- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04991467
Multimodaalinen vanhemmille suunnattu tuki Bronxin haavoittuville väestöryhmille (CARE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu
Tavoitteet Oletamme, että sekä CARE-ohjelma että Valera Health -sovellus lieventävät COVID-19:n psykologisia vaikutuksia ja parantavat samalla terveydenhuollon saatavuutta Bronxissa. Tutkimus suoritetaan Montefiore Medical Centerissä (MMC), joka on Bronxin suurin terveydenhuoltojärjestelmä, joka palvelee pääasiassa rotuun ja etnisiin vähemmistöihin kuuluvia henkilöitä alipalvetuista perheistä. Keskitymme kolmeen haavoittuvaiseen omaishoitajaryhmään, joissa esiintyy kohtalaista stressiä: a) psykiatristen lasten omaishoitajat (N=130); b) autoimmuunisairauksia sairastavien lasten omaishoitajat (N=130); c) omaishoitajat, jotka ovat eturivin terveydenhuollon työntekijöitä MMC:ssä (N=130). Vaikka jälkimmäisellä saattaa olla edullisempi SDOH kuin MMC:ssä hoidetuilla perheillä, tämä kohortti on kohdannut ennennäkemättömän stressin pandemian aikana. RCT (vaihe III, NIH-malli), jossa on 3 haaraa, testaa hypoteesimme: a) CARE-ohjelma yksin; b) Valera Health -sovellus; c) CARE-ohjelma ja Valera Health -sovellus; Tutkimusmenettelyihin kuuluu neljä tutkimusta: tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, 6, 12 ja 24 viikkoa ja niissä arvioidaan vanhempien stressiä (ensisijainen tulos), reflektoivaa toimintaa (RF), terveydenhuollon saatavuutta, mielialaa ja ahdistusta sekä vanhempien ja lasten kliinisiä lisätoimenpiteitä. . Älypuhelimet ja liitännät toimitetaan tarvittaessa.
Tavoite 1. Tutkia 12 viikon CARE-ohjelman tehokkuutta omaishoitajien emotionaaliseen terveyteen ja radiotaajuuteen. Hyp. 1. (a) Verrattuna Valera Health -sovellukseen 12- ja 24-viikon seurannassa, CARE-ohjelmaan osallistuminen vähentää hoitajan kokemaa stressiä, lisää radiotaajuutta ja parantaa hoitajan mielialaa ja ahdistuneisuusoireita. (b) Terapeuttiset parannukset Hyp. Kuvaa 1a välittää RF, koska se heijastaa mentalisointikykyä.
Tavoite 2: Tutkia 12 viikkoa kestävän Valera Health -sovelluksen tehokkuutta omaishoitajien emotionaaliseen terveyteen ja terveydenhuollon saatavuuteen. Hyp. 2. (a), Valera Health -sovellus vähentää hoitajan kokemaa stressiä, parantaa pääsyä terveydenhuoltoon ja lisää hoitoon sitoutumista ja siihen sitoutumista. (b) CARE-ohjelma + Valera Health -sovellus on kaikissa tulosmittauksissa parempi kuin pelkkä CARE tai Valera Health -sovellus.
Tutkiva tavoite: (a) Tutkimme myös teknologian ja yhteyksien tarjoamisen vaikutuksia perheille, joilta niitä puuttuu tutkimusjakson aikana. (b) Tutkimme toimenpiteemme suhteellista tehokkuutta kolmen haavoittuvan kohortin joukossa. (c) Hyödynnämme myös koneoppimismenetelmiä tutkiaksemme monimutkaisia malleja lopputuloksen ennustajina, mukaan lukien COVID-19-taudit/kuolemat, lääketieteelliset komorbiditit, psykopatologia, asuminen, köyhyys, lasten kouluasema, ikä, perheen toiminta ja traumat.
- Tutkimuksen aikajanat
Yksittäisen aiheen aikajana:
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää noin 24 viikkoa. Osallistujat osallistuvat 12 tunnin mittaiseen ryhmäistuntoon, jotka kokoontuvat kerran viikossa. Osallistujat täyttävät useita kyselyitä ilmoittautuessaan tutkimukseen ja sitten 6 viikon kuluttua, 12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua.
Kokonaisaikataulu:
Koska tutkijat aikovat luottaa jo olemassa olevaan kliiniseen infrastruktuuriin, tutkijat odottavat voivansa aloittaa ilmoittautumisen tutkimuksen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana. Osallistujat palaavat 6 kuukauden seurantaan. Aineiston analysointi tapahtuu koko tutkimuksen ajan, julkaisujen ja konferenssiesitelmien ohella. Todennäköisyys, että tämä tutkimus toteutuu suunnitellusti, on erittäin suuri, sillä kaikki menetelmät ja yhteistyöt ovat jo käytössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat ovat ensisijaisia omaishoitajia, joilla on kohtalainen stressitaso saavuttaen vakavuuspisteen ≥ 14 havaitun stressin asteikolla (PSS22).
- Tutkijat sallivat ensihoitajat (esim. isoäidit ja tädit), koska se on yleistä potilasväestössämme.
- Kliiniset kohortit ovat aktiivisia potilaita Montefiore Medical Centerin (MMC) psykiatrisissa ja reumatologian klinikoissa.
- Etulinjan terveydenhuollon tarjoajat ovat niitä, joiden on työskenneltävä paikan päällä Montefiore Medical Centerissä (MMC).
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat psykiatriset tai päihteiden käytön vaikeudet, jotka PI:n arvion mukaan estäisivät mielekkään osallistumisen vanhemman väliintuloon.
- Aktiiviset lasten hyväksikäyttö-/pahoinpitelytapaukset.
- Neurokognitiiviset sairaudet, jotka voivat estää osallistujia pääsemästä etäterveyspalveluihin.
- Ensisijainen kieli muu kuin espanja tai englanti.
- Käytti Valera-sovelluksen kaltaista älypuhelimen terveysalustaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Montefioressa mielenterveyshoitoa saavien lasten vanhemmat
Osallistujat joko CARE-ohjelman yksin; b) Valera Health -sovellus; c) CARE-ohjelma ja Valera Health -sovellus.
|
Osallistuja osallistuu 12 viikon CARE-ohjelmaan ja saa Valera-terveyssovelluksen, joka tarjoaa vanhemmille koulutusmateriaaleja sekä mahdollisuuden olla yhteydessä lapsensa hoitotiimiin hoitopäällikön kautta.
Osallistuja saa Valera-terveyssovelluksen, joka tarjoaa vanhemmille koulutusmateriaaleja ja mahdollisuuden olla yhteydessä lapsensa hoitotiimiin hoitoseimen kautta.
Osallistuja osallistuu 12 viikon CARE-ohjelmaan.
|
|
Kokeellinen: Lasten vanhemmat, joita hoidetaan autoimmuunisairauksista Montefioressa
Osallistujat joko CARE-ohjelman yksin; b) Valera Health -sovellus; c) CARE-ohjelma ja Valera Health -sovellus.
|
Osallistuja osallistuu 12 viikon CARE-ohjelmaan ja saa Valera-terveyssovelluksen, joka tarjoaa vanhemmille koulutusmateriaaleja sekä mahdollisuuden olla yhteydessä lapsensa hoitotiimiin hoitopäällikön kautta.
Osallistuja saa Valera-terveyssovelluksen, joka tarjoaa vanhemmille koulutusmateriaaleja ja mahdollisuuden olla yhteydessä lapsensa hoitotiimiin hoitoseimen kautta.
Osallistuja osallistuu 12 viikon CARE-ohjelmaan.
|
|
Kokeellinen: Terveydenhuollon työntekijät Montefioressa
Osallistujat joko CARE-ohjelman yksin; b) Valera Health -sovellus; c) CARE-ohjelma ja Valera Health -sovellus.
|
Osallistuja osallistuu 12 viikon CARE-ohjelmaan.
Osallistuja saa Valeran terveyssovelluksen, joka tarjoaa vanhemmille koulutusmateriaalia.
Osallistuja osallistuu 12 viikon CARE-ohjelmaan ja saa Valera-terveyssovelluksen, joka tarjoaa vanhemmille koulutusmateriaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan havaittu stressi
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
Hoitajan havaitun stressin muutos arvioidaan havaitun stressiasteikon (PSS) avulla.
PSS on 10-osainen asteikko, joka mittaa sen asteen, jossa elämän tilanteet arvioidaan stressaaviksi ja toimivat kokonaisstressin arviona.
Osallistujat tarjoavat vastauksia PSS: stä edellisen kuukauden stressin käsityksen perusteella.
Kohteet pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei koskaan")-4 ("hyvin usein"), kokonaispistemäärällä 0-40.
Vastaukset asteikolla oleviin 4 positiivisesti muotoiltuun kohteeseen (kohteet 4, 5, 7 ja 8) on käänteinen pisteytys (esim. 0 = 4 ja 4 = 0).
Suuremmat kokonaispisteet liittyvät suurempaan havaittuun stressiin viimeisen kuukauden aikana.
Tämän tutkimuksen muutosta varten lähtötasosta arvioidaan ja positiivisiin pisteisiin liittyy lisääntynyt stressikäsitys.
Tulokset esitetään yhteenvetona tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
Parillisia t-testejä käytetään vertaamaan vanhempien stressiä verrattuna lähtötasoon jokaisessa käsivarressa.
|
Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien heijastavassa toiminnassa (PRF) - Lapset
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
PRF: n muutos, joka on ikäisten lasten vanhempien ikäisiä, arvioidaan vanhempien heijastavan toiminnan kyselylomakkeen (PRFQ) avulla.
PRFQ on 18-osainen itseraportointitoimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan PRF: n tai mentalisoinnin tai kykyä ymmärtää itseään ja muita mielentilojen (esim. Tunteet, toiveet, tavoitteet).
Vanhemmat vastaavat jokaiseen esineeseen sen perusteella, missä määrin he ovat yhtä mieltä tai ovat eri mieltä lausunnosta.
Kohteet pisteytetään 7-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("voimakkaasti eri mieltä") 7: een ("voimakkaasti samaa mieltä"), kokonaispistemäärällä 18-126.
Kohteisiin 11 ja 18 vastaukset pisteytetään (esim. 1 = 7 ja 7 = 1).
Suuremmat kokonaispisteet osoittavat parempaa heijastavaa toimintaa.
Tämän tutkimuksen muutosta varten lähtötasosta arvioidaan ja positiivisiin pisteisiin liittyy parantunut heijastava toiminta tai mentalisointi.
Pisteet tehdään yhteenvetoksi tutkimusvarrella.
Parillisia t-testejä käytetään vertailemaan heijastavaa toimintaa verrattuna lähtötasoon jokaisessa varren sisällä.
|
Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
|
Muutos vanhempien heijastavassa toiminnassa (PRF) - murrosikäinen
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
PRF: n muutos, lasten vanhemmille> = 12-vuotiaita, arvioidaan vanhemman heijastavan toiminnan kyselylomakkeella murrosikäisille (PRFQ-A).
PRFQ-A on 18-osainen erikoistunut versio PRFQ: sta, joka on räätälöity murrosikäisten vanhemmille.
Vanhemmat antavat vastauksia jokaiselle esineelle sen perusteella, missä määrin he ovat samaa mieltä tai ovat eri mieltä lausunnosta.
Kohteet pisteytetään 7-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("voimakkaasti eri mieltä") 7: een ("voimakkaasti samaa mieltä"), kokonaispistemäärällä 18-126.
Kohteisiin 11 ja 18 vastaukset pisteytetään (esim. 1 = 7 ja 7 = 1).
Suuremmat kokonaispisteet osoittavat parempaa heijastavaa toimintaa.
Tämän tutkimuksen muutosta varten lähtötasosta arvioidaan ja positiivisiin pisteisiin liittyy parantunut heijastava toiminta tai mentalisointi.
Pisteet tehdään yhteenvetoksi tutkimusvarrella.
Parillisia t-testejä käytetään vertailemaan heijastavaa toimintaa verrattuna lähtötasoon jokaisessa varren sisällä.
|
Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
|
Terveydenhuollon saatavuuden muutos
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
Terveydenhuollon saatavuuden muutos arvioidaan hoidon kyselylomakkeen (BCQ) esteillä.
BCQ on 39-osainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida terveydenhuollon saatavuuden ja laadun esteitä.
BCQ tutkii 5 aluetta: käytännöllinen, taitoja, syrjäytymistä, odotuksia ja tietoja/uskomuksia ja auttaa tunnistamaan tekijöitä, jotka voivat estää tai viivästyttää terveydenhuollon saatavuutta.
Vanhemmille esitetään joukko esineitä ja kysytään, kuinka suuri osa asiasta on saada terveydenhuolto lapsilleen.
Vastausvaihtoehdot ovat 100 "Ei ongelmia", 75 "melkein koskaan", 50 "joskus", "usein", "ja 0": lle "melkein aina" siten, että korkeammat pisteet heijastavat positiivisempia terveydenhuoltokokemuksia ja vähemmän pääsyä koskevia esteitä.
Kokonaispisteet ovat keskiarvoa.
Tätä tutkimuksen muutosta lähtötasosta arvioidaan siten, että positiivisiin pisteisiin liittyy vähemmän pääsyesteitä.
Pisteet tehdään yhteenvetoksi tutkimusvarrella.
Parillisia t-testejä käytetään vertailemaan pääsypisteitä verrattuna lähtötasoon jokaisessa varren sisällä.
|
Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
|
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
Muutos masennusoireissa arvioidaan Beckin masennusvaraston (BDI) avulla.
BDI on 21-osainen, itseraportointiluokitusvarasto, joka mittaa masennuksen ominaisia asenteita ja oireita ajan myötä.
Osallistujille esitetään luettelo lauseista ja jokaisesta kohteesta ja valitsevat lausunnon, joka heijastaa parhaiten heidän mielialaansa.
Jokainen kohde on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0-3, jolloin kokonaispistemäärä on 0-63.
Suuremmat kokonaispisteet liittyvät suurempaan oireiden vakavuuteen.
Tämän tutkimuksen muutosta varten lähtötasosta arvioidaan siten, että positiiviset pisteet liittyvät masennusoireiden suurempaan vakavuuteen.
Tulokset esitetään yhteenvetona tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
Parillisia t-testejä käytetään vertaamaan vanhempien stressiä verrattuna lähtötasoon jokaisessa käsivarressa.
|
Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
|
Ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
Ahdistusoireiden muutos arvioidaan käyttämällä Beck -ahdistusluetteloa (BAI).
BAI on 21-osainen, itseraportointi ahdistuksen vakavuuden mittaus viimeisen kuukauden aikana.
Osallistujille esitetään luettelo yleisistä ahdistuksen oireista ja korotetaan jokainen lausuntojoukko 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan") 3: een ("vakavasti se häiritsi minua paljon"), jolloin kokonaispistemäärä on 0-63.
Suuremmat kokonaispisteet liittyvät suurempaan havaittuun vakavuuteen.
Tämän tutkimuksen muutosta varten lähtötilanteesta arvioidaan siten, että positiivisiin pisteisiin liittyy lisääntynyt ahdistusoireiden havainto.
Tulokset esitetään yhteenvetona tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
Parillisia t-testejä käytetään vanhempien ahdistuksen vertaamiseen verrattuna lähtötasoon jokaisessa käsivarressa.
|
Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
|
Muutos itsemurha -ajatuksissa (turvallisuustoimenpide)
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
Itsemurha -ajatusten muutos arvioidaan käyttämällä Beck -asteikkoa itsemurha -ajatukseen (BSSI).
BSSI on 19-osainen, itseraportoiva asteikko, joka mittaa itsemurha-ajatusten läsnäoloa ja voimakkuutta viime viikolla.
Osallistujat valitsevat lausunnon jokaisesta BSSI: n lausuntoryhmästä kuvaamaan, miltä he ovat tunteneet edellisen viikon aikana.
Vastauskohteet luokitellaan ordinaalisella asteikolla välillä 0-2, jolloin kokonaispistemäärä on 0-38.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa itsemurhariskiä.
Tämän tutkimuksen muutosta varten lähtötilanteesta arvioidaan ja positiivisiin pisteisiin liittyy lisääntynyt itsemurhariski.
Tulokset esitetään yhteenvetona tutkimusvarsilla käyttämällä kuvaavia perustilastoja.
Parillisia t-testejä käytetään vertaamaan vanhempien itsemurhariskiä vs. lähtötaso kussakin käsivarressa.
|
Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viiden minuutin puheenäytteessä
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
Viiden minuutin puheenäytettä (FMSS) käytetään arvioimaan vanhempien ilmaista tunnetta (EE) heidän lapsensa suhteen.
Vanhemmat soittavat Montefiore -puhelinlinjaan, ja heitä pyydetään ilmoittamaan nimensä ja vastaamaan 4 kysymykseen RedCap -tietokannan näytöllä.
|
Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
|
Muutos moniulotteisessa havaitun sosiaalisen tuen mittakaavassa
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 24
|
MSPS
|
Viikosta 0 viikkoon 24
|
|
Muutos nuorten tuloskyselyssä
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 24
|
Yoq
|
Viikosta 0 viikkoon 24
|
|
COVID -iskuasteikon muutos
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
COVID -iskun asteikko
|
Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
|
Muutos Kansasin vanhempien tyytyväisyysasteikossa
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
Kpss
|
Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
|
Muutos perheen arviointilaitteessa
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
VILLITYS
|
Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
|
Muutos elämän tapahtumien tarkistuslista
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
LEC
|
Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 24
|
Hoitajan elämänlaatu
|
Viikosta 0 viikkoon 24
|
|
Muutos PC-PTSD COVID: ssä
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 24
|
PC-PTSD COVID
|
Viikosta 0 viikkoon 24
|
|
Rales-B
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Syrjintä
|
Viikko 0
|
|
Tunteiden säätelyn ja sääntelyn moniulotteisen arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
DERS-18
|
Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
|
Muutos moniulotteisessa havaitun sosiaalisen tuen mittakaavassa
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 12
|
Parlamentin jäsen
|
Viikosta 0 viikkoon 12
|
|
Muutos varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 24
|
Promis varhaislapsuus
|
Viikosta 0 viikkoon 24
|
|
Muutos Promis Parent Proxy Scale
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 24
|
Promis Parent Proxy Scale
|
Viikosta 0 viikkoon 24
|
|
Philadelphia Ace
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Philadelphia Ace
|
Viikko 0
|
|
Muutos vanhemmuusasteikon moniulotteisessa arvioinnissa (Maps)
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
(Kartat)
|
Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
|
Muutos huumeiden väärinkäytön seulontakokeessa
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
Köyhä
|
Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
|
Alkoholin käytön häiriöiden tunnistustesti (audit C) muutos
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
Tilintarkastus C
|
Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
|
Muutos hoidossa ja terveyskäyttäytymiskyselyssä
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
Hoito- ja terveyskäyttäytymiskysely
|
Viikosta 0 viikkoon 6, viikko 12 ja viikko 24
|
|
Muutos vanhempien stressiindeksissä
Aikaikkuna: Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
Psi-4
|
Viikosta 0 viikkoon 12 ja viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Alpert, MD, Albert Einstein College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-12561
- R01MH126821 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .