- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04991337
Harjoittelun vähentämisen vaikutukset kestävyysurheilijoille, joilla on eteisvärinä (NEXAF)
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Vestre Viken Hospital Trust
Harjoittelun vaikutukset kestävyysurheilijoille, joilla on eteisvärinä (NEXAF Detraining)
Eteisvärinä (AF) vaikuttaa yli 43 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, mutta tälle potilasryhmälle ei ole olemassa erityisiä harjoitussuosituksia.
Huolimatta todisteiden puutteesta, urheilijoita neuvotaan usein vähentämään harjoituksen intensiteettiä (harjoittelun vähentämistä) AF-diagnoosin jälkeen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on ensimmäinen tutkimus, joka tutkii harjoituksen vähentämisen vaikutuksia kestävyysurheilijoihin.
Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään, jota ohjeistetaan pidättäytymään korkean intensiteetin harjoituksesta, ja kontrolliryhmään.
Tutkimuksella pyritään selvittämään, voisiko harjoituksen vähentäminen vähentää AF-taakkaa ja voiko se ohjata liikuntaohjeiden kehittämistä AF-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä (AF) vaikuttaa yli 43 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, mutta tälle potilasryhmälle ei ole olemassa erityisiä harjoitussuosituksia.
Huolimatta todisteiden puutteesta, urheilijoita neuvotaan usein vähentämään harjoituksen intensiteettiä (harjoittelun vähentämistä) AF-diagnoosin jälkeen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on ensimmäinen tutkimus, joka tutkii harjoituksen vähentämisen vaikutuksia kestävyysurheilijoihin.
Osallistujia ovat Bærum Hospital, St. Olavs Hospital, Trondheim, Baker Institute, Melbourne, Leuven University Hospital, Antwerpen University Hospital, AZ Jan Palfijn Gent ja Jessa Hospital Hasselt, Belgia.
Yhteensä 120 osallistujaa seurataan rintahihnan sykemittarilla (HR) ja urheilukellolla (harjoituksen intensiteetti) sekä sisään asennettavalla sydänmittarilla (ICM, AF-taakka).
Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään (n=60), jota ohjeistetaan pidättäytymään korkean intensiteetin harjoituksesta (H) >75 % maksimaalisesta sykkeestä (HRmax)) 16 viikon ajan, tai kontrolliryhmään (n= 60), jota ohjataan suorittamaan vähintään kolme viikoittaista korkean intensiteetin harjoittelua (HR ≥ 85 % HRmax:sta.
Ensisijainen päätetapahtuma on AF-kuormitus, joka mitataan jatkuvalla seurannalla ICM:illä ja lasketaan kaikkien ≥30 sekuntia kestävien AF-jaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla.
Tutkimuksella pyritään selvittämään, voisiko harjoituksen vähentäminen vähentää AF-taakkaa ja voiko se ohjata liikuntaohjeiden kehittämistä AF-potilaille.
Tutkijat tutkivat myös rasituksen aiheuttamaa sydämen uudelleenmuotoilua tavoitteenaan parantaa ymmärrystä AF:n taustalla olevista patofysiologisista mekanismeista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marius Myrstad, MD;PhD
- Puhelinnumero: +47 92255945
- Sähköposti: marium@vestreviken.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marius Myrstad, MD, PhD
- Puhelinnumero: +47 92255945
- Sähköposti: marium@vestreviken.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Bærums Verk, Norja
- Rekrytointi
- Vestre Viken Health Trust, Baerum Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marius Myrstad, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Paroksismaalinen eteisvärinä diagnosoitu (varmistettu EKG:lla)
- Ilmoita kestävyyslajin viikoittainen tuntimäärä vastaavasti >5 (juoksu, soutu) tai >8 (pyöräily, murtomaahiihto)
- Vähintään kaksi anamnestista (itseraportoitua) eteisvärinää, joista yksi viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Käytä älypuhelinta ja suostu yhdistämään heidän urheilukellonsa verkkopohjaiseen alustaan harjoituksen seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä eteisvärinä
- Sydänsairaudet (mukaan lukien keskivaikea tai vaikeampi läppäsairaus, oireinen iskeeminen sydänsairaus)
- Vasemman kammion ejektiofraktio
- Hypertensio (> 140/90)
- Diabetes mellitus
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Tupakointi viimeisen 5 vuoden aikana
- Alkoholin saanti > 20 alkoholiyksikköä/viikko
- Laittomien tai suorituskykyä parantavien lääkkeiden käyttö
- Painoindeksi >30kg/m2
- Fyysistä harjoittelua estävät vammat
- Raskaus
- Osallistuminen ristiriitaisiin interventiotutkimuksiin
- Suunniteltu eteisvärinäablaatio seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Henkilö kieltäytyy ottamasta sisään asennettavaa sydänmonitoria, ottamasta verinäytteitä tai olemasta osa harjoitusryhmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusta lopettava ryhmä
Opetetaan välttämään korkean intensiteetin harjoittelua, joka vastaa sykettä > 75 % maksimisykkeestä, ja harjoituksen kokonaiskestoa (tuntia/viikko), joka vastaa > 80 % itsensä ilmoittamasta keskimääräisestä viikoittaisesta harjoitusmäärästä (tunteja). /viikko) viimeisen kuuden kuukauden aikana 16 viikon ajalta.
|
Harjoittelun lopettamiseksi määritellään harjoittelu, joka vastaa sykettä ≤75 % maksimisykkeestä ja ≤80 % itse ilmoittamasta keskimääräisestä viikoittaisesta harjoitusmäärästä (tuntia/viikko) viimeisen kuuden kuukauden aikana 16 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Häntä neuvotaan suorittamaan vähintään kolme viikoittaista korkean intensiteetin harjoittelua, joka vastaa HR:ää ≥ 85 % maksimisykkeestä, ja muutoin jatkamaan kestävyysharjoittelua tavalliseen tapaan.
|
Vähintään kolme viikoittaista korkean intensiteetin harjoittelua, joka vastaa sykettä ≥ 85 % maksimisykkeestä, ja muutoin jatka kestävyysharjoitusta tavalliseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän taakka
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson viimeisen 4 viikon aikana (viikot 13-16)
|
Eteisvärinäkuormitus (aika eteisvärinän kanssa) mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettu kaikkien ≥30 sekuntia kestäneiden eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla ja raportoitu prosentteina.
|
Mitattu 16 viikon interventiojakson viimeisen 4 viikon aikana (viikot 13-16)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän taakka
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson ensimmäisten 4 viikon aikana (viikot 1-4)
|
Eteisvärinän kuormitus mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettu kaikkien ≥30 sekuntia kestävien eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla.
|
Mitattu 16 viikon interventiojakson ensimmäisten 4 viikon aikana (viikot 1-4)
|
|
Eteisvärinän taakka
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson viikolla 5-8
|
Eteisvärinän kuormitus mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettu kaikkien ≥30 sekuntia kestävien eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla.
|
Mitattu 16 viikon interventiojakson viikolla 5-8
|
|
Eteisvärinän taakka
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson viikoilla 9-12
|
Eteisvärinän kuormitus mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettu kaikkien ≥30 sekuntia kestävien eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla.
|
Mitattu 16 viikon interventiojakson viikoilla 9-12
|
|
Kumulatiivinen eteisvärinätaakka
Aikaikkuna: Mitattu koko 16 viikon interventiojakson aikana
|
Eteisvärinän kuormitus mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettu kaikkien ≥30 sekuntia kestävien eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla.
|
Mitattu koko 16 viikon interventiojakson aikana
|
|
Eteisvärinäjakson kesto
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
|
Eteisvärinäjaksojen keskimääräinen kesto, joka kestää ≥30 sekuntia
|
Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
|
|
Eteisvärinän jaksot
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson ensimmäisten 4 viikon aikana (viikot 1-4)
|
Eteisvärinäjaksojen määrä, jotka kestävät ≥30 sekuntia, mitattuna sisään asennettavalla sydänmonitorilla
|
Mitattu 16 viikon interventiojakson ensimmäisten 4 viikon aikana (viikot 1-4)
|
|
Eteisvärinän jaksot
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson viikolla 5-8
|
Eteisvärinäjaksojen määrä, jotka kestävät ≥30 sekuntia, mitattuna sisään asennettavalla sydänmonitorilla
|
Mitattu 16 viikon interventiojakson viikolla 5-8
|
|
Eteisvärinän jaksot
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson viikoilla 9-12
|
Eteisvärinäjaksojen määrä, jotka kestävät ≥30 sekuntia, mitattuna sisään asennettavalla sydänmonitorilla
|
Mitattu 16 viikon interventiojakson viikoilla 9-12
|
|
Eteisvärinän jaksot
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson viimeisen 4 viikon aikana (viikot 13-16)
|
Eteisvärinäjaksojen määrä, jotka kestävät ≥30 sekuntia, mitattuna sisään asennettavalla sydänmonitorilla
|
Mitattu 16 viikon interventiojakson viimeisen 4 viikon aikana (viikot 13-16)
|
|
Kumulatiiviset eteisvärinän jaksot
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
|
Eteisvärinäjaksojen määrä, jotka kestävät ≥30 sekuntia, mitattuna sisään asennettavalla sydänmonitorilla
|
Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
|
|
Eteisvärinä päiviä
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
|
Päiviä, jolloin vähintään yksi eteisvärinän jakso kestää ≥30 sekuntia
|
Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
|
|
Päiviä ilman eteisvärinää
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
|
Päiviä ilman eteisvärinäjaksoja
|
Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
|
|
Suhteellinen muutos eteisvärinässä
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja 16 viikon interventiojakson viimeisen 4 viikon aikana
|
Suhteellinen muutos eteisvärinässä mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettuna kaikkien ≥30 sekuntia kestäneiden eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla
|
Mitattu 4 viikon perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja 16 viikon interventiojakson viimeisen 4 viikon aikana
|
|
Suhteellinen muutos eteisvärinässä
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja 16 viikon interventiojakson ensimmäisten 4 viikon aikana
|
Suhteellinen muutos eteisvärinässä mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettuna kaikkien ≥30 sekuntia kestäneiden eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla
|
Mitattu 4 viikon perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja 16 viikon interventiojakson ensimmäisten 4 viikon aikana
|
|
Suhteellinen muutos eteisvärinässä
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja koko 16 viikon interventiojakson aikana
|
Suhteellinen muutos eteisvärinässä mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettuna kaikkien ≥30 sekuntia kestäneiden eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla
|
Mitattu 4 viikon perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja koko 16 viikon interventiojakson aikana
|
|
Määrättyjen harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Määrätyn harjoituksen noudattaminen (>80 % harjoituksesta ≥85 % ja ≤75 % maksimisykkeestä, vastaavasti)
|
16 viikkoa
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Hapenottohuippu (VO2peak)
|
Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Eteisten tilavuudet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Oikean ja vasemman eteisen tilavuus mitattuna kaikukardiografialla
|
Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kammioiden tilavuudet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Oikean ja vasemman kammion tilavuus mitattuna kaikukardiografialla
|
Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Eteisen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Vasemman eteisen toiminta mitattuna rasituksella kaikukardiografialla
|
Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kammioiden toiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Oikean ja vasemman kammion toiminta mitattuna rasituksella kaikukardiografialla
|
Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Systolinen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Vasemman kammion ejektiofraktio mitattuna rasituksella kaikukardiografialla
|
Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Eteisvärinän oireet
Aikaikkuna: Mitattu kyselylomakkeella perustutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Oireiden eteisvärinäkohtausten itse ilmoitettu määrä
|
Mitattu kyselylomakkeella perustutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun -kyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Mitattu Eteisvärinän vaikutuksen elämänlaatukyselylomakkeella (AFEQT). Minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 100, korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua |
Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Eteisvärinä sairaalahoidot
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa
|
Eteisvärinän kardioversiosta tai ablaatiosta johtuvien suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
|
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa
|
|
Muokattu European Heart Rhythm Associationin oireskaalan (mEHRA) oireluokitus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Modified European Heart Rhythm Association Symptom Scale (mEHRA) -kyselylomake.
Asteikko vaihtelee vähintään 1 - maksimi 4, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa oiretaakkaa
|
Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kammiorytmihäiriöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa
|
Ventrikulaariset rytmihäiriöt, jotka kestävät ≥12 kammiokompleksia mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla
|
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa
|
Kaikki epäsuotuisat ja tahattomat merkit, oireet tai sairaudet, jotka kehittyvät tai pahenevat koejakson aikana, raportoidaan haittatapahtumina (AE).
Vakava haittatapahtuma (SAE) määritellään kuolemaksi, mikä tahansa henkeä uhkaava tapahtuma tai mikä tahansa sairaalahoito.
|
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa
|
|
Verenpaineella mitatut kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Verenpaineen mittaus (mmHg)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät veren lipideillä mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Veren lipidit (mmol/l)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät mitattuna painolla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Paino (kg)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät mitattuna BMI:llä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
BMI (paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät tupakoimalla mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tupakointi (pakkausvuodet)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät alkoholiyksiköillä mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Alkoholin käyttö (yksikköä)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kardiovaskulaariset biomarkkerit - tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Markkerit tulehdusmerkkiaineille; interleukiinit ja hrCRP (mg/l)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kardiovaskulaariset biomarkkerit - sydänlihasvaurioiden merkkiaineet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
Sydänlihasvaurion merkkiaineet mitattuna troponiini T:llä (ng/l) ja NT-ProBNP:llä (ng/l)
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Välittömät vaikutukset korkean intensiteetin harjoituksen rytmihäiriötaakkaan
Aikaikkuna: 24 tuntia huippurasitustestin jälkeen
|
Rytmihäiriöt mitattiin 24 tunnin EKG:lla huippurasitustestin jälkeen
|
24 tuntia huippurasitustestin jälkeen
|
|
Välittömät vaikutukset harjoituksen biomarkkereihin
Aikaikkuna: Huippukunnossa kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
|
Verinäytteenotto huippukunnossa sydämen troponiinien, NT-pro-BNP:n, interleukiinien, C-reaktiivisen proteiinin analysoimiseksi
|
Huippukunnossa kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marius Myrstad, |MD, PhD, Vestre Viken Health Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEXAF Detraining
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .