Studie, ve které se dozvíte více o tom, jak aplikace pro chytré telefony s názvem MyIUS předpovídá budoucí menstruační krvácení u žen poté, co začnou používat metodu nitroděložní antikoncepce (zařízení pro kontrolu porodnosti vloží do dělohy ženy její lékař) (MyIUS)
Reálná výkonnostní studie testující algoritmus k předpovědi budoucího profilu krvácení u žen po zavedení nitroděložního systému pro antikoncepci
Vědci se chtějí dozvědět více o budoucím menstruačním krvácení u žen, které začaly používat metody nitroděložní antikoncepce. „Intrauterinní antikoncepce“ znamená, že ženě lékař zavede do dělohy tělísko. Zařízení pak uvolňuje antikoncepční léčbu do dělohy.
Vědci zjistili, že když ženy užívají nitroděložní antikoncepci, její vliv na menstruační cyklus může způsobit změny v tom, jak často a jak dlouho budou ženy krvácet. To je jeden z hlavních důvodů, proč ženy mohou přestat používat nitroděložní antikoncepci.
Vědci v této studii se tedy chtěli dozvědět o nástroji, který lze použít k předpovědi budoucích krvácivých příhod. Tento nástroj byl vyvinut na základě výsledků předchozích klinických studií, které zkoumaly menstruační krvácení. Tímto nástrojem je aplikace pro chytré telefony s názvem MyIUS.
Tato studie bude zahrnovat asi 3000 žen, kterým byla nedávno zavedena intrauterinní antikoncepce a které používají aplikaci MyIUS.
V této studii nebudou probíhat žádné návštěvy studijního lékaře. Po zavedení nitroděložní antikoncepce začnou ženy zaznamenávat případné krvácení do aplikace MyIUS. Poté, co zaznamenají události krvácení po dobu celkem 90 dnů, aplikace MyIUS poskytne předpověď očekávaného menstruačního krvácení na dalších 180 dnů. Ženy, které podepíší elektronický formulář informovaného souhlasu, budou nadále zaznamenávat své krvácivé příhody po dobu celkem 6 měsíců.
Výzkumníci pak tyto informace shromáždí. Tyto informace použijí ke zjištění, jak dobře dokáže aplikace MyIUS předvídat budoucí menstruační krvácení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zavedení IUS Kyleena, Jaydess nebo Mirena
- Žena (zplnomocněná k poskytnutí elektronického informovaného souhlasu (eIC)) pomocí aplikace MyIUS
- Odeslání eIC pro použití všech dat zdokumentovaných v aplikaci MyIUS
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy_Kyleena
|
Data budou účastníci sami hlásit prostřednictvím aplikace MyIUS.
|
|
Ženy_Jaydess
|
Data budou účastníci sami hlásit prostřednictvím aplikace MyIUS.
|
|
Ženy_Mirena
|
Data budou účastníci sami hlásit prostřednictvím aplikace MyIUS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost algoritmu predikce intenzity krvácení při předpovídání jednoho ze tří klastrů intenzity
Časové okno: Až 270 dní
|
Klastry intenzity: krvácení, špinění, žádné
|
Až 270 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost algoritmu predikce menstruačního cyklu
Časové okno: Až 270 dní
|
Až 270 dní
|
|
Rozdíl v přesnosti původního predikčního algoritmu ve srovnání s upraveným algoritmem na shromážděných datech v reálném světě
Časové okno: Až 270 dní
|
Až 270 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21424
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace MyIUS
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesZatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | ReadmiseNorsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoZatím nenabíráme