En multimodal forældrefokuseret intervention for sårbare befolkninger i Bronx (CARE)

Studere design

1. Mål Vi antager, at både CARE-programmet og Valera Health-appen vil afbøde de psykologiske virkninger af COVID-19 og samtidig forbedre adgangen til sundhedspleje i Bronx. Undersøgelsen vil finde sted på Montefiore Medical Center (MMC), det største sundhedssystem i Bronx, og betjener overvejende race- og etniske minoritetsindivider fra undertjente familier. Vi vil fokusere på tre sårbare pårørende-kohorter, der præsenterer sig med moderat stress: a) omsorgspersoner til børn med psykiatriske lidelser (N=130); b) omsorgspersoner til børn med autoimmune sygdomme (N=130); c) omsorgspersoner, der er frontline sundhedspersonale på MMC (N=130). Mens sidstnævnte kan have mere gunstig SDOH end familier behandlet på MMC, har denne kohorte stået over for hidtil uset stress under pandemien. En RCT (Stage III, NIH-model) med 3 arme vil teste vores hypotese: a) CARE-program alene; b) Valera Health app; c) CARE-program og Valera Health-app; Undersøgelsesprocedurer vil omfatte fire undersøgelser: ved studietilmelding, 6-, 12- og 24-ugers og vil vurdere forældres stress (primært resultat), refleksiv funktion (RF), adgang til sundhedspleje, humør og angst og yderligere forældre- og børns kliniske foranstaltninger . Smartphones og tilslutningsmuligheder vil blive leveret efter behov.

   Mål 1. At undersøge effektiviteten af ​​det 12-ugers CARE-program på omsorgspersoners følelsesmæssige sundhed og RF. Hyp. 1. (a) Sammenlignet med Valera Health app-armen ved 12- og 24-ugers opfølgning, vil deltagelse i CARE-programmet resultere i nedsat plejepersonalets opfattede stress, øget RF og forbedret plejepersonalets humør og angstsymptomer. (b) Terapeutiske forbedringer i Hyp. 1a vil blive medieret af RF, da det afspejler mentaliseringskapacitet.

   Mål 2: At undersøge effektiviteten af ​​den 12-ugers Valera Health-app på omsorgspersoners følelsesmæssige sundhed og adgang til sundhedspleje. Hyp. 2. (a), Valera Health-appen, vil resultere i reduceret plejepersonales opfattede stress, øget adgang til sundhedspleje og øget tilslutning til og engagement i behandlingen. (b) CARE-program + Valera Health app-arm vil være bedre end CARE eller Valera Health-appen alene på alle resultatmål.

   Udforskende mål: (a) Vi vil også undersøge virkningerne på resultatet af at levere teknologi og forbindelse til familier, der mangler dem i løbet af undersøgelsesperioden. (b) Vi vil undersøge den relative effektivitet af vores intervention blandt de 3 sårbare kohorter. (c) Vi vil også bruge maskinlæringstilgange til at udforske komplekse mønstre som forudsigere for udfald, herunder COVID-19 sygdom/dødsfald, medicinsk komorbiditet, psykopatologi, bolig, fattigdom, børns skolestatus, alder, familiefunktion og traumer.

2. Studietidslinjer

Individuelt emne tidslinje:

Deltagelse i denne forskning vil vare omkring 24 uger. Deltagerne vil deltage i 12 en times gruppesessioner, der mødes en gang om ugen. Deltagerne vil gennemføre flere undersøgelser, når de er tilmeldt undersøgelsen og derefter efter 6 uger, efter 12 uger og efter 24 uger.

Samlet tidslinje:

Fordi efterforskerne har til hensigt at stole på en allerede eksisterende klinisk infrastruktur, forventer efterforskerne at kunne påbegynde tilmeldingen inden for de første seks måneder af undersøgelsen. Deltagerne vender tilbage til 6 måneders opfølgning. Dataanalyse vil finde sted under hele undersøgelsens varighed sammen med publikationer og konferencepræsentationer. Sandsynligheden for at denne undersøgelse bliver gennemført som planlagt er meget stor, da alle metoder og samarbejder allerede er på plads.