- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04992221
Průchodnost arteriální linie u pacientů s COVID-19 vázaných na JIP
Rizikové faktory ovlivňující dobu průchodnosti arteriální linie u pacientů s COVID-19 vázaných na JIP
Zdravotní systém byl zcela zachvácen virem SARS-Cov-2 a počet přijetí na JIP prudce vzrostl v důsledku zvýšené pracovní zátěže lékařů na JIP. Angažovaná posádka zavádí invazivní liniové procedury, aby zaručila bezpečný a efektivní výkon. Když byli pacienti vázaní na COVID-19 sledováni ve druhé vlně, byly zaznamenány časté požadavky na umístění arteriální linie. Tito kriticky nemocní jedinci měli vysokou míru trombózy, která byla spojena s trombotickými následky. Mnoho faktorů, jako je nemocnost pacientů, technika zavádění a kvalifikace personálu vyškoleného v operační zdravotní péči, přispívá ke snížení průchodnosti arteriální linie.
Náš řídící výbor JIP schválil použití systémové antikoagulace u pacientů přijatých na JIP od 21. března 2021 v reakci na zvýšený výskyt trombóz a plicních embolických příhod u pacientů s COVID-19 přijatých na JIP ve druhé vlně epidemický.
Přehled studie
Detailní popis
1. Úvod / Souvislosti Počet pacientů s onemocněním Coronavirus 2019 (COVID-19) přijatých na jednotku intenzivní péče se zvýšil a bylo zaznamenáno, že tato pandemie je spojena s vysokou mírou trombózy, která zhoršila její účinky na osoby v kritickém stavu. nemocných pacientů.
Za účelem poskytování multidisciplinární, bezpečné služby pro invazivní cévní výkony, stejně jako endotracheální intubace a tým rychlé reakce (RRT) pro rychlé posouzení pacientů ve zhoršujícím se stavu na oddělení, kteří potřebovali přijetí na JIP, což bylo hlášeno již dříve Ústavu USA jsme v době vrcholného příjmu pacientů s COVID-19 na JIP zřídili specializovaný tým pro invazivní procedury z anesteziologů.
Invazivní cévní přístup byl použit pro hemodynamické monitorování a léčbu u pacientů podstupujících vysoce rizikovou operaci, zejména u pacientů, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče. Ke snížení výskytu arteriálních linií se používají různé techniky, jako je použití heparinizovaných tekutin. selhání.
Jejich hlavním cílem bylo prodloužit průměrnou dobu průchodnosti z 5 na 10 dní. Když byla arteriální linie implantována déle než 2-3 dny, byla zdokumentována okluze. Častým následkem je přechodná arteriální blokáda.
Během krize COVID jsme pozorovali nárůst poptávky po zavedení arteriálních linií u nově přijatých nebo stávajících pacientů na JIP. Kromě toho, že opakované zavádění arteriálních linií představuje pro zaměstnance JIP problémy, zvyšuje u pacienta riziko ischemické trombózy a infekčních příhod v končetinách. Není však mnoho publikací o rizikových faktorech blokády tepen u pacientů na JIP s COVID-19.
Náš řídící výbor JIP schválil použití systémové antikoagulace u pacientů přijatých na JIP od 21. března 2021 v reakci na zvýšený výskyt trombóz a plicních embolických příhod u pacientů s COVID-19 přijatých na JIP ve druhé vlně tohoto epidemický.
Tato observační studie srovnává pacienty před a po zavedení systémové antikoagulace s cílem zkoumat účinky medikace na průchodnost arteriální linie a výskyt selhání arteriální linie.
Identifikace rizikových faktorů pro zhoršenou průchodnost arteriální linie u obou skupin bude sekundárním výstupem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar, 82228
- Hamad Medical Corporation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti na JIP v nemocnici HMGH; Společnost Hamad Medical Corporation s nepřetržitým invazivním monitorováním bude zařazena, pokud splní následující kritéria způsobilosti: kanylace periferní arterie s vhodnou arteriální kanylou a funkční arteriální linka zavedená po zavedení.
Kritéria vyloučení:
- Ostatní pacienti s COVID-19 NENÍ vázáni na JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt selhání arteriální linie u pacientů s COVID-19 vázaných na JIP
Časové okno: 60-90 dní
|
60-90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rizikové faktory ovlivňující průchodnost arteriální linie
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MRC-01-21-492
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SARS-CoV-2 vázaná na JIP
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
Klinické studie na arteriální linie
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoFokální epilepsieSpojené státy
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Hospital; Liaoning University of Traditional Chinese Medicine; Shanghai... a další spolupracovníciNeznámý
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Forest LaboratoriesIronwood Pharmaceuticals, Inc.DokončenoFunkční zácpa u dětí ve věku 6-17 letSpojené státy, Kanada
-
AbbVieIronwood Pharmaceuticals, Inc.Aktivní, ne náborSyndrom dráždivého tračníku se zácpou | Funkční zácpaSpojené státy, Kanada, Izrael, Holandsko
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDokončenoPlicní atrézie s defektem komorového septa | Fallotova tetralogie s plicní atréziíRuská Federace
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Calvary Hospital, Bronx, NYDokončeno
-
Taichung Veterans General HospitalNeznámýSchizofrenie | Tradiční čínská medicína | Klozapin | HypersalivaceTchaj-wan