Une étude pour en savoir plus sur la façon dont une application pour smartphone appelée MyIUS prédit les futurs saignements menstruels chez les femmes après avoir commencé à utiliser une méthode de contraception intra-utérine (un dispositif de contraception est inséré dans l'utérus d'une femme par son médecin) (MyIUS)
Étude de performance dans le monde réel testant un algorithme pour prédire le futur profil de saignement des femmes après l'insertion de systèmes intra-utérins pour la contraception
Les chercheurs cherchent à en savoir plus sur les futurs saignements menstruels chez les femmes qui ont commencé à utiliser des méthodes de contraception intra-utérine. "Contraception intra-utérine" signifie qu'un dispositif est inséré dans l'utérus d'une femme par son médecin. L'appareil libère ensuite un traitement contraceptif dans l'utérus.
Les chercheurs ont découvert que lorsque les femmes utilisent la contraception intra-utérine, ses effets sur le cycle menstruel peuvent modifier la fréquence et la durée des saignements. C'est l'une des principales raisons pour lesquelles les femmes peuvent arrêter d'utiliser leur contraception intra-utérine.
Ainsi, les chercheurs de cette étude ont voulu en savoir plus sur un outil qui peut être utilisé pour prédire les événements hémorragiques futurs. Cet outil a été développé sur la base des résultats d'études cliniques antérieures portant sur les saignements menstruels. Cet outil est une application pour smartphone appelée MyIUS.
Cette étude inclura environ 3 000 femmes qui ont récemment eu une contraception intra-utérine et qui utilisent l'application MyIUS.
Il n'y aura pas de visites avec un médecin de l'étude dans cette étude. Une fois la contraception intra-utérine insérée, les femmes commenceront à enregistrer tout événement de saignement dans l'application MyIUS. Après avoir enregistré des événements de saignement pendant un total de 90 jours, l'application MyIUS donnera une prédiction des saignements menstruels attendus pour les 180 prochains jours. Les femmes qui signent le formulaire de consentement éclairé électronique continueront d'enregistrer leurs événements hémorragiques pendant un total de 6 mois.
Les chercheurs recueilleront ensuite ces informations. Ils utiliseront ces informations pour savoir dans quelle mesure l'application MyIUS peut prédire les futurs saignements menstruels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Insertion de Kyleena, Jaydess ou Mirena IUS
- Femme (d'âge légal pour fournir un consentement éclairé électronique (eIC)) utilisant l'application MyIUS
- eIC soumis pour utiliser toutes les données documentées dans l'application MyIUS
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes_Kyleena
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Les données seront autodéclarées par les participants via l'application MyIUS.
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Femmes_Jaydess
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Les données seront autodéclarées par les participants via l'application MyIUS.
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Femmes_Mirena
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Les données seront autodéclarées par les participants via l'application MyIUS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de l'algorithme de prédiction d'intensité de saignement pour prédire un des grappes d'intensité sur trois
Délai: Jusqu'à 270 jours
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Clusters d'intensité: saignement, repérage, aucun
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Jusqu'à 270 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Précision de l'algorithme de prédiction de la régularité du cycle menstruel
Délai: Jusqu'à 270 jours
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Jusqu'à 270 jours
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Différence de précision de l'algorithme de prédiction d'origine par rapport à l'algorithme adapté sur les données réelles collectées
Délai: Jusqu'à 270 jours
|
Jusqu'à 270 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21424
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