- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04989387
Undersøgelse af INCA 0186 i emner med avancerede solide tumorer
25. august 2025 opdateret af: Incyte Corporation
En fase 1, open-label, multicenter undersøgelse af INCA00186 som monoterapi eller i kombination med immunterapi hos deltagere med avancerede solide tumorer
Dette er et åbent, ikke-randomiseret, multicenter, dosiseskalering og dosisudvidelse først-i-menneske (FIH) fase 1-studie for at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten, PK, farmakodynamikken og den foreløbige effekt af INCA00186, når det gives alene eller i kombination med INCB106385 og/eller retifanlimab hos deltagere med specifikke fremskredne solide tumorer; planocellulært karcinom i hoved og hals (SCCHN) og specificerede gastrointestinale (GI) maligniteter er blevet udvalgt som indikationer af interesse for denne undersøgelse.
Deltagere med CD8 T-celle-positive tumorer vil blive udvalgt, da disse tumorer er mere tilbøjelige til at reagere på immunterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, B-1070
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgien, 01200
- Cliniques Universitaires Ucl Saint-Luc
-
Edegem, Belgien, 02650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
-
Ghent, Belgien, 09000
- Ghent University Hospital
-
Leuven, Belgien, 03000
- Universitair Ziekenhuis (UZ) Leuven
-
-
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust - Hammersmith Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BV
- The Christie Nhs Foundation Trust Uk
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Freeman Hospital Newcastle Upon Tyne Foundation Nhs Trust
-
Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Chelsea
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
- The Angeles Clinic and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland-Greenebaum Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
- Carolina Bio-Oncology Institute, Pllc
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- South Texas Accelerated Research Therapeutics
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
Groningen, Holland, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Holland, 6525 GA
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Rotterdam, Holland, 3015GD
- Erasmus MC Cancer Institute
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital General Universitario Vall D Hebron
-
Barcelona, Spanien, 199203
- Institut Catala Doncologia Ico - Hospital Duran I Reynals Location
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz University Hospital
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østrig, A-6020
- Innsbruck University Hospital
-
Salzburg, Østrig, 05020
- Landeskrankenhaus Salzburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive en skriftlig ICF for undersøgelsen.
- Mandlig eller kvindelig deltager i alderen 18 år eller ældre inklusive på tidspunktet for underskrivelsen af ICF.
- Skal være villig og i stand til at overholde og overholde alle protokolkrav
- Vilje til at gennemgå tumorbiopsi før og under behandling.
- Har CD8 T-celle-positive tumorer
- ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1.
- Målbar sygdom i henhold til RECIST v1.1.
- Deltagere med SCCHN: Deltagere med histologisk eller cytologisk bekræftet planocellulært karcinom i mundhulen, oropharynx, hypopharynx eller larynx, der ikke er modtagelige for lokal terapi med helbredende hensigt (kirurgi eller stråling med eller uden kemoterapi).
- Deltagere med specificerede GI-maligniteter: Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk kolorektal (CRC), gastrisk/gastroøsofageal junction (GEJ) cancer, hepatocellulært carcinom (HCC), pancreatisk duktalt adenokarcinom (PDAC) eller pladecellekarcinom i analkanalen. .
- Deltagerne bør have sygdomsprogression efter behandling med tilgængelige terapier, herunder anti-PD-(L)1-terapi (hvis relevant), som vides at give klinisk fordel, eller som er intolerante over for eller ikke er berettigede til standardbehandling. Tidligere anti-PD-(L)1-behandling burde ikke have været afbrudt på grund af intolerance.
- For deltagere, der skal optages i kohorter, herunder INCB106385: Evnen til at sluge oral medicin.
- Vilje til at undgå graviditet eller far til børn
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk signifikant hjertesygdom, ustabil angina, akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder efter cyklus 1 dag 1 og New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjerteinsufficiens.
- Anamnese eller tilstedeværelse af en EKG-abnormitet, som efter investigators mening er klinisk meningsfuld.
- Kendte aktive CNS-metastaser og/eller karcinomatøs meningitis.
- Deltagere, som har aktiv eller inaktiv autoimmun sygdom eller syndrom (f.eks. leddegigt, moderat eller svær psoriasis, multipel sklerose, inflammatorisk tarmsygdom), som har krævet systemisk behandling inden for de sidste 2 år, eller som modtager systemisk behandling for en autoimmun eller inflammatorisk sygdom (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler).
- Diagnose af immundefekt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (doser > 10 mg dagligt af prednison eller tilsvarende) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
- Kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller kræver aktiv behandling, eller anamnese med anden malignitet inden for 2 år efter den første dosis af undersøgelsesbehandling med undtagelse af helbredt basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden, overfladisk blærekræft, prostata intraepitelial neoplasma, carcinom in situ af livmoderhalsen, eller anden ikke-invasiv eller indolent malignitet, eller kræftformer, hvor deltageren har været sygdomsfri > 1 år efter behandling med helbredende hensigt.
- Deltagere med protokol specificerede ekskluderende hæmatologi, lever-, nyre- og koagulationslaboratorieværdier ved screening.
Er ikke kommet sig til ≤ Grad 1 fra toksiske virkninger af tidligere behandling (inklusive tidligere immunterapi) og/eller komplikationer fra tidligere kirurgisk indgreb før start af undersøgelsesbehandling.
- Bevis på interstitiel lungesygdom, historie med interstitiel lungesygdom eller aktiv ikke-infektiøs pneumonitis.
- Immunrelateret toksicitet under forudgående immunterapi, hvor permanent seponering af behandlingen anbefales, ELLER enhver immunrelateret toksicitet, der kræver intensiv eller langvarig immunsuppression for at håndtere.
- Forudgående behandling med lægemidler, der er målrettet mod adenosin.
- Enhver tidligere kemoterapi, biologisk terapi eller målrettet terapi til behandling af deltagerens sygdom inden for 5 halveringstider eller 28 dage (alt efter hvad der er kortest) før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
- Enhver tidligere strålebehandling inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
- Undergår behandling med en anden forsøgsmedicin eller er blevet behandlet med en forsøgsmedicin inden for 5 halveringstider eller 28 dage (alt efter hvad der er kortest) før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
- For deltagere, der skal optages i kohorter inklusive INCB106385: samtidig behandling med stærke CYP3A4-hæmmere eller -inducere.
- Modtagelse af en levende virusvaccine inden for 30 dage efter den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
- Infektion, der kræver parenterale antibiotika, antivirale midler eller antimykotika inden for 1 uge efter den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
- Kendt eller mistænkt SARS-CoV-2-infektion på tidspunktet for tilmelding.
- Aktiv HBV eller HCV-infektion, der kræver behandling. HBV-DNA og HCV-RNA skal være upåviselige. Deltagere, der har fjernet en tidligere HBV-infektion (defineret som HBsAg-negativ, HBsAg-antistofpositiv og anti-HBc-antistofpositiv) er kvalificerede til undersøgelsen.
- Kendt historie med HIV (HIV 1/2 antistoffer).
- Anamnese med organtransplantation, herunder allogen stamcelletransplantation eller CAR-T-celleterapi.
- Kendt overfølsomhed eller alvorlig reaktion på en hvilken som helst komponent i undersøgelseslægemidler eller formuleringskomponenter.
- For deltagere, der skal tilmeldes i kohorter, herunder INCB106385: Manglende evne til at sluge mad eller enhver samtidig tilstand i den øvre mave-tarmkanal, der udelukker administration af oral medicin.
- Er gravid eller ammer.
- Enhver tilstand, der efter investigatorens vurdering ville forstyrre fuld deltagelse i undersøgelsen, herunder administration af undersøgelsesbehandling og deltagelse i påkrævede undersøgelsesbesøg; udgøre en væsentlig risiko for deltageren; eller forstyrre fortolkningen af undersøgelsesdata.
- Følgende deltagere er udelukket i Frankrig: sårbare befolkningsgrupper i henhold til artikel L.1121-6 i den franske folkesundhedskodeks og voksne under juridisk beskyttelse, eller som ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke i henhold til artikel L.1121-8 i den franske folkesundhedskodeks .
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe A Dosiseskalering og -udvidelse
INCA00186 vil blive administreret som monoterapi hver 2. eller hver 4. uge.
|
INCA00186 vil blive administreret hver 2. uge eller 4. uge i henhold til protokol
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe B1 Dosiseskalering og -udvidelse
INCA00186 vil blive administreret i kombination med retifanlimab.
INCA00186 vil blive administreret hver 2. eller 4. uge, og retifanlimab vil blive administreret hver 4. uge.
|
INCA00186 vil blive administreret hver 2. uge eller 4. uge i henhold til protokol
Retifanlimab vil blive administreret hver 4. uge i henhold til protokol
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe B2 Dosiseskalering og -udvidelse
INCA00186 vil blive administreret i kombination med INCB106385.
INCA00186 vil blive administreret hver 2. eller 4. uge, og INCB106385 vil blive administreret en eller to gange dagligt.
|
INCA00186 vil blive administreret hver 2. uge eller 4. uge i henhold til protokol
INCB106385 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt.
|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe C Dosiseskalering og -udvidelse
INCA00186 vil blive administreret i kombination med retifanlimab og INCB106385.
INCA00186 vil blive administreret hver 2. til 4. uge, retifanlimab hver 4. uge og INCB106385 en eller to gange dagligt.
|
INCA00186 vil blive administreret hver 2. uge eller 4. uge i henhold til protokol
Retifanlimab vil blive administreret hver 4. uge i henhold til protokol
INCB106385 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af sikkerheden og tolerabiliteten af INCA00186 som monoterapi og i kombination med retifanlimab og/eller INCB106385 målt ved antallet af deltagere med bivirkningsreduktioner og seponering af behandling på grund af bivirkninger
Tidsramme: 90 dage efter studiets afslutning i alt op til 27 måneder
|
90 dage efter studiets afslutning i alt op til 27 måneder
|
|
Evaluering af dosisbegrænsende toksicitet (DLT'er) af INCA00186 som monoterapi og i kombination med retifanlimab og/eller INCB106385 målt ved sikkerhedshændelser under behandling
Tidsramme: 90 dage efter studiets afslutning i alt op til 27 måneder
|
90 dage efter studiets afslutning i alt op til 27 måneder
|
|
Evaluering af anbefalet dosis til udvidelse (RDE) af INCA00186 som monoterapi og i kombination med retifanlimab og/eller INCB106385 målt ved sikkerheds-, PK- og PD-data
Tidsramme: 90 dage efter studiets afslutning i alt op til 27 måneder
|
90 dage efter studiets afslutning i alt op til 27 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse af PK-parameter Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) for INCA00186
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1, 2, 8, 15, 22; Cyklus 2 dage 1, 8; Dag 1 i hver anden cyklus, der starter ved cyklus 4 (dvs. cyklus 4 dag 1, cyklus 6 dag 1 osv.; hver cyklus er 28 dage) + 30 dages opfølgning; cirka 24 måneder
|
Cyklus 1 dag 1, 2, 8, 15, 22; Cyklus 2 dage 1, 8; Dag 1 i hver anden cyklus, der starter ved cyklus 4 (dvs. cyklus 4 dag 1, cyklus 6 dag 1 osv.; hver cyklus er 28 dage) + 30 dages opfølgning; cirka 24 måneder
|
|
Bestemmelse af PK-parameter for tid til maksimal plasmakoncentration (tmax) for INCA00186
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1, 2, 8, 15, 22; Cyklus 2 dage 1, 8; Dag 1 i hver anden cyklus, der starter ved cyklus 4 (dvs. cyklus 4 dag 1, cyklus 6 dag 1 osv.; hver cyklus er 28 dage) + 30 dages opfølgning; cirka 24 måneder
|
Cyklus 1 dag 1, 2, 8, 15, 22; Cyklus 2 dage 1, 8; Dag 1 i hver anden cyklus, der starter ved cyklus 4 (dvs. cyklus 4 dag 1, cyklus 6 dag 1 osv.; hver cyklus er 28 dage) + 30 dages opfølgning; cirka 24 måneder
|
|
Bestemmelse af PK parameter for koncentration ved slutningen af doseringsintervallet (Ctau) for INCA00186
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1, 2, 8, 15, 22; Cyklus 2 dage 1, 8; Dag 1 i hver anden cyklus, der starter ved cyklus 4 (dvs. cyklus 4 dag 1, cyklus 6 dag 1 osv.; hver cyklus er 28 dage) + 30 dages opfølgning; cirka 24 måneder
|
Cyklus 1 dag 1, 2, 8, 15, 22; Cyklus 2 dage 1, 8; Dag 1 i hver anden cyklus, der starter ved cyklus 4 (dvs. cyklus 4 dag 1, cyklus 6 dag 1 osv.; hver cyklus er 28 dage) + 30 dages opfølgning; cirka 24 måneder
|
|
Bestemmelse af PK-parameter for areal under plasma- eller serumkoncentration-tid-kurven (AUC) for INCA00186
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1, 2, 8, 15, 22; Cyklus 2 dage 1, 8; Dag 1 i hver anden cyklus, der starter ved cyklus 4 (dvs. cyklus 4 dag 1, cyklus 6 dag 1 osv.; hver cyklus er 28 dage) + 30 dages opfølgning; cirka 24 måneder
|
Cyklus 1 dag 1, 2, 8, 15, 22; Cyklus 2 dage 1, 8; Dag 1 i hver anden cyklus, der starter ved cyklus 4 (dvs. cyklus 4 dag 1, cyklus 6 dag 1 osv.; hver cyklus er 28 dage) + 30 dages opfølgning; cirka 24 måneder
|
|
Bestemmelse af PK-parameter for total clearance (CL) for INCA00186
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1, 2, 8, 15, 22; Cyklus 2 dage 1, 8; Dag 1 i hver anden cyklus, der starter ved cyklus 4 (dvs. cyklus 4 dag 1, cyklus 6 dag 1 osv.; hver cyklus er 28 dage) + 30 dages opfølgning; cirka 24 måneder
|
Cyklus 1 dag 1, 2, 8, 15, 22; Cyklus 2 dage 1, 8; Dag 1 i hver anden cyklus, der starter ved cyklus 4 (dvs. cyklus 4 dag 1, cyklus 6 dag 1 osv.; hver cyklus er 28 dage) + 30 dages opfølgning; cirka 24 måneder
|
|
Bestemmelse af PK-parameter for distributionsvolumen (Vz) for INCA00186
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1, 2, 8, 15, 22; Cyklus 2 dage 1, 8; Dag 1 i hver anden cyklus, der starter ved cyklus 4 (dvs. cyklus 4 dag 1, cyklus 6 dag 1 osv.; hver cyklus er 28 dage) + 30 dages opfølgning; cirka 24 måneder
|
Cyklus 1 dag 1, 2, 8, 15, 22; Cyklus 2 dage 1, 8; Dag 1 i hver anden cyklus, der starter ved cyklus 4 (dvs. cyklus 4 dag 1, cyklus 6 dag 1 osv.; hver cyklus er 28 dage) + 30 dages opfølgning; cirka 24 måneder
|
|
Bestemmelse af PK-parameterhalveringstid (t1/2) for INCA00186
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1, 2, 8, 15, 22; Cyklus 2 dage 1, 8; Dag 1 i hver anden cyklus, der starter ved cyklus 4 (dvs. cyklus 4 dag 1, cyklus 6 dag 1 osv.; hver cyklus er 28 dage) + 30 dages opfølgning; cirka 24 måneder
|
Cyklus 1 dag 1, 2, 8, 15, 22; Cyklus 2 dage 1, 8; Dag 1 i hver anden cyklus, der starter ved cyklus 4 (dvs. cyklus 4 dag 1, cyklus 6 dag 1 osv.; hver cyklus er 28 dage) + 30 dages opfølgning; cirka 24 måneder
|
|
Intratumoral effekt af INCA0186 på CD73 enzymatisk aktivitet
Tidsramme: 2 biopsiprøver vil blive taget: forbehandling og efterbehandling på cyklus 1 dag 22 (for hver 2. uge INCA00186 doseringsgruppe) eller cyklus 2 dag 8 (for hver 4 ugers INCA00186 doseringsgruppe); hver cyklus er 28 dage; prøveudtagning vil blive taget inden for 2 måneder.
|
2 biopsiprøver vil blive taget: forbehandling og efterbehandling på cyklus 1 dag 22 (for hver 2. uge INCA00186 doseringsgruppe) eller cyklus 2 dag 8 (for hver 4 ugers INCA00186 doseringsgruppe); hver cyklus er 28 dage; prøveudtagning vil blive taget inden for 2 måneder.
|
|
Objektiv responsrate (ORR) ved radiografisk sygdomsvurdering
Tidsramme: Baseline til slutningen af studiet op til 24 måneder
|
Baseline til slutningen af studiet op til 24 måneder
|
|
Disease Control Response (DCR) bestemt ved radiografisk sygdomsvurdering
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet, op til 24 måneder
|
Baseline til afslutning af studiet, op til 24 måneder
|
|
Varighed af respons (DOR) fra den tidligste dato for sygdomsrespons til den tidligste dato for sygdomsprogression som bestemt ved radiografisk sygdomsvurdering, eller død, hvis det opstår hurtigere end progression
Tidsramme: Baseline til afslutning af studiet, op til 24 måneder
|
Baseline til afslutning af studiet, op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ilona Rybicka, MD, Incyte Corporation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
19. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
4. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Tarmsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Leversygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i leveren
- Tyktarmssygdomme
- Karcinom
- Karcinom, pladecelle
- Planocellulært karcinom i hoved og hals
- Neoplasmer
- Carcinom, hepatocellulært
- Kolorektale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- INCA 0186-101
- 2021-001263-24 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avancerede solide tumorer
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ikke rekrutterer endnuMSI-H eller dMMR Advanced Solid Tumors
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
D3 Bio (Wuxi) Co., LtdRekrutteringHER-2 Positive Advanced Solid TumorsAustralien, Forenede Stater, Kina
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForenede Stater, Frankrig, Canada, Spanien, Belgien, Østrig, Australien, Ungarn, Grækenland, Japan, Brasilien, Tyskland, Schweiz, Portugal, Rumænien, Sydkorea
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.Trukket tilbageMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetHer2/Neu Positive Advanced Solid TumorsTyskland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico