Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki przestojów u sportowców wytrzymałościowych z migotaniem przedsionków (NEXAF)

20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Vestre Viken Hospital Trust

Skutki przetrenowania u sportowców wytrzymałościowych z migotaniem przedsionków (wyhamowanie NEXAF)

Migotanie przedsionków (AF) dotyka ponad 43 miliony ludzi na całym świecie, ale nie ma konkretnych zaleceń dotyczących ćwiczeń dla tej grupy pacjentów. Pomimo braku dowodów, sportowcom często zaleca się zmniejszenie intensywności ćwiczeń (odtrenowanie) po zdiagnozowaniu AF. Ta randomizowana, kontrolowana próba będzie pierwszym badaniem, w którym przeanalizuje się skutki roztrenowania u sportowców wytrzymałościowych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która zostanie poinstruowana, aby powstrzymać się od ćwiczeń o wysokiej intensywności, oraz do grupy kontrolnej. Badanie ma na celu wyjaśnienie, czy przerwanie treningu może zmniejszyć obciążenie AF i może pomóc w opracowaniu wytycznych dotyczących ćwiczeń dla pacjentów z AF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków (AF) dotyka ponad 43 miliony ludzi na całym świecie, ale nie ma konkretnych zaleceń dotyczących ćwiczeń dla tej grupy pacjentów. Pomimo braku dowodów, sportowcom często zaleca się zmniejszenie intensywności ćwiczeń (odtrenowanie) po zdiagnozowaniu AF. Ta randomizowana, kontrolowana próba będzie pierwszym badaniem, w którym przeanalizuje się skutki roztrenowania u sportowców wytrzymałościowych. Uczestnikami będą szpitale Bærum, St.Olavs Hospital w Trondheim, Baker Institute w Melbourne, Leuven University Hospital, Antwerp University Hospital, AZ Jan Palfijn Gent i Jessa Hospital Hasselt w Belgii. W sumie 120 uczestników będzie monitorowanych za pomocą monitora tętna na klatce piersiowej (HR) i zegarka sportowego (intensywność ćwiczeń) oraz wkładanego monitora pracy serca (ICM, obciążenie AF). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=60), która zostanie poinstruowana, aby powstrzymać się od ćwiczeń o wysokiej intensywności (H) >75% maksymalnego HR (HRmax)) przez okres 16 tygodni lub do grupy kontrolnej (n= 60), który zostanie poinstruowany, aby wykonać co najmniej trzy tygodniowe sesje treningu o wysokiej intensywności (HR ≥85% HRmax. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie obciążenie AF, mierzone za pomocą ciągłego monitorowania za pomocą ICM i obliczane jako łączny czas trwania wszystkich epizodów AF trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania. Badanie ma na celu wyjaśnienie, czy przerwanie treningu może zmniejszyć obciążenie AF i może pomóc w opracowaniu wytycznych dotyczących ćwiczeń dla pacjentów z AF. Badacze będą również badać przebudowę mięśnia sercowego wywołaną wysiłkiem fizycznym, mając na celu lepsze zrozumienie mechanizmów patofizjologicznych leżących u podstaw AF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bærums Verk, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Vestre Viken Health Trust, Baerum Hospital
        • Kontakt:
          • Marius Myrstad, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zdiagnozowano napadowe migotanie przedsionków (potwierdzone elektrokardiogramem)
  • Sprawozdanie >5 (bieganie, wioślarstwo) lub >8 (jazda na rowerze, narciarstwo biegowe), odpowiednio tygodniowo godzin uprawiania sportów wytrzymałościowych
  • Co najmniej dwa epizody migotania przedsionków w anamnestyce (samoopisowe), w tym jeden w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Użyj smartfona i zgódź się na połączenie swojego zegarka sportowego z platformą internetową do monitorowania ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Trwałe migotanie przedsionków
  • Choroby serca (w tym wada zastawkowa serca o umiarkowanym lub większym nasileniu, objawowa choroba niedokrwienna serca)
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory
  • Nadciśnienie (>140/90)
  • Cukrzyca
  • nadczynność tarczycy
  • Palenie w ciągu ostatnich 5 lat
  • Spożycie alkoholu > 20 jednostek alkoholu/tydzień
  • Używanie nielegalnych lub zwiększających wydajność narkotyków
  • Wskaźnik masy ciała >30kg/m2
  • Urazy uniemożliwiające wysiłek fizyczny
  • Ciąża
  • Udział w sprzecznych badaniach interwencyjnych
  • Planowana ablacja migotania przedsionków w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Osoba odmawia przyjęcia wkładanego kardiomonitora, pobrania próbek krwi lub przynależności do grupy odwykowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa odstraszająca
Zostanie poinstruowany, aby unikać ćwiczeń o wysokiej intensywności odpowiadających tętnu >75% maksymalnego tętna i całkowitemu czasowi ćwiczeń (godziny/tydzień) odpowiadającemu >80% deklarowanej przez siebie średniej tygodniowej ilości ćwiczeń (godziny /tydzień) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, przez okres 16 tygodni.
Behawioralne: Grupa odstraszająca
Detrening definiuje się jako ćwiczenia odpowiadające tętnu ≤75% tętna maksymalnego i ≤80% średniej tygodniowej ilości ćwiczeń (godziny/tydzień) zgłaszanej przez samych siebie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, przez okres 16 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Zostanie poinstruowany, aby wykonać co najmniej trzy tygodniowe sesje ćwiczeń o wysokiej intensywności, odpowiadające HR ≥85% maksymalnego tętna, a poza tym kontynuować ćwiczenia wytrzymałościowe jak zwykle.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Co najmniej trzy tygodniowe sesje ćwiczeń o wysokiej intensywności, odpowiadające tętnu ≥85% tętna maksymalnego, a poza tym kontynuować ćwiczenia wytrzymałościowe jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu ostatnich 4 tygodni (tydzień 13-16) 16-tygodniowego okresu interwencji
Obciążenie migotaniem przedsionków (czas z migotaniem przedsionków) mierzone za pomocą ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczane jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielone przez całkowity czas monitorowania i podawane w procentach.
Mierzone w ciągu ostatnich 4 tygodni (tydzień 13-16) 16-tygodniowego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas pierwszych 4 tygodni (tydzień 1-4) 16-tygodniowego okresu interwencji
Obciążenie migotaniem przedsionków mierzone podczas ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczane jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania.
Mierzone podczas pierwszych 4 tygodni (tydzień 1-4) 16-tygodniowego okresu interwencji
Obciążenie migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone w 5-8 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
Obciążenie migotaniem przedsionków mierzone podczas ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczane jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania.
Mierzone w 5-8 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
Obciążenie migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone w 9-12 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
Obciążenie migotaniem przedsionków mierzone podczas ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczane jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania.
Mierzone w 9-12 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
Skumulowane obciążenie migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas całego 16-tygodniowego okresu interwencji
Obciążenie migotaniem przedsionków mierzone podczas ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczane jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania.
Mierzone podczas całego 16-tygodniowego okresu interwencji
Czas trwania epizodu migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
Średni czas trwania epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sek
Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
Epizody migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas pierwszych 4 tygodni (tydzień 1-4) 16-tygodniowego okresu interwencji
Liczba epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund, mierzona za pomocą wkładanego kardiomonitora
Mierzone podczas pierwszych 4 tygodni (tydzień 1-4) 16-tygodniowego okresu interwencji
Epizody migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone w 5-8 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
Liczba epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund, mierzona za pomocą wkładanego kardiomonitora
Mierzone w 5-8 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
Epizody migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone w 9-12 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
Liczba epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund, mierzona za pomocą wkładanego kardiomonitora
Mierzone w 9-12 tygodniu 16-tygodniowego okresu interwencji
Epizody migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu ostatnich 4 tygodni (tydzień 13-16) 16-tygodniowego okresu interwencji
Liczba epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund, mierzona za pomocą wkładanego kardiomonitora
Mierzone w ciągu ostatnich 4 tygodni (tydzień 13-16) 16-tygodniowego okresu interwencji
Skumulowane epizody migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
Liczba epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund, mierzona za pomocą wkładanego kardiomonitora
Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
Dni z migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
Dni z co najmniej jednym epizodem migotania przedsionków trwającym ≥30 sekund
Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
Dni bez migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
Dni bez epizodów migotania przedsionków
Mierzone podczas 16-tygodniowego okresu interwencji
Względna zmiana obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego przed randomizacją i podczas ostatnich 4 tygodni 16-tygodniowego okresu interwencji
Względna zmiana obciążenia migotaniem przedsionków mierzona za pomocą ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczona jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania
Mierzone podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego przed randomizacją i podczas ostatnich 4 tygodni 16-tygodniowego okresu interwencji
Względna zmiana obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego przed randomizacją i podczas pierwszych 4 tygodni 16-tygodniowego okresu interwencji
Względna zmiana obciążenia migotaniem przedsionków mierzona za pomocą ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczona jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania
Mierzone podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego przed randomizacją i podczas pierwszych 4 tygodni 16-tygodniowego okresu interwencji
Względna zmiana obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego przed randomizacją i podczas całego 16-tygodniowego okresu interwencji
Względna zmiana obciążenia migotaniem przedsionków mierzona za pomocą ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca i obliczona jako łączny czas trwania wszystkich epizodów migotania przedsionków trwających ≥30 sekund podzielony przez całkowity czas monitorowania
Mierzone podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego przed randomizacją i podczas całego 16-tygodniowego okresu interwencji
Przestrzeganie przepisanych ćwiczeń
Ramy czasowe: 16 tygodni
Przestrzeganie przepisanych ćwiczeń (>80% ćwiczeń z odpowiednio ≥85% i ≤75% tętna maksymalnego)
16 tygodni
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Szczytowy pobór tlenu (VO2peak)
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Objętości przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Objętości prawego i lewego przedsionka mierzone za pomocą echokardiografii
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Objętości komorowe
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Objętości prawej i lewej komory mierzone za pomocą echokardiografii
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Funkcja przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Czynność lewego przedsionka mierzona odkształceniem za pomocą echokardiografii
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Funkcja komorowa
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Czynność prawej i lewej komory mierzona odkształceniem za pomocą echokardiografii
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Funkcja skurczowa
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Frakcja wyrzutowa lewej komory mierzona odkształceniem za pomocą echokardiografii
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Objawy migotania przedsionków
Ramy czasowe: Mierzone za pomocą kwestionariusza podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Zgłaszana przez pacjentów liczba objawowych epizodów migotania przedsionków
Mierzone za pomocą kwestionariusza podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Wpływ migotania przedsionków na kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji

Mierzone za pomocą kwestionariusza wpływu migotania przedsionków na jakość życia (AFEQT).

Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 100, wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Hospitalizacje z powodu migotania przedsionków
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 22 tygodnie
Liczba nieplanowanych hospitalizacji z powodu kardiowersji lub ablacji migotania przedsionków
Przez cały czas trwania studiów średnio 22 tygodnie
Zmodyfikowana klasyfikacja objawów w skali Europejskiego Towarzystwa Rytmu Serca (mEHRA).
Ramy czasowe: Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Zmodyfikowany kwestionariusz Skali Objawów Europejskiego Towarzystwa Rytmu Serca (mEHRA). Skala waha się od minimum 1 do maksimum 4, wyższy wynik wskazuje na gorsze nasilenie objawów
Mierzone podczas początkowej wizyty studyjnej i podczas ostatniej wizyty studyjnej po 16-tygodniowym okresie interwencji
Liczba arytmii komorowych
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 22 tygodnie
Arytmie komorowe trwające ≥12 zespołów komorowych mierzone za pomocą ciągłego monitorowania za pomocą wkładanego monitora pracy serca
Przez cały czas trwania studiów średnio 22 tygodnie
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów średnio 22 tygodnie
Wszelkie niekorzystne i niezamierzone oznaki, symptomy lub choroby, które rozwijają się lub pogarszają w okresie próbnym, będą zgłaszane jako zdarzenia niepożądane (AE). Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) definiuje się jako zgon, każde zdarzenie zagrażające życiu lub hospitalizację w szpitalu
Przez cały czas trwania studiów średnio 22 tygodnie
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego mierzone za pomocą ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
Pomiar ciśnienia krwi (mmHg)
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego mierzone za pomocą lipidów we krwi
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
Lipidy we krwi (mmol/l)
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego mierzone wagowo
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
Waga (kg)
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego mierzone za pomocą BMI
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
BMI (waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2)
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego mierzone paleniem
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
Palenie (paczka lat)
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego mierzone jednostkami alkoholu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
Używanie alkoholu (jednostki)
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
Biomarkery sercowo-naczyniowe - markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
Markery dla markerów stanu zapalnego; interleukiny i hrCRP (mg/L)
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
Biomarkery sercowo-naczyniowe - markery uszkodzenia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
Markery uszkodzenia mięśnia sercowego mierzone za pomocą troponiny T (ng/l) i NT-ProBNP (ng/l)
Mierzone na początku badania i po 16-tygodniowym okresie interwencji
Natychmiastowy wpływ na obciążenie arytmią podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu szczytowego testu wysiłkowego
Arytmie mierzone za pomocą 24-godzinnego elektrokardiogramu po szczytowym teście wysiłkowym
24 godziny po zakończeniu szczytowego testu wysiłkowego
Natychmiastowy wpływ na biomarkery ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas szczytowego wysiłku podczas testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych
Pobieranie krwi podczas szczytowego wysiłku w celu analizy troponin sercowych, NT-pro-BNP, interleukin, białka C-reaktywnego
Podczas szczytowego wysiłku podczas testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vestre Viken Hospital Trust

Współpracownicy

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Jessa Hospital
St. Olavs Hospital
University Hospital, Antwerp
Baker Heart and Diabetes Institute
AZ Jan Palfijn Gent

Śledczy

  • Główny śledczy: Marius Myrstad, |MD, PhD, Vestre Viken Health Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEXAF Detraining

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa odstraszająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj