Tutkimus INCA 0186:sta potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Incyte Corporation
Vaihe 1, avoin, monikeskustutkimus INCA00186:sta monoterapiana tai yhdistelmänä immunoterapian kanssa osallistujille, joilla on pitkälle edennyt kiinteitä kasvaimia
Tämä on avoin, ei-satunnaistettu, monikeskus, annosta nostava ja annosta laajentava First in Human (FIH) -vaiheen 1 -tutkimus, jolla määritetään INCA00186:n turvallisuus, siedettävyys, farmakokinetiikka, farmakodynamiikka ja alustava tehokkuus, kun sitä annetaan yksinään tai yhdessä INCB106385 ja/tai retifanlimabi osallistujilla, joilla on spesifisiä edenneitä kiinteitä kasvaimia; pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN) ja tietyt maha-suolikanavan (GI) pahanlaatuiset kasvaimet on valittu tämän tutkimuksen kiinnostaviksi indikaatioiksi.
Osallistujat, joilla on CD8-T-solupositiivisia kasvaimia, valitaan, koska nämä kasvaimet reagoivat todennäköisemmin immuunihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
Groningen, Alankomaat, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015GD
- Erasmus MC Cancer Institute
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, B-1070
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia, 01200
- Cliniques Universitaires Ucl Saint-Luc
-
Edegem, Belgia, 02650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
-
Ghent, Belgia, 09000
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Belgia, 03000
- Universitair Ziekenhuis (UZ) Leuven
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital General Universitario Vall D Hebron
-
Barcelona, Espanja, 199203
- Institut Catala Doncologia Ico - Hospital Duran I Reynals Location
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, A-6020
- Innsbruck University Hospital
-
Salzburg, Itävalta, 05020
- Landeskrankenhaus Salzburg
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BV
- The Christie Nhs Foundation Trust Uk
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Freeman Hospital Newcastle Upon Tyne Foundation Nhs Trust
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Chelsea
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- The Angeles Clinic and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland-Greenebaum Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Carolina Bio-Oncology Institute, Pllc
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Accelerated Research Therapeutics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen ICF tutkimuksesta.
- Mies- tai naispuolinen osallistuja, joka on vähintään 18-vuotias ICF:n allekirjoitushetkellä.
- Hänen on oltava halukas ja kyettävä noudattamaan ja noudattamaan kaikkia pöytäkirjan vaatimuksia
- Halukkuus tehdä kasvainbiopsia ennen hoitoa ja hoidon aikana.
- Sinulla on CD8 T-solupositiivisia kasvaimia
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1.
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan.
- Osallistujat, joilla on SCCHN: Osallistujat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu suuontelon, suunnielun, hypofarynxin tai kurkunpään levyepiteelisyöpä, jota ei voida soveltaa paikalliseen hoitotarkoitukseen (leikkaus tai sädehoito kemoterapian kanssa tai ilman).
- Osallistujat, joilla on tiettyjä ruoansulatuskanavan pahanlaatuisia kasvaimia: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen kolorektaalinen (CRC), mahalaukun ja ruokatorven liitossyöpä (GEJ), hepatosellulaarinen syöpä (HCC), haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC) tai peräaukon levyepiteelisyöpä (SCAC) .
- Osallistujilla tulisi olla sairauden eteneminen saatavilla olevilla hoitomuodoilla, mukaan lukien anti-PD-(L)1-hoito (jos sovellettavissa), joiden tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä tai jotka eivät siedä tai eivät ole oikeutettuja standardihoitoon. Aiempaa anti-PD-(L)1-hoitoa ei olisi pitänyt keskeyttää intoleranssin vuoksi.
- Osallistujille, jotka rekisteröidään kohortteihin mukaan lukien INCB106385: Kyky niellä suun kautta otettavaa lääkettä.
- Halukkuus välttää raskautta tai lasten syntymistä
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä syklin 1 päivästä 1 ja New York Heart Associationin luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- EKG-poikkeavuuden historia tai olemassaolo, joka tutkijan mielestä on kliinisesti merkityksellinen.
- Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus.
- Osallistujat, joilla on aktiivinen tai inaktiivinen autoimmuunisairaus tai -oireyhtymä (esim. nivelreuma, keskivaikea tai vaikea psoriaasi, multippeliskleroosi, tulehduksellinen suolistosairaus), joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana tai jotka saavat systeemistä hoitoa autoimmuuni- tai tulehdussairauteen (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön yhteydessä).
- Immuunivajausdiagnoosi tai kroonista systeemistä steroidihoitoa (annokset > 10 mg prednisonia tai vastaavaa päivässä) tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Tiedossa oleva muu pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa, tai muu pahanlaatuinen kasvain historiassa 2 vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta, lukuun ottamatta parantunutta ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää, pinnallista virtsarakon syöpää, eturauhasen intraepiteliaalista kasvainta, karsinoomaa kohdunkaulan in situ tai muu ei-invasiivinen tai indolentti pahanlaatuinen kasvain tai syöpä, josta osallistuja on ollut taudista vapaa > 1 vuoden parantavan hoidon jälkeen.
- Osallistujat, joiden protokollassa määriteltiin poissulkevat hematologian, maksan, munuaisten ja hyytymisen laboratorioarvot seulonnassa.
Ei ole toipunut tasolle ≤ 1 aiemman hoidon toksisista vaikutuksista (mukaan lukien aikaisempi immunoterapia) ja/tai aikaisemman kirurgisen toimenpiteen komplikaatioista ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Todisteet interstitiaalisesta keuhkosairaudesta, interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai aktiivisesta ei-tarttuvasta keuhkosairaudesta.
- Immuunijärjestelmään liittyvä toksisuus aikaisemman immuunihoidon aikana, jonka vuoksi hoidon pysyvää keskeyttämistä suositellaan, TAI mikä tahansa immuunijärjestelmään liittyvä toksisuus, joka vaatii intensiivistä tai pitkittynyttä immunosuppressiota.
- Aiempi hoito millä tahansa adenosiinireittiä kohdennetulla lääkkeellä.
- Mikä tahansa aikaisempi kemoterapia, biologinen hoito tai kohdennettu hoito osallistujan taudin hoitamiseksi 5 puoliintumisajan tai 28 päivän sisällä (sen mukaan kumpi on lyhyempi) ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Mikä tahansa aikaisempi sädehoito 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Jolla on hoitoa toisella tutkimuslääkkeellä tai häntä on hoidettu tutkimuslääkkeellä 5 puoliintumisajan tai 28 päivän sisällä (sen mukaan kumpi on lyhyempi) ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
- Osallistujat, jotka rekisteröidään kohortteihin mukaan lukien INCB106385: samanaikainen hoito vahvoilla CYP3A4-estäjillä tai indusoijilla.
- Elävän virusrokotteen vastaanottaminen 30 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta.
- Infektio, joka vaatii parenteraalisia antibiootteja, viruslääkkeitä tai sienilääkkeitä viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta.
- Tunnettu tai epäilty SARS-CoV-2-infektio ilmoittautumishetkellä.
- Hoitoa vaativa aktiivinen HBV- tai HCV-infektio. HBV-DNA:n ja HCV-RNA:n on oltava havaitsemattomia. Osallistujat, jotka ovat selvinneet aiemmasta HBV-infektiosta (määritelty HBsAg-negatiivisiksi, HBsAg-vasta-ainepositiivisiksi ja anti-HBc-vasta-ainepositiivisiksi), voivat osallistua tutkimukseen.
- Tunnettu HIV (HIV 1/2 -vasta-aineet).
- Elinsiirtohistoria, mukaan lukien allogeeninen kantasolusiirto tai CAR-T-soluhoito.
- Tunnettu yliherkkyys tai vakava reaktio jollekin tutkimuslääkkeen tai valmisteen komponenteille.
- Osallistujat, jotka rekisteröidään kohortteihin mukaan lukien INCB106385: Kyvyttömyys niellä ruokaa tai mikä tahansa samanaikainen maha-suolikanavan tila, joka estää suun kautta otettavien lääkkeiden antamisen.
- On raskaana tai imettää.
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan arvion mukaan häiritsevät täysimääräistä osallistumista tutkimukseen, mukaan lukien tutkimushoidon hallinnointi ja osallistuminen vaadituille opintokäynneille; aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle; tai häiritä tutkimustietojen tulkintaa.
- Seuraavat osallistujat eivät ole Ranskassa: Ranskan kansanterveyslain pykälän L.1121-6 mukaiset haavoittuvassa asemassa olevat väestöt ja aikuiset, jotka ovat laillisen suojelun piirissä tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan Ranskan kansanterveyslain pykälän L.1121-8 mukaisesti. .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä A Annoksen eskalointi ja laajentaminen
INCA00186 annetaan monoterapiana 2 tai 4 viikon välein.
|
INCA00186 annetaan 2 viikon tai 4 viikon välein protokollan mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä B1 Annoksen lisääminen ja laajentaminen
INCA00186 annetaan yhdessä retifanlimabin kanssa.
INCA00186 annetaan 2 tai 4 viikon välein ja retifanlimabi 4 viikon välein.
|
INCA00186 annetaan 2 viikon tai 4 viikon välein protokollan mukaisesti
Retifanlimabi annetaan 4 viikon välein protokollan mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä B2 Annoksen lisääminen ja laajentaminen
INCA00186 annetaan yhdessä INCB106385:n kanssa.
INCA00186 annetaan 2 tai 4 viikon välein ja INCB106385 kerran tai kahdesti päivässä.
|
INCA00186 annetaan 2 viikon tai 4 viikon välein protokollan mukaisesti
INCB106385 annetaan suun kautta kerran tai kahdesti päivässä.
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä C Annoksen lisääminen ja laajentaminen
INCA00186 annetaan yhdessä retifanlimabin ja INCB106385:n kanssa.
INCA00186 annetaan 2–4 viikon välein, retifanlimabi 4 viikon välein ja INCB106385 kerran tai kahdesti päivässä.
|
INCA00186 annetaan 2 viikon tai 4 viikon välein protokollan mukaisesti
Retifanlimabi annetaan 4 viikon välein protokollan mukaisesti
INCB106385 annetaan suun kautta kerran tai kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
INCA00186:n turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi monoterapiana ja yhdistelmänä retifanlimabin ja/tai INCB106385:n kanssa mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, joilla oli haittatapahtumien aiheuttamia haittavaikutuksia ja hoidon lopettaminen haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: 90 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen, yhteensä enintään 27 kuukautta
|
90 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen, yhteensä enintään 27 kuukautta
|
|
INCA00186:n annosta rajoittavan toksisuuden (DLT:t) arviointi monoterapiana ja yhdessä retifanlimabin ja/tai INCB106385:n kanssa mitattuna turvallisuustapahtumilla hoidon aikana
Aikaikkuna: 90 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen, yhteensä enintään 27 kuukautta
|
90 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen, yhteensä enintään 27 kuukautta
|
|
INCA00186:n suositellun laajennusannoksen (RDE) arviointi monoterapiana ja yhdessä retifanlimabin ja/tai INCB106385:n kanssa mitattuna turvallisuus-, PK- ja PD-tiedoilla
Aikaikkuna: 90 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen, yhteensä enintään 27 kuukautta
|
90 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen, yhteensä enintään 27 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PK-parametrin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) INCA00186:lle
Aikaikkuna: Jakso 1 päivät 1, 2, 8, 15, 22; Kierto 2 päivää 1, 8; Päivä 1 jokaisesta toisesta syklistä alkaen syklistä 4 (eli sykli 4 päivä 1, sykli 6 päivä 1 jne; jokainen sykli on 28 päivää) + 30 päivän seuranta; noin 24 kuukautta
|
Jakso 1 päivät 1, 2, 8, 15, 22; Kierto 2 päivää 1, 8; Päivä 1 jokaisesta toisesta syklistä alkaen syklistä 4 (eli sykli 4 päivä 1, sykli 6 päivä 1 jne; jokainen sykli on 28 päivää) + 30 päivän seuranta; noin 24 kuukautta
|
|
PK-parametrin määrittäminen aika maksimaaliseen plasmapitoisuuteen (tmax) INCA00186:lle
Aikaikkuna: Jakso 1 päivät 1, 2, 8, 15, 22; Kierto 2 päivää 1, 8; Päivä 1 jokaisesta toisesta syklistä alkaen syklistä 4 (eli sykli 4 päivä 1, sykli 6 päivä 1 jne; jokainen sykli on 28 päivää) + 30 päivän seuranta; noin 24 kuukautta
|
Jakso 1 päivät 1, 2, 8, 15, 22; Kierto 2 päivää 1, 8; Päivä 1 jokaisesta toisesta syklistä alkaen syklistä 4 (eli sykli 4 päivä 1, sykli 6 päivä 1 jne; jokainen sykli on 28 päivää) + 30 päivän seuranta; noin 24 kuukautta
|
|
Konsentraation PK-parametrin määritys annosvälin lopussa (Ctau) INCA00186:lle
Aikaikkuna: Jakso 1 päivät 1, 2, 8, 15, 22; Kierto 2 päivää 1, 8; Päivä 1 jokaisesta toisesta syklistä alkaen syklistä 4 (eli sykli 4 päivä 1, sykli 6 päivä 1 jne; jokainen sykli on 28 päivää) + 30 päivän seuranta; noin 24 kuukautta
|
Jakso 1 päivät 1, 2, 8, 15, 22; Kierto 2 päivää 1, 8; Päivä 1 jokaisesta toisesta syklistä alkaen syklistä 4 (eli sykli 4 päivä 1, sykli 6 päivä 1 jne; jokainen sykli on 28 päivää) + 30 päivän seuranta; noin 24 kuukautta
|
|
Plasman tai seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen PK-parametrin (AUC) määritys INCA00186:lle
Aikaikkuna: Jakso 1 päivät 1, 2, 8, 15, 22; Kierto 2 päivää 1, 8; Päivä 1 jokaisesta toisesta syklistä alkaen syklistä 4 (eli sykli 4 päivä 1, sykli 6 päivä 1 jne; jokainen sykli on 28 päivää) + 30 päivän seuranta; noin 24 kuukautta
|
Jakso 1 päivät 1, 2, 8, 15, 22; Kierto 2 päivää 1, 8; Päivä 1 jokaisesta toisesta syklistä alkaen syklistä 4 (eli sykli 4 päivä 1, sykli 6 päivä 1 jne; jokainen sykli on 28 päivää) + 30 päivän seuranta; noin 24 kuukautta
|
|
Kokonaispuhdistuman (CL) PK-parametrin määrittäminen INCA00186:lle
Aikaikkuna: Jakso 1 päivät 1, 2, 8, 15, 22; Kierto 2 päivää 1, 8; Päivä 1 jokaisesta toisesta syklistä alkaen syklistä 4 (eli sykli 4 päivä 1, sykli 6 päivä 1 jne; jokainen sykli on 28 päivää) + 30 päivän seuranta; noin 24 kuukautta
|
Jakso 1 päivät 1, 2, 8, 15, 22; Kierto 2 päivää 1, 8; Päivä 1 jokaisesta toisesta syklistä alkaen syklistä 4 (eli sykli 4 päivä 1, sykli 6 päivä 1 jne; jokainen sykli on 28 päivää) + 30 päivän seuranta; noin 24 kuukautta
|
|
Jakautumistilavuuden (Vz) PK-parametrin määrittäminen INCA00186:lle
Aikaikkuna: Jakso 1 päivät 1, 2, 8, 15, 22; Kierto 2 päivää 1, 8; Päivä 1 jokaisesta toisesta syklistä alkaen syklistä 4 (eli sykli 4 päivä 1, sykli 6 päivä 1 jne; jokainen sykli on 28 päivää) + 30 päivän seuranta; noin 24 kuukautta
|
Jakso 1 päivät 1, 2, 8, 15, 22; Kierto 2 päivää 1, 8; Päivä 1 jokaisesta toisesta syklistä alkaen syklistä 4 (eli sykli 4 päivä 1, sykli 6 päivä 1 jne; jokainen sykli on 28 päivää) + 30 päivän seuranta; noin 24 kuukautta
|
|
PK-parametrin puoliintumisajan (t1/2) määrittäminen INCA00186:lle
Aikaikkuna: Jakso 1 päivät 1, 2, 8, 15, 22; Kierto 2 päivää 1, 8; Päivä 1 jokaisesta toisesta syklistä alkaen syklistä 4 (eli sykli 4 päivä 1, sykli 6 päivä 1 jne; jokainen sykli on 28 päivää) + 30 päivän seuranta; noin 24 kuukautta
|
Jakso 1 päivät 1, 2, 8, 15, 22; Kierto 2 päivää 1, 8; Päivä 1 jokaisesta toisesta syklistä alkaen syklistä 4 (eli sykli 4 päivä 1, sykli 6 päivä 1 jne; jokainen sykli on 28 päivää) + 30 päivän seuranta; noin 24 kuukautta
|
|
INCA0186:n intratumoraalinen vaikutus CD73:n entsymaattiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Otetaan 2 biopsianäytettä: esikäsittely ja jatkohoito syklillä 1 päivänä 22 (jokaiselle 2 viikon INCA00186-annosryhmälle) tai syklin 2 päivänä 8 (jokaiselle 4 viikon INCA00186-annosryhmälle); jokainen sykli on 28 päivää; näytteet otetaan 2 kuukauden kuluessa.
|
Otetaan 2 biopsianäytettä: esikäsittely ja jatkohoito syklillä 1 päivänä 22 (jokaiselle 2 viikon INCA00186-annosryhmälle) tai syklin 2 päivänä 8 (jokaiselle 4 viikon INCA00186-annosryhmälle); jokainen sykli on 28 päivää; näytteet otetaan 2 kuukauden kuluessa.
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) radiografisen sairauden arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti, 24 kuukauteen asti
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti, 24 kuukauteen asti
|
|
Disease Control Response (DCR) määritetty sairauden röntgentutkimuksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 kuukautta
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 kuukautta
|
|
Vasteen (DOR) kesto aikaisimmasta taudin vastepäivästä taudin varhaisimpaan etenemispäivämäärään, joka on määritetty radiologisella taudin arvioinnilla, tai kuolema, jos se tapahtuu aikaisemmin kuin eteneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 kuukautta
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ilona Rybicka, MD, Incyte Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Neoplasmat
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Kolorektaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCA 0186-101
- 2021-001263-24 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .