Az edzéslevonás hatásai pitvarfibrillációban szenvedő állóképességi sportolókban (NEXAF)
2022. december 20. frissítette: Vestre Viken Hospital Trust
Az edzéslevonás hatásai pitvarfibrillációban szenvedő állóképességi sportolókban (NEXAF edzéslevonás)
A pitvarfibrilláció (AF) több mint 43 millió embert érint világszerte, de erre a betegcsoportra nincs konkrét gyakorlati ajánlás.
A bizonyítékok hiánya ellenére a sportolóknak gyakran azt tanácsolják, hogy csökkentsék az edzés intenzitását (detréning), miután AF-vel diagnosztizálták őket.
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat lesz az első olyan vizsgálat, amely az edzéslevonás hatásait vizsgálja állóképességi sportolókban.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba, amelyet arra utasítanak, hogy tartózkodjanak a nagy intenzitású testmozgástól, és egy kontrollcsoportba.
A tanulmány célja annak tisztázása, hogy az edzésmentesítés csökkentheti-e az AF terheit, és vajon irányíthatja-e az AF-betegek edzési irányelveinek kidolgozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pitvarfibrilláció (AF) több mint 43 millió embert érint világszerte, de erre a betegcsoportra nincs konkrét gyakorlati ajánlás.
A bizonyítékok hiánya ellenére a sportolóknak gyakran azt tanácsolják, hogy csökkentsék az edzés intenzitását (detréning), miután AF-vel diagnosztizálták őket.
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat lesz az első olyan vizsgálat, amely az edzéslevonás hatásait vizsgálja állóképességi sportolókban.
A résztvevők a Bærum Kórházban, a St. Olavs Kórházban, Trondheimben, Baker Institute, Melbourne, Leuven Egyetemi Kórház, Antwerpeni Egyetemi Kórház, AZ Jan Palfijn Gent és Jessa Hospital Hasselt, Belgium.
Összesen 120 résztvevőt figyelnek meg mellkasi hevederes pulzusmérővel (HR) és sportórával (az edzés intenzitása), valamint egy behelyezhető szívmonitorral (ICM, AF-terhelés).
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba (n=60), amelyet arra utasítanak, hogy tartózkodjanak a magas intenzitású edzéstől (H) a maximális HR (HRmax) 75%-a felett) 16 hétig, vagy egy kontrollcsoportba (n = 60), amelyet arra utasítanak, hogy hetente legalább háromszor végezzen nagy intenzitású edzést (HR ≥ a HRmax 85%-a.
Az elsődleges végpont az AF-terhelés, amelyet ICM-ekkel végzett folyamatos monitorozással mérnek, és úgy számítják ki, hogy az összes 30 másodpercnél hosszabb ideig tartó AF-epizód kumulált időtartama osztva a megfigyelés teljes időtartamával.
A tanulmány célja annak tisztázása, hogy az edzésmentesítés csökkentheti-e az AF terheit, és vajon irányíthatja-e az AF-betegek edzési irányelveinek kidolgozását.
A kutatók a terhelés által kiváltott szív-remodellinget is tanulmányozni fogják, hogy jobban megértsék az AF mögöttes patofiziológiai mechanizmusait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marius Myrstad, MD;PhD
- Telefonszám: +47 92255945
- E-mail: marium@vestreviken.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marius Myrstad, MD, PhD
- Telefonszám: +47 92255945
- E-mail: marium@vestreviken.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bærums Verk, Norvégia
- Toborzás
- Vestre Viken Health Trust, Baerum Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Marius Myrstad, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Életkor ≥ 18 év
- Paroxizmális pitvarfibrillációt diagnosztizáltak (elektrokardiogrammal igazolva)
- Jelentés >5 (futás, evezés) vagy >8 (kerékpározás, sífutás), heti óra állóképességi sport
- Legalább két anamnesztikus (saját jelentésű) pitvarfibrillációs epizód, ebből egy az elmúlt hat hónapban
- Használjon okostelefont, és vállalja, hogy a sportóráját egy webalapú platformhoz csatlakoztatja az edzés megfigyelésére
Kizárási kritériumok:
- Permanens pitvarfibrilláció
- Szívbetegségek (beleértve a közepes vagy súlyosabb szívbillentyű-betegséget, a tünetekkel járó ischaemiás szívbetegséget)
- A bal kamra ejekciós frakciója
- Hipertónia (>140/90)
- Diabetes mellitus
- Pajzsmirigy túlműködés
- Dohányzás az elmúlt 5 évben
- Alkohol bevitel >20 alkoholegység/hét
- Illegális vagy teljesítményfokozó szerek használata
- Testtömegindex >30kg/m2
- A fizikai gyakorlatokat megakadályozó sérülések
- Terhesség
- Részvétel ellentmondó intervenciós kutatásokban
- A következő hat hónapon belül tervezett pitvarfibrillációs abláció
- Az egyén megtagadja a behelyezhető szívmonitort, a vérminta vételét, illetve nem hajlandó részt venni a tréningcsoportban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Leképző csoport
Azt az utasítást kapja, hogy kerülje a nagy intenzitású edzést, amely a maximális pulzusszám 75%-ánál nagyobb pulzusszámnak felel meg, és az edzés teljes időtartama (óra/hét) a saját bevallása szerinti átlagos heti edzésmennyiség (óra) >80%-ának felel meg. /hét) az elmúlt hat hónapban, 16 hetes időtartamra.
|
Edzéslevonásnak minősül az az edzés, amely az elmúlt hat hónapban a maximális pulzusszám ≤75%-ának megfelelő pulzusszámnak és a saját által bejelentett átlagos heti edzésmennyiség (óra/hét) ≤80%-ának felel meg, 16 hétig.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Azt az utasítást kapja, hogy hetente legalább háromszor végezzen nagy intenzitású edzést, amely megfelel a maximális pulzusszám ≥85%-ának megfelelő HR-nek, és egyébként folytassa az állóképességi gyakorlatot a szokásos módon.
|
Hetente legalább háromszor végezzen nagy intenzitású edzést, amely a maximális pulzusszám ≥85%-ának megfelelő pulzusszámnak felel meg, és egyébként folytassa az állóképességi gyakorlatot a szokásos módon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pitvarfibrillációs terhelés
Időkeret: A 16 hetes beavatkozási időszak utolsó 4 hetében (13-16. hét) mérve
|
A pitvarfibrillációs terhelés (pitvarfibrillációval töltött idő) folyamatos monitorozással mérve behelyezhető szívmonitorral, és az összes, ≥30 másodpercig tartó pitvarfibrillációs epizód kumulatív időtartama osztva a monitorozás teljes időtartamával, és százalékban jelentve.
|
A 16 hetes beavatkozási időszak utolsó 4 hetében (13-16. hét) mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pitvarfibrillációs terhelés
Időkeret: A 16 hetes beavatkozási időszak első 4 hetében (1-4. hét) mérve
|
A pitvarfibrillációs terhelés folyamatos monitorozással mérve behelyezhető szívmonitorral, és az összes, 30 másodpercnél hosszabb ideig tartó pitvarfibrillációs epizód kumulatív időtartama osztva a monitorozás teljes időtartamával.
|
A 16 hetes beavatkozási időszak első 4 hetében (1-4. hét) mérve
|
|
Pitvarfibrillációs terhelés
Időkeret: A 16 hetes beavatkozási időszak 5-8. hetében mérve
|
A pitvarfibrillációs terhelés folyamatos monitorozással mérve behelyezhető szívmonitorral, és az összes, 30 másodpercnél hosszabb ideig tartó pitvarfibrillációs epizód kumulatív időtartama osztva a monitorozás teljes időtartamával.
|
A 16 hetes beavatkozási időszak 5-8. hetében mérve
|
|
Pitvarfibrillációs terhelés
Időkeret: A 16 hetes beavatkozási időszak 9-12. hetében mérve
|
A pitvarfibrillációs terhelés folyamatos monitorozással mérve behelyezhető szívmonitorral, és az összes, 30 másodpercnél hosszabb ideig tartó pitvarfibrillációs epizód kumulatív időtartama osztva a monitorozás teljes időtartamával.
|
A 16 hetes beavatkozási időszak 9-12. hetében mérve
|
|
Halmozott pitvarfibrillációs terhelés
Időkeret: A teljes 16 hetes beavatkozási időszak alatt mérve
|
A pitvarfibrillációs terhelés folyamatos monitorozással mérve behelyezhető szívmonitorral, és az összes, 30 másodpercnél hosszabb ideig tartó pitvarfibrillációs epizód kumulatív időtartama osztva a monitorozás teljes időtartamával.
|
A teljes 16 hetes beavatkozási időszak alatt mérve
|
|
A pitvarfibrillációs epizód időtartama
Időkeret: A 16 hetes beavatkozási időszak alatt mérve
|
A ≥30 másodpercig tartó pitvarfibrillációs epizódok átlagos időtartama
|
A 16 hetes beavatkozási időszak alatt mérve
|
|
Pitvarfibrillációs epizódok
Időkeret: A 16 hetes beavatkozási időszak első 4 hetében (1-4. hét) mérve
|
A 30 másodpercnél hosszabb ideig tartó pitvarfibrillációs epizódok száma behelyezhető szívmonitorral mérve
|
A 16 hetes beavatkozási időszak első 4 hetében (1-4. hét) mérve
|
|
Pitvarfibrillációs epizódok
Időkeret: A 16 hetes beavatkozási időszak 5-8. hetében mérve
|
A 30 másodpercnél hosszabb ideig tartó pitvarfibrillációs epizódok száma behelyezhető szívmonitorral mérve
|
A 16 hetes beavatkozási időszak 5-8. hetében mérve
|
|
Pitvarfibrillációs epizódok
Időkeret: A 16 hetes beavatkozási időszak 9-12. hetében mérve
|
A 30 másodpercnél hosszabb ideig tartó pitvarfibrillációs epizódok száma behelyezhető szívmonitorral mérve
|
A 16 hetes beavatkozási időszak 9-12. hetében mérve
|
|
Pitvarfibrillációs epizódok
Időkeret: A 16 hetes beavatkozási időszak utolsó 4 hetében (13-16. hét) mérve
|
A 30 másodpercnél hosszabb ideig tartó pitvarfibrillációs epizódok száma behelyezhető szívmonitorral mérve
|
A 16 hetes beavatkozási időszak utolsó 4 hetében (13-16. hét) mérve
|
|
Halmozott pitvarfibrillációs epizódok
Időkeret: A 16 hetes beavatkozási időszak alatt mérve
|
A 30 másodpercnél hosszabb ideig tartó pitvarfibrillációs epizódok száma behelyezhető szívmonitorral mérve
|
A 16 hetes beavatkozási időszak alatt mérve
|
|
Napok pitvarfibrillációval
Időkeret: A 16 hetes beavatkozási időszak alatt mérve
|
Olyan napok, amikor legalább egy pitvarfibrillációs epizód 30 másodpercnél hosszabb ideig tart
|
A 16 hetes beavatkozási időszak alatt mérve
|
|
Napok pitvarfibrilláció nélkül
Időkeret: A 16 hetes beavatkozási időszak alatt mérve
|
Napok pitvarfibrillációs epizódok nélkül
|
A 16 hetes beavatkozási időszak alatt mérve
|
|
A pitvarfibrillációs terhelés relatív változása
Időkeret: A véletlen besorolást megelőző 4 hetes alapidőszakban és a 16 hetes beavatkozási időszak utolsó 4 hetében mérve
|
A pitvarfibrillációs terhelés relatív változása folyamatos monitorozással mérve behelyezhető szívmonitorral, és az összes, 30 másodpercnél hosszabb ideig tartó pitvarfibrillációs epizód kumulatív időtartama osztva a monitorozás teljes időtartamával.
|
A véletlen besorolást megelőző 4 hetes alapidőszakban és a 16 hetes beavatkozási időszak utolsó 4 hetében mérve
|
|
A pitvarfibrillációs terhelés relatív változása
Időkeret: A véletlen besorolást megelőző 4 hetes alapidőszakban és a 16 hetes beavatkozási időszak első 4 hetében mérve
|
A pitvarfibrillációs terhelés relatív változása folyamatos monitorozással mérve behelyezhető szívmonitorral, és az összes, 30 másodpercnél hosszabb ideig tartó pitvarfibrillációs epizód kumulatív időtartama osztva a monitorozás teljes időtartamával.
|
A véletlen besorolást megelőző 4 hetes alapidőszakban és a 16 hetes beavatkozási időszak első 4 hetében mérve
|
|
A pitvarfibrillációs terhelés relatív változása
Időkeret: A randomizálást megelőző 4 hetes alapidőszakban és a teljes 16 hetes beavatkozási időszak alatt mérve
|
A pitvarfibrillációs terhelés relatív változása folyamatos monitorozással mérve behelyezhető szívmonitorral, és az összes, 30 másodpercnél hosszabb ideig tartó pitvarfibrillációs epizód kumulatív időtartama osztva a monitorozás teljes időtartamával.
|
A randomizálást megelőző 4 hetes alapidőszakban és a teljes 16 hetes beavatkozási időszak alatt mérve
|
|
Az előírt gyakorlat betartása
Időkeret: 16 hét
|
Az előírt edzés betartása (az edzés > 80%-a a maximális pulzusszám ≥85%-ával, illetve ≤75%-a)
|
16 hét
|
|
Gyakorló kapacitás
Időkeret: A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
Csúcs oxigénfelvétel (VO2csúcs)
|
A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
|
Pitvari térfogatok
Időkeret: A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
A jobb és bal pitvari térfogat echokardiográfiával mérve
|
A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
|
Kamrai térfogatok
Időkeret: A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
A jobb és a bal kamra térfogata echokardiográfiával mérve
|
A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
|
Pitvari funkció
Időkeret: A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
A bal pitvar működése echokardiográfiával végzett igénybevétellel mérve
|
A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
|
Kamrai funkció
Időkeret: A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
A jobb és a bal kamra működése echokardiográfiával végzett igénybevétellel mérve
|
A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
|
Szisztolés funkció
Időkeret: A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
A bal kamra ejekciós frakciója echokardiográfiás feszültséggel mérve
|
A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
|
A pitvarfibrilláció tünetei
Időkeret: Kérdőívvel mérve az alapszintű tanulmányi látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszakot követő utolsó tanulmányi látogatáson
|
A tünetekkel járó pitvarfibrillációs epizódok önbevallása szerint
|
Kérdőívvel mérve az alapszintű tanulmányi látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszakot követő utolsó tanulmányi látogatáson
|
|
A pitvarfibrilláció hatása az életminőségre kérdőív
Időkeret: A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
A pitvarfibrilláció hatása az életminőségre kérdőívvel (AFEQT) mérve. Minimális pontszám 0, maximális pontszám 100, magasabb értékek jobb életminőséget jeleznek |
A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
|
Pitvarfibrillációs kórházi kezelések
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 22 hét
|
A pitvarfibrillációs kardioverzió vagy abláció miatti nem tervezett kórházi kezelések száma
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 22 hét
|
|
Módosított European Heart Rhythm Association Tünetskála (mEHRA) tünetosztályozás
Időkeret: A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
Módosított European Heart Rhythm Association Tünet Skála (mEHRA) kérdőív.
A skála minimum 1-től maximum 4-ig terjed, a magasabb pontszám rosszabb tünetterhelést jelez
|
A kiindulási vizsgálati látogatáson és a 16 hetes beavatkozási időszak utáni utolsó vizsgálati látogatáson mérve
|
|
A kamrai aritmiák száma
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 22 hét
|
≥12 kamrai komplexet tartó kamrai aritmiák, folyamatos monitorozással mérve behelyezhető szívmonitorral
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 22 hét
|
|
Nemkívánatos események száma
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt átlagosan 22 hét
|
Bármilyen kedvezőtlen és nem szándékos jel, tünet vagy betegség, amely a próbaidőszak alatt alakul ki vagy súlyosbodik, nemkívánatos eseményként (AE) kell jelenteni.
Súlyos nemkívánatos esemény (SAE) halálesetként, bármely életveszélyes eseményként vagy bármilyen fekvőbeteg-kórházi kezelésként definiálható.
|
A tanulmány befejezése alatt átlagosan 22 hét
|
|
A vérnyomással mért szív- és érrendszeri kockázati tényezők
Időkeret: Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
Vérnyomás mérése (Hgmm)
|
Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
|
A szív- és érrendszeri rizikófaktorok vérzsírszinttel mérve
Időkeret: Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
Vérlipidek (mmol/l)
|
Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
|
A szív- és érrendszeri kockázati tényezők súly alapján mérve
Időkeret: Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
Súly (kg)
|
Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
|
BMI-vel mért szív- és érrendszeri kockázati tényezők
Időkeret: Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
BMI (a testtömeg és a testmagasság egyesítése kg/m^2-ben kifejezve)
|
Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
|
Dohányzás által mért szív- és érrendszeri kockázati tényezők
Időkeret: Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
Dohányzás (csomagévek)
|
Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
|
Szív- és érrendszeri kockázati tényezők alkoholegységekkel mérve
Időkeret: Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
Alkoholfogyasztás (egység)
|
Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
|
Kardiovaszkuláris biomarkerek - gyulladásjelzők
Időkeret: Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
Gyulladásjelző markerek; interleukinok és hrCRP (mg/l)
|
Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
|
Kardiovaszkuláris biomarkerek - a szívizom károsodásának markerei
Időkeret: Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
A szívizom károsodásának markerei, troponin T-vel (ng/l) és NT-ProBNP-vel (ng/l) mérve
|
Kiinduláskor és a 16 hetes beavatkozási időszak után mérve
|
|
Azonnali hatások a nagy intenzitású edzés aritmiás terhére
Időkeret: 24 órával a csúcsterhelési teszt után
|
A 24 órás elektrokardiogrammal mért szívritmuszavarok a csúcsterhelési teszt után
|
24 órával a csúcsterhelési teszt után
|
|
Azonnali hatások az edzés biomarkereire
Időkeret: Csúcsterheléskor a kardiopulmonális terhelési vizsgálat során
|
Vérvétel csúcsterheléskor a szív troponinjai, NT-pro-BNP, interleukinek, C-reaktív fehérje elemzéséhez
|
Csúcsterheléskor a kardiopulmonális terhelési vizsgálat során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marius Myrstad, |MD, PhD, Vestre Viken Health Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEXAF Detraining
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .