Tutkimus oppia lisää siitä, kuinka älypuhelinsovellus nimeltä MyIUS ennustaa tulevaa kuukautisvuotoa naisilla sen jälkeen, kun he ovat alkaneet käyttää kohdunsisäistä ehkäisymenetelmää (hänen lääkäri asettaa syntyvyyden säätelylaitteen naisen kohtuun) (MyIUS)
Reaalimaailman suorituskykytutkimus, jossa testataan algoritmia ennustamaan naisten tulevan verenvuotoprofiilin kohdunsisäisten ehkäisyjärjestelmien käyttöönoton jälkeen
Tutkijat haluavat oppia lisää tulevasta kuukautisvuodosta naisilla, jotka ovat alkaneet käyttää kohdunsisäisiä ehkäisymenetelmiä. "Kohdunsisäinen ehkäisy" tarkoittaa, että lääkäri asettaa laitteen naisen kohtuun. Laite vapauttaa sitten ehkäisyvalmisteen kohtuun.
Tutkijat ovat havainneet, että kun naiset käyttävät kohdunsisäistä ehkäisyä, sen vaikutukset kuukautiskiertoon voivat aiheuttaa muutoksia siihen, kuinka usein ja kuinka kauan naiset vuotavat verta. Tämä on yksi tärkeimmistä syistä, miksi naiset voivat lopettaa kohdunsisäisen ehkäisynsä käytön.
Joten tämän tutkimuksen tutkijat halusivat oppia työkalusta, jota voidaan käyttää ennustamaan tulevia verenvuototapahtumia. Tämä työkalu kehitettiin aiempien kuukautisvuotoa tutkineiden kliinisten tutkimusten tulosten perusteella. Tämä työkalu on älypuhelinsovellus nimeltä MyIUS.
Tutkimukseen osallistuu noin 3 000 naista, joille on äskettäin asennettu kohdunsisäinen ehkäisy ja jotka käyttävät MyIUS-sovellusta.
Tässä tutkimuksessa ei käytetä tutkimuslääkärin luona. Kun kohdunsisäinen ehkäisy on asetettu, naiset alkavat tallentaa kaikki verenvuototapahtumat MyIUS-sovellukseen. Kun he ovat tallentaneet verenvuototapahtumia yhteensä 90 päivän ajan, MyIUS-sovellus antaa ennusteen kuukautisvuodosta seuraavien 180 päivän aikana. Sähköisen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneet naiset jatkavat verenvuototapahtumiensa kirjaamista yhteensä 6 kuukauden ajan.
Tämän jälkeen tutkijat keräävät nämä tiedot. He käyttävät näitä tietoja selvittääkseen, kuinka hyvin MyIUS-sovellus voi ennustaa tulevan kuukautisvuodon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyleenan, Jaydessin tai Mirena IUS:n asettaminen
- Nainen (täytynyt antamaan sähköisen tietoisen suostumuksen (eIC)) käyttää MyIUS-sovellusta
- Lähetetty eIC käyttää kaikkia MyIUS-sovelluksessa dokumentoituja tietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset_Kyleena
|
Osallistujat ilmoittavat tiedot itse MyIUS-sovelluksen kautta.
|
|
Naiset_Jaydess
|
Osallistujat ilmoittavat tiedot itse MyIUS-sovelluksen kautta.
|
|
Naiset_Mirena
|
Osallistujat ilmoittavat tiedot itse MyIUS-sovelluksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuotojen voimakkuuden ennustamisalgoritmin tarkkuus ennustaa yksi kolmesta intensiteettiklusterista
Aikaikkuna: Jopa 270 päivää
|
Intensiteettiklusterit: verenvuoto, tarkkailu, ei mitään
|
Jopa 270 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuukautisyklin säännöllisyyden ennustamisalgoritmin tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 270 päivää
|
Jopa 270 päivää
|
|
Alkuperäisen ennustealgoritmin tarkkuusero verrattuna kerätyn reaalimaailman datan mukautettuun algoritmiin
Aikaikkuna: Jopa 270 päivää
|
Jopa 270 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .