- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04992221
Valtimolinjan aukko tehohoitoon sitoutuneilla COVID-19-potilailla
Riskitekijät, jotka vaikuttivat valtimolinjan aukon kestoon tehoosastoon sitoutuneilla COVID-19-potilailla
SARS-Cov-2-virus valtasi terveydenhuoltojärjestelmän täysin, ja teho-osaston lääkäreiden lisääntyneen työtaakan seurauksena vastaanottojen määrä lisääntyi. Sitoutunut miehistö lisää invasiivisia linjamenetelmiä varmistaakseen turvallisen ja tehokkaan suorituskyvyn. Kun COVID-19-sitoutuneita potilaita seurattiin toisessa aallossa, havaittiin usein pyyntöjä valtimolinjan sijoittamisesta. Näillä kriittisesti sairailla henkilöillä oli korkea tromboosiluku, mikä liittyi tromboottisiin seurauksiin. Monet tekijät, kuten potilaiden sairastuvuus, asennustekniikka ja operatiivisen terveydenhuollon koulutetun henkilöstön pätevyys, vaikuttavat valtimolinjan aukon heikkenemiseen.
Tehoosaston johtokuntamme hyväksyi tehohoitoon otettujen potilaiden systeemisen antikoagulaation käytön 21. maaliskuuta 2021 alkaen vastauksena tromboosien ja keuhkoembolisten tapahtumien ilmaantuvuuden lisääntymiseen COVID-19-potilailla, jotka on otettu tehohoitoon toisessa aallossa. epideeminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1. Johdanto / Tausta Tehohoidon osastolle otettujen koronavirustauti 2019 (COVID-19) -potilaiden määrä on lisääntynyt, ja on todettu, että tämä pandemia liittyy korkeaan tromboositapahtumiin, mikä on pahentanut sen vaikutuksia kriittisesti sairaisiin. sairaita potilaita.
Monitieteisen ja turvallisen palvelun tarjoamiseksi invasiivisille verisuonitoimenpiteille sekä endotrakeaalisille intuboinneille ja nopean reagointiryhmän (RRT) nopeaan arvioimiseen osaston teho-osastolle pääsyn tarpeessa olevien potilaiden heikkenemisestä, josta on raportoitu aiemmin klo. USA:n instituutissa perustimme nukutuslääkäreistä koostuvan invasiivisten toimenpiteiden ryhmän COVID-19-potilaiden teho-osastolle pääsyn aikana.
Invasiivista vaskulaarista pääsyä käytettiin hemodynaamisen seurannassa ja hoidossa potilailla, joille tehtiin suuririskinen leikkaus, erityisesti potilailla, jotka joutuivat tehohoitoon. Erilaisia tekniikoita, kuten heparinisoitujen nesteiden käyttöä, käytetään vähentämään valtimoiden ilmaantuvuutta. epäonnistuminen.
Niiden päätavoitteena oli pidentää keskimääräistä läpinäkyvyysaikaa 5–10 päivää. Kun valtimolinja istutettiin yli 2-3 päivää, tukos dokumentoitiin. Yksi yleinen seuraus on ohimenevä valtimotukos.
Havaitsimme valtimolinjan lisäysten kysynnän kasvun joko äskettäin vastaanotetuilla tai olemassa olevilla tehohoitopotilailla COVID-kriisin aikana. Sen lisäksi, että toistuva valtimolinjojen asettaminen asettaa haasteita teho-osaston henkilökunnalle, se lisää potilaan riskiä saada iskemiatromboosi ja infektiotapaukset raajoissa. Ei kuitenkaan ole paljon julkaisuja COVID-19-potilaiden teho-osastolla olevien valtimoiden tukosten riskitekijöistä.
Tehoosaston johtokuntamme hyväksyi teho-osastolle otettujen potilaiden systeemisen antikoagulaation käytön 21. maaliskuuta 2021 alkaen vastauksena tromboosien ja keuhkoembolisten tapahtumien ilmaantuvuuden lisääntymiseen COVID-19-potilailla, jotka on otettu teho-osastolle tämän toisessa aallossa. epideeminen.
Tässä havainnointitutkimuksessa verrataan potilaita ennen systeemisen antikoagulaation käyttöönottoa ja sen jälkeen tutkiakseen lääkkeen vaikutuksia valtimolinjan avoimuuteen ja valtimolinjan vajaatoiminnan ilmaantuvuutta.
Riskitekijöiden tunnistaminen heikentyneelle valtimolinjan läpinäkyvyydelle molemmissa ryhmissä on toissijainen tulos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar, 82228
- Hamad Medical Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset teho-osastopotilaat HMGH-sairaalassa; Jatkuvaa invasiivista seurantaa harjoittava Hamad Medical Corporation otetaan mukaan, jos he täyttävät seuraavat kelpoisuusehdot: ääreisvaltimoiden kanylointi sopivalla valtimokanyylilla ja toimiva valtimolinja, joka on muodostettu asettamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut COVID-19-maalit EIVÄT tehohoitoon sidottu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valtimolinjan toimintahäiriöiden ilmaantuvuus tehohoitoon sitoutuneilla COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: 60-90 päivää
|
60-90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valtimolinjan aukkoon vaikuttavat riskitekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-01-21-492
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .