Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Detrainings bei Ausdauersportlern mit Vorhofflimmern (NEXAF)

20. Dezember 2022 aktualisiert von: Vestre Viken Hospital Trust

Auswirkungen des Detrainings bei Ausdauersportlern mit Vorhofflimmern (NEXAF Detraining)

Vorhofflimmern (AF) betrifft weltweit mehr als 43 Millionen Menschen, aber es gibt keine spezifischen Trainingsempfehlungen für diese Patientengruppe. Trotz fehlender Evidenz wird Sportlern nach der Diagnose Vorhofflimmern oft geraten, die Trainingsintensität zu reduzieren (Detraining). Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die erste Studie sein, die die Auswirkungen des Detrainings bei Ausdauersportlern untersucht. Die Teilnehmer werden randomisiert einer Interventionsgruppe zugeteilt, die angewiesen wird, auf hochintensive Übungen zu verzichten, und einer Kontrollgruppe. Die Studie zielt darauf ab, zu klären, ob ein Detraining die Belastung durch VHF verringern könnte, und hat das Potenzial, die Entwicklung von Trainingsrichtlinien für VHF-Patienten zu leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorhofflimmern (AF) betrifft weltweit mehr als 43 Millionen Menschen, aber es gibt keine spezifischen Trainingsempfehlungen für diese Patientengruppe. Trotz fehlender Evidenz wird Sportlern nach der Diagnose Vorhofflimmern oft geraten, die Trainingsintensität zu reduzieren (Detraining). Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die erste Studie sein, die die Auswirkungen des Detrainings bei Ausdauersportlern untersucht. Die Teilnehmer werden am Bærum Hospital, St.Olavs Hospital, Trondheim, Baker Institute, Melbourne, Leuven University Hospital, Antwerp University Hospital, AZ Jan Palfijn Gent und Jessa Hospital Hasselt, Belgien, teilnehmen. Insgesamt 120 Teilnehmer werden mit einem Brustgurt-Herzfrequenzmonitor (HF) und einer Sportuhr (Übungsintensität) sowie einem einsteckbaren Herzmonitor (ICM, AF-Belastung) überwacht. Die Teilnehmer werden randomisiert einer Interventionsgruppe (n=60), die angewiesen wird, für einen Zeitraum von 16 Wochen auf hochintensives Training (H) >75 % der maximalen HF (HFmax) zu verzichten, oder einer Kontrollgruppe (n= 60), die angewiesen werden, mindestens drei wöchentliche Trainingseinheiten mit hoher Intensität durchzuführen (HF ≥85 % der HFmax. Der primäre Endpunkt ist die AF-Belastung, gemessen durch kontinuierliche Überwachung mit ICMs und berechnet als die kumulative Dauer aller ≥ 30 Sekunden dauernden AF-Episoden geteilt durch die Gesamtüberwachungsdauer. Die Studie zielt darauf ab, zu klären, ob ein Detraining die Belastung durch VHF verringern könnte, und hat das Potenzial, die Entwicklung von Trainingsrichtlinien für VHF-Patienten zu leiten. Die Forscher werden auch die belastungsinduzierte kardiale Remodellierung untersuchen, um das Verständnis der zugrunde liegenden pathophysiologischen Mechanismen für Vorhofflimmern zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
      • Bærums Verk, Norwegen
        • Rekrutierung
        • Vestre Viken Health Trust, Baerum Hospital
        • Kontakt:
          • Marius Myrstad, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Diagnostiziert mit paroxysmalem Vorhofflimmern (bestätigt durch Elektrokardiogramm)
  • Angabe >5 (Laufen, Rudern) bzw. >8 (Radfahren, Skilanglauf) Wochenstunden Ausdauersport
  • Mindestens zwei anamnestische (selbstberichtete) Episoden von Vorhofflimmern, davon eine innerhalb der letzten sechs Monate
  • Verwenden Sie ein Smartphone und stimmen Sie zu, ihre Sportuhr mit einer webbasierten Plattform zur Überwachung des Trainings zu verbinden

Ausschlusskriterien:

  • Permanentes Vorhofflimmern
  • Herzerkrankungen (einschließlich mittelschwerer oder schwererer Herzklappenerkrankung, symptomatische ischämische Herzerkrankung)
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
  • Bluthochdruck (>140/90)
  • Diabetes Mellitus
  • Hyperthyreose
  • Rauchen in den letzten 5 Jahren
  • Alkoholkonsum >20 Alkoholeinheiten/Woche
  • Konsum von illegalen oder leistungssteigernden Drogen
  • Body-Mass-Index >30kg/m2
  • Verletzungen, die körperliche Betätigung verhindern
  • Schwangerschaft
  • Teilnahme an widersprüchlichen Interventionsforschungsstudien
  • Geplante Vorhofflimmern-Ablation innerhalb der nächsten sechs Monate
  • Die Person weigert sich, einen implantierbaren Herzmonitor zu haben, Blutproben zu nehmen oder Teil der Entwöhnungsgruppe zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abnehmgruppe
Wird angewiesen, hochintensives Training zu vermeiden, das einer Herzfrequenz von >75 % der maximalen Herzfrequenz und einer Gesamtdauer des Trainings (Stunden/Woche) entspricht, die >80 % der selbstberichteten durchschnittlichen wöchentlichen Trainingsmenge (Stunden) entspricht /Woche) in den letzten sechs Monaten für einen Zeitraum von 16 Wochen.
Verhalten: Abnehmgruppe
Detraining ist definiert als Belastung, die einer Herzfrequenz von ≤ 75 % der maximalen Herzfrequenz und ≤ 80 % der selbstberichteten durchschnittlichen wöchentlichen Trainingsmenge (Stunden/Woche) während der letzten sechs Monate für einen Zeitraum von 16 Wochen entspricht.
Experimental: Kontrollgruppe
Wird angewiesen, mindestens drei wöchentliche Trainingseinheiten mit hoher Intensität durchzuführen, die einer Herzfrequenz von ≥ 85 % der maximalen Herzfrequenz entsprechen, und ansonsten das Ausdauertraining wie gewohnt fortzusetzen.
Verhalten: Kontrollgruppe
Mindestens drei wöchentliche Trainingseinheiten mit hoher Intensität, die einer Herzfrequenz von ≥85 % der maximalen Herzfrequenz entsprechen, ansonsten Ausdauertraining wie gewohnt fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Gemessen während der letzten 4 Wochen (Woche 13-16) des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Belastung durch Vorhofflimmern (Zeit mit Vorhofflimmern), gemessen durch kontinuierliche Überwachung mit einem einsetzbaren Herzmonitor und berechnet als die kumulative Dauer aller Vorhofflimmern-Episoden mit einer Dauer von ≥ 30 Sekunden, dividiert durch die Gesamtdauer der Überwachung und als Prozentsatz angegeben.
Gemessen während der letzten 4 Wochen (Woche 13-16) des 16-wöchigen Interventionszeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Gemessen während der ersten 4 Wochen (Woche 1-4) des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Belastung durch Vorhofflimmern, gemessen durch kontinuierliche Überwachung mit einem einsetzbaren Herzmonitor und berechnet als die kumulative Dauer aller Vorhofflimmern-Episoden mit einer Dauer von ≥ 30 Sekunden, dividiert durch die Gesamtdauer der Überwachung.
Gemessen während der ersten 4 Wochen (Woche 1-4) des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Gemessen in Woche 5-8 des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Belastung durch Vorhofflimmern, gemessen durch kontinuierliche Überwachung mit einem einsetzbaren Herzmonitor und berechnet als die kumulative Dauer aller Vorhofflimmern-Episoden mit einer Dauer von ≥ 30 Sekunden, dividiert durch die Gesamtdauer der Überwachung.
Gemessen in Woche 5-8 des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Gemessen in Woche 9-12 des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Belastung durch Vorhofflimmern, gemessen durch kontinuierliche Überwachung mit einem einsetzbaren Herzmonitor und berechnet als die kumulative Dauer aller Vorhofflimmern-Episoden mit einer Dauer von ≥ 30 Sekunden, dividiert durch die Gesamtdauer der Überwachung.
Gemessen in Woche 9-12 des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Kumulative Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Gemessen während des gesamten 16-wöchigen Interventionszeitraums
Belastung durch Vorhofflimmern, gemessen durch kontinuierliche Überwachung mit einem einsetzbaren Herzmonitor und berechnet als die kumulative Dauer aller Vorhofflimmern-Episoden mit einer Dauer von ≥ 30 Sekunden, dividiert durch die Gesamtdauer der Überwachung.
Gemessen während des gesamten 16-wöchigen Interventionszeitraums
Dauer der Vorhofflimmern-Episode
Zeitfenster: Gemessen während des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Mittlere Dauer von Vorhofflimmern-Episoden mit einer Dauer von ≥30 Sek
Gemessen während des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Episoden von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Gemessen während der ersten 4 Wochen (Woche 1-4) des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Anzahl der Vorhofflimmern-Episoden mit einer Dauer von ≥ 30 Sekunden, gemessen mit einem implantierbaren Herzmonitor
Gemessen während der ersten 4 Wochen (Woche 1-4) des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Episoden von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Gemessen in Woche 5-8 des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Anzahl der Vorhofflimmern-Episoden mit einer Dauer von ≥ 30 Sekunden, gemessen mit einem implantierbaren Herzmonitor
Gemessen in Woche 5-8 des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Episoden von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Gemessen in Woche 9-12 des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Anzahl der Vorhofflimmern-Episoden mit einer Dauer von ≥ 30 Sekunden, gemessen mit einem implantierbaren Herzmonitor
Gemessen in Woche 9-12 des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Episoden von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Gemessen während der letzten 4 Wochen (Woche 13-16) des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Anzahl der Vorhofflimmern-Episoden mit einer Dauer von ≥ 30 Sekunden, gemessen mit einem implantierbaren Herzmonitor
Gemessen während der letzten 4 Wochen (Woche 13-16) des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Kumulative Vorhofflimmern-Episoden
Zeitfenster: Gemessen während des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Anzahl der Vorhofflimmern-Episoden mit einer Dauer von ≥ 30 Sekunden, gemessen mit einem implantierbaren Herzmonitor
Gemessen während des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Tage mit Vorhofflimmern
Zeitfenster: Gemessen während des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Tage mit mindestens einer Episode von Vorhofflimmern mit einer Dauer von ≥ 30 Sek
Gemessen während des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Tage ohne Vorhofflimmern
Zeitfenster: Gemessen während des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Tage ohne Vorhofflimmern-Episoden
Gemessen während des 16-wöchigen Interventionszeitraums
Relative Änderung der Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Gemessen während der 4-wöchigen Baseline-Periode vor der Randomisierung und während der letzten 4 Wochen der 16-wöchigen Interventionsperiode
Relative Änderung der Belastung durch Vorhofflimmern, gemessen durch kontinuierliche Überwachung mit einem einsetzbaren Herzmonitor und berechnet als die kumulative Dauer aller Vorhofflimmern-Episoden mit einer Dauer von ≥ 30 Sekunden, dividiert durch die Gesamtdauer der Überwachung
Gemessen während der 4-wöchigen Baseline-Periode vor der Randomisierung und während der letzten 4 Wochen der 16-wöchigen Interventionsperiode
Relative Änderung der Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Gemessen während der 4-wöchigen Baseline-Periode vor der Randomisierung und während der ersten 4 Wochen der 16-wöchigen Interventionsperiode
Relative Änderung der Belastung durch Vorhofflimmern, gemessen durch kontinuierliche Überwachung mit einem einsetzbaren Herzmonitor und berechnet als die kumulative Dauer aller Vorhofflimmern-Episoden mit einer Dauer von ≥ 30 Sekunden, dividiert durch die Gesamtdauer der Überwachung
Gemessen während der 4-wöchigen Baseline-Periode vor der Randomisierung und während der ersten 4 Wochen der 16-wöchigen Interventionsperiode
Relative Änderung der Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Gemessen während des 4-wöchigen Ausgangszeitraums vor der Randomisierung und während des gesamten 16-wöchigen Interventionszeitraums
Relative Änderung der Belastung durch Vorhofflimmern, gemessen durch kontinuierliche Überwachung mit einem einsetzbaren Herzmonitor und berechnet als die kumulative Dauer aller Vorhofflimmern-Episoden mit einer Dauer von ≥ 30 Sekunden, dividiert durch die Gesamtdauer der Überwachung
Gemessen während des 4-wöchigen Ausgangszeitraums vor der Randomisierung und während des gesamten 16-wöchigen Interventionszeitraums
Einhaltung der vorgeschriebenen Übung
Zeitfenster: 16 Wochen
Einhaltung des vorgeschriebenen Trainings (> 80 % des Trainings mit ≥ 85 % bzw. ≤ 75 % der maximalen Herzfrequenz)
16 Wochen
Übungskapazität
Zeitfenster: Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak)
Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Atriale Volumina
Zeitfenster: Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Echokardiographisch gemessene rechte und linke atriale Volumina
Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Ventrikuläre Volumina
Zeitfenster: Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Mittels Echokardiographie gemessene rechts- und linksventrikuläre Volumina
Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Atriale Funktion
Zeitfenster: Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Funktion des linken Vorhofs gemessen durch Belastung mit Echokardiographie
Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Ventrikuläre Funktion
Zeitfenster: Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Rechts- und linksventrikuläre Funktion gemessen durch Belastung mit Echokardiographie
Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Systolische Funktion
Zeitfenster: Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion, gemessen durch Belastung mit Echokardiographie
Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Symptome Vorhofflimmern
Zeitfenster: Gemessen per Fragebogen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Selbstberichtete Anzahl symptomatischer Vorhofflimmern-Episoden
Gemessen per Fragebogen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Fragebogen zur Wirkung von Vorhofflimmern auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum

Gemessen mit dem Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life Questionnaire (AFEQT).

Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 100, höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Krankenhauseinweisungen bei Vorhofflimmern
Zeitfenster: Während des Studienabschlusses durchschnittlich 22 Wochen
Anzahl der ungeplanten Krankenhauseinweisungen aufgrund von Vorhofflimmern, Kardioversion oder Ablation
Während des Studienabschlusses durchschnittlich 22 Wochen
Modifizierte Symptomklassifikation der European Heart Rhythm Association Symptom Scale (mEHRA).
Zeitfenster: Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Modifizierter Fragebogen zur Symptomskala der European Heart Rhythm Association (mEHRA). Die Skala reicht von mindestens 1 bis maximal 4, eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere Symptombelastung hin
Gemessen beim Studienbesuch zu Studienbeginn und beim letzten Studienbesuch nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Anzahl der ventrikulären Arrhythmien
Zeitfenster: Während des Studienabschlusses durchschnittlich 22 Wochen
Ventrikuläre Arrhythmien mit einer Dauer von ≥ 12 ventrikulären Komplexen, gemessen durch kontinuierliche Überwachung mit einem einsetzbaren Herzmonitor
Während des Studienabschlusses durchschnittlich 22 Wochen
Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Während des Studienabschlusses durchschnittlich 22 Wochen
Alle ungünstigen und unbeabsichtigten Anzeichen, Symptome oder Krankheiten, die während der Testphase auftreten oder sich verschlimmern, werden als unerwünschte Ereignisse (AE) gemeldet. Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) ist definiert als Tod, jedes lebensbedrohliche Ereignis oder jeder stationäre Krankenhausaufenthalt
Während des Studienabschlusses durchschnittlich 22 Wochen
Herz-Kreislauf-Risikofaktoren gemessen am Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Messung des Blutdrucks (mmHg)
Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Kardiovaskuläre Risikofaktoren, gemessen an Blutfetten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Blutfette (mmol/L)
Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Kardiovaskuläre Risikofaktoren gemessen am Gewicht
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Gewicht (kg)
Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Kardiovaskuläre Risikofaktoren gemessen am BMI
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
BMI (Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben)
Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Kardiovaskuläre Risikofaktoren gemessen am Rauchen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Rauchen (Packjahre)
Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Kardiovaskuläre Risikofaktoren, gemessen in Alkoholeinheiten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Alkoholkonsum (Einheiten)
Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Kardiovaskuläre Biomarker - Entzündungsmarker
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Marker für Entzündungsmarker; Interleukine und hrCRP (mg/L)
Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Kardiovaskuläre Biomarker – Marker für myokardiale Schäden
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Marker für Myokardschäden, gemessen durch Troponin T (ng/L) und NT-ProBNP (ng/L)
Gemessen zu Studienbeginn und nach dem 16-wöchigen Interventionszeitraum
Unmittelbare Auswirkungen auf die Arrhythmiebelastung durch hochintensives Training
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Spitzenbelastungstest
Herzrhythmusstörungen, gemessen mit 24-Stunden-Elektrokardiogramm nach Spitzenbelastungstests
24 Stunden nach dem Spitzenbelastungstest
Unmittelbare Auswirkungen auf Biomarker von Bewegung
Zeitfenster: Bei Spitzenbelastung während kardiopulmonaler Belastungstests
Blutentnahme bei maximaler Belastung für Analysen von Herz-Troponinen, NT-pro-BNP, Interleukinen, C-reaktivem Protein
Bei Spitzenbelastung während kardiopulmonaler Belastungstests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Mitarbeiter

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Jessa Hospital
St. Olavs Hospital
University Hospital, Antwerp
Baker Heart and Diabetes Institute
AZ Jan Palfijn Gent

Ermittler

  • Hauptermittler: Marius Myrstad, |MD, PhD, Vestre Viken Health Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEXAF Detraining

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

Klinische Studien zur Abnehmgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren