Une intervention multimodale axée sur les parents pour les populations vulnérables du Bronx (CARE)
30 juillet 2026 mis à jour par: Albert Einstein College of Medicine
Pour les soignants du Bronx, la pandémie a provoqué une détresse psychologique sans précédent ; en plus de lutter contre les déterminants sociaux de la santé (DSS), ces familles font maintenant face à une plus grande précarité financière et à des défis liés à leurs enfants d'âge scolaire.
De plus, les exigences de distanciation sociale et les ressources de télésanté limitées pour les familles du Bronx ont constitué des obstacles plus importants aux soins de santé.
Une telle détresse parentale contribue à un risque accru de cycles transgénérationnels de stress psychologique, de traumatisme et de maltraitance.
Les impacts sociaux et économiques de la pandémie de COVID-19 ont eu des conséquences importantes sur le bien-être de la famille, exposant les parents à un risque accru de détresse et compromettant potentiellement leur capacité à fournir des soins de soutien à leurs enfants.
Bien que les enfants puissent être moins sensibles aux conséquences physiques les plus dommageables de la COVID-19, on s'inquiète de plus en plus des effets à court et à long terme des facteurs de stress liés à la pandémie sur les enfants.
Le bouleversement marqué de la vie familiale sur une période prolongée peut rendre les enfants vulnérables aux conséquences sur la santé mentale associées à la crise de santé publique et aux efforts d'atténuation des infections.
Les fermetures d'écoles et de garderies, la situation financière instable, l'isolement social et le manque de soutien ont un impact disproportionné et cumulatif sur les parents et peuvent miner leur capacité à soutenir leurs enfants.
Il est important de noter qu'un grand nombre de preuves suggèrent que le stress parental en période de catastrophe induit des psychopathologies chez les membres de la famille, y compris les enfants.
De plus, une anxiété élevée et des symptômes dépressifs chez les parents pendant la pandémie ont été associés à un potentiel de maltraitance des enfants plus élevé, tandis qu'un plus grand soutien parental était associé à un stress perçu plus faible et à un potentiel de maltraitance des enfants.
En plus des impacts psychologiques, le stress associé à la prestation de soins peut interférer avec la capacité des parents à maintenir leur propre santé.
Cette étude multimodale aborde des stratégies clés pour atténuer l'impact psychologique et sanitaire de la COVID-19 chez les parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design
Objectifs Nous émettons l'hypothèse que le programme CARE et l'application Valera Health atténueront les effets psychologiques du COVID-19 tout en améliorant l'accès aux soins de santé dans le Bronx. L'étude aura lieu au Montefiore Medical Center (MMC), le plus grand système de santé du Bronx, desservant principalement des personnes appartenant à des minorités raciales et ethniques issues de familles mal desservies. Nous nous concentrerons sur trois cohortes de soignants vulnérables présentant un stress modéré : a) soignants d'enfants souffrant de troubles psychiatriques (N=130) ; b) soignants d'enfants atteints de maladies auto-immunes (N = 130) ; c) les soignants qui sont des travailleurs de la santé de première ligne à MMC (N = 130). Alors que ces derniers peuvent avoir un SDOH plus favorable que les familles traitées au MMC, cette cohorte a fait face à un stress sans précédent pendant la pandémie. Un ECR (stade III, modèle NIH) à 3 bras testera notre hypothèse : a) programme CARE seul ; b) Application Valera Health ; c) Programme CARE et application Valera Health ; Les procédures d'étude comprendront quatre enquêtes : lors de l'inscription à l'étude, à 6, 12 et 24 semaines et évalueront le stress parental (résultat principal), le fonctionnement réflexif (RF), l'accès aux soins de santé, l'humeur et l'anxiété et des mesures cliniques supplémentaires pour les parents et les enfants. . Les smartphones et la connectivité seront fournis au besoin.
Objectif 1. Examiner l'efficacité du programme CARE de 12 semaines sur la santé émotionnelle et la RF des soignants. Hyp. 1. (a) Par rapport au bras de l'application Valera Health lors d'un suivi de 12 et 24 semaines, la participation au programme CARE entraînera une diminution du stress perçu par le soignant, une augmentation des RF et une amélioration de l'humeur et des symptômes d'anxiété du soignant. (b) Améliorations thérapeutiques dans Hyp. 1a sera médiatisé par RF, car il reflète la capacité de mentalisation.
Objectif 2 : Examiner l'efficacité de l'application Valera Health de 12 semaines sur la santé émotionnelle des soignants et l'accès aux soins de santé. Hyp. 2. (a), l'application Valera Health, entraînera une diminution du stress perçu par le soignant, un accès accru aux soins de santé et une adhésion et un engagement accrus dans le traitement. (b) Le bras programme CARE + application Valera Health sera supérieur à CARE ou à l'application Valera Health seule sur toutes les mesures de résultats.
Objectif exploratoire : (a) Nous explorerons également les effets sur les résultats de la fourniture de la technologie et de la connectivité aux familles qui en manquent pendant la période d'étude. (b) Nous explorerons l'efficacité relative de notre intervention parmi les 3 cohortes vulnérables. (c) Nous utiliserons également des approches d'apprentissage automatique pour explorer des modèles complexes en tant que prédicteurs de résultats, notamment la maladie/les décès liés au COVID-19, la comorbidité médicale, la psychopathologie, le logement, la pauvreté, le statut scolaire des enfants, l'âge, le fonctionnement familial et les traumatismes.
- Calendrier des études
Chronologie des sujets individuels :
La participation à cette recherche durera environ 24 semaines. Les participants participeront à 12 séances de groupe d'une heure qui se réuniront une fois par semaine. Les participants répondront à plusieurs enquêtes lors de leur inscription à l'étude, puis après 6 semaines, après 12 semaines et après 24 semaines.
Chronologie globale :
Étant donné que les enquêteurs ont l'intention de s'appuyer sur une infrastructure clinique préexistante, les enquêteurs prévoient de pouvoir commencer le recrutement dans les six premiers mois de l'étude. Les participants reviendront pour des suivis de 6 mois. L'analyse des données aura lieu pendant toute la durée de l'étude, ainsi que les publications et les présentations à la conférence. La probabilité que cette étude soit menée comme prévu est très élevée, car toutes les méthodes et collaborations sont déjà en place.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
367
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants seront des soignants principaux qui présentent un niveau de stress modéré en atteignant un score de gravité ≥ 14 sur l'échelle de stress perçu (PSS22).
- Les enquêteurs autoriseront les principaux soignants (par exemple, les grands-mères et les tantes) comme c'est courant dans notre population de patients.
- Les cohortes cliniques seront des patients actifs dans les cliniques de psychiatrie et de rhumatologie du Montefiore Medical Center (MMC).
- Les prestataires de soins de santé de première ligne seront ceux qui sont tenus de travailler sur place au Montefiore Medical Center (MMC).
Critère d'exclusion:
- Difficulté grave d'ordre psychiatrique ou de toxicomanie qui, de l'avis du PI, empêcherait une participation significative à une intervention parentale.
- Cas actifs de maltraitance/maltraitance d'enfants.
- Troubles neurocognitifs pouvant empêcher les participants d'accéder aux services de télésanté.
- Langue principale autre que l'espagnol ou l'anglais.
- Utilisation d'une plate-forme de santé pour smartphone similaire à l'application Valera.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parents d'enfants recevant un traitement de santé mentale à Montefiore
Les participants suivront soit le programme CARE seul ; b) Application Valera Health ; c) Programme CARE et application Valera Health.
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Le participant participera au programme CARE de 12 semaines et recevra l'application de santé Valera qui fournira du matériel d'éducation des parents ainsi que la possibilité de se connecter à l'équipe de traitement de leur enfant via le gestionnaire de soins.
Le participant recevra l'application de santé Valera qui fournira du matériel d'éducation des parents et la possibilité de se connecter à l'équipe de traitement de leur enfant via le gestionnaire de soins.
Le participant participera au programme CARE de 12 semaines.
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Expérimental: Parents d'enfants traités pour des maladies auto-immunes à Montefiore
Les participants suivront soit le programme CARE seul ; b) Application Valera Health ; c) Programme CARE et application Valera Health.
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Le participant participera au programme CARE de 12 semaines et recevra l'application de santé Valera qui fournira du matériel d'éducation des parents ainsi que la possibilité de se connecter à l'équipe de traitement de leur enfant via le gestionnaire de soins.
Le participant recevra l'application de santé Valera qui fournira du matériel d'éducation des parents et la possibilité de se connecter à l'équipe de traitement de leur enfant via le gestionnaire de soins.
Le participant participera au programme CARE de 12 semaines.
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Expérimental: Travailleurs de la santé à Montefiore
Les participants suivront soit le programme CARE seul ; b) Application Valera Health ; c) Programme CARE et application Valera Health.
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Le participant participera au programme CARE de 12 semaines.
Le participant recevra l'application de santé Valera qui fournira du matériel d'éducation des parents.
Le participant participera au programme CARE de 12 semaines et recevra l'application de santé Valera qui fournira du matériel éducatif pour les parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de stress perçu par les soignants
Délai: De la semaine 0 à la semaine 6, la semaine 12 et la semaine 24
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Le changement dans le stress perçu par les soignants sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçue (PSS).
Le PSS est une échelle de 10 éléments qui mesure la mesure dans laquelle les situations de la vie sont évaluées comme stressantes et sert d'évaluation du stress global.
Les participants fournissent des réponses sur le PSS en fonction de leur perception du stress au cours du mois précédent.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 ("jamais") à 4 ("très souvent"), pour un score global possible de 0-40.
Les réponses aux 4 éléments formulés positivement sur l'échelle (éléments 4, 5, 7 et 8) sont notés inverses (par exemple, 0 = 4 et 4 = 0).
Des scores globaux plus élevés sont associés à un plus grand stress perçu au cours du mois dernier.
Aux fins de cette étude, le changement par rapport à la ligne de base sera évalué et les scores positifs sont associés à une perception accrue du stress.
Les scores seront résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
Les tests t appariés seront utilisés pour comparer la contrainte parentale par rapport à la ligne de base dans chaque bras.
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De la semaine 0 à la semaine 6, la semaine 12 et la semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du fonctionnement réfléchissant les parents (PRF) - Enfants
Délai: De la semaine 0 à la semaine 6, la semaine 12 et la semaine 24
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Le changement de PRF, pour les parents d'enfants de moins de 12 ans, sera évalué à l'aide du questionnaire sur le fonctionnement de la réflexion des parents (PRFQ).
Le PRFQ est une mesure d'auto-évaluation de 18 éléments conçue pour évaluer le PRF ou la mentalisation, ou la capacité de comprendre soi-même et les autres en termes d'états mentaux (par exemple, sentiments, désirs, objectifs).
Les parents répondent à chaque élément en fonction de la mesure dans laquelle ils sont d'accord ou en désaccord avec la déclaration.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 7 points allant de 0 ("fortement en désaccord") à 7 ("fortement d'accord"), pour un score possible de 18-126.
Les réponses aux éléments 11 et 18 sont notées inverses (par exemple, 1 = 7 et 7 = 1).
Des scores globaux plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement réfléchissant.
Aux fins de cette étude, le changement par rapport à la ligne de base sera évalué et les scores positifs sont associés à une amélioration du fonctionnement ou de la mentalisation réflexive.
Les scores seront résumés par le bras d'étude.
Les tests t appariés seront utilisés pour comparer le fonctionnement réfléchissant par rapport à la ligne de base dans chaque bras.
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De la semaine 0 à la semaine 6, la semaine 12 et la semaine 24
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Changement dans le fonctionnement réfléchissant les parents (PRF) - adolescents
Délai: De la semaine 0 à la semaine 6, la semaine 12 et la semaine 24
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Le changement de PRF, pour les parents d'enfants> = 12 ans, sera évalué à l'aide du questionnaire de fonctionnement réfléchissant les parents pour les adolescents (PRFQ-A).
Le PRFQ-A est une version spécialisée de 18 éléments du PRFQ adaptée aux parents d'adolescents.
Les parents fournissent des réponses à chaque élément en fonction de la mesure dans laquelle ils sont d'accord ou en désaccord avec l'énoncé.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 7 points allant de 0 ("fortement en désaccord") à 7 ("fortement d'accord"), pour un score possible de 18-126.
Les réponses aux éléments 11 et 18 sont notées inverses (par exemple, 1 = 7 et 7 = 1).
Des scores globaux plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement réfléchissant.
Aux fins de cette étude, le changement par rapport à la ligne de base sera évalué et les scores positifs sont associés à une amélioration du fonctionnement ou de la mentalisation réflexive.
Les scores seront résumés par le bras d'étude.
Les tests t appariés seront utilisés pour comparer le fonctionnement réfléchissant par rapport à la ligne de base dans chaque bras.
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De la semaine 0 à la semaine 6, la semaine 12 et la semaine 24
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Changement d'accès aux soins de santé
Délai: De la semaine 0 à la semaine 6, la semaine 12 et la semaine 24
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Le changement d'accès aux soins de santé sera évalué à l'aide du questionnaire sur les obstacles aux soins (BCQ).
Le BCQ est un questionnaire de 39 éléments conçu pour évaluer les obstacles à l'accès et à la qualité des soins de santé.
Le BCQ explore 5 domaines: pragmatique, compétences, marginalisation, attentes et connaissances / croyances et aide à identifier les facteurs qui peuvent empêcher ou retarder l'accès aux soins de santé.
Les parents reçoivent un ensemble d'articles et ont demandé à quel point chacun consiste à obtenir des soins de santé pour leurs enfants.
Les options de réponse sont 100 pour «pas de problème», 75 pour «presque jamais», 50 pour «parfois», 25 pour «souvent» et 0 pour «presque toujours», de sorte que des scores plus élevés reflètent des expériences de soins de santé plus positives et moins d'obstacles à l'accès.
Les scores globaux sont moyennés.
Pour cette étude, le changement par rapport à la ligne de base sera évalué de sorte que les scores positifs sont associés à moins d'obstacles à l'accès.
Les scores seront résumés par le bras d'étude.
Les tests t appariés seront utilisés pour comparer les scores d'accès par rapport à la ligne de base dans chaque bras.
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De la semaine 0 à la semaine 6, la semaine 12 et la semaine 24
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Changement de dépression
Délai: De la semaine 0 à la semaine 6, la semaine 12 et la semaine 24
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Le changement dans les symptômes dépressifs sera évalué à l'aide de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI).
Le BDI est un inventaire de notation d'auto-évaluation de 21 éléments qui mesure les attitudes et symptômes caractéristiques de la dépression au fil du temps.
Les participants sont présentés avec une liste de déclarations et pour chaque élément et sélectionnent la déclaration qui reflète le mieux leur humeur.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3, ce qui donne un score possible global de 0 à 63.
Des scores globaux plus élevés sont associés à une plus grande gravité des symptômes.
Aux fins de cette étude, le changement par rapport à la ligne de base sera évalué de sorte que les scores positifs sont associés à une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
Les scores seront résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
Les tests t appariés seront utilisés pour comparer la contrainte parentale par rapport à la ligne de base dans chaque bras.
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De la semaine 0 à la semaine 6, la semaine 12 et la semaine 24
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Changement d'anxiété
Délai: De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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Le changement dans les symptômes d'anxiété sera évalué à l'aide de l'inventaire de l'anxiété Beck (BAI).
Le BAI est une mesure d'auto-évaluation de 21 éléments de la gravité de l'anxiété au cours du dernier mois.
Les participants sont présentés avec une liste de symptômes courants d'anxiété et de taux de chaque ensemble de déclarations sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("gravement, cela m'a beaucoup dérangé"), ce qui donne un score possible de 0 à 63.
Des scores globaux plus élevés sont associés à une plus grande gravité perçue.
Aux fins de cette étude, le changement par rapport à la ligne de base sera évalué de sorte que les scores positifs sont associés à une perception accrue des symptômes d'anxiété.
Les scores seront résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
Les tests t appariés seront utilisés pour comparer l'anxiété parentale par rapport à la ligne de base dans chaque bras.
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De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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Changement des idées suicidaires (mesure de sécurité)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Le changement dans l'idéation suicidaire sera évalué à l'aide de l'échelle Beck pour les idées suicidaires (BSSI).
Le BSSI est une échelle d'auto-déclaration de 19 éléments qui mesure la présence et l'intensité des idées suicidaires au cours de la semaine dernière.
Les participants sélectionnent une déclaration de chaque groupe de déclarations sur le BSSI pour décrire comment ils se sont sentis au cours de la semaine précédente.
Les éléments de réponse sont évalués sur une échelle ordinale allant de 0-2, ce qui donne un score possible global de 0-38.
Des scores plus élevés reflètent un risque de suicide plus élevé.
Aux fins de cette étude, le changement par rapport à la ligne de base sera évalué et les scores positifs sont associés à un risque suicidaire accru.
Les scores seront résumés par ARM de l'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
Les tests t appariés seront utilisés pour comparer le risque de suicide parental par rapport à la base de base dans chaque bras.
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De la semaine 0 à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans un échantillon de discours de cinq minutes
Délai: De la semaine 0 à la semaine 6, la semaine 12 et la semaine 24
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L'échantillon de discours de cinq minutes (FMSS) sera utilisé pour évaluer l'émotion exprimée des parents (EE) concernant leur enfant.
Les parents appellent une ligne téléphonique Montefiore et seront invités à indiquer leur nom et à répondre à 4 questions sur l'écran de la base de données RedCap.
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De la semaine 0 à la semaine 6, la semaine 12 et la semaine 24
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Changement de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: De la semaine 0 à la semaine 24
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MSPS
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De la semaine 0 à la semaine 24
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Questionnaire sur les résultats des jeunes du changement
Délai: De la semaine 0 à la semaine 24
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Yoq
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De la semaine 0 à la semaine 24
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Changement de l'échelle d'impact covide
Délai: De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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Échelle d'impact covide
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De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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Changement dans l'échelle de satisfaction parentale du Kansas
Délai: De la semaine 0 à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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KPSS
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De la semaine 0 à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Changement dans l'échelle de fonctionnement générale des dispositifs généraux de l'évaluation familiale
Délai: De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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MODE
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De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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Liste de contrôle des événements du changement de vie
Délai: De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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Lic
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De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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Changement dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: De la semaine 0 à la semaine 24
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Qualité de vie des soignants
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De la semaine 0 à la semaine 24
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Changement dans PC-PTSD Covid
Délai: De la semaine 0 à la semaine 24
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PC-PTSD Covid
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De la semaine 0 à la semaine 24
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Rales-b
Délai: Semaine 0
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Discrimination
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Semaine 0
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Changement dans l'évaluation multidimensionnelle de la régulation et de la déréglementation des émotions
Délai: De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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DERS-18
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De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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Changement de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: De la semaine 0 à la semaine 12
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MPSS
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De la semaine 0 à la semaine 12
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Changement de la petite enfance promis
Délai: De la semaine 0 à la semaine 24
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PROMIS PARTICE ENCISSION
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De la semaine 0 à la semaine 24
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Changement de l'échelle proxy des parents promis
Délai: De la semaine 0 à la semaine 24
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Échelle de proxy parent de Promis
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De la semaine 0 à la semaine 24
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Philadelphie Ace
Délai: Semaine 0
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Philadelphie Ace
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Semaine 0
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Changement de l'évaluation multidimensionnelle de l'échelle parentale (cartes)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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(Cartes)
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De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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Changement de dépistage de l'abus de drogues
Délai: De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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Fureur
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De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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Test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (Audit C)
Délai: De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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Audit C
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De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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Changement de traitement du traitement et des comportements de santé
Délai: De la semaine 0 à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Questionnaire sur le traitement et les comportements de santé
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De la semaine 0 à la semaine 6, semaine 12 et semaine 24
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Changement de l'indice des contraintes des parents
Délai: De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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PSI-4
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De la semaine 0 à la semaine 12 et la semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Alpert, MD, Albert Einstein College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2021
Première publication (Réel)
5 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-12561
- R01MH126821 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .