말초 T세포 림프종에서의 라쿠타맙 연구
2023년 12월 4일 업데이트: The Lymphoma Academic Research Organisation
말초 T 세포 림프종이 있는 재발성/불응성 환자에서 GemOx 단독 대 GemOx 단독의 Lacutamab에 대한 무작위 비비교 2상 연구
이것은 불응성/재발성(R/R) KIR3DL2 양성 말초 T 세포 림프종(PTCL) 환자에서 단클론 항-KIR3DL2 항체 Lacutamab의 안전성과 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 다기관 무작위 비비교 2상 연구입니다. 특정(NOS), PTCL-TFH(혈관면역모세포성 T 세포 림프종(AITL), 여포성 T 세포 림프종, TFH 표현형을 동반한 림프절 말초 T 세포 림프종 포함), 역형성 대세포 림프종(ALCL), 성인 T 세포 백혈병/ 림프종(ATL), 간비장 T 세포 림프종(HSTL), 장질환 관련 T 세포 림프종(EATL), 단형성 상피친화 장 T 세포 림프종(MEITL), NK-T 세포 림프종(NKT) 및 공격적 NK 세포 백혈병( 안클).
디자인은 대조군이 샘플 크기 계산에 사용된 가정이 검증되도록 보장하므로 군 간 비교가 수행되지 않는 비비교적 의미입니다. 이러한 이유로 무작위 배정은 실험 부문에 유리하게 균형이 맞지 않습니다(2:1).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Baptiste LAVERROUX
- 전화번호: +33 4 27 01 27 18
- 이메일: kilt@lysarc.org
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일
- 모병
- Charite Universitat Smedizin Berlin
-
Goettigen, 독일
- 모병
- GEORG-AUGUST-UNIV, GOETTINGEN - Klinik fur Haematologie und Medizini
-
연락하다:
- Gerald Wulf
-
Halle, 독일
- 모병
- Universitatsklinikum Halle (Saale)
-
Leipzig, 독일
- 모병
- UNIVERSITAT LEIPZIG - Klinik fur Hamatologie, Zelltherapie und Hamostaseo
-
Regensburg, 독일
- 모병
- UNIVERSITATSKLINIKUM REGENSBURG - Klinik für Innere Medizin III
-
-
-
-
-
Anderlecht, 벨기에
- 모병
- Institut Jules Bordet
-
연락하다:
- Alice WOLFROMM, MD
-
Antwerpen, 벨기에
- 모병
- Zna Cadix
-
연락하다:
- Karolien BEEL, MD
-
Bruges, 벨기에
- 모병
- A. Z. Sint-Jan
-
연락하다:
- Sylvia SNAUWAERT, MD
-
Brussels, 벨기에
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc - Université catholique de Louvain
-
연락하다:
- Sarah BAILLY, MD
-
Bruxelles, 벨기에
- 정지된
- Cliniques Universitaires de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Charleroi, 벨기에
- 모병
- Grand Hôpital de Charleroi
-
연락하다:
- Delphine PRANGER, MD
-
Edegem, 벨기에
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
연락하다:
- Kirsten SAEVELS, MD
-
Haine-Saint-Paul, 벨기에
- 모병
- HELORA - Hôpital de La LouvièreSite Jolimont
-
연락하다:
- Marie-Christine NGIRABACU, MD
-
Liège, 벨기에
- 모병
- Clinique CHC MontLegia
-
연락하다:
- Agnès TRIFFET, MD
-
Liège, 벨기에
- 모병
- CHU de LIEGE - Domaine Sart Tilman
-
연락하다:
- Christophe BONNET, MD
-
Verviers, 벨기에
- 모병
- CHR Verviers
-
연락하다:
- Selim SID, MD
-
Yvoir, 벨기에
- 모병
- CHU Dinant Godinne - UCL Namur - YVOIR
-
연락하다:
- Marc André, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
연락하다:
- Francesc BOSCH, MD
-
Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz - Hematologia
-
연락하다:
- Raul CORDOBA, MD
-
Santander, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
연락하다:
- Lucrecia YANEZ, MD
-
Valencia, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
연락하다:
- M José TEROL, MD
-
-
-
-
-
Amiens, 프랑스
- 모병
- CHU d'Amiens
-
연락하다:
- Pierre MOREL, MD
-
Angers, 프랑스
- 모병
- CHU d'Angers
-
연락하다:
- Aline CLAVERT, MD
-
Avignon, 프랑스
- 모병
- CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut
-
연락하다:
- Borhane SLAMA, MD
-
Bayonne, 프랑스
- 모병
- CH de la Côte Basque - Hôpital de Bayonne
-
연락하다:
- Sophie BERNARD, MD
-
Bordeaux, 프랑스
- 모병
- Institut Bergonié
-
연락하다:
- Fontanet BIJOU, Pr
-
Caen, 프랑스
- 모병
- CHU de Caen - Côte de Nacre - IHBN
-
연락하다:
- Ghandi DAMAJ, MD
-
Chambéry, 프랑스
- 모병
- CH Metropole Savoie
-
연락하다:
- Arthur DONY, Dr
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU de Clermont Ferrand - Estaing
-
연락하다:
- Olivier TOURNILHAC, MD
-
Créteil, 프랑스
- 모병
- APHP - Hopital Henri Mondor
-
연락하다:
- François LEMONNIER, MD
-
Dijon, 프랑스
- 모병
- CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
-
연락하다:
- Olivier CASASNOVAS, MD
-
Dunkerque, 프랑스
- 모병
- CH de Dunkerque
-
연락하다:
- Sarah BARBIEUX, Dr
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스
- 모병
- CHD de Vendée
-
연락하다:
- Stéphane VIGOUROUX, MD
-
La Tronche, 프랑스
- 모병
- CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
-
연락하다:
- Sylvain Carras, MD
-
Le Chesnay, 프랑스
- 모병
- CH de Versailles - Hôpital André Mignot
-
연락하다:
- Hassan FARHAT, MD
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- CH du Mans
-
연락하다:
- Kamel Laribi, MD
-
Lille, 프랑스
- 모병
- CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
-
연락하다:
- Franck MORSCHHAUSER, Pr
-
Lille, 프랑스
- 모병
- Hôpital Saint Vincent-de-Paul
-
연락하다:
- Sandy AMORIM, MD
-
Limoges, 프랑스
- 모병
- CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
연락하다:
- Julie Abraham, MD
-
Lyon, 프랑스, 69373
- 모병
- Centre Léon Bérard
-
연락하다:
- Yann GUILLERMIN, MD
-
Meaux, 프랑스
- 모병
- Chu de Meaux
-
연락하다:
- Wajed ABARAH - ATASI, MD
-
Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU de Montpellier
-
연락하다:
- Charles HERBAUX, MD
-
Mulhouse, 프랑스
- 모병
- CH de Mulhouse
-
연락하다:
- Mathilde LAMARQUE, MD
-
Nancy, 프랑스
- 모병
- CHU de Nancy - Brabois
-
연락하다:
- Pierre Feugier, MD
-
Nantes, 프랑스
- 모병
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
연락하다:
- Thomas GASTINNE, MD
-
Nîmes, 프랑스
- 모병
- Chu de Nimes
-
연락하다:
- Agathe WAULTIER RASCALOU, MD
-
Orleans, 프랑스
- 모병
- CHR d'Orléans
-
연락하다:
- Marlène OCHMANN, MD
-
Paris, 프랑스
- 모병
- APHP - Hopital de la Pitie Salpetriere
-
연락하다:
- Adrien GRENIER, MD
-
Paris, 프랑스
- 모병
- APHP - Hopital Saint Antoine
-
연락하다:
- Laure Ricard, MD
-
Paris, 프랑스
- 모병
- APHP - Hopital Necker
-
연락하다:
- Morgane Cheminant, MD
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Aphp - Hopital Saint Louis
-
연락하다:
- Catherine THIEBLEMONT, Pr
-
Perpignan, 프랑스
- 모병
- CH de Perpignan
-
연락하다:
- Sara BURCHERI, MD
-
Pessac, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Lévêque - Centre François Magendie
-
연락하다:
- Kamal BOUABDALLAH, MD
-
Pierre Bénite, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
연락하다:
- Emmanuel BACHY, Pr
-
Poitiers, 프랑스
- 모병
- CHU de Poitiers - Hôpital de la Milétrie
-
연락하다:
- Stéphanie GUIDEZ, MD
-
Pringy, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
연락하다:
- Nicolas Daguindau, MD
-
Périgueux, 프랑스
- 모병
- CH de Périgueux
-
연락하다:
- Claire CALMETTES, MD
-
Reims, 프랑스
- 모병
- CHU de Reims
-
연락하다:
- Eric DUROT, MD
-
Rennes, 프랑스
- 모병
- CHU de Rennes - Hopital de Pontchaillou
-
연락하다:
- Roch HOUOT, Pr
-
Rouen, 프랑스
- 모병
- Centre Henri Becquerel
-
연락하다:
- Olivier CAMUS, MD
-
Saint-Étienne, 프랑스
- 모병
- Institut de Cancérologie et d'Hématologie Universitaire de Saint-Etienne
-
연락하다:
- Ludovic FOUILLET, MD
-
Strasbourg, 프랑스
- 모병
- Institut de cancerologie Strasbourg Europe
-
연락하다:
- Luc FORNECKER, Pr
-
Toulouse, 프랑스, 31100
- 모병
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
연락하다:
- Loïc YSEBAERT, MD
-
Vannes, 프랑스
- 모병
- CH de Bretagne Atlantique - Hopital Chubert
-
연락하다:
- Antoine BONNET, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 면역조직화학(IHC)에 의한 중앙 평가에 기초하여 무작위화 전 종양 세포 양성의 1% 이상을 갖는 KIR3DL2-양성 2. 조직학적으로 기록된 PTCL 환자:
WHO 2016 기준에 의해 정의된 생검으로 입증된 치료된 PTCL(재발 시 생검이 권장되지만 필수는 아님):
- PTCL-NOS
- PTCL-TFH(AITL, 여포성 T 세포 림프종, TFH 표현형을 동반한 림프절 말초 T 세포 림프종)
- ALCL
- ATL: 급성 또는 림프종 유형
- HSTL
- EATL
- MEITL
- 엔케이티
- 앙클 3. ALCL 환자의 경우: 이전에 브렌툭시맙 베도틴으로 치료를 받은 적이 있는 경우 4. 화학 요법의 전신 기반 요법의 이전 라인을 최소 한 번 사용한 후 재발/불응성 PTCL(이전 치료 후 필수 잠복기 없음) 5. 자가 줄기 세포 이식을 포함한 전신 요법의 최대 2개 이전 라인(ASCT는 1차 및 2차 라인에서 승인되었으며 전신 요법과 관련되더라도 고유 라인으로 계산되지 않음) 6. 이차원적으로 측정 가능한 질병 정의 CT 스캔에 의해 평가된 적어도 하나의 단일 결절 또는 종양 병변 ≥ 1.5cm에 의해 7. KIR3DL2 스크리닝 이전에 서명된 스크리닝 사전 동의서 8. 무작위화 이전에 서면 연구 사전 동의서 서명 9. 연령 상한 없이 18세 이상, 무작위배정 10. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태는 전단계 치료(해당하는 경우) 전 0~3, 무작위 배정 전 0~2 11. 최소 기대 수명 3개월 12. 가임기 여성(FCBP)은 전체 연구 기간 동안, 용량 중단 동안 및 마지막 연구 치료 후 9개월 동안 C1D1의 매우 효과적인 피임 방법*을 사용하는 데 동의해야 합니다. FCBP는 C1D1 14 이전 28일 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트에서 음성이어야 합니다. 남성 환자와 그 파트너(FCBP)는 전체 연구 기간 동안, 용량 중단 기간 동안, 그리고 마지막 연구 치료 후 9개월 동안 C1D1에서 신뢰할 수 있는 두 가지 형태의 피임법(남성용 콘돔 및 파트너용 호르몬 방법)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
1. 활동성 COVID-19 감염이 있는 환자(마지막 양성 PCR이 무작위 배정 전 2주 미만) 2. 면역 요법 또는 화학 요법을 받는 환자, 단기간 코르티코스테로이드를 제외하고 7일 동안 프레드니손 ≤ 1mg/kg/일과 동일한 누적 용량으로 단일 요법으로 연구 약물(C1D1)의 첫 번째 투여 전 3주 이내의 연속일; 또는 무작위화 전 및 최대 3주 동안 조사자의 재량에 따라 전단계 치료(글루코코르티코스테로이드, 베페시드(VP16), 시클로포스파미드, 빈크리스틴 및 프레드니손(COP)) 3. 젬시타빈 또는 옥살리플라틴에 의한 이전 치료 4. 임의의 실험적 항암 약물 요법의 사용 무작위 배정 전 6주 이내 5. 연구 치료 요법에 포함된 모든 약물에 대한 금기 6. 이전 동종 조혈 세포 이식 7. HIV 및 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 양성 검사 결과(HCV 항체에 대해 양성인 환자는 연구 참여 자격이 되려면 PCR에 의해 HCV에 대해 음성이어야 함) 8. 알려진 활동성 B형 간염(양성 Ag HBs) (잠재성 B형 간염 바이러스(HBV)(항 HBc 양성) 환자는 엔테카비르(Baraclude ®)로 치료해야 하며 HBV PCR은 항바이러스 전략 적응을 위해 매달 수행해야 함) 9. 중추신경계 또는 수막 림프종에 의한 침범 10. 무작위화 이전에 다음과 같은 검사실 이상:
- 호중구 감소증이 PTCL과 관련되지 않는 한 절대 호중구 수(ANC) < 1 G/L
- 혈소판 감소증이 PTCL과 관련되지 않는 한 혈소판 수 < 75 G/L
- 알칼리성 인산분해효소 > 2.5 x 정상 상한치(ULN)
- 혈청 글루타모일-옥살로아세테이트 전이효소(SGOT)/알라닌 아미노전이효소(AST) 또는 혈청 글루타메이트 피루브산 전이효소(SGPT)/알라닌 아미노전이효소(ALT) > 2.5 x ULN
- SGOT/AST 및 SGPT/ALT > 2.5 x ULN 또는 PTCL 또는 용혈로 인해 상승된 빌리루빈이 아닌 한 빌리루빈 > 1.5 x ULN
- 계산된 크레아티닌 청소율(MDRD 또는 Cockcroft) < 40mL/분 11. 임의의 유의한 심혈관 장애: 무작위 배정으로부터 지난 6개월 이내에 New York Heart Association(NYHA) 클래스 III 또는 IV 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 심근 경색 또는 뇌졸중, 무작위 배정으로부터 지난 3개월 이내에 심장 부정맥 12 당뇨병, 진행 중인 활동성 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않는 임상적으로 유의미한 병발성 질병. 통제하에 있는 감염에 대해 항생제를 투여받는 환자가 연구에 포함될 수 있습니다 13. 동시 악성 종양 또는 초기 단계 피부 편평 또는 기저 세포 암종, 국소 전립선 암 또는 자궁 경부 상피내 종양을 제외하고 피험자가 ≥ 2년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 림프종 이외의 악성 종양의 이전 병력 14. 무작위 배정 전 4주 이내 대수술 15. 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 라쿠타맙
Lacutamab 750 mg/IV + GEmOx(1000 mg/m² / 100 mg/m²) 유도 단계 동안 3주(4,5개월)의 6주기 유도 단계 동안 Lacutamab 750 mg/IV 유지 보수 단계
|
750mg/IV
1000mg/m²
100mg/m²
|
|
활성 비교기: 치료의 표준
GemOx(1000 mg/m² / 100 mg/m²) 유도 단계에서 3주(4,5개월)의 6주기
|
1000mg/m²
100mg/m²
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중간 수정 무진행 생존(mPFS) - CT 기반
기간: 5,5년.
|
무작위 배정부터 다음 이벤트 중 하나가 발생할 때까지의 시간 중 먼저 발생하는 시간:
|
5,5년.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중간 수정 무진행 생존(mPFS) - PET 기반
기간: 5,5년.
|
5,5년.
|
|
|
부작용의 수
기간: 5,5년.
|
5,5년.
|
|
|
전체 생존(OS)
기간: 5,5년.
|
5,5년.
|
|
|
완전반응률(CRR) Lugano 2014 기준(CT 기반)
기간: 5,5년.
|
5,5년.
|
|
|
완전 응답률(CRR) Lugano 2014 기준(PET 기반)
기간: 5,5년.
|
5,5년.
|
|
|
전체 응답률(ORR) Lugano 2014 기준(CT 기반)
기간: 5,5년.
|
5,5년.
|
|
|
전체 응답률(ORR) Lugano 2014 기준(PET 기반)
기간: 5,5년.
|
5,5년.
|
|
|
Deauville 기준으로 평가한 응답률
기간: 5,5년.
|
5,5년.
|
|
|
응답 기간(DOR),
기간: 5,5년.
|
|
5,5년.
|
|
동종 줄기 세포 이식을 진행하는 환자의 비율
기간: 5,5년.
|
5,5년.
|
|
|
GemOx를 사용한 lacutamab의 약동학 : lacutamab의 최대 농도(Cmax)
기간: 1개월(1주기)
|
1개월(1주기)
|
|
|
GemOx를 사용한 라쿠타맙의 약동학: 라쿠타맙의 최저 농도(Ctrough)
기간: 1개월(1주기)
|
1개월(1주기)
|
|
|
GemOx를 사용한 lacutamab의 약동학 : lacutamab의 최대 농도(Cmax)
기간: 2개월(2주기)
|
2개월(2주기)
|
|
|
GemOx를 사용한 라쿠타맙의 약동학: 라쿠타맙의 최저 농도(Ctrough)
기간: 2개월(2주기)
|
2개월(2주기)
|
|
|
GemOx를 사용한 lacutamab의 약동학 : lacutamab의 최대 농도(Cmax)
기간: 3개월(3주기)
|
3개월(3주기)
|
|
|
GemOx를 사용한 라쿠타맙의 약동학: 라쿠타맙의 최저 농도(Ctrough)
기간: 3개월(3주기)
|
3개월(3주기)
|
|
|
GemOx를 사용한 lacutamab의 약동학 : lacutamab의 최대 농도(Cmax)
기간: 7개월(7주기)
|
7개월(7주기)
|
|
|
GemOx를 사용한 라쿠타맙의 약동학: 라쿠타맙의 최저 농도(Ctrough)
기간: 7개월(7주기)
|
7개월(7주기)
|
|
|
GemOx를 사용한 lacutamab의 약동학 : lacutamab의 최대 농도(Cmax)
기간: 9개월(9주기)
|
9개월(9주기)
|
|
|
GemOx를 사용한 라쿠타맙의 약동학: 라쿠타맙의 최저 농도(Ctrough)
기간: 9개월(9주기)
|
9개월(9주기)
|
|
|
GemOx를 사용한 lacutamab의 약동학 : lacutamab의 최대 농도(Cmax)
기간: 15개월(15주기)
|
15개월(15주기)
|
|
|
GemOx를 사용한 라쿠타맙의 약동학: 라쿠타맙의 최저 농도(Ctrough)
기간: 15개월(15주기)
|
15개월(15주기)
|
|
|
GemOx를 사용한 lacutamab의 약동학 : lacutamab의 최대 농도(Cmax)
기간: 26개월(26주기)
|
26개월(26주기)
|
|
|
GemOx를 사용한 라쿠타맙의 약동학: 라쿠타맙의 최저 농도(Ctrough)
기간: 26개월(26주기)
|
26개월(26주기)
|
|
|
GemOx를 사용한 lacutamab의 약동학 : lacutamab의 최대 농도(Cmax)
기간: 29개월(29주기)
|
29개월(29주기)
|
|
|
GemOx를 사용한 라쿠타맙의 약동학: 라쿠타맙의 최저 농도(Ctrough)
기간: 29개월(29주기)
|
29개월(29주기)
|
|
|
면역원성 : 라쿠타맙과 GemOx의 ADA(Anti-Drug Antibodies) 농도
기간: 1개월(1주기)
|
1개월(1주기)
|
|
|
면역원성 : 라쿠타맙과 GemOx의 ADA(Anti-Drug Antibodies) 농도
기간: 2개월(2주기)
|
2개월(2주기)
|
|
|
면역원성 : 라쿠타맙과 GemOx의 ADA(Anti-Drug Antibodies) 농도
기간: 3개월(3주기)
|
3개월(3주기)
|
|
|
면역원성 : 라쿠타맙과 GemOx의 ADA(Anti-Drug Antibodies) 농도
기간: 7개월(7주기)
|
7개월(7주기)
|
|
|
면역원성 : 라쿠타맙과 GemOx의 ADA(Anti-Drug Antibodies) 농도
기간: 9개월(9주기)
|
9개월(9주기)
|
|
|
면역원성 : 라쿠타맙과 GemOx의 ADA(Anti-Drug Antibodies) 농도
기간: 15개월(15주기)
|
15개월(15주기)
|
|
|
면역원성 : 라쿠타맙과 GemOx의 ADA(Anti-Drug Antibodies) 농도
기간: 26개월
|
26개월
|
|
|
면역원성 : 라쿠타맙과 GemOx의 ADA(Anti-Drug Antibodies) 농도
기간: 29개월
|
29개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Morgane Cheminant, Lymphoma Study Association
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KILT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
말초 T 세포 림프종에 대한 임상 시험
-
University of Alabama at Birmingham종료됨역형성 대세포 림프종 | 혈관면역모세포성 T세포 림프종 | 말초 T 세포 림프종 | 성인 T 세포 백혈병 | 성인 T 세포 림프종 | 상세불명의 말초 T 세포 림프종 | T/Null Cell 전신형 | 림프절/내장 질환을 동반한 피부 T세포 림프종미국