellslymfom

Detta är en öppen multicenter randomiserad icke-jämförande fas II-studie för att utvärdera säkerheten och effekten av den monoklonala anti-KIR3DL2-antikroppen Lacutamab hos patienter med refraktär/relapserande (R/R) KIR3DL2-positiv perifert T-cellslymfom (PTCL) : Inte annat Specificerat (NOS), PTCL-TFH (inklusive angioimmunoblastiskt T-cellslymfom (AITL), Follikulärt T-cellslymfom, Nodalt perifert T-cellslymfom med TFH-fenotyp), Anaplastiskt storcelligt lymfom (ALCL), T-cellsleukemi hos vuxna/ lymfom (ATL), hepatospleniskt T-cellslymfom (HSTL), enteropatiassocierat T-cellslymfom (EATL), monomorft epiteliotropiskt intestinalt T-cellslymfom (MEITL), NK-T-cellslymfom (NKT) och aggressiv NK-cellsleukemi ( ANKL).

Designen är icke-jämförande vilket innebär att icke-jämförelse mellan armar kommer att utföras eftersom kontrollarmen kommer att säkerställa att de antaganden som används för beräkning av provstorleken verifieras. Av den anledningen är randomiseringen obalanserad till förmån för den experimentella armen (2:1).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

56

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Baptiste LAVERROUX
  • Telefonnummer: +33 4 27 01 27 18
  • E-post: kilt@lysarc.org

Studieorter

  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien
        • Rekrytering
        • Institut Jules Bordet
        • Kontakt:
          • Alice WOLFROMM, MD
      • Antwerpen, Belgien
        • Rekrytering
        • Zna Cadix
        • Kontakt:
          • Karolien BEEL, MD
      • Bruges, Belgien
        • Rekrytering
        • A. Z. Sint-Jan
        • Kontakt:
          • Sylvia SNAUWAERT, MD
      • Brussels, Belgien
        • Rekrytering
        • Cliniques universitaires Saint-Luc - Université catholique de Louvain
        • Kontakt:
          • Sarah BAILLY, MD
      • Bruxelles, Belgien
        • Upphängd
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles - Hôpital Erasme
      • Charleroi, Belgien
        • Rekrytering
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Kontakt:
          • Delphine PRANGER, MD
      • Edegem, Belgien
        • Rekrytering
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
          • Kirsten SAEVELS, MD
      • Haine-Saint-Paul, Belgien
        • Rekrytering
        • HELORA - Hôpital de La LouvièreSite Jolimont
        • Kontakt:
          • Marie-Christine NGIRABACU, MD
      • Liège, Belgien
        • Rekrytering
        • Clinique CHC MontLegia
        • Kontakt:
          • Agnès TRIFFET, MD
      • Liège, Belgien
        • Rekrytering
        • CHU de LIEGE - Domaine Sart Tilman
        • Kontakt:
          • Christophe BONNET, MD
      • Verviers, Belgien
        • Rekrytering
        • CHR Verviers
        • Kontakt:
          • Selim SID, MD
      • Yvoir, Belgien
        • Rekrytering
        • CHU Dinant Godinne - UCL Namur - YVOIR
        • Kontakt:
          • Marc André, MD
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU d'Amiens
        • Kontakt:
          • Pierre MOREL, MD
      • Angers, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU d'Angers
        • Kontakt:
          • Aline CLAVERT, MD
      • Avignon, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
        • Kontakt:
          • Borhane SLAMA, MD
      • Bayonne, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH de la Côte Basque - Hôpital de Bayonne
        • Kontakt:
          • Sophie BERNARD, MD
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekrytering
        • Institut Bergonié
        • Kontakt:
          • Fontanet BIJOU, Pr
      • Caen, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Caen - Côte de Nacre - IHBN
        • Kontakt:
          • Ghandi DAMAJ, MD
      • Chambéry, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH Metropole Savoie
        • Kontakt:
          • Arthur DONY, Dr
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Clermont Ferrand - Estaing
        • Kontakt:
          • Olivier TOURNILHAC, MD
      • Créteil, Frankrike
        • Rekrytering
        • APHP - Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • François LEMONNIER, MD
      • Dijon, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
        • Kontakt:
          • Olivier CASASNOVAS, MD
      • Dunkerque, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH de Dunkerque
        • Kontakt:
          • Sarah BARBIEUX, Dr
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHD de Vendée
        • Kontakt:
          • Stéphane VIGOUROUX, MD
      • La Tronche, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
        • Kontakt:
          • Sylvain Carras, MD
      • Le Chesnay, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH de Versailles - Hôpital André Mignot
        • Kontakt:
          • Hassan FARHAT, MD
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Rekrytering
        • CH du Mans
        • Kontakt:
          • Kamel Laribi, MD
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
        • Kontakt:
          • Franck MORSCHHAUSER, Pr
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Saint Vincent-de-Paul
        • Kontakt:
          • Sandy AMORIM, MD
      • Limoges, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
        • Kontakt:
          • Julie Abraham, MD
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Rekrytering
        • Centre Leon Berard
        • Kontakt:
          • Yann GUILLERMIN, MD
      • Meaux, Frankrike
        • Rekrytering
        • Chu de Meaux
        • Kontakt:
          • Wajed ABARAH - ATASI, MD
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
          • Charles HERBAUX, MD
      • Mulhouse, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH de Mulhouse
        • Kontakt:
          • Mathilde LAMARQUE, MD
      • Nancy, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Nancy - Brabois
        • Kontakt:
          • Pierre Feugier, MD
      • Nantes, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • Thomas GASTINNE, MD
      • Nîmes, Frankrike
        • Rekrytering
        • Chu de Nimes
        • Kontakt:
          • Agathe WAULTIER RASCALOU, MD
      • Orleans, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHR d'Orléans
        • Kontakt:
          • Marlène OCHMANN, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • APHP - Hopital de la Pitie Salpetriere
        • Kontakt:
          • Adrien GRENIER, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • APHP - Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • Laure Ricard, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • APHP - Hopital Necker
        • Kontakt:
          • Morgane Cheminant, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Aphp - Hopital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Catherine THIEBLEMONT, Pr
      • Perpignan, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH de Perpignan
        • Kontakt:
          • Sara BURCHERI, MD
      • Pessac, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque - Centre François Magendie
        • Kontakt:
          • Kamal BOUABDALLAH, MD
      • Pierre Bénite, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
          • Emmanuel BACHY, Pr
      • Poitiers, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Poitiers - Hôpital de la Milétrie
        • Kontakt:
          • Stéphanie GUIDEZ, MD
      • Pringy, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
        • Kontakt:
          • Nicolas Daguindau, MD
      • Périgueux, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH de Périgueux
        • Kontakt:
          • Claire CALMETTES, MD
      • Reims, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
          • Eric DUROT, MD
      • Rennes, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Rennes - Hopital de Pontchaillou
        • Kontakt:
          • Roch HOUOT, Pr
      • Rouen, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Henri Becquerel
        • Kontakt:
          • Olivier CAMUS, MD
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Rekrytering
        • Institut de Cancérologie et d'Hématologie Universitaire de Saint-Etienne
        • Kontakt:
          • Ludovic FOUILLET, MD
      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekrytering
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
          • Luc FORNECKER, Pr
      • Toulouse, Frankrike, 31100
        • Rekrytering
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Kontakt:
          • Loïc YSEBAERT, MD
      • Vannes, Frankrike
        • Rekrytering
        • CH de Bretagne Atlantique - Hopital Chubert
        • Kontakt:
          • Antoine BONNET, MD
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Francesc BOSCH, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz - Hematologia
        • Kontakt:
          • Raul CORDOBA, MD
      • Santander, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Lucrecia YANEZ, MD
      • Valencia, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Kontakt:
          • M José TEROL, MD
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Rekrytering
        • Charite Universitat Smedizin Berlin
      • Goettigen, Tyskland
        • Rekrytering
        • GEORG-AUGUST-UNIV, GOETTINGEN - Klinik fur Haematologie und Medizini
        • Kontakt:
          • Gerald Wulf
      • Halle, Tyskland
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
      • Leipzig, Tyskland
        • Rekrytering
        • UNIVERSITAT LEIPZIG - Klinik fur Hamatologie, Zelltherapie und Hamostaseo
      • Regensburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • UNIVERSITATSKLINIKUM REGENSBURG - Klinik für Innere Medizin III

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. KIR3DL2-positiv med minst 1 % av tumörcellernas positivitet, före randomisering, baserat på central utvärdering av immunhistokemi (IHC) 2. Patienter med histologiskt dokumenterad PTCL:

    • Biopsibeprövad behandlad PTCL definierad av WHO 2016-kriterierna (biopsi vid återfall rekommenderas men inte obligatoriskt):

      • PTCL-NOS
      • PTCL-TFH (AITL, follikulärt T-cellslymfom, nodalt perifert T-cellslymfom med TFH-fenotyp)
      • ALCL
      • ATL: akut- eller lymfom-typ
      • HSTL
      • EATL
      • MEITL
      • NKT
      • ANKL 3. För patienter med ALCL: tidigare behandlade med brentuximab vedotin 4. Återfall/refraktär PTCL efter minst en tidigare linje av systembaserad kemoterapi (ingen obligatorisk latens efter föregående behandling) 5. Med maximalt 2 tidigare rader av systemisk terapi, inklusive autolog stamcellstransplantation (ASCT är auktoriserad i första och andra raden och räknas inte som en unik linje, även om den är kopplad till en systemisk terapi) 6. Bidimensionellt mätbar sjukdom definierad av minst en enskild nod eller tumörskada ≥ 1,5 cm bedömd med datortomografi 7. Undertecknat skriftligt informerat samtycke före KIR3DL2-screening 8. Undertecknat skriftligt informerat samtycke i studien före randomisering 9. 18 år eller äldre utan övre åldersgräns, vid randomisering 10. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 till 3 före förfasbehandling (om tillämpligt) och 0 till 2 före randomisering 11. Minsta förväntade livslängd på 3 månader 12. Kvinnor i fertil ålder (FCBP) måste gå med på att använda högeffektiv preventivmetod* från C1D1, under hela studieperioden, under dosavbrott och i 9 månader efter de senaste studiebehandlingarna 13. FCBP måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom 28 dagar före C1D1 14. Manliga patienter och deras partner (FCBP) måste gå med på att använda två tillförlitliga former av preventivmedel (kondom för män och hormonell metod för partner) från C1D1, under hela studieperioden, under dosavbrott och i 9 månader efter de senaste studiebehandlingarna

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med aktiv covid-19-infektion (senaste positiva PCR < 2 veckor före randomisering) 2. Patienter som tar immunterapi eller kemoterapi, förutom korttidskortikosteroider i monoterapi vid en kumulerad dosekvivalent av prednison ≤ 1 mg/kg/dag, under 7 på varandra följande dagar, inom 3 veckor före första administrering av studieläkemedlet (C1D1); eller prefasbehandling som ges efter utredarens gottfinnande före randomisering och i maximalt 3 veckor (glukokortikosteroider, vepesid (VP16), cyklofosfamid, vinkristin och prednison (COP)) 3. Tidigare behandling med Gemcitabin eller Oxaliplatin 4. Användning av något experimentellt läkemedel mot cancer inom 6 veckor före randomisering 5. Kontraindikation för något läkemedel som ingår i studiebehandlingsregimen 6. Tidigare allogen hematopoetisk celltransplantation 7. Positiva testresultat för HIV och hepatit C-virus (HCV) (patienter som är positiva för HCV-antikropp måste vara negativa för HCV genom PCR för att vara berättigade till studiedeltagande) 8. Känd aktiv hepatit B (positiv Ag) HBs) (om latent hepatit B-virus (HBV) (positiv anti-HBc), patienter måste behandlas med Entecavir (Baraclude ®) och HBV PCR bör utföras varje månad för att möjliggöra antiviral strategianpassning) 9. Centrala nervsystemet eller meningeal involvering av lymfom 10. Någon av följande laboratorieavvikelser före randomisering:

    • Absolut neutrofilantal (ANC) < 1 G/L, såvida inte neutropeni är relaterad till PTCL
    • Trombocytantal < 75 G/L, såvida inte trombopeni är relaterad till PTCL
    • Alkaliska fosfataser > 2,5 x övre normalgräns (ULN)
    • Serumglutamoyl-oxaloacetattransferas (SGOT)/alaninaminotransferas (AST) eller serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT)/alaninaminotransferas (ALT) > 2,5 x ULN
    • Bilirubin > 1,5 x ULN, såvida inte SGOT/ASAT och SGPT/ALT > 2,5 x ULN eller bilirubin förhöjt på grund av PTCL eller hemolys
    • Beräknat kreatininclearance (MDRD eller Cockcroft) < 40 ml/min 11. Eventuell signifikant kardiovaskulär funktionsnedsättning: New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV hjärtsjukdom, okontrollerat högt blodtryck, instabil angina, hjärtinfarkt eller stroke inom de senaste 6 månaderna från randomiseringen och hjärtarytmi inom de senaste 3 månaderna från randomisering 12 Okontrollerad kliniskt signifikant interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, diabetes, pågående aktiva infektioner. Patienter som får antibiotika för infektioner som är under kontroll kan inkluderas i studien 13. Samtidig malignitet eller tidigare anamnes på andra maligniteter än lymfom om inte patienten har varit fri från sjukdom i ≥ 2 år, förutom tidigt stadium av kutant skivepitelcancer eller basalcellscancer, lokaliserad prostatacancer eller cervikal intraepitelial neoplasi 14. Stor operation inom 4 veckor före randomisering 15. Dräktiga eller ammande honor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lacutamab
Lacutamab 750 mg/IV + GEmOx (1000 mg/m² / 100 mg/m²) 6 cykler på 3 veckor (4,5 månader) under induktionsfasen Lacutamab 750 mg/IV i maximalt 20 ytterligare cykler på 4 veckor under underhållsfasen
Läkemedel: Lacutamab
750 mg/IV
Läkemedel: Gemcitabin
1000 mg/m²
Läkemedel: Oxaliplatin
100 mg/m²
Aktiv komparator: Vårdstandard
GemOx (1000 mg/m² / 100 mg/m²) 6 cykler på 3 veckor (4,5 månader) under induktionsfasen
Läkemedel: Gemcitabin
1000 mg/m²
Läkemedel: Oxaliplatin
100 mg/m²

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
median modifierad progressionsfri överlevnad (mPFS) - CT-baserad
Tidsram: 5,5 år.

tid från randomisering tills en av följande händelser inträffar, beroende på vilket som inträffar först:

  1. Sjukdomsprogression (PD)
  2. Administrering av ytterligare oplanerad anti-lymfombehandling (förutom allogena eller autologa hematopoetiska celltransplantationer (HCT))
  3. Återfall efter uppnående av CR
  4. Död på grund av någon orsak. PD och återfall kommer att utvärderas enligt Lugano 2014-kriterier (CT-baserade).
5,5 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
median modifierad progressionsfri överlevnad (mPFS) - PET-baserad
Tidsram: 5,5 år.
5,5 år.
Antal negativa händelser
Tidsram: 5,5 år.
5,5 år.
total överlevnad (OS)
Tidsram: 5,5 år.
5,5 år.
fullständig svarsfrekvens (CRR) Lugano 2014 kriterier (CT-baserade)
Tidsram: 5,5 år.
5,5 år.
fullständig svarsfrekvens (CRR) Lugano 2014 kriterier (PET-baserad)
Tidsram: 5,5 år.
5,5 år.
övergripande svarsfrekvens (ORR) Lugano 2014 kriterier (CT-baserade)
Tidsram: 5,5 år.
5,5 år.
övergripande svarsfrekvens (ORR) Lugano 2014 kriterier (PET-baserade)
Tidsram: 5,5 år.
5,5 år.
svarsfrekvens bedömd av Deauville-kriterier
Tidsram: 5,5 år.
5,5 år.
duration of response (DOR),
Tidsram: 5,5 år.
  1. Sjukdomsprogression (PD)
  2. Administrering av ytterligare oplanerad anti-lymfombehandling (förutom allogena eller autologa hematopoetiska celltransplantationer (HCT))
  3. Återfall efter uppnående av CR
  4. Död på grund av någon orsak
5,5 år.
antalet patienter som fortsätter till allogen stamcellstransplantation
Tidsram: 5,5 år.
5,5 år.
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: Maximal koncentration av lacutamab (Cmax)
Tidsram: 1 månad (1 cykel)
1 månad (1 cykel)
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: dalkoncentration av lacutamab (Ctrough)
Tidsram: 1 månad (1 cykel)
1 månad (1 cykel)
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: Maximal koncentration av lacutamab (Cmax)
Tidsram: 2 månader (2 cykler)
2 månader (2 cykler)
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: dalkoncentration av lacutamab (Ctrough)
Tidsram: 2 månader (2 cykler)
2 månader (2 cykler)
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: Maximal koncentration av lacutamab (Cmax)
Tidsram: 3 månader (3 cykler)
3 månader (3 cykler)
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: dalkoncentration av lacutamab (Ctrough)
Tidsram: 3 månader (3 cykler)
3 månader (3 cykler)
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: Maximal koncentration av lacutamab (Cmax)
Tidsram: 7 månader (7 cykler)
7 månader (7 cykler)
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: dalkoncentration av lacutamab (Ctrough)
Tidsram: 7 månader (7 cykler)
7 månader (7 cykler)
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: Maximal koncentration av lacutamab (Cmax)
Tidsram: 9 månader (9 cykler)
9 månader (9 cykler)
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: dalkoncentration av lacutamab (Ctrough)
Tidsram: 9 månader (9 cykler)
9 månader (9 cykler)
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: Maximal koncentration av lacutamab (Cmax)
Tidsram: 15 månader (15 cykler)
15 månader (15 cykler)
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: dalkoncentration av lacutamab (Ctrough)
Tidsram: 15 månader (15 cykler)
15 månader (15 cykler)
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: Maximal koncentration av lacutamab (Cmax)
Tidsram: 26 månader (26 cykler)
26 månader (26 cykler)
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: dalkoncentration av lacutamab (Ctrough)
Tidsram: 26 månader (26 cykler)
26 månader (26 cykler)
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: Maximal koncentration av lacutamab (Cmax)
Tidsram: 29 månader (29 cykler)
29 månader (29 cykler)
Farmakokinetik för lacutamab med GemOx: dalkoncentration av lacutamab (Ctrough)
Tidsram: 29 månader (29 cykler)
29 månader (29 cykler)
Immunogenicitet: koncentration av anti-läkemedelsantikroppar (ADA)) av lacutamab med GemOx
Tidsram: 1 månad (1 cykel)
1 månad (1 cykel)
Immunogenicitet: koncentration av anti-läkemedelsantikroppar (ADA)) av lacutamab med GemOx
Tidsram: 2 månader (2 cykler)
2 månader (2 cykler)
Immunogenicitet: koncentration av anti-läkemedelsantikroppar (ADA)) av lacutamab med GemOx
Tidsram: 3 månader (3 cykler)
3 månader (3 cykler)
Immunogenicitet: koncentration av anti-läkemedelsantikroppar (ADA)) av lacutamab med GemOx
Tidsram: 7 månader (7 cykler)
7 månader (7 cykler)
Immunogenicitet: koncentration av anti-läkemedelsantikroppar (ADA)) av lacutamab med GemOx
Tidsram: 9 månader (9 cykler)
9 månader (9 cykler)
Immunogenicitet: koncentration av anti-läkemedelsantikroppar (ADA)) av lacutamab med GemOx
Tidsram: 15 månader (15 cykler)
15 månader (15 cykler)
Immunogenicitet: koncentration av anti-läkemedelsantikroppar (ADA)) av lacutamab med GemOx
Tidsram: 26 månader
26 månader
Immunogenicitet: koncentration av anti-läkemedelsantikroppar (ADA)) av lacutamab med GemOx
Tidsram: 29 månader
29 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Samarbetspartners

Innate Pharma

Utredare

  • Studiestol: Morgane Cheminant, Lymphoma Study Association

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KILT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifert T-cellslymfom

Kliniska prövningar på Lacutamab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera