- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04992221
Az artériás vonal átjárhatósága intenzív osztályhoz kötött COVID-19 betegeknél
Kockázati tényezők, amelyek befolyásolták az artériás vonal átjárhatóságának időtartamát intenzív osztályhoz kötött COVID-19 betegeknél
Az egészségügyi ellátórendszert teljesen leterhelte a SARS-Cov-2 vírus, és az intenzív osztályok orvosainak megnövekedett leterheltsége miatt megugrott az intenzív osztályon történő felvételek száma. Az elkötelezett személyzet invazív vonali eljárásokat alkalmaz a biztonságos és hatékony teljesítmény garantálása érdekében. Amikor a második hullámban COVID-19-hez kötött betegeket követtek nyomon, gyakori kérések érkeztek az artériás vonal elhelyezésére. Ezeknél a kritikus állapotú egyéneknél magas volt a trombózis aránya, ami trombózisos következményekkel járt. Számos tényező, mint például a betegek morbiditása, a beültetési technika és az operatív egészségügyi szakképzettség képzettsége, hozzájárul az artériás vezetékek átjárhatóságának csökkenéséhez.
Az intenzív osztályon felvett betegek szisztémás antikoagulánsának alkalmazását 2021. március 21-től jóváhagyta intenzív osztályunk irányító bizottsága, válaszul a trombózis és a tüdőembóliás események előfordulásának növekedésére az intenzív osztályra felvett COVID-19 betegek körében a második hullámban. járvány.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
1. Bevezetés / Háttér A 2019-es koronavírus-betegségben (COVID-19) szenvedő betegek száma nőtt az intenzív osztályon, és megállapították, hogy ez a világjárvány a trombózisok magas arányához kapcsolódik, ami súlyosbította a kritikus betegekre gyakorolt hatásait. beteg betegek.
Az invazív vaszkuláris eljárások, valamint az endotracheális intubációk, valamint a gyors reagálású csapat (RRT) multidiszciplináris, biztonságos szolgáltatása érdekében az osztályon az intenzív osztályra szoruló betegek állapotának gyors felmérésére, amelyről korábban egy Az USA intézetében létrehoztunk egy dedikált invazív eljárási csoportot aneszteziológusokból a COVID-19-es betegek intenzív osztályra történő felvételének csúcsidőszakában.
Invazív vaszkuláris hozzáférést alkalmaztak a magas kockázatú műtéten átesett betegek hemodinamikai monitorozására és kezelésére, különösen az intenzív osztályra került betegeknél. Különféle technikákat alkalmaznak, mint például a heparinizált folyadékok használatát az artériás vonal előfordulásának csökkentésére. kudarc.
Fő céljuk az átlagos átjárhatósági idő 5-10 napos meghosszabbítása volt. Ha az artériás vonalat 2-3 napnál tovább ültettük be, az elzáródást dokumentáltuk. Az egyik gyakori következmény az átmeneti artériás elzáródás.
A COVID-válság idején az újonnan felvett vagy a már meglévő intenzív osztályos betegeknél megnövekedett az artériás vonal bevezetésére irányuló igény. Amellett, hogy kihívások elé állítja az intenzív osztály munkatársait, az artériás vezetékek ismételt behelyezése növeli a páciens ischaemia trombózisának és végtagjaiban előforduló fertőzések kockázatát. Azonban nem sok publikáció található a COVID-19-ben szenvedő intenzív osztályos betegek artériás elzáródásának kockázati tényezőiről.
Az intenzív osztályon felvett betegek szisztémás antikoagulánsának alkalmazását 2021. március 21-től jóváhagyta intenzív osztályunk irányító bizottsága, válaszul az intenzív osztályra felvett COVID-19-es betegek trombózisának és tüdőembóliás eseményeinek gyakoriságának növekedésére, a második hullámban. járvány.
Ez a megfigyeléses vizsgálat a szisztémás antikoaguláció bevezetése előtti és utáni betegeket hasonlítja össze, hogy megvizsgálja a gyógyszer hatását az artériás vezetékek átjárhatóságára és az artériás vonal elégtelenségének gyakoriságára.
A másodlagos eredmény az artériás vonalak károsodott átjárhatóságának kockázati tényezőinek azonosítása mindkét csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Doha, Katar, 82228
- Hamad Medical Corporation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egymást követő intenzív osztályos betegek a HMGH Kórházban; A folyamatos invazív monitorozással rendelkező Hamad Medical Corporation beiratkozásra kerül, ha megfelelnek a következő jogosultsági feltételeknek: perifériás artéria kanülozás megfelelő artériás kanüllel és a behelyezés után kialakított funkcionális artériás vonal.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb COVID-19-et tartalmazó festékek NEM intenzív osztályhoz kötöttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az artériás vonal elégtelenségének előfordulása intenzív osztályon lévő COVID-19 betegeknél
Időkeret: 60-90 nap
|
60-90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az artériás vonal átjárhatóságát befolyásoló kockázati tényezők
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRC-01-21-492
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2 ICU Bound
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionMég nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Még nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktív, nem toborzó
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Indiana UniversityBefejezveSARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital és más munkatársakBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Befejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve
Klinikai vizsgálatok a artériás vonal
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Mayo ClinicBefejezveFokális epilepsziaEgyesült Államok
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Hospital; Liaoning University of Traditional Chinese Medicine; Shanghai University... és más munkatársakIsmeretlen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásAgyi metasztázisok
-
Forest LaboratoriesIronwood Pharmaceuticals, Inc.BefejezveFunkcionális székrekedés 6-17 éves gyermekeknélEgyesült Államok, Kanada
-
AbbVieIronwood Pharmaceuticals, Inc.Jelentkezés meghívóvalIrritábilis bél szindróma székrekedéssel | Funkcionális székrekedésEgyesült Államok, Kanada, Izrael, Hollandia
-
Beijing Friendship HospitalIsmeretlenSzemészeti ischaemia szindrómaKína
-
Calvary Hospital, Bronx, NYBefejezvePVD | Artériás fekélyekEgyesült Államok
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúKína
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeToborzásCOVID-19 | Fáradtság | Mitokondriális diszfunkcióSzingapúr