Uma intervenção multimodal focada nos pais para populações vulneráveis ​​no Bronx (CARE)

Design de estudo

1. Objetivos Nossa hipótese é que tanto o programa CARE quanto o aplicativo Valera Health irão mitigar os efeitos psicológicos do COVID-19 enquanto melhoram o acesso aos cuidados de saúde no Bronx. O estudo será realizado no Montefiore Medical Center (MMC), o maior sistema de saúde do Bronx, atendendo predominantemente indivíduos de minorias raciais e étnicas de famílias carentes. Vamos nos concentrar em três coortes de cuidadores vulneráveis ​​apresentando estresse moderado: a) cuidadores de crianças com condições psiquiátricas (N=130); b) cuidadores de crianças com doenças autoimunes (N=130); c) cuidadores que são profissionais de saúde da linha de frente do MMC (N=130). Embora este último possa ter SDOH mais favorável do que as famílias tratadas no MMC, esta coorte enfrentou estresse sem precedentes durante a pandemia. Um RCT (estágio III, modelo NIH) com 3 braços testará nossa hipótese: a) programa CARE sozinho; b) Aplicativo Valera Saúde; c) Programa CARE e app Valera Health; Os procedimentos do estudo incluirão quatro pesquisas: na inscrição no estudo, 6, 12 e 24 semanas e avaliarão o estresse dos pais (resultado primário), funcionamento reflexivo (RF), acesso aos cuidados de saúde, humor e ansiedade e medidas clínicas adicionais para pais e filhos . Smartphones e conectividade serão fornecidos conforme necessário.

   Objetivo 1. Examinar a eficácia do programa CARE de 12 semanas na saúde emocional e FR dos cuidadores. hip. 1. (a) Em comparação com o braço do aplicativo Valera Health em 12 e 24 semanas de acompanhamento, a participação no programa CARE resultará em diminuição do estresse percebido do cuidador, aumento da FR e melhora do humor e dos sintomas de ansiedade do cuidador. (b) Melhorias terapêuticas em Hyp. 1a será mediado por RF, pois reflete a capacidade de mentalização.

   Objetivo 2: Examinar a eficácia do aplicativo Valera Health de 12 semanas na saúde emocional dos cuidadores e no acesso aos cuidados de saúde. hip. 2. (a), o aplicativo Valera Health resultará em diminuição do estresse percebido do cuidador, maior acesso aos cuidados de saúde e maior adesão e envolvimento no tratamento. (b) O programa CARE + braço do aplicativo Valera Health será superior ao CARE ou ao aplicativo Valera Health sozinho em todas as medidas de resultado.

   Objetivo exploratório: (a) Também exploraremos os efeitos sobre o resultado do fornecimento de tecnologia e conectividade para as famílias que carecem delas durante o período do estudo. (b) Exploraremos a eficácia relativa de nossa intervenção entre as 3 coortes vulneráveis. (c) Também utilizaremos abordagens de aprendizado de máquina para explorar padrões complexos como preditores de resultados, incluindo doenças/mortes por COVID-19, comorbidade médica, psicopatologia, moradia, pobreza, situação escolar das crianças, idade, funcionamento familiar e trauma.

2. Cronogramas de estudo

Linha do tempo do assunto individual:

A participação nesta pesquisa durará cerca de 24 semanas. Os participantes participarão de 12 sessões de grupo de uma hora que se encontram uma vez por semana. Os participantes completarão várias pesquisas quando inscritos no estudo e depois de 6 semanas, após 12 semanas e após 24 semanas.

Linha do tempo geral:

Como os investigadores pretendem contar com uma infraestrutura clínica pré-existente, eles antecipam poder iniciar a inscrição nos primeiros seis meses do estudo. Os participantes retornarão para acompanhamento de 6 meses. A análise dos dados ocorrerá durante toda a duração do estudo, juntamente com publicações e apresentações em conferências. A probabilidade de que este estudo seja realizado conforme planejado é muito alta, pois todos os métodos e colaborações já estão em vigor.