- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04992221
Perviedade da linha arterial em pacientes com COVID-19 vinculados à UTI
Fatores de risco afetaram a duração da permeabilidade da linha arterial em pacientes com COVID-19 vinculados à UTI
O sistema de saúde foi completamente sobrecarregado pelo vírus SARS-Cov-2, e as internações na UTI dispararam como resultado do aumento da carga de trabalho dos médicos da UTI. Uma equipe comprometida insere procedimentos de linha invasivos para garantir um desempenho seguro e eficiente. Quando os pacientes vinculados ao COVID-19 foram acompanhados na segunda onda, foram observadas solicitações frequentes de colocação de linha arterial. Esses indivíduos gravemente doentes apresentavam altas taxas de trombose, o que estava relacionado a consequências trombóticas. Muitos fatores, como morbidades do paciente, técnica de inserção e qualificações operacionais do pessoal treinado em saúde, contribuem para a redução da patência da linha arterial.
Nosso comitê de gestão da UTI aprovou o uso de anticoagulação sistêmica de pacientes internados na UTI a partir de 21 de março de 2021 em resposta a um aumento na incidência de trombose e eventos embólicos pulmonares em pacientes com COVID-19 internados na UTI na segunda onda do epidemia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
1. Introdução/Antecedentes O número de pacientes com Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) internados na unidade de terapia intensiva aumentou e observou-se que essa pandemia está ligada a altas taxas de trombose, o que exacerbou seus efeitos naqueles em estado crítico pacientes doentes.
A fim de oferecer um serviço multidisciplinar e seguro para procedimentos vasculares invasivos, bem como intubações endotraqueais e equipe de resposta rápida (TRR) para avaliação rápida de pacientes em deterioração na enfermaria que precisaram de internação em UTI, o que foi relatado anteriormente em um Instituto dos EUA, estabelecemos uma equipe de anestesistas dedicada a procedimentos invasivos durante o pico de internação de pacientes com COVID-19 na UTI.
O acesso vascular invasivo foi empregado para monitoramento e manejo hemodinâmico em pacientes submetidos a cirurgias de alto risco, especialmente em pacientes internados em unidade de terapia intensiva. Diferentes técnicas, como o uso de fluidos heparinizados, são utilizadas para diminuir a incidência de linha arterial falha.
Seu principal objetivo era estender o tempo médio de patência de 5 a 10 dias. Quando a linha arterial foi implantada por mais de 2-3 dias, a oclusão foi documentada. Uma consequência frequente é um bloqueio arterial transitório.
Observamos um aumento na demanda por inserções de linha arterial em pacientes recém-admitidos ou existentes na UTI durante a crise do COVID. Além de representar um desafio para o membro da equipe da UTI, a inserção repetida de acessos arteriais aumenta o risco do paciente para trombose isquêmica e ocorrências infecciosas em seus membros. No entanto, não há muitas publicações sobre os fatores de risco para bloqueios de linhas arteriais em pacientes de UTI com COVID-19.
Nosso comitê de gestão da UTI aprovou o uso de anticoagulação sistêmica de pacientes internados na UTI a partir de 21 de março de 2021 em resposta a um aumento na incidência de trombose e eventos embólicos pulmonares em pacientes com COVID-19 internados na UTI na segunda onda deste epidemia.
Este estudo observacional compara os pacientes antes e depois da implementação da anticoagulação sistêmica para examinar os efeitos da medicação na patência da linha arterial e a incidência de falha na linha arterial.
A identificação de fatores de risco para permeabilidade da linha arterial prejudicada em ambos os grupos será o resultado secundário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Doha, Catar, 82228
- Hamad Medical Corporation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos de UTI no Hospital HMGH; A Hamad Medical Corporation com monitoramento invasivo contínuo será inscrita se atender aos seguintes critérios de elegibilidade: canulação da artéria periférica com uma cânula arterial adequada e uma linha arterial funcional estabelecida após a inserção.
Critério de exclusão:
- Outros pacientes com COVID-19 NÃO vinculados à UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de falha de linha arterial em pacientes com COVID-19 vinculados à UTI
Prazo: 60-90 dias
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60-90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fatores de risco que afetam a patência da linha arterial
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MRC-01-21-492
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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