Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun vähentämisen vaikutukset kestävyysurheilijoille, joilla on eteisvärinä (NEXAF)

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Vestre Viken Hospital Trust

Harjoittelun vaikutukset kestävyysurheilijoille, joilla on eteisvärinä (NEXAF Detraining)

Eteisvärinä (AF) vaikuttaa yli 43 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, mutta tälle potilasryhmälle ei ole olemassa erityisiä harjoitussuosituksia. Huolimatta todisteiden puutteesta, urheilijoita neuvotaan usein vähentämään harjoituksen intensiteettiä (harjoittelun vähentämistä) AF-diagnoosin jälkeen. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on ensimmäinen tutkimus, joka tutkii harjoituksen vähentämisen vaikutuksia kestävyysurheilijoihin. Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään, jota ohjeistetaan pidättäytymään korkean intensiteetin harjoituksesta, ja kontrolliryhmään. Tutkimuksella pyritään selvittämään, voisiko harjoituksen vähentäminen vähentää AF-taakkaa ja voiko se ohjata liikuntaohjeiden kehittämistä AF-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) vaikuttaa yli 43 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, mutta tälle potilasryhmälle ei ole olemassa erityisiä harjoitussuosituksia. Huolimatta todisteiden puutteesta, urheilijoita neuvotaan usein vähentämään harjoituksen intensiteettiä (harjoittelun vähentämistä) AF-diagnoosin jälkeen. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on ensimmäinen tutkimus, joka tutkii harjoituksen vähentämisen vaikutuksia kestävyysurheilijoihin. Osallistujia ovat Bærum Hospital, St. Olavs Hospital, Trondheim, Baker Institute, Melbourne, Leuven University Hospital, Antwerpen University Hospital, AZ Jan Palfijn Gent ja Jessa Hospital Hasselt, Belgia. Yhteensä 120 osallistujaa seurataan rintahihnan sykemittarilla (HR) ja urheilukellolla (harjoituksen intensiteetti) sekä sisään asennettavalla sydänmittarilla (ICM, AF-taakka). Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään (n=60), jota ohjeistetaan pidättäytymään korkean intensiteetin harjoituksesta (H) >75 % maksimaalisesta sykkeestä (HRmax)) 16 viikon ajan, tai kontrolliryhmään (n= 60), jota ohjataan suorittamaan vähintään kolme viikoittaista korkean intensiteetin harjoittelua (HR ≥ 85 % HRmax:sta. Ensisijainen päätetapahtuma on AF-kuormitus, joka mitataan jatkuvalla seurannalla ICM:illä ja lasketaan kaikkien ≥30 sekuntia kestävien AF-jaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla. Tutkimuksella pyritään selvittämään, voisiko harjoituksen vähentäminen vähentää AF-taakkaa ja voiko se ohjata liikuntaohjeiden kehittämistä AF-potilaille. Tutkijat tutkivat myös rasituksen aiheuttamaa sydämen uudelleenmuotoilua tavoitteenaan parantaa ymmärrystä AF:n taustalla olevista patofysiologisista mekanismeista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bærums Verk, Norja
        • Rekrytointi
        • Vestre Viken Health Trust, Baerum Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marius Myrstad, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Paroksismaalinen eteisvärinä diagnosoitu (varmistettu EKG:lla)
  • Ilmoita kestävyyslajin viikoittainen tuntimäärä vastaavasti >5 (juoksu, soutu) tai >8 (pyöräily, murtomaahiihto)
  • Vähintään kaksi anamnestista (itseraportoitua) eteisvärinää, joista yksi viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Käytä älypuhelinta ja suostu yhdistämään heidän urheilukellonsa verkkopohjaiseen alustaan ​​harjoituksen seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Pysyvä eteisvärinä
  • Sydänsairaudet (mukaan lukien keskivaikea tai vaikeampi läppäsairaus, oireinen iskeeminen sydänsairaus)
  • Vasemman kammion ejektiofraktio
  • Hypertensio (> 140/90)
  • Diabetes mellitus
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Tupakointi viimeisen 5 vuoden aikana
  • Alkoholin saanti > 20 alkoholiyksikköä/viikko
  • Laittomien tai suorituskykyä parantavien lääkkeiden käyttö
  • Painoindeksi >30kg/m2
  • Fyysistä harjoittelua estävät vammat
  • Raskaus
  • Osallistuminen ristiriitaisiin interventiotutkimuksiin
  • Suunniteltu eteisvärinäablaatio seuraavan kuuden kuukauden aikana
  • Henkilö kieltäytyy ottamasta sisään asennettavaa sydänmonitoria, ottamasta verinäytteitä tai olemasta osa harjoitusryhmää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusta lopettava ryhmä
Opetetaan välttämään korkean intensiteetin harjoittelua, joka vastaa sykettä > 75 % maksimisykkeestä, ja harjoituksen kokonaiskestoa (tuntia/viikko), joka vastaa > 80 % itsensä ilmoittamasta keskimääräisestä viikoittaisesta harjoitusmäärästä (tunteja). /viikko) viimeisen kuuden kuukauden aikana 16 viikon ajalta.
Harjoittelun lopettamiseksi määritellään harjoittelu, joka vastaa sykettä ≤75 % maksimisykkeestä ja ≤80 % itse ilmoittamasta keskimääräisestä viikoittaisesta harjoitusmäärästä (tuntia/viikko) viimeisen kuuden kuukauden aikana 16 viikon ajan.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Häntä neuvotaan suorittamaan vähintään kolme viikoittaista korkean intensiteetin harjoittelua, joka vastaa HR:ää ≥ 85 % maksimisykkeestä, ja muutoin jatkamaan kestävyysharjoittelua tavalliseen tapaan.
Vähintään kolme viikoittaista korkean intensiteetin harjoittelua, joka vastaa sykettä ≥ 85 % maksimisykkeestä, ja muutoin jatka kestävyysharjoitusta tavalliseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän taakka
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson viimeisen 4 viikon aikana (viikot 13-16)
Eteisvärinäkuormitus (aika eteisvärinän kanssa) mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettu kaikkien ≥30 sekuntia kestäneiden eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla ja raportoitu prosentteina.
Mitattu 16 viikon interventiojakson viimeisen 4 viikon aikana (viikot 13-16)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän taakka
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson ensimmäisten 4 viikon aikana (viikot 1-4)
Eteisvärinän kuormitus mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettu kaikkien ≥30 sekuntia kestävien eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla.
Mitattu 16 viikon interventiojakson ensimmäisten 4 viikon aikana (viikot 1-4)
Eteisvärinän taakka
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson viikolla 5-8
Eteisvärinän kuormitus mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettu kaikkien ≥30 sekuntia kestävien eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla.
Mitattu 16 viikon interventiojakson viikolla 5-8
Eteisvärinän taakka
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson viikoilla 9-12
Eteisvärinän kuormitus mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettu kaikkien ≥30 sekuntia kestävien eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla.
Mitattu 16 viikon interventiojakson viikoilla 9-12
Kumulatiivinen eteisvärinätaakka
Aikaikkuna: Mitattu koko 16 viikon interventiojakson aikana
Eteisvärinän kuormitus mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettu kaikkien ≥30 sekuntia kestävien eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla.
Mitattu koko 16 viikon interventiojakson aikana
Eteisvärinäjakson kesto
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
Eteisvärinäjaksojen keskimääräinen kesto, joka kestää ≥30 sekuntia
Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
Eteisvärinän jaksot
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson ensimmäisten 4 viikon aikana (viikot 1-4)
Eteisvärinäjaksojen määrä, jotka kestävät ≥30 sekuntia, mitattuna sisään asennettavalla sydänmonitorilla
Mitattu 16 viikon interventiojakson ensimmäisten 4 viikon aikana (viikot 1-4)
Eteisvärinän jaksot
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson viikolla 5-8
Eteisvärinäjaksojen määrä, jotka kestävät ≥30 sekuntia, mitattuna sisään asennettavalla sydänmonitorilla
Mitattu 16 viikon interventiojakson viikolla 5-8
Eteisvärinän jaksot
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson viikoilla 9-12
Eteisvärinäjaksojen määrä, jotka kestävät ≥30 sekuntia, mitattuna sisään asennettavalla sydänmonitorilla
Mitattu 16 viikon interventiojakson viikoilla 9-12
Eteisvärinän jaksot
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson viimeisen 4 viikon aikana (viikot 13-16)
Eteisvärinäjaksojen määrä, jotka kestävät ≥30 sekuntia, mitattuna sisään asennettavalla sydänmonitorilla
Mitattu 16 viikon interventiojakson viimeisen 4 viikon aikana (viikot 13-16)
Kumulatiiviset eteisvärinän jaksot
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
Eteisvärinäjaksojen määrä, jotka kestävät ≥30 sekuntia, mitattuna sisään asennettavalla sydänmonitorilla
Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
Eteisvärinä päiviä
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
Päiviä, jolloin vähintään yksi eteisvärinän jakso kestää ≥30 sekuntia
Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
Päiviä ilman eteisvärinää
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
Päiviä ilman eteisvärinäjaksoja
Mitattu 16 viikon interventiojakson aikana
Suhteellinen muutos eteisvärinässä
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja 16 viikon interventiojakson viimeisen 4 viikon aikana
Suhteellinen muutos eteisvärinässä mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettuna kaikkien ≥30 sekuntia kestäneiden eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla
Mitattu 4 viikon perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja 16 viikon interventiojakson viimeisen 4 viikon aikana
Suhteellinen muutos eteisvärinässä
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja 16 viikon interventiojakson ensimmäisten 4 viikon aikana
Suhteellinen muutos eteisvärinässä mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettuna kaikkien ≥30 sekuntia kestäneiden eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla
Mitattu 4 viikon perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja 16 viikon interventiojakson ensimmäisten 4 viikon aikana
Suhteellinen muutos eteisvärinässä
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja koko 16 viikon interventiojakson aikana
Suhteellinen muutos eteisvärinässä mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla ja laskettuna kaikkien ≥30 sekuntia kestäneiden eteisvärinäjaksojen kumulatiivisena kestona jaettuna seurannan kokonaiskestolla
Mitattu 4 viikon perusjakson aikana ennen satunnaistamista ja koko 16 viikon interventiojakson aikana
Määrättyjen harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Määrätyn harjoituksen noudattaminen (>80 % harjoituksesta ≥85 % ja ≤75 % maksimisykkeestä, vastaavasti)
16 viikkoa
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Hapenottohuippu (VO2peak)
Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Eteisten tilavuudet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Oikean ja vasemman eteisen tilavuus mitattuna kaikukardiografialla
Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Kammioiden tilavuudet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Oikean ja vasemman kammion tilavuus mitattuna kaikukardiografialla
Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Eteisen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Vasemman eteisen toiminta mitattuna rasituksella kaikukardiografialla
Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Kammioiden toiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Oikean ja vasemman kammion toiminta mitattuna rasituksella kaikukardiografialla
Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Systolinen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Vasemman kammion ejektiofraktio mitattuna rasituksella kaikukardiografialla
Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Eteisvärinän oireet
Aikaikkuna: Mitattu kyselylomakkeella perustutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Oireiden eteisvärinäkohtausten itse ilmoitettu määrä
Mitattu kyselylomakkeella perustutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun -kyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen

Mitattu Eteisvärinän vaikutuksen elämänlaatukyselylomakkeella (AFEQT).

Minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 100, korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua

Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Eteisvärinä sairaalahoidot
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa
Eteisvärinän kardioversiosta tai ablaatiosta johtuvien suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa
Muokattu European Heart Rhythm Associationin oireskaalan (mEHRA) oireluokitus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Modified European Heart Rhythm Association Symptom Scale (mEHRA) -kyselylomake. Asteikko vaihtelee vähintään 1 - maksimi 4, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa oiretaakkaa
Mitattu lähtötilanteen tutkimuskäynnillä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä 16 viikon interventiojakson jälkeen
Kammiorytmihäiriöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa
Ventrikulaariset rytmihäiriöt, jotka kestävät ≥12 kammiokompleksia mitattuna jatkuvalla seurannalla sisään asennettavalla sydänmonitorilla
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa
Kaikki epäsuotuisat ja tahattomat merkit, oireet tai sairaudet, jotka kehittyvät tai pahenevat koejakson aikana, raportoidaan haittatapahtumina (AE). Vakava haittatapahtuma (SAE) määritellään kuolemaksi, mikä tahansa henkeä uhkaava tapahtuma tai mikä tahansa sairaalahoito.
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 22 viikkoa
Verenpaineella mitatut kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
Verenpaineen mittaus (mmHg)
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
Kardiovaskulaariset riskitekijät veren lipideillä mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
Veren lipidit (mmol/l)
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
Kardiovaskulaariset riskitekijät mitattuna painolla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
Paino (kg)
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
Kardiovaskulaariset riskitekijät mitattuna BMI:llä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
BMI (paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2)
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
Kardiovaskulaariset riskitekijät tupakoimalla mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
Tupakointi (pakkausvuodet)
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
Kardiovaskulaariset riskitekijät alkoholiyksiköillä mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
Alkoholin käyttö (yksikköä)
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
Kardiovaskulaariset biomarkkerit - tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
Markkerit tulehdusmerkkiaineille; interleukiinit ja hrCRP (mg/l)
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
Kardiovaskulaariset biomarkkerit - sydänlihasvaurioiden merkkiaineet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
Sydänlihasvaurion merkkiaineet mitattuna troponiini T:llä (ng/l) ja NT-ProBNP:llä (ng/l)
Mitattu lähtötilanteessa ja 16 viikon interventiojakson jälkeen
Välittömät vaikutukset korkean intensiteetin harjoituksen rytmihäiriötaakkaan
Aikaikkuna: 24 tuntia huippurasitustestin jälkeen
Rytmihäiriöt mitattiin 24 tunnin EKG:lla huippurasitustestin jälkeen
24 tuntia huippurasitustestin jälkeen
Välittömät vaikutukset harjoituksen biomarkkereihin
Aikaikkuna: Huippukunnossa kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Verinäytteenotto huippukunnossa sydämen troponiinien, NT-pro-BNP:n, interleukiinien, C-reaktiivisen proteiinin analysoimiseksi
Huippukunnossa kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEXAF Detraining

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa