Een multimodale oudergerichte interventie voor kwetsbare bevolkingsgroepen in de Bronx (CARE)
30 juli 2026 bijgewerkt door: Albert Einstein College of Medicine
Voor zorgverleners in de Bronx heeft de pandemie een ongekend psychisch leed veroorzaakt; Naast het bestrijden van sociale determinanten van gezondheid (SDOH), worden deze gezinnen nu geconfronteerd met grotere financiële onzekerheid en uitdagingen in verband met hun schoolgaande kinderen.
Bovendien hebben de vereisten voor sociale afstand en beperkte middelen voor telezorg voor Bronx-gezinnen grotere belemmeringen voor de gezondheidszorg gevormd.
Dergelijke ouderlijke nood draagt bij aan een verhoogd risico op transgenerationele cycli van psychologische stress, trauma en mishandeling.
De sociale en economische gevolgen van de COVID-19-pandemie hebben aanzienlijke gevolgen gehad voor het welzijn van het gezin, waardoor ouders een groter risico lopen om in nood te verkeren en hun vermogen om ondersteunende zorg aan hun kinderen te bieden mogelijk wordt aangetast.
Hoewel kinderen mogelijk minder vatbaar zijn voor de meest schadelijke fysieke gevolgen van COVID-19, zijn er toenemende zorgen over de korte- en langetermijneffecten van pandemische stressoren op kinderen.
De duidelijke ontreddering van het gezinsleven gedurende een langere periode kan kinderen kwetsbaar maken voor de gevolgen voor de geestelijke gezondheid die verband houden met de volksgezondheidscrisis en de inspanningen om infecties te verminderen.
Sluitingen van scholen en kinderopvang, onstabiele financiële omstandigheden, sociaal isolement en gebrek aan ondersteuning hebben een onevenredige, cumulatieve impact op ouders en kunnen hun vermogen ondermijnen om hun kinderen te ondersteunen.
Belangrijk is dat een grote hoeveelheid bewijs suggereert dat ouderlijke stress in tijden van rampen psychopathologieën veroorzaakt bij gezinsleden, inclusief kinderen.
Verder zijn hoge angst- en depressieve symptomen bij ouders tijdens de pandemie in verband gebracht met een hoger potentieel voor kindermishandeling, terwijl meer ouderlijke steun in verband werd gebracht met een lager waargenomen stress- en kindermishandelingspotentieel.
Naast psychologische gevolgen kan stress die gepaard gaat met mantelzorg het vermogen van ouders om hun eigen gezondheid te behouden belemmeren.
Deze multimodale studie behandelt de belangrijkste strategieën om de psychologische en gezondheidsimpact van COVID-19 bij ouders te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp ontwerpen
Doelstellingen We veronderstellen dat zowel het CARE-programma als de Valera Health-app de psychologische effecten van COVID-19 zullen verzachten en tegelijkertijd de toegang tot gezondheidszorg in de Bronx zullen verbeteren. De studie vindt plaats in het Montefiore Medical Center (MMC), het grootste gezondheidssysteem in de Bronx, waar voornamelijk raciale en etnische minderheden uit achtergestelde gezinnen worden bediend. We zullen ons richten op drie kwetsbare cohorten van zorgverleners die zich presenteren met matige stress: a) zorgverleners van kinderen met psychiatrische aandoeningen (N=130); b) verzorgers van kinderen met auto-immuunziekten (N=130); c) zorgverleners die eerstelijns gezondheidswerkers zijn bij MMC (N=130). Hoewel laatstgenoemden mogelijk een gunstiger SDOH hebben dan gezinnen die bij MMC worden behandeld, heeft dit cohort tijdens de pandemie te maken gehad met ongekende stress. Een RCT (Stage III, NIH-model) met 3 armen zal onze hypothese testen: a) alleen CARE-programma; b) Valera Health-app; c) CARE-programma en Valera Health-app; Studieprocedures omvatten vier enquêtes: bij inschrijving voor de studie, 6-, 12- en 24-weken en zullen ouderlijke stress (primaire uitkomst), reflectief functioneren (RF), toegang tot gezondheidszorg, stemming en angst en aanvullende klinische maatregelen voor ouder en kind beoordelen . Smartphones en connectiviteit worden indien nodig verstrekt.
Doel 1. Om de werkzaamheid van het 12 weken durende CARE-programma op de emotionele gezondheid van zorgverleners en RF te onderzoeken. Hyp. 1. (a) Vergeleken met de Valera Health-app-arm bij een follow-up van 12 en 24 weken, zal deelname aan het CARE-programma resulteren in verminderde ervaren stress door de zorgverlener, verhoogde RF en verbeterde stemming en angstsymptomen van de zorgverlener. (b) Therapeutische verbeteringen in Hyp. 1a wordt gemedieerd door RF, omdat het mentaliserend vermogen weerspiegelt.
Doel 2: De werkzaamheid onderzoeken van de 12 weken durende Valera Health-app op de emotionele gezondheid van zorgverleners en de toegang tot gezondheidszorg. Hyp. 2. (a), De Valera Health-app zal resulteren in minder ervaren stress door zorgverleners, betere toegang tot gezondheidszorg en meer therapietrouw en betrokkenheid bij de behandeling. (b) CARE-programma + Valera Health-app-arm zal superieur zijn aan CARE of alleen Valera Health-app op alle uitkomstmaten.
Verkennend doel: (a) We zullen ook de effecten op de uitkomst onderzoeken van het verstrekken van technologie en connectiviteit aan gezinnen die deze tijdens de onderzoeksperiode niet hebben. (b) We zullen de relatieve effectiviteit van onze interventie onder de 3 kwetsbare cohorten onderzoeken. (c) We zullen ook machine learning-benaderingen gebruiken om complexe patronen te onderzoeken als voorspellers van uitkomst, waaronder COVID-19-ziekte/sterfgevallen, medische comorbiditeit, psychopathologie, huisvesting, armoede, schoolstatus van kinderen, leeftijd, gezinsfunctioneren en trauma.
- Tijdlijnen bestuderen
Tijdlijn individueel onderwerp:
Deelname aan dit onderzoek duurt ongeveer 24 weken. De deelnemers nemen deel aan 12 groepssessies van een uur die eenmaal per week bijeenkomen. Deelnemers vullen verschillende enquêtes in wanneer ze zich inschrijven voor het onderzoek en daarna na 6 weken, na 12 weken en na 24 weken.
Algemene tijdlijn:
Omdat de onderzoekers van plan zijn te vertrouwen op een reeds bestaande klinische infrastructuur, verwachten de onderzoekers dat ze binnen de eerste zes maanden van de studie met de inschrijving kunnen beginnen. Deelnemers komen terug voor follow-ups van 6 maanden. Data-analyse zal plaatsvinden tijdens de duur van het onderzoek, samen met publicaties en conferentiepresentaties. De kans dat dit onderzoek wordt uitgevoerd zoals gepland is zeer groot, aangezien alle methoden en samenwerkingen al aanwezig zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
367
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers zijn primaire zorgverleners die zich presenteren met een matig stressniveau door te voldoen aan een ernstscore van ≥ 14 op de waargenomen stressschaal (PSS22).
- Onderzoekers zullen primaire zorgverleners (bijv. grootmoeders en tantes) toestaan, zoals gebruikelijk is in onze patiëntenpopulatie.
- Klinische cohorten zullen actieve patiënten zijn in de psychiatrische en reumatologische klinieken in het Montefiore Medical Center (MMC).
- Eerstelijnszorgverleners zijn degenen die ter plaatse moeten werken in het Montefiore Medical Center (MMC).
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische of middelenproblematiek die, naar het oordeel van de PI, zinvolle deelname aan een ouderinterventie in de weg zou staan.
- Actieve gevallen van kindermishandeling/mishandeling.
- Neurocognitieve aandoeningen die kunnen voorkomen dat deelnemers toegang krijgen tot telezorgdiensten.
- Primaire taal anders dan Spaans of Engels.
- Gebruik gemaakt van een gezondheidsplatform voor smartphones vergelijkbaar met de Valera-app.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouders van kinderen die een psychiatrische behandeling ondergaan in Montefiore
Deelnemers zullen alleen het CARE-programma volgen; b) Valera Health-app; c) CARE-programma en Valera Health-app.
|
De deelnemer neemt deel aan het CARE-programma van 12 weken en ontvangt de Valera-gezondheidstoepassing die voorlichtingsmateriaal voor ouders zal bieden, evenals de mogelijkheid om verbinding te maken met het behandelteam van hun kind via de zorgmanager.
De deelnemer ontvangt de Valera-gezondheidsapplicatie die voorlichtingsmateriaal voor ouders biedt en de mogelijkheid om via de zorgmanager verbinding te maken met het behandelteam van hun kind.
Deelnemer neemt deel aan het CARE-programma van 12 weken.
|
|
Experimenteel: Ouders van kinderen die worden behandeld voor auto-immuunziekten in Montefiore
Deelnemers zullen alleen het CARE-programma volgen; b) Valera Health-app; c) CARE-programma en Valera Health-app.
|
De deelnemer neemt deel aan het CARE-programma van 12 weken en ontvangt de Valera-gezondheidstoepassing die voorlichtingsmateriaal voor ouders zal bieden, evenals de mogelijkheid om verbinding te maken met het behandelteam van hun kind via de zorgmanager.
De deelnemer ontvangt de Valera-gezondheidsapplicatie die voorlichtingsmateriaal voor ouders biedt en de mogelijkheid om via de zorgmanager verbinding te maken met het behandelteam van hun kind.
Deelnemer neemt deel aan het CARE-programma van 12 weken.
|
|
Experimenteel: Gezondheidswerkers in Montefiore
Deelnemers zullen alleen het CARE-programma volgen; b) Valera Health-app; c) CARE-programma en Valera Health-app.
|
Deelnemer neemt deel aan het CARE-programma van 12 weken.
De deelnemer ontvangt de Valera-gezondheidsapplicatie die voorlichtingsmateriaal voor ouders zal verstrekken.
De deelnemer neemt deel aan het CARE-programma van 12 weken en ontvangt de Valera-gezondheidstoepassing die voorlichtingsmateriaal voor ouders zal verstrekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zorgverlener waargenomen stress
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
Verandering in waargenomen zorgverlener zal worden beoordeeld met behulp van de waargenomen stressschaal (PSS).
De PSS is een schaal van 10 items die de mate meet in welke situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld en dient als een beoordeling van algehele stress.
Deelnemers geven antwoorden op de PSS op basis van hun perceptie van stress gedurende de voorgaande maand.
Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 ("nooit") tot 4 ("heel vaak"), voor een algehele mogelijke score van 0-40.
Antwoorden op de 4 positief geformuleerde items op de schaal (items 4, 5, 7 en 8) worden omgekeerd gescoord (bijvoorbeeld 0 = 4 en 4 = 0).
Hogere algemene scores worden de afgelopen maand geassocieerd met grotere waargenomen stress.
Voor de doeleinden van deze studie zal verandering van de basislijn worden beoordeeld en worden positieve scores geassocieerd met verhoogde percepties van stress.
Scores zullen worden samengevat door de studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Gepaarde t-tests zullen worden gebruikt om ouderlijke stress versus basislijn binnen elke arm te vergelijken.
|
Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ouderlijk reflecterend functioneren (PRF) - Kinderen
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
Verandering in PRF, voor ouders van kinderen <12 jaar oud, zal worden beoordeeld met behulp van de Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ).
De PRFQ is een zelfrapportage van 18 items die is ontworpen om PRF of mentalisatie te beoordelen, of het vermogen om zichzelf en anderen te begrijpen in termen van mentale toestanden (bijv. Gevoelens, verlangens, doelen).
Ouders beantwoorden elk item op basis van de mate waarin zij het eens of oneens zijn met de verklaring.
Items worden gescoord op een 7-punts Likert-schaal variërend van 0 ("zeer mee oneens") tot 7 ("zeer mee eens"), voor een algehele mogelijke score van 18-126.
Antwoorden op items 11 en 18 worden omgekeerd gescoord (bijv. 1 = 7 en 7 = 1).
Hogere algemene scores wijzen op een beter reflecterend functioneren.
Voor de doeleinden van deze studie zal verandering van de basislijn worden beoordeeld en worden positieve scores geassocieerd met verbeterd reflecterend functioneren of mentaliseren.
Scores zullen worden samengevat door studiearm.
Gepaarde t-tests worden gebruikt om reflecterend functioneren versus basislijn binnen elke arm te vergelijken.
|
Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
|
Verandering in ouderreflecterend functioneren (PRF) - Adolescent
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
Verandering in PRF, voor ouders van kinderen> = 12 jaar oud, zal worden beoordeeld met behulp van de ouderlijke reflecterende functionerende vragenlijst voor adolescenten (PRFQ-A).
De PRFQ-A is een gespecialiseerde versie van 18 items van de PRFQ op maat voor ouders van adolescenten.
Ouders geven antwoorden voor elk item op basis van de mate waarin zij het eens of oneens zijn met de verklaring.
Items worden gescoord op een 7-punts Likert-schaal variërend van 0 ("zeer mee oneens") tot 7 ("zeer mee eens"), voor een algehele mogelijke score van 18-126.
Antwoorden op items 11 en 18 worden omgekeerd gescoord (bijv. 1 = 7 en 7 = 1).
Hogere algemene scores wijzen op een beter reflecterend functioneren.
Voor de doeleinden van deze studie zal verandering van de basislijn worden beoordeeld en worden positieve scores geassocieerd met verbeterd reflecterend functioneren of mentaliseren.
Scores zullen worden samengevat door studiearm.
Gepaarde t-tests worden gebruikt om reflecterend functioneren versus basislijn binnen elke arm te vergelijken.
|
Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
|
Verandering in toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
Verandering in de toegang tot de gezondheidszorg zal worden beoordeeld met behulp van de Barrières tot Care Questionnaire (BCQ).
De BCQ is een vragenlijst van 39 items die is ontworpen om barrières voor toegang en kwaliteit van de gezondheidszorg te beoordelen.
De BCQ onderzoekt 5 domeinen: pragmatiek, vaardigheden, marginalisering, verwachtingen en kennis/overtuigingen en helpt bij het identificeren van factoren die de toegang tot de gezondheidszorg kunnen voorkomen of vertragen.
Ouders krijgen een aantal items te zien en gevraagd hoeveel van een probleem elk is om de gezondheidszorg voor hun kinderen te krijgen.
Reactie -opties zijn 100 voor "geen probleem", 75 voor "bijna nooit", 50 voor "soms" 25 voor "vaak" en 0 voor "bijna altijd", zodat hogere scores meer positieve zorgervaringen weerspiegelen en minder belemmeringen voor toegang.
De totale scores worden gemiddeld.
Voor deze studie zal verandering ten opzichte van de basislijn worden beoordeeld, zodat positieve scores worden geassocieerd met minder belemmeringen voor toegang.
Scores zullen worden samengevat door studiearm.
Gepaarde t-tests worden gebruikt om toegangsscores versus basislijn binnen elke arm te vergelijken.
|
Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
|
Verandering van depressie
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
Verandering in depressieve symptomen zal worden beoordeeld met behulp van Beck's depressie -inventaris (BDI).
De BDI is een 21-item, zelfrapportage-ratingvoorraad die karakteristieke attitudes en symptomen van depressie in de loop van de tijd meet.
Deelnemers krijgen een lijst met verklaringen en voor elk item gepresenteerd en selecteren de verklaring die het beste hun humeur weerspiegelt.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0-3, wat een algehele mogelijke score van 0-63 oplevert.
Hogere algemene scores worden geassocieerd met een grotere ernst van de symptoom.
Voor de doeleinden van deze studie zal verandering van de basislijn worden beoordeeld, zodat positieve scores worden geassocieerd met een grotere ernst van depressieve symptomen.
Scores zullen worden samengevat door de studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Gepaarde t-tests zullen worden gebruikt om ouderlijke stress versus basislijn binnen elke arm te vergelijken.
|
Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 12 en week 24
|
Verandering in angstsymptomen zal worden beoordeeld met behulp van de Beck Anxiety Inventory (BAI).
De BAI is een zelfrapportage van 21 items voor de ernst van angst in de afgelopen maand.
Deelnemers krijgen een lijst met veel voorkomende symptomen van angst en beoordelen elke set verklaringen op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("ernstig, het stoorde me veel"), wat een algehele mogelijke score van 0-63 opleverde.
Hogere algemene scores worden geassocieerd met een grotere waargenomen ernst.
Voor de doeleinden van deze studie zal verandering van de basislijn worden beoordeeld, zodat positieve scores worden geassocieerd met een verhoogde perceptie van angstsymptomen.
Scores zullen worden samengevat door de studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Gepaarde t-tests zullen worden gebruikt om de angst voor ouders te vergelijken versus basislijn binnen elke arm.
|
Van week 0 tot week 12 en week 24
|
|
Verandering in suïcidale ideeën (veiligheidsmaatregel)
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
Verandering in suïcidale ideeën zal worden beoordeeld met behulp van de Beck -schaal voor suïcidale ideeën (BSSI).
De BSSI is een zelfrapportageschaal van 19 items die de aanwezigheid en intensiteit van zelfmoordgedachten in de afgelopen week meet.
Deelnemers selecteren een verklaring uit elke groep verklaringen op de BSSI om te beschrijven hoe ze zich de vorige week hebben gevoeld.
Reactie-items worden beoordeeld op een ordinale schaal variërend van 0-2, wat een algehele mogelijke score van 0-38 oplevert.
Hogere scores weerspiegelen een groter zelfmoordrisico.
Voor de doeleinden van deze studie zal verandering van de basislijn worden beoordeeld en worden positieve scores geassocieerd met een verhoogd zelfmoordrisico.
Scores zullen worden samengevat door de studiearm met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
Gepaarde t-tests zullen worden gebruikt om het ouderlijke zelfmoordrisico versus basislijn in elke arm te vergelijken.
|
Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in spraakmonster van vijf minuten
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
De Five Minute spraakmonster (FMSS) zal worden gebruikt om de uitgedrukte emotie van ouders (EE) met betrekking tot hun kind te beoordelen.
Ouders zullen een telefoonlijn in Montefiore bellen en worden gevraagd om hun naam te vermelden en 4 vragen te beantwoorden op het Redcap -databasescherm.
|
Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
|
Verandering in multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 24
|
MSPSS
|
Van week 0 tot week 24
|
|
Verandering in de vragenlijst van de jeugduitkomst
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 24
|
Yoq
|
Van week 0 tot week 24
|
|
Verandering in covid impactschaal
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 12 en week 24
|
Covid Impact Scale
|
Van week 0 tot week 12 en week 24
|
|
Verandering in Kansas ouderlijke tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
KPSS
|
Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
|
Verandering in gezinsbeoordeling Device-generaal functionerende schaal
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 12 en week 24
|
Rage
|
Van week 0 tot week 12 en week 24
|
|
Change in Life Events Checklist
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 12 en week 24
|
LEC
|
Van week 0 tot week 12 en week 24
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 24
|
Zorgverlener kwaliteit van leven
|
Van week 0 tot week 24
|
|
Verandering in PC-PTSD Covid
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 24
|
PC-PTSD Covid
|
Van week 0 tot week 24
|
|
Rales-B
Tijdsspanne: Week 0
|
Discriminatie
|
Week 0
|
|
Verandering in multidimensionale beoordeling van emotieregulatie en ontregeling
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 12 en week 24
|
DERS-18
|
Van week 0 tot week 12 en week 24
|
|
Verandering in multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 12
|
Parlementsleden
|
Van week 0 tot week 12
|
|
Verandering in promis vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 24
|
Promis vroege kinderjaren
|
Van week 0 tot week 24
|
|
Verandering in Promis Parent Proxy Scale
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 24
|
Promis ouder proxy -schaal
|
Van week 0 tot week 24
|
|
Philadelphia Ace
Tijdsspanne: Week 0
|
Philadelphia Ace
|
Week 0
|
|
Verandering in multidimensionale beoordeling van ouderschapsschaal (kaarten)
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 12 en week 24
|
(Kaarten)
|
Van week 0 tot week 12 en week 24
|
|
Verandering in screeningstest voor drugsmisbruik
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 12 en week 24
|
Dast
|
Van week 0 tot week 12 en week 24
|
|
Verandering van alcoholgebruiksstoornissen identificatietest (Audit C)
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 12 en week 24
|
Audit C
|
Van week 0 tot week 12 en week 24
|
|
Verandering in de vragenlijst voor behandeling en gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
Behandelings- en gezondheidsgedragsvragenlijst
|
Van week 0 tot week 6, week 12 en week 24
|
|
Verandering in ouderstressindex
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 12 en week 24
|
PSI-4
|
Van week 0 tot week 12 en week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Alpert, MD, Albert Einstein College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-12561
- R01MH126821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .