Una intervención multimodal centrada en los padres para poblaciones vulnerables en el Bronx (CARE)
30 de julio de 2026 actualizado por: Albert Einstein College of Medicine
Para los cuidadores en el Bronx, la pandemia ha causado una angustia psicológica sin precedentes; Además de combatir los determinantes sociales de la salud (SDOH), estas familias ahora enfrentan una mayor inseguridad financiera y desafíos relacionados con sus hijos en edad escolar.
Además, los requisitos de distanciamiento social y los recursos limitados de telesalud para las familias del Bronx han planteado mayores barreras para la atención médica.
Tal angustia de los padres contribuye a un mayor riesgo de ciclos transgeneracionales de estrés psicológico, trauma y maltrato.
Los impactos sociales y económicos de la pandemia de COVID-19 han tenido consecuencias significativas para el bienestar familiar, poniendo a los padres en un mayor riesgo de experimentar angustia y, potencialmente, perjudicando su capacidad para brindar cuidados de apoyo a sus hijos.
Aunque los niños pueden ser menos susceptibles a las consecuencias físicas más dañinas de la COVID-19, existe una preocupación creciente con respecto a los impactos a corto y largo plazo de los factores estresantes relacionados con la pandemia en los niños.
La marcada agitación de la vida familiar durante un período prolongado puede hacer que los niños sean vulnerables a las consecuencias de salud mental asociadas con la crisis de salud pública y los esfuerzos de mitigación de infecciones.
El cierre de escuelas y guarderías, las circunstancias financieras inestables, el aislamiento social y la falta de apoyo tienen un impacto acumulativo desproporcionado en los padres y pueden socavar su capacidad para brindar apoyo a sus hijos.
Es importante destacar que una gran cantidad de evidencia sugiere que el estrés de los padres durante los desastres induce psicopatologías en los miembros de la familia, incluidos los niños.
Además, la ansiedad alta y los síntomas depresivos en los padres durante la pandemia se han asociado con un mayor potencial de abuso infantil, mientras que un mayor apoyo de los padres se asoció con un menor estrés percibido y un potencial de abuso infantil.
Además de los impactos psicológicos, el estrés asociado con el cuidado puede interferir con la capacidad de los padres para mantener su propia salud.
Este estudio multimodal aborda estrategias clave para mitigar el impacto psicológico y de salud de COVID-19 en los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio
Objetivos Nuestra hipótesis es que tanto el programa CARE como la aplicación Valera Health mitigarán los efectos psicológicos del COVID-19 y mejorarán el acceso a la atención médica en el Bronx. El estudio se llevará a cabo en Montefiore Medical Center (MMC), el sistema de salud más grande del Bronx, que atiende predominantemente a personas de minorías raciales y étnicas de familias desatendidas. Nos enfocaremos en tres cohortes de cuidadores vulnerables que presentan estrés moderado: a) cuidadores de niños con condiciones psiquiátricas (N=130); b) cuidadores de niños con enfermedades autoinmunes (N=130); c) cuidadores que son trabajadores de salud de primera línea en MMC (N=130). Si bien este último puede tener SDOH más favorable que las familias tratadas en MMC, esta cohorte ha enfrentado un estrés sin precedentes durante la pandemia. Un RCT (Etapa III, modelo NIH) con 3 brazos probará nuestra hipótesis: a) programa CARE solo; b) aplicación Valera Salud; c) programa CARE y app Valera Salud; Los procedimientos del estudio incluirán cuatro encuestas: en el momento de la inscripción en el estudio, a las 6, 12 y 24 semanas y evaluarán el estrés de los padres (resultado principal), el funcionamiento reflexivo (RF), el acceso a la atención médica, el estado de ánimo y la ansiedad y medidas clínicas adicionales para padres e hijos. . Se proporcionarán teléfonos inteligentes y conectividad según sea necesario.
Objetivo 1. Examinar la eficacia del programa CARE de 12 semanas sobre la salud emocional y RF de los cuidadores. hip. 1. (a) En comparación con el brazo de la aplicación Valera Health a las 12 y 24 semanas de seguimiento, la participación en el programa CARE dará como resultado una disminución del estrés percibido por el cuidador, un aumento de RF y una mejora del estado de ánimo y los síntomas de ansiedad del cuidador. (b) Mejoras terapéuticas en Hyp. 1a estará mediada por RF, ya que refleja capacidad mentalizadora.
Objetivo 2: Examinar la eficacia de la aplicación Valera Health de 12 semanas sobre la salud emocional de los cuidadores y el acceso a la atención médica. hip. 2. (a), La aplicación Valera Health dará como resultado una disminución del estrés percibido por parte del cuidador, un mayor acceso a la atención médica y una mayor adherencia y participación en el tratamiento. (b) El programa CARE + el brazo de la aplicación Valera Health será superior a CARE o la aplicación Valera Health sola en todas las medidas de resultado.
Objetivo exploratorio: (a) También exploraremos los efectos en el resultado de proporcionar tecnología y conectividad a las familias que carecen de ellas durante el período de estudio. (b) Exploraremos la efectividad relativa de nuestra intervención entre las 3 cohortes vulnerables. (c) También utilizaremos enfoques de aprendizaje automático para explorar patrones complejos como predictores de resultados, incluidas enfermedades/muertes por COVID-19, comorbilidad médica, psicopatología, vivienda, pobreza, estado escolar de los niños, edad, funcionamiento familiar y trauma.
- Cronogramas de estudio
Línea de tiempo del sujeto individual:
La participación en esta investigación durará alrededor de 24 semanas. Los participantes participarán en 12 sesiones grupales de una hora que se reúnen una vez por semana. Los participantes completarán varias encuestas cuando se inscriban en el estudio y luego después de 6 semanas, después de 12 semanas y después de 24 semanas.
Cronología general:
Debido a que los investigadores tienen la intención de confiar en una infraestructura clínica preexistente, anticipan poder comenzar la inscripción dentro de los primeros seis meses del estudio. Los participantes regresarán para seguimientos de 6 meses. El análisis de datos ocurrirá a lo largo de la duración del estudio, junto con publicaciones y presentaciones en conferencias. La probabilidad de que este estudio se lleve a cabo según lo planeado es muy alta, ya que todos los métodos y colaboraciones ya están en marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
367
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes serán cuidadores principales que presenten un nivel moderado de estrés al alcanzar una puntuación de gravedad de ≥ 14 en la Escala de estrés percibido (PSS22).
- Los investigadores permitirán a los cuidadores principales (p. ej., abuelas y tías), ya que es común en nuestra población de pacientes.
- Las cohortes clínicas serán pacientes activos en las clínicas de psiquiatría y reumatología del Centro Médico Montefiore (MMC).
- Los proveedores de atención médica de primera línea serán aquellos que deben trabajar en el sitio en Montefiore Medical Center (MMC).
Criterio de exclusión:
- Dificultades psiquiátricas o por uso de sustancias graves que, a juicio del PI, impedirían una participación significativa en una intervención para padres.
- Casos activos de abuso/maltrato infantil.
- Condiciones neurocognitivas que pueden impedir que los participantes accedan a los servicios de telesalud.
- Idioma principal que no sea español o inglés.
- Utilizó una plataforma de salud para teléfonos inteligentes similar a la aplicación Valera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Padres de niños que reciben tratamiento de salud mental en Montefiore
Los participantes programarán CARE solo; b) aplicación Valera Salud; c) Programa CARE y app Valera Salud.
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El participante participará en el programa CARE de 12 semanas y recibirá la aplicación de salud de Valera que proporcionará materiales educativos para padres, así como la capacidad de conectarse con el equipo de tratamiento de su hijo a través del administrador de atención.
El participante recibirá la aplicación de salud de Valera que proporcionará materiales educativos para padres y la capacidad de conectarse con el equipo de tratamiento de su hijo a través del administrador de atención.
El participante participará en el programa CARE de 12 semanas.
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Experimental: Padres de niños que reciben tratamiento por trastornos autoinmunes en Montefiore
Los participantes programarán CARE solo; b) aplicación Valera Salud; c) Programa CARE y app Valera Salud.
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El participante participará en el programa CARE de 12 semanas y recibirá la aplicación de salud de Valera que proporcionará materiales educativos para padres, así como la capacidad de conectarse con el equipo de tratamiento de su hijo a través del administrador de atención.
El participante recibirá la aplicación de salud de Valera que proporcionará materiales educativos para padres y la capacidad de conectarse con el equipo de tratamiento de su hijo a través del administrador de atención.
El participante participará en el programa CARE de 12 semanas.
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Experimental: Trabajadores de la salud en Montefiore
Los participantes programarán CARE solo; b) aplicación Valera Salud; c) Programa CARE y app Valera Salud.
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El participante participará en el programa CARE de 12 semanas.
El participante recibirá la aplicación de salud de Valera que proporcionará materiales educativos para padres.
El participante participará en el programa CARE de 12 semanas y recibirá la solicitud de salud de Valera que proporcionará materiales educativos para padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés percibido del cuidador
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 6, la semana 12 y la semana 24
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El cambio en el estrés percibido del cuidador se evaluará utilizando la escala de estrés percibida (PSS).
El PSS es una escala de 10 ítems que mide el grado en que las situaciones en la vida se evalúan como estresantes y sirve como una evaluación del estrés general.
Los participantes proporcionan respuestas sobre el PSS en función de sus percepciones de estrés durante el mes anterior.
Los elementos se califican en una escala Likert de 5 puntos que varía de 0 ("nunca" a 4 ("muy a menudo"), para una puntuación general posible de 0-40.
Las respuestas a los 4 elementos redactados positivamente en la escala (ítems 4, 5, 7 y 8) se califican inversa (por ejemplo, 0 = 4 y 4 = 0).
Los puntajes generales más altos se asocian con un mayor estrés percibido durante el mes pasado.
Para los propósitos de este estudio, se evaluará el cambio de base y las puntuaciones positivas se asocian con mayores percepciones de estrés.
Los puntajes se resumirán mediante ARM de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Las pruebas t emparejadas se utilizarán para comparar el estrés parental frente a la línea de base dentro de cada brazo.
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De la semana 0 a la semana 6, la semana 12 y la semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el funcionamiento reflexivo de los padres (PRF) - Niños
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 6, la semana 12 y la semana 24
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El cambio en PRF, para los padres de niños <12 años de edad, se evaluará utilizando el Cuestionario de funcionamiento reflexivo de los padres (PRFQ).
El PRFQ es una medida de autoinforme de 18 ítems diseñada para evaluar el PRF o la mentalización, o la capacidad de comprenderse a sí mismo y a los demás en términos de estados mentales (por ejemplo, sentimientos, deseos, objetivos).
Los padres responden a cada elemento en función de la medida en que están de acuerdo o en desacuerdo con la declaración.
Los elementos se califican en una escala Likert de 7 puntos que varía de 0 ("totalmente en desacuerdo") a 7 ("totalmente de acuerdo"), para una puntuación general posible de 18-126.
Las respuestas a los ítems 11 y 18 se califican inversa (por ejemplo, 1 = 7 y 7 = 1).
Los puntajes generales más altos son indicativos de un mejor funcionamiento reflectante.
Para los propósitos de este estudio, se evaluará el cambio de base y las puntuaciones positivas se asocian con un mejor funcionamiento reflexivo o mentalización.
Los puntajes se resumirán mediante el brazo de estudio.
Las pruebas t emparejadas se utilizarán para comparar el funcionamiento reflectante frente a la línea de base dentro de cada brazo.
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De la semana 0 a la semana 6, la semana 12 y la semana 24
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Cambio en el funcionamiento reflexivo de los padres (PRF) - Adolescente
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 6, la semana 12 y la semana 24
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El cambio en PRF, para los padres de niños> = 12 años de edad, se evaluará utilizando el cuestionario de funcionamiento reflexivo de los padres para adolescentes (PRFQ-A).
El PRFQ-A es una versión especializada de 18 ítems del PRFQ adaptada para los padres de adolescentes.
Los padres proporcionan respuestas para cada elemento en función de la medida en que están de acuerdo o en desacuerdo con la declaración.
Los elementos se califican en una escala Likert de 7 puntos que varía de 0 ("totalmente en desacuerdo") a 7 ("totalmente de acuerdo"), para una puntuación general posible de 18-126.
Las respuestas a los ítems 11 y 18 se califican inversa (por ejemplo, 1 = 7 y 7 = 1).
Los puntajes generales más altos son indicativos de un mejor funcionamiento reflectante.
Para los propósitos de este estudio, se evaluará el cambio de base y las puntuaciones positivas se asocian con un mejor funcionamiento reflexivo o mentalización.
Los puntajes se resumirán mediante el brazo de estudio.
Las pruebas t emparejadas se utilizarán para comparar el funcionamiento reflectante frente a la línea de base dentro de cada brazo.
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De la semana 0 a la semana 6, la semana 12 y la semana 24
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Cambio en el acceso a la atención médica
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 6, la semana 12 y la semana 24
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El cambio en el acceso a la atención médica se evaluará utilizando el cuestionario de barreras para la atención (BCQ).
El BCQ es un cuestionario de 39 ítems diseñado para evaluar las barreras para el acceso y la calidad de la atención médica.
El BCQ explora 5 dominios: pragmáticos, habilidades, marginación, expectativas y conocimientos/creencias y ayuda a identificar factores que pueden prevenir o retrasar el acceso a la atención médica.
A los padres se les presenta un conjunto de artículos y se les pregunta cuánto problema es para obtener la atención médica para sus hijos.
Las opciones de respuesta son 100 para "no hay problema", 75 para "casi nunca", 50 para "a veces", 25 para "a menudo" y 0 para "casi siempre", de modo que los puntajes más altos reflejan experiencias de salud más positivas y menos barreras para acceder.
Se promedian los puntajes generales.
Para este estudio, el cambio desde el inicio se evaluará de tal manera que los puntajes positivos se asocian con menos barreras para el acceso.
Los puntajes se resumirán mediante el brazo de estudio.
Las pruebas t emparejadas se utilizarán para comparar los puntajes de acceso frente a la línea de base dentro de cada brazo.
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De la semana 0 a la semana 6, la semana 12 y la semana 24
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 6, la semana 12 y la semana 24
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El cambio en los síntomas depresivos se evaluará utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
El BDI es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y síntomas característicos de depresión con el tiempo.
Se les presenta a los participantes una lista de declaraciones y para cada elemento y seleccionan la declaración que mejor refleje su estado de ánimo.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 4 puntos que varía de 0-3, lo que produce una puntuación general posible de 0-63.
Los puntajes generales más altos se asocian con una mayor gravedad de los síntomas.
Para los propósitos de este estudio, se evaluará el cambio de base de tal manera que las puntuaciones positivas se asocian con una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Los puntajes se resumirán mediante ARM de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Las pruebas t emparejadas se utilizarán para comparar el estrés parental frente a la línea de base dentro de cada brazo.
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De la semana 0 a la semana 6, la semana 12 y la semana 24
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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El cambio en los síntomas de ansiedad se evaluará utilizando el inventario de ansiedad por Beck (BAI).
El BAI es una medida de 21 ítems, autoinforme de gravedad de la ansiedad durante el mes pasado.
Se les presenta a los participantes una lista de síntomas comunes de ansiedad y califican cada conjunto de declaraciones en una escala Likert de 4 puntos que varía de 0 ("en absoluto") a 3 ("severamente, me molestó mucho"), lo que produce un puntaje general posible de 0-63.
Los puntajes generales más altos se asocian con una mayor gravedad percibida.
Para los propósitos de este estudio, se evaluará el cambio de base de tal manera que las puntuaciones positivas se asocian con una mayor percepción de los síntomas de ansiedad.
Los puntajes se resumirán mediante ARM de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Las pruebas t emparejadas se utilizarán para comparar la ansiedad de los padres frente a la línea de base dentro de cada brazo.
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De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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Cambio en la ideación suicida (medida de seguridad)
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 6, semana 12 y semana 24
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El cambio en la ideación suicida se evaluará utilizando la escala BECK para la ideación suicida (BSSI).
El BSSI es una escala de 19 ítems y autoinforme que mide la presencia e intensidad de la ideación suicida durante la última semana.
Los participantes seleccionan una declaración de cada grupo de declaraciones sobre el BSSI para describir cómo se han sentido durante la semana anterior.
Los elementos de respuesta se clasifican a escala ordinal que varía de 0-2, lo que produce una puntuación general posible de 0-38.
Los puntajes más altos reflejan un mayor riesgo de suicidio.
Para los propósitos de este estudio, se evaluará el cambio de base y las puntuaciones positivas se asocian con un mayor riesgo suicida.
Los puntajes se resumirán mediante ARM de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Las pruebas t emparejadas se utilizarán para comparar el riesgo de suicidio parental frente a la línea de base dentro de cada brazo.
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De la semana 0 a la semana 6, semana 12 y semana 24
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en una muestra de habla de cinco minutos
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 6, la semana 12 y la semana 24
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La muestra de discurso de cinco minutos (FMSS) se utilizará para evaluar la emoción expresada de los padres (EE) con respecto a su hijo.
Los padres llamarán a una línea telefónica de Montefiore y se les pedirá que indique su nombre y responda 4 preguntas en la pantalla de la base de datos REDCAP.
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De la semana 0 a la semana 6, la semana 12 y la semana 24
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Cambio en la escala multidimensional del apoyo social percibido
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 24
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MSPSS
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De la semana 0 a la semana 24
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Cambio en el cuestionario de resultados juveniles
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 24
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Yoq
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De la semana 0 a la semana 24
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Cambio en la escala de impacto covid
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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Escala de impacto covid
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De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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Cambio en la escala de satisfacción parental de Kansas
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 6, semana 12 y semana 24
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Kpss
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De la semana 0 a la semana 6, semana 12 y semana 24
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Cambio en la escala de funcionamiento general del dispositivo de evaluación familiar
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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MODA
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De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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Lista de verificación de eventos de cambio en la vida
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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Lec
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De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 24
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Calidad de vida del cuidador
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De la semana 0 a la semana 24
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Cambio en PC-PTSD Covid
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 24
|
PC-PTSD Covid
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De la semana 0 a la semana 24
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Rales-B
Periodo de tiempo: Semana 0
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Discriminación
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Semana 0
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Cambio en la evaluación multidimensional de la regulación y desregulación de las emociones
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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Ders-18
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De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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Cambio en la escala multidimensional del apoyo social percibido
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12
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MPSS
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De la semana 0 a la semana 12
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Cambio en la primera infancia de Promis
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 24
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Promis temprano infancia
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De la semana 0 a la semana 24
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Cambio en la escala de proxy de los padres promis
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 24
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Escala de proxy de PROMIS PADRES
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De la semana 0 a la semana 24
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Filadelfia as
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Filadelfia as
|
Semana 0
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Cambio en la evaluación multidimensional de la escala de crianza (MAPS)
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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(Mapas)
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De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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Prueba de detección de cambio en el abuso de drogas
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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Desaliñado
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De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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Cambio en la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (Auditoría C)
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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Auditoría C
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De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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Cambio en el cuestionario de tratamiento y comportamiento de salud
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 6, semana 12 y semana 24
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Cuestionario de comportamiento de tratamiento y salud
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De la semana 0 a la semana 6, semana 12 y semana 24
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Cambio en el índice de estrés de los padres
Periodo de tiempo: De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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Psi-4
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De la semana 0 a la semana 12 y la semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Alpert, MD, Albert Einstein College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-12561
- R01MH126821 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .