- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04992221
Arteriel linieåbenhed hos ICU-bundne COVID-19-patienter
Risikofaktorer påvirkede varigheden af arteriel ledningsgennemsigtighed hos ICU-bundne COVID-19-patienter
Sundhedssystemet var fuldstændig overvældet af SARS-Cov-2-virussen, og intensive indlæggelser steg kraftigt som følge af intensivlægernes øgede arbejdsbyrde. En engageret besætning indsætter invasive linjeprocedurer for at garantere en sikker og effektiv præstation. Da COVID-19-bundne patienter blev fulgt op i anden bølge, blev hyppige anmodninger om anbringelse af arteriel linje noteret. Disse kritisk syge individer havde høje forekomster af trombose, hvilket var forbundet med trombotiske konsekvenser. Mange faktorer, såsom patientsygdomme, indsættelsesteknik og operationelt sundhedsuddannet personales kvalifikationer, bidrager til at sænke arteriens åbenhed.
Vores ICU-ledelseskomité godkendte brugen af systemisk antikoagulering af ICU-indlagte patienter fra den 21. marts 2021 som reaktion på en stigning i forekomsten af trombose og lungeemboliske hændelser hos patienter med COVID-19 indlagt på ICU i anden bølge af epidemi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
1. Introduktion/baggrund Antallet af patienter med Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) indlagt på intensivafdelingen er steget, og det er blevet bemærket, at denne pandemi er forbundet med høje forekomster af trombose, hvilket har forværret dens virkninger på kritiske patienter. syge patienter.
For at kunne yde en multidisciplinær, sikker service til invasive vaskulære procedurer, samt endotracheale intubationer og hurtigreaktionsteamet (RRT) til hurtig vurdering af forværrede patienter på afdelingen, som havde behov for ICU-indlæggelse, hvilket blev rapporteret før kl. USA-instituttet etablerede vi et dedikeret team for invasive procedurer fra anæstesilæger under den maksimale indlæggelse af patienter med COVID-19 på intensivafdelingen.
Invasiv vaskulær adgang blev anvendt til hæmodynamisk overvågning og behandling hos patienter, der gennemgår højrisikokirurgi, især hos patienter, der blev indlagt på intensivafdelingen. Forskellige teknikker, såsom brug af hepariniserede væsker, bruges til at sænke forekomsten af arteriel linje fiasko.
Deres hovedmål var at forlænge den gennemsnitlige åbenhedstid på 5 til 10 dage. Når arterielinjen var implanteret i mere end 2-3 dage, blev okklusionen dokumenteret. En hyppig konsekvens er en forbigående arteriel blokering.
Vi observerede en stigning i efterspørgslen efter indsættelse af arterielle linier, enten hos nyindlagte eller eksisterende intensivpatienter under COVID-krisen. Ud over at udgøre udfordringer for ICU-medarbejderen, øger den gentagne indsættelse af arterielle linier patientens risiko for iskæmi-trombose og infektionsforekomster i deres lemmer. Der er dog ikke mange publikationer om risikofaktorerne for blokeringer af arterielle linjer hos intensivpatienter med COVID-19.
Vores ICU-ledelseskomité godkendte brugen af systemisk antikoagulering af ICU-indlagte patienter fra den 21. marts 2021 som reaktion på en stigning i forekomsten af trombose og lungeemboliske hændelser hos patienter med COVID-19 indlagt på ICU i anden bølge af denne epidemi.
Denne observationsundersøgelse sammenligner patienter før og efter implementeringen af systemisk antikoagulation for at undersøge virkningerne af medicinen på arteriel ledningsgennemsigtighed og forekomsten af arteriel ledningssvigt.
Identifikation af risikofaktorer for nedsat arteriel ledningsgennemsigtighed i begge grupper vil være det sekundære resultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 82228
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive ICU-patienter på HMGH Hospital; Hamad Medical Corporation med kontinuerlig invasiv overvågning vil blive tilmeldt, hvis de opfyldte følgende berettigelseskriterier: perifer arteriekanyle med en passende arteriel kanyle og en funktionel arteriel linje etableret efter indsættelse.
Ekskluderingskriterier:
- Andre patenter med COVID-19 IKKE ICU bundet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af arteriel linjesvigt hos ICU-bundne COVID-19-patienter
Tidsramme: 60-90 dage
|
60-90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Risikofaktorer, der påvirker arteriens åbenhed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-01-21-492
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 ICU bundet
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Afsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
Kliniske forsøg med arteriel linje
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezJOSE CARRASCO ARTEAGA HOSPITAL FROM Ecuadorian Institute of Social SecurityUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetPosturalt takykardisyndromForenede Stater
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Beijing Hospital; Liaoning University of Traditional Chinese Medicine; Shanghai... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Forest LaboratoriesIronwood Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetFunktionel obstipation hos børn i alderen 6-17 årForenede Stater, Canada
-
AbbVieIronwood Pharmaceuticals, Inc.Tilmelding efter invitationIrritabel tyktarm med forstoppelse | Funktionel forstoppelseForenede Stater, Canada, Israel, Holland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Calvary Hospital, Bronx, NYAfsluttetPVD | Arterielle sårForenede Stater
-
Taichung Veterans General HospitalUkendtSkizofreni | Traditionel kinesisk medicin | Clozapin | HypersalivationTaiwan
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet