Tutkimus T-DXd-monoterapiasta potilailla, joilla on HER2:ta ilmentävä paikallisesti edennyt tai metastaattinen mahalaukun tai GEJ-adenokarsinooma, jotka ovat saaneet 2 tai useampaa aikaisempaa hoitoa (DG-06)
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: AstraZeneca
Yhden käden tutkimus trastutsumabiderukstekaani (T-DXd) -monoterapiasta potilaille, joilla on HER2:ta ilmentävä paikallisesti edennyt tai metastaattinen maha- tai ruokatorven liitos (GEJ) adenokarsinooma, jotka ovat saaneet 2 tai useampia aikaisempia hoito-ohjeita (DESTINY-Gas)
Tämä on vaiheen II avoin, yksihaarainen, monikeskustutkimus Kiinassa, jossa arvioidaan T-DXd:n tehoa ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on HER2:ta ilmentävä pitkälle edennyt mahalaukun tai GEJ-adenokarsinooma, jotka ovat saaneet vähintään kahta aikaisempaa hoito-ohjelmaa, mukaan lukien fluoropyrimidiini agentti ja platinaagentti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Research Site
-
Beijing, Kiina, 100191
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610042
- Research Site
-
Fuzhou, Kiina, 350014
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510062
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310020
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230031
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230001
- Research Site
-
Jinan, Kiina, 250001
- Research Site
-
Lanzhou, Kiina, 730030
- Research Site
-
Nan Chong, Kiina, 637000
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330029
- Research Site
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110001
- Research Site
-
Suzhou, Kiina, 215006
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430000
- Research Site
-
Xiamen, Kiina, 361003
- Research Site
-
Yinchuan, Kiina, 750004
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Research Site
-
Zhengzhou City, Kiina, 450000
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 18 vuotta
- Patologisesti dokumentoitu mahalaukun tai GEJ-adenokarsinooma
- Taudin eteneminen ≥ 2 aiemman platina- ja fluoropyrimidiinilääkkeen yhteydessä tai sen jälkeen edenneen/metastaattisen taudin hoitoon
- ECOG PS 0-1
- Haluaa ja pystyä toimittamaan riittävän vastikään hankitun kasvainnäytteen HER2-tilan vahvistamiseksi
- LVEF ≥ 50 %
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkopussin effuusio, askites tai perikardiaalinen effuusio, joka vaatii vedenpoistoa, peritoneaalista shunttia tai solutonta ja CART-hoitoa. Viemäröinti ja CART.
- Selkäytimen puristus tai metastaasit aivoissa, ellei se ole oireeton, vakaa ja ei vaadi steroideja
- Aktiivinen primaarinen immuunipuutos, tunnettu HIV, aktiivinen HBV, HCV-infektio.
- Hallitsematon infektio, joka vaatii IV-antibiootteja, viruslääkkeitä tai sienilääkkeitä.
- Aiempi ei-tarttuva keuhkotulehdus/ILD, nykyinen ILD tai epäilty ILD, jota ei voida sulkea pois seulonnan yhteydessä tehdyllä kuvantamisella.
- Keuhkokohtaiset, kliinisesti merkittävät samanaikaiset vakavat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T-DXd varsi
T-DXd-monoterapia
|
Trastutsumabiderukstekaani (T-DXd) suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RECIST 1.1:n vahvistama objektiivinen vastausprosentti perustuu riippumattomaan keskuskatsaukseen (ICR)
Aikaikkuna: Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Arvioitu enintään 19,3 kuukautta
|
Vahvistettu ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on vahvistettu CR tai vahvistettu PR, kuten ICR määrittää RECIST 1.1:n mukaan.
|
Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Arvioitu enintään 19,3 kuukautta
|
|
RECIST 1.1:n paras objektiivinen vastausprosentti perustuu riippumattomaan keskuskatsaukseen (ICR)
Aikaikkuna: Kasvainarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Arvioitu enintään 19,3 kuukautta
|
Paras vastaus jokaisesta RECIST 1.1 -arvioinnista saatujen käyntien kokonaisvastausten perusteella tai viimeisimmän arvioitavan arvion perusteella, jos RECIST 1.1 -etenemistä ei ole tapahtunut
|
Kasvainarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Arvioitu enintään 19,3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) perustuu riippumattomaan keskuskatsaukseen (ICR)
Aikaikkuna: Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Arvioitu enintään 22 kuukauden ajan
|
ICR:ään perustuva PFS määritellään ajaksi ilmoittautumispäivästä objektiiviseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan (josta syystä tahansa, jos etenemistä ei ole tapahtunut) riippumatta siitä, lopettaako potilas hoidon vai saako hän muuta syövän vastaista hoitoa ennen etenemistä.
|
Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Arvioitu enintään 22 kuukauden ajan
|
|
Progression-free Survival (PFS) -prosentti 3 kuukaudessa riippumattoman keskuskatsauksen (ICR) perusteella
Aikaikkuna: Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Laskettu 3 kuukaudeksi Kaplan-Meier-tekniikalla
|
ICR:ään perustuva PFS määritellään ajaksi ilmoittautumispäivästä objektiiviseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan (josta syystä tahansa, jos etenemistä ei ole tapahtunut) riippumatta siitä, lopettaako potilas hoidon vai saako hän muuta syövän vastaista hoitoa ennen etenemistä.
|
Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Laskettu 3 kuukaudeksi Kaplan-Meier-tekniikalla
|
|
Progression-free Survival (PFS) -prosentti 6 kuukaudessa riippumattoman keskuskatsauksen (ICR) perusteella
Aikaikkuna: Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Laskettu 6 kuukaudeksi Kaplan-Meier-tekniikalla
|
ICR:ään perustuva PFS määritellään ajaksi ilmoittautumispäivästä objektiiviseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan (josta syystä tahansa, jos etenemistä ei ole tapahtunut) riippumatta siitä, lopettaako potilas hoidon vai saako hän muuta syövän vastaista hoitoa ennen etenemistä.
|
Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Laskettu 6 kuukaudeksi Kaplan-Meier-tekniikalla
|
|
Progression-free Survival (PFS) -prosentti 9 kuukaudessa riippumattoman keskuskatsauksen (ICR) perusteella
Aikaikkuna: Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Laskettu 9 kuukaudeksi Kaplan-Meier-tekniikalla
|
ICR:ään perustuva PFS määritellään ajaksi ilmoittautumispäivästä objektiiviseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan (josta syystä tahansa, jos etenemistä ei ole tapahtunut) riippumatta siitä, lopettaako potilas hoidon vai saako hän muuta syövän vastaista hoitoa ennen etenemistä.
|
Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Laskettu 9 kuukaudeksi Kaplan-Meier-tekniikalla
|
|
Progression-free Survival (PFS) -prosentti 12 kuukaudessa riippumattoman keskuskatsauksen (ICR) perusteella
Aikaikkuna: Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Laskettu 12 kuukaudeksi Kaplan-Meier-tekniikalla
|
ICR:ään perustuva PFS määritellään ajaksi ilmoittautumispäivästä objektiiviseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan (josta syystä tahansa, jos etenemistä ei ole tapahtunut) riippumatta siitä, lopettaako potilas hoidon vai saako hän muuta syövän vastaista hoitoa ennen etenemistä.
|
Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Laskettu 12 kuukaudeksi Kaplan-Meier-tekniikalla
|
|
Progression-free Survival (PFS) -prosentti 15 kuukaudessa riippumattoman keskuskatsauksen (ICR) perusteella
Aikaikkuna: Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Laskettu 15 kuukaudeksi Kaplan-Meier-tekniikalla
|
ICR:ään perustuva PFS määritellään ajaksi ilmoittautumispäivästä objektiiviseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan (josta syystä tahansa, jos etenemistä ei ole tapahtunut) riippumatta siitä, lopettaako potilas hoidon vai saako hän muuta syövän vastaista hoitoa ennen etenemistä.
|
Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Laskettu 15 kuukaudeksi Kaplan-Meier-tekniikalla
|
|
Progression-free Survival (PFS) -prosentti 18 kuukaudessa riippumattoman keskuskatsauksen (ICR) perusteella
Aikaikkuna: Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Laskettu 18 kuukaudeksi Kaplan-Meier-tekniikalla
|
ICR:ään perustuva PFS määritellään ajaksi ilmoittautumispäivästä objektiiviseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan (josta syystä tahansa, jos etenemistä ei ole tapahtunut) riippumatta siitä, lopettaako potilas hoidon vai saako hän muuta syövän vastaista hoitoa ennen etenemistä.
|
Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Laskettu 18 kuukaudeksi Kaplan-Meier-tekniikalla
|
|
Progression-free Survival (PFS) -prosentti 21 kuukaudessa riippumattoman keskuskatsauksen (ICR) perusteella
Aikaikkuna: Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Laskettu 21 kuukaudeksi Kaplan-Meier-tekniikalla
|
ICR:ään perustuva PFS määritellään ajaksi ilmoittautumispäivästä objektiiviseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan (josta syystä tahansa, jos etenemistä ei ole tapahtunut) riippumatta siitä, lopettaako potilas hoidon vai saako hän muuta syövän vastaista hoitoa ennen etenemistä.
|
Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Laskettu 21 kuukaudeksi Kaplan-Meier-tekniikalla
|
|
Disease Control Rate (DCR) perustuu riippumattomaan keskuskatsaukseen (ICR)
Aikaikkuna: Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Arvioitu enintään 22 kuukauden ajan
|
RECIST-version 1.1 mukaiseen ICR:ään perustuva sairauden hallintaaste määriteltiin parhaan objektiivisen vasteen nopeudeksi täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) tai stabiilin sairauden (SD) nopeudeksi.
|
Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Arvioitu enintään 22 kuukauden ajan
|
|
Disease Control Rate (DCR) perustuu riippumattomaan keskuskatsaukseen (ICR) viikolla 12
Aikaikkuna: Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. DCR arvioitiin viikolla 12
|
RECIST-version 1.1 mukaiseen ICR:ään perustuva taudinhallintaaste määriteltiin parhaan objektiivisen vasteen osuudeksi täydelliseen vasteeseen (CR), osittaiseen vasteeseen (PR) tai stabiiliin sairauteen (SD) vähintään 11 viikon ajan (eli 12 viikkoa - 1 viikko). varhaisen arvioinnin mahdollistamiseksi arviointiikkunan sisällä)
|
Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. DCR arvioitiin viikolla 12
|
|
Vastauksen kesto (DoR) riippumattoman keskuskatsauksen (ICR) perusteella
Aikaikkuna: Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Arvioitu enintään 22 kuukauden ajan
|
DoR määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun OR (vahvistetun CR tai vahvistetun PR) päivämäärästä dokumentoidun etenemisen (PD) tai kuoleman päivämäärään, jos etenemistä ei ole tapahtunut tutkijan arvioiden perusteella käyttämällä RECIST-versiota 1.1
|
Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Arvioitu enintään 22 kuukauden ajan
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) riippumattoman keskuskatsauksen (ICR) perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Arvioitu enintään noin 30 kuukautta (ensimmäisen tutkinnan päivämäärästä tietojen katkaisuun 28. helmikuuta 2024)
|
ICR:ään perustuva käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Arvioitu enintään noin 30 kuukautta (ensimmäisen tutkinnan päivämäärästä tietojen katkaisuun 28. helmikuuta 2024)
|
|
Paras prosenttimuutos mitattavissa olevien kasvainten halkaisijoiden summassa riippumattoman keskuskatsauksen (ICR) perusteella
Aikaikkuna: Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Arvioitu enintään 22 kuukauden ajan
|
Paras prosentuaalinen muutos ICR:n perusteella määritellään parhaaksi muutokseksi kohdeleesion kasvaimen koosta lähtötasosta (maksimaalinen vähennys tai minimilisäys lähtötasosta, jos pienenemistä ei ole)
|
Tuumoriarvioinnit 6 viikon välein ensimmäisestä hoitoannoksesta siihen asti, kunnes Recist 1.1 määritteli radiologisesti etenevän taudin. Arvioitu enintään 22 kuukauden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyminen
Aikaikkuna: Keskimäärin noin 16 kuukautta
|
AE:n ja SAE:n esiintyminen NCI CTCAE v5.0:n mukaan luokiteltuna
|
Keskimäärin noin 16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D9676C00002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.
Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti.
Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa.
Allekirjoitettu tietojen jakamissopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot.
Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .