- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04992221
Drożność linii tętniczej u pacjentów z COVID-19 przebywających na OIT
Czynniki ryzyka wpłynęły na czas trwania drożności linii tętniczej u pacjentów z COVID-19 przebywających na OIT
System opieki zdrowotnej został całkowicie przytłoczony wirusem SARS-Cov-2, a liczba przyjęć na OIOM gwałtownie wzrosła w wyniku zwiększonego obciążenia pracą lekarzy OIT. Zaangażowana załoga wprowadza inwazyjne procedury liniowe, aby zagwarantować bezpieczne i wydajne działanie. Kiedy pacjenci z COVID-19 byli obserwowani w drugiej fali, odnotowywano częste prośby o umieszczenie linii tętniczej. Te krytycznie chore osoby miały wysoki wskaźnik zakrzepicy, co wiązało się z konsekwencjami zakrzepowymi. Na obniżenie drożności linii tętniczej wpływa wiele czynników, takich jak stan chorobowy pacjenta, technika zakładania oraz kwalifikacje przeszkolonego personelu operacyjnego.
Nasz komitet zarządzający OIT zatwierdził stosowanie antykoagulacji ogólnoustrojowej u pacjentów przyjmowanych na OIT począwszy od 21 marca 2021 r. w odpowiedzi na wzrost częstości występowania zakrzepicy i incydentów zatorowości płucnej u pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT w drugiej fali zachorowań epidemia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
1. Wstęp / Kontekst Liczba pacjentów z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) przyjmowanych na oddział intensywnej terapii wzrosła i zauważono, że ta pandemia jest związana z wysokimi wskaźnikami zakrzepicy, co zaostrzyło jej skutki dla osób w stanie krytycznym chorzy pacjenci.
W celu zapewnienia multidyscyplinarnej, bezpiecznej obsługi inwazyjnych zabiegów naczyniowych, a także intubacji dotchawiczych oraz zespołu szybkiego reagowania (RRT) do szybkiej oceny pogarszających się pacjentów na oddziale wymagających przyjęcia na OIT, o czym wcześniej informowano w USA powołaliśmy dedykowany zespół do zabiegów inwazyjnych złożony z anestezjologów w okresie szczytowego przyjmowania pacjentów z COVID-19 na OIOM.
Inwazyjny dostęp naczyniowy zastosowano do monitorowania i postępowania hemodynamicznego u pacjentów poddawanych operacjom wysokiego ryzyka, zwłaszcza u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii. Różne techniki, takie jak stosowanie płynów heparynizowanych, są stosowane w celu zmniejszenia częstości występowania linii tętniczej awaria.
Ich głównym celem było wydłużenie średniego czasu drożności z 5 do 10 dni. Kiedy linia tętnicza była implantowana przez ponad 2-3 dni, udokumentowano okluzję. Częstą konsekwencją jest przejściowa blokada tętnicy.
Zaobserwowaliśmy wzrost zapotrzebowania na wprowadzanie linii tętniczych zarówno u nowo przyjętych, jak i obecnych pacjentów OIT podczas kryzysu związanego z COVID. Oprócz wyzwań dla personelu OIOM, wielokrotne wprowadzanie linii tętniczych zwiększa ryzyko zakrzepicy niedokrwiennej i wystąpienia infekcji w kończynach pacjenta. Niewiele jest jednak publikacji na temat czynników ryzyka niedrożności linii tętniczych u pacjentów OIT z COVID-19.
Nasz komitet zarządzający OIT zatwierdził stosowanie ogólnoustrojowej antykoagulacji u pacjentów przyjmowanych na OIT od 21 marca 2021 r. w odpowiedzi na wzrost częstości występowania zakrzepicy i incydentów zatorowości płucnej u pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIT w drugiej fali tego zachorowania epidemia.
To badanie obserwacyjne porównuje pacjentów przed i po wdrożeniu ogólnoustrojowego leczenia przeciwzakrzepowego w celu zbadania wpływu leku na drożność linii tętniczej i częstość występowania niewydolności linii tętniczej.
Wtórnym rezultatem będzie identyfikacja czynników ryzyka upośledzenia drożności linii tętniczej w obu grupach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doha, Katar, 82228
- Hamad Medical Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci OIOM w szpitalu HMGH; Firma Hamad Medical Corporation z ciągłym monitorowaniem inwazyjnym zostanie zarejestrowana, jeśli spełni następujące kryteria kwalifikacyjne: kaniulacja tętnicy obwodowej za pomocą odpowiedniej kaniuli tętniczej i funkcjonalne ujście tętnicy po wprowadzeniu.
Kryteria wyłączenia:
- Inne pacjentki z COVID-19 NIE ZWIĄZANE Z OIOM-em
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania niewydolności linii tętniczej u pacjentów z COVID-19 przebywających na OIT
Ramy czasowe: 60-90 dni
|
60-90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki ryzyka wpływające na drożność linii tętniczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRC-01-21-492
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .