Badanie Lacutamabu w chłoniaku z obwodowych komórek T
2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: The Lymphoma Academic Research Organisation
Randomizowane nieporównawcze badanie II fazy lakutamabu z GemOx w porównaniu z samym GemOx u pacjentów z nawrotem/opornością na leczenie z chłoniakiem z obwodowych komórek T
Jest to otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane, nieporównawcze badanie II fazy, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności lakutamabu, przeciwciała monoklonalnego anty-KIR3DL2 u pacjentów z opornym/nawrotowym (R/R) KIR3DL2-dodatnim chłoniakiem z obwodowych komórek T (PTCL): nie inne Określony (NOS), PTCL-TFH (w tym chłoniak angioimmunoblastyczny T-komórkowy (AITL), chłoniak grudkowy T-komórkowy, chłoniak węzłowy obwodowych komórek T z fenotypem TFH), chłoniak anaplastyczny z dużych komórek (ALCL), białaczka T-komórkowa dorosłych/ chłoniak T-komórkowy (ATL), chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy (HSTL), chłoniak T-komórkowy związany z enteropatią (EATL), monomorficzny chłoniak epiteliotropowy jelit z komórek T (MEITL), chłoniak NK-T-komórkowy (NKT) i agresywna białaczka NK-komórkowa ( ANKL).
Projekt nie jest porównawczy, co oznacza, że nie zostanie przeprowadzone porównanie między grupami, ponieważ grupa kontrolna zapewni weryfikację założeń zastosowanych do obliczenia wielkości próby. Z tego powodu randomizacja jest niezrównoważona na korzyść ramienia eksperymentalnego (2:1).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Anderlecht, Belgia
- Institut Jules Bordet
-
Antwerp, Belgia
- VZW ZAS
-
Bruges, Belgia
- A. Z. Sint-Jan
-
Brussels, Belgia
- Cliniques Universitaires de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Brussels, Belgia
- Cliniques universitaires Saint-Luc - Université catholique de Louvain
-
Charleroi, Belgia
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Edegem, Belgia
- UZ Antwerpen
-
Haine-Saint-Paul, Belgia
- HELORA - Hôpital de La LouvièreSite Jolimont
-
Liège, Belgia
- Clinique CHC MontLégia
-
Liège, Belgia
- CHU de LIEGE - Domaine Sart Tilman
-
Verviers, Belgia
- CHR Verviers
-
Yvoir, Belgia
- CHU Dinant Godinne - UCL Namur - YVOIR
-
-
-
-
-
Amiens, Francja
- CHU d'Amiens
-
Angers, Francja
- CHU d'Angers
-
Avignon, Francja
- CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
-
Bayonne, Francja
- CH de la Côte Basque - Hôpital de Bayonne
-
Bordeaux, Francja
- Institut Bergonie
-
Caen, Francja
- CHU de Caen - Côte de Nacre - IHBN
-
Chambéry, Francja
- CH métropole Savoie
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU de Clermont Ferrand - Estaing
-
Créteil, Francja
- APHP - Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Francja
- CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
-
Dunkirk, Francja
- CH de Dunkerque
-
La Roche-sur-Yon, Francja
- CHD de Vendée
-
La Tronche, Francja
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
-
Le Chesnay, Francja
- Ch de Versailles - Hopital Andre Mignot
-
Le Mans, Francja, 72000
- CH du Mans
-
Lille, Francja
- Hopital Saint Vincent-de-Paul
-
Lille, Francja
- CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
-
Limoges, Francja
- CHU de Limoges - Hopital Dupuytren
-
Lyon, Francja, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Meaux, Francja
- Chu de Meaux
-
Montpellier, Francja
- CHU de Montpellier
-
Mulhouse, Francja
- CH de Mulhouse
-
Nancy, Francja
- CHU de Nancy - Brabois
-
Nantes, Francja
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nîmes, Francja
- CHU de Nîmes
-
Orléans, Francja
- CHR d'Orléans
-
Paris, Francja
- APHP - Hôpital Necker
-
Paris, Francja
- APHP - Hopital de la Pitie Salpetriere
-
Paris, Francja
- APHP - Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Francja
- APHP - Hopital Saint Louis
-
Perpignan, Francja
- CH de Perpignan
-
Pessac, Francja
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque - Centre François Magendie
-
Pierre-Bénite, Francja
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers, Francja
- CHU DE POITIERS - Hôpital de la Milétrie
-
Pringy, Francja
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Périgueux, Francja
- CH de Périgueux
-
Reims, Francja
- CHU de Reims
-
Rennes, Francja
- CHU de Rennes - Hopital de Pontchaillou
-
Rouen, Francja
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Etienne, Francja
- Institut de Cancérologie et d'Hématologie Universitaire de Saint-Étienne
-
Strasbourg, Francja
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Toulouse, Francja, 31100
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Vannes, Francja
- CH de Bretagne Atlantique - Hopital CHUBERT
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz - Hematologia
-
Santander, Hiszpania
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Charite Universitat Smedizin Berlin
-
Goettigen, Niemcy
- GEORG-AUGUST-UNIV, GOETTINGEN - Klinik fur Haematologie und Medizini
-
Halle, Niemcy
- Universitätsklinikum Halle (Saale)
-
Leipzig, Niemcy
- UNIVERSITAT LEIPZIG - Klinik fur Hamatologie, Zelltherapie und Hamostaseo
-
Regensburg, Niemcy
- UNIVERSITATSKLINIKUM REGENSBURG - Klinik für Innere Medizin III
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. KIR3DL2-dodatni z co najmniej 1% dodatnich komórek nowotworowych, przed randomizacją, na podstawie centralnej oceny metodą immunohistochemiczną (IHC) 2. Pacjenci z histologicznie udokumentowanym PTCL:
Potwierdzony biopsją leczony PTCL określony przez kryteria WHO 2016 (biopsja w przypadku nawrotu jest zalecana, ale nieobowiązkowa):
- PTCL-NOS
- PTCL-TFH (AITL, chłoniak grudkowy T-komórkowy, węzłowy chłoniak obwodowych komórek T z fenotypem TFH)
- ALCL
- ATL: typ ostry lub chłoniakowy
- HSTL
- EATL
- MEITL
- NKT
- ANKL 3. Dla pacjentów z ALCL: uprzednio leczonych brentuksymabem vedotin 4. Nawracający/oporny PTCL po co najmniej jednej poprzedniej linii systemowego schematu chemioterapii (brak obowiązkowej latencji po poprzednim leczeniu) 5. Z maksymalnie 2 wcześniejszymi liniami terapii systemowych, w tym autologicznym przeszczepem komórek macierzystych (ASCT jest dopuszczony do stosowania w pierwszej i drugiej linii i nie jest liczony jako unikalna linia, nawet jeśli jest powiązany z terapią systemową) 6. Dwuwymiarowo mierzalna choroba zdefiniowana przez co najmniej jeden pojedynczy węzeł lub zmianę guza ≥ 1,5 cm ocenioną za pomocą tomografii komputerowej 7. Podpisana pisemna świadoma zgoda na badanie przesiewowe przed badaniem przesiewowym KIR3DL2 8. Podpisana pisemna świadoma zgoda na badanie przed randomizacją 9. Wiek 18 lat lub więcej bez górnej granicy wieku, przy randomizacji 10. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 do 3 przed leczeniem przedfazowym (jeśli dotyczy) i 0 do 2 przed randomizacją 11. Minimalna oczekiwana długość życia 3 miesiące 12. Kobiety w wieku rozrodczym (FCBP) muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji* od C1D1 przez cały okres badania, podczas przerw w podawaniu leku i przez 9 miesięcy po ostatnim leczeniu w ramach badania 13. FCBP musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 28 dni przed C1D1 14. Pacjenci płci męskiej i ich partner (FCBP) muszą wyrazić zgodę na stosowanie dwóch niezawodnych form antykoncepcji (prezerwatywy dla mężczyzn i metody hormonalnej dla partnerów) od C1D1 przez cały okres badania, podczas przerw w podawaniu leku i przez 9 miesięcy po ostatnim leczeniu w ramach badania
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci z czynną infekcją COVID-19 (ostatni dodatni PCR < 2 tygodnie przed randomizacją) 2. Pacjenci przyjmujący immunoterapię lub chemioterapię, z wyjątkiem krótkoterminowych kortykosteroidów w monoterapii w skumulowanej dawce równoważnej prednizonowi ≤ 1 mg/kg mc./dobę, w ciągu 7 kolejne dni, w ciągu 3 tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku (C1D1); lub leczenie przedfazowe stosowane według uznania badacza przed randomizacją i przez maksymalnie 3 tygodnie (glukokortykosteroidy, vepesid (VP16), cyklofosfamid, winkrystyna i prednizon (COP)) 3. Wcześniejsze leczenie gemcytabiną lub oksaliplatyną 4. Stosowanie jakichkolwiek eksperymentalnych leków przeciwnowotworowych w ciągu 6 tygodni przed randomizacją 5. Przeciwwskazanie do jakiegokolwiek leku wchodzącego w skład badanego schematu leczenia 6. Przebyty allogeniczny przeszczep komórek krwiotwórczych 7. Pozytywne wyniki badań w kierunku HIV i wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) (Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał HCV muszą być ujemni w kierunku HCV metodą PCR, aby kwalifikować się do udziału w badaniu) 8. Znane aktywne zapalenie wątroby typu B (dodatni Ag HBs) (jeśli utajony wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) (dodatni anty-HBc), pacjenci muszą być leczeni entekawirem (Baraclude ®) i HBV PCR należy przeprowadzać co miesiąc, aby umożliwić dostosowanie strategii przeciwwirusowej) 9. Ośrodkowy układ nerwowy lub opona mózgowa zajęcie przez chłoniaka 10. Dowolna z następujących nieprawidłowości laboratoryjnych przed randomizacją:
- Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) < 1 G/l, chyba że neutropenia jest związana z PTCL
- Liczba płytek krwi < 75 G/l, chyba że trombopenia jest związana z PTCL
- Fosfatazy alkaliczne > 2,5 x górna granica normy (GGN)
- Transferaza glutamoilo-szczawiooctowa w surowicy (SGOT)/aminotransferaza alaninowa (AST) lub transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa (SGPT)/aminotransferaza alaninowa (ALT) > 2,5 x GGN
- Bilirubina > 1,5 x GGN, chyba że SGOT/AST i SGPT/ALT > 2,5 x GGN lub podwyższenie bilirubiny z powodu PTCL lub hemolizy
- Obliczony klirens kreatyniny (MDRD lub Cockcroft) < 40 ml/min 11. Każda istotna niewydolność sercowo-naczyniowa: choroba serca klasy III lub IV według New York Heart Association (NYHA), niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy od randomizacji oraz zaburzenia rytmu serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy od randomizacji 12 Niekontrolowana klinicznie istotna współistniejąca choroba, w tym między innymi cukrzyca, trwające czynne infekcje. Pacjenci otrzymujący antybiotyki z powodu infekcji, które są pod kontrolą, mogą zostać włączeni do badania 13. Współistniejący nowotwór złośliwy lub wcześniejsze nowotwory złośliwe inne niż chłoniak, chyba że pacjent był wolny od choroby przez ≥ 2 lata, z wyjątkiem wczesnego stadium raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry, miejscowego raka gruczołu krokowego lub śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy 14. Duża operacja w ciągu 4 tygodni przed randomizacją 15. Samice w ciąży lub karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lakutamab
Lacutamab 750 mg/iv. + GEmOx (1000 mg/m² / 100 mg/m²) 6 cykli trwających 3 tygodnie (4,5 miesiąca) podczas fazy indukcji Lacutamab 750 mg/iv. przez maksymalnie 20 dodatkowych cykli trwających 4 tygodnie podczas faza konserwacji
|
750 mg/dożylnie
1000 mg/m²
100 mg/m²
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
GemOx (1000 mg/m² / 100 mg/m²) 6 cykli po 3 tygodnie (4,5 miesiąca) podczas fazy indukcji
|
1000 mg/m²
100 mg/m²
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mediana zmodyfikowanego przeżycia wolnego od progresji choroby (mPFS) — na podstawie tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 5,5 roku.
|
czas od randomizacji do wystąpienia jednego z następujących zdarzeń, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej:
|
5,5 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mediana zmodyfikowanego przeżycia wolnego od progresji choroby (mPFS) — na podstawie badania PET
Ramy czasowe: 5,5 roku.
|
5,5 roku.
|
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 5,5 roku.
|
5,5 roku.
|
|
|
całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: 5,5 roku.
|
5,5 roku.
|
|
|
odsetek całkowitych odpowiedzi (CRR) kryteria Lugano 2014 (na podstawie CT)
Ramy czasowe: 5,5 roku.
|
5,5 roku.
|
|
|
odsetek całkowitych odpowiedzi (CRR) Kryteria Lugano 2014 (na podstawie PET)
Ramy czasowe: 5,5 roku.
|
5,5 roku.
|
|
|
ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) kryteria Lugano 2014 (na podstawie CT)
Ramy czasowe: 5,5 roku.
|
5,5 roku.
|
|
|
ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) kryteria Lugano 2014 (na podstawie PET)
Ramy czasowe: 5,5 roku.
|
5,5 roku.
|
|
|
wskaźnik odpowiedzi oceniany według kryteriów Deauville
Ramy czasowe: 5,5 roku.
|
5,5 roku.
|
|
|
czas trwania odpowiedzi (DOR),
Ramy czasowe: 5,5 roku.
|
|
5,5 roku.
|
|
odsetek pacjentów przystępujących do allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych
Ramy czasowe: 5,5 roku.
|
5,5 roku.
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : Maksymalne stężenie lakutamabu (Cmax)
Ramy czasowe: 1 miesiąc (1 cykl)
|
1 miesiąc (1 cykl)
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : minimalne stężenie lakutamabu (Ctrough)
Ramy czasowe: 1 miesiąc (1 cykl)
|
1 miesiąc (1 cykl)
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : Maksymalne stężenie lakutamabu (Cmax)
Ramy czasowe: 2 miesiące (2 cykle)
|
2 miesiące (2 cykle)
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : minimalne stężenie lakutamabu (Ctrough)
Ramy czasowe: 2 miesiące (2 cykle)
|
2 miesiące (2 cykle)
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : Maksymalne stężenie lakutamabu (Cmax)
Ramy czasowe: 3 miesiące (3 cykle)
|
3 miesiące (3 cykle)
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : minimalne stężenie lakutamabu (Ctrough)
Ramy czasowe: 3 miesiące (3 cykle)
|
3 miesiące (3 cykle)
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : Maksymalne stężenie lakutamabu (Cmax)
Ramy czasowe: 7 miesięcy (7 cykli)
|
7 miesięcy (7 cykli)
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : minimalne stężenie lakutamabu (Ctrough)
Ramy czasowe: 7 miesięcy (7 cykli)
|
7 miesięcy (7 cykli)
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : Maksymalne stężenie lakutamabu (Cmax)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (9 cykli)
|
9 miesięcy (9 cykli)
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : minimalne stężenie lakutamabu (Ctrough)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (9 cykli)
|
9 miesięcy (9 cykli)
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : Maksymalne stężenie lakutamabu (Cmax)
Ramy czasowe: 15 miesięcy (15 cykli)
|
15 miesięcy (15 cykli)
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : minimalne stężenie lakutamabu (Ctrough)
Ramy czasowe: 15 miesięcy (15 cykli)
|
15 miesięcy (15 cykli)
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : Maksymalne stężenie lakutamabu (Cmax)
Ramy czasowe: 26 miesięcy (26 cykli)
|
26 miesięcy (26 cykli)
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : minimalne stężenie lakutamabu (Ctrough)
Ramy czasowe: 26 miesięcy (26 cykli)
|
26 miesięcy (26 cykli)
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : Maksymalne stężenie lakutamabu (Cmax)
Ramy czasowe: 29 miesięcy (29 cykli)
|
29 miesięcy (29 cykli)
|
|
|
Farmakokinetyka lakutamabu z GemOx : minimalne stężenie lakutamabu (Ctrough)
Ramy czasowe: 29 miesięcy (29 cykli)
|
29 miesięcy (29 cykli)
|
|
|
Immunogenność: stężenie przeciwciał przeciwlekowych (ADA) lakutamabu z GemOx
Ramy czasowe: 1 miesiąc (1 cykl)
|
1 miesiąc (1 cykl)
|
|
|
Immunogenność: stężenie przeciwciał przeciwlekowych (ADA) lakutamabu z GemOx
Ramy czasowe: 2 miesiące (2 cykle)
|
2 miesiące (2 cykle)
|
|
|
Immunogenność: stężenie przeciwciał przeciwlekowych (ADA) lakutamabu z GemOx
Ramy czasowe: 3 miesiące (3 cykle)
|
3 miesiące (3 cykle)
|
|
|
Immunogenność: stężenie przeciwciał przeciwlekowych (ADA) lakutamabu z GemOx
Ramy czasowe: 7 miesięcy (7 cykli)
|
7 miesięcy (7 cykli)
|
|
|
Immunogenność: stężenie przeciwciał przeciwlekowych (ADA) lakutamabu z GemOx
Ramy czasowe: 9 miesięcy (9 cykli)
|
9 miesięcy (9 cykli)
|
|
|
Immunogenność: stężenie przeciwciał przeciwlekowych (ADA) lakutamabu z GemOx
Ramy czasowe: 15 miesięcy (15 cykli)
|
15 miesięcy (15 cykli)
|
|
|
Immunogenność: stężenie przeciwciał przeciwlekowych (ADA) lakutamabu z GemOx
Ramy czasowe: 26 miesięcy
|
26 miesięcy
|
|
|
Immunogenność: stężenie przeciwciał przeciwlekowych (ADA) lakutamabu z GemOx
Ramy czasowe: 29 miesięcy
|
29 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Morgane Cheminant, Lymphoma Study Association
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nawrót
- Chłoniak, T-komórkowy
- Chłoniak z komórek T, obwodowy
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Kompleksy koordynacyjne
- Deoksycytydyna
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Oksaliplatyna
- Gemcytabina
Inne numery identyfikacyjne badania
- KILT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .