Исследование, чтобы узнать больше о том, как приложение для смартфона под названием MyIUS предсказывает будущие менструальные кровотечения у женщин после того, как они начали использовать метод внутриматочной контрацепции (устройство для контроля над рождаемостью вставляется в матку женщины ее врачом) (MyIUS)
Реальное исследование эффективности тестирования алгоритма для прогнозирования будущего профиля кровотечения у женщин после введения внутриматочных систем контрацепции
Исследователи стремятся узнать больше о будущих менструальных кровотечениях у женщин, которые начали использовать методы внутриматочной контрацепции. «Внутриматочная контрацепция» означает, что врач вводит устройство в матку женщины. Затем устройство вводит противозачаточное средство в матку.
Исследователи обнаружили, что когда женщины используют внутриматочную контрацепцию, ее влияние на менструальный цикл может привести к изменению частоты и продолжительности кровотечений у женщин. Это одна из основных причин, по которой женщины могут прекратить использовать внутриматочную контрацепцию.
Итак, исследователи в этом исследовании хотели узнать об инструменте, который можно использовать для прогнозирования будущих кровотечений. Этот инструмент был разработан на основе результатов предыдущих клинических исследований менструальных кровотечений. Этот инструмент представляет собой приложение для смартфона под названием MyIUS.
В этом исследовании примут участие около 3000 женщин, которым недавно установили внутриматочную контрацепцию и которые используют приложение MyIUS.
В этом исследовании не будет визитов к врачу-исследователю. После введения внутриматочной контрацепции женщины начнут записывать любые кровотечения в приложении MyIUS. После того, как они зафиксировали случаи кровотечения в течение 90 дней, приложение MyIUS даст прогноз менструального кровотечения, ожидаемого в течение следующих 180 дней. Женщины, подписавшие электронную форму информированного согласия, будут продолжать регистрировать свои кровотечения в течение 6 месяцев.
Затем исследователи соберут эту информацию. Они будут использовать эту информацию, чтобы выяснить, насколько точно приложение MyIUS может прогнозировать будущие менструальные кровотечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Введение Kyleena, Jaydess или Mirena IUS
- Женщина (совершеннолетняя для предоставления электронного информированного согласия (eIC)) с помощью приложения MyIUS
- Отправлен eIC для использования всех данных, задокументированных в приложении MyIUS.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Women_Kyleena
|
Данные будут сообщаться участниками самостоятельно через приложение MyIUS.
|
|
Women_Jaydess
|
Данные будут сообщаться участниками самостоятельно через приложение MyIUS.
|
|
Женщины_Мирена
|
Данные будут сообщаться участниками самостоятельно через приложение MyIUS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность алгоритма прогнозирования интенсивности кровотечения в прогнозировании одного из трех кластеров интенсивности
Временное ограничение: До 270 дней
|
Кластеры интенсивности: кровотечение, пятна, нет
|
До 270 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность алгоритма прогнозирования менструального цикла цикла
Временное ограничение: До 270 дней
|
До 270 дней
|
|
Разница в точности исходного алгоритма прогнозирования по сравнению с адаптированным алгоритмом на собранных реальных данных
Временное ограничение: До 270 дней
|
До 270 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21424
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .