- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04992221
Durchgängigkeit der arteriellen Leitung bei auf der Intensivstation gebundenen COVID-19-Patienten
Risikofaktoren beeinflussten die Dauer der Durchgängigkeit der Arterienlinie bei COVID-19-Patienten auf der Intensivstation
Das Gesundheitssystem war vom SARS-Cov-2-Virus völlig überlastet, und die Zahl der Aufnahmen auf Intensivstationen stieg aufgrund der erhöhten Arbeitsbelastung der Intensivärzte sprunghaft an. Ein engagiertes Team führt invasive Eingriffe an der Leine durch, um eine sichere und effiziente Durchführung zu gewährleisten. Bei der Nachbeobachtung von COVID-19-gebundenen Patienten in der zweiten Welle wurden häufige Anfragen nach der Platzierung einer arteriellen Leitung festgestellt. Diese schwerkranken Personen hatten eine hohe Thromboserate, die mit thrombotischen Folgen verbunden war. Viele Faktoren, wie z. B. die Morbidität des Patienten, die Einführungstechnik und die Qualifikation des geschulten Personals im operativen Gesundheitswesen, tragen zur Verringerung der Durchgängigkeit der Arterienleitung bei.
Unser ICU-Verwaltungsausschuss genehmigte den Einsatz einer systemischen Antikoagulation bei auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten ab dem 21. März 2021 als Reaktion auf einen Anstieg der Inzidenz von Thrombosen und Lungenembolien bei Patienten mit COVID-19, die in der zweiten Welle der Intensivstation aufgenommen wurden Epidemie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1. Einleitung / Hintergrund Die Zahl der Patienten, die mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) auf die Intensivstation eingeliefert werden, ist gestiegen, und es wurde festgestellt, dass diese Pandemie mit hohen Thromboseraten verbunden ist, was ihre Auswirkungen auf diese Patienten erheblich verschärft hat kranke Patienten.
Um einen multidisziplinären, sicheren Service für invasive Gefäßeingriffe sowie endotracheale Intubationen und das Rapid Response Team (RRT) für die schnelle Beurteilung von Patienten auf der Station bereitzustellen, die eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigten, was zuvor bei a berichtet wurde Am US-amerikanischen Institut haben wir während der Spitzenzeit der Aufnahme von Patienten mit COVID-19 auf die Intensivstation ein spezielles Team für invasive Eingriffe aus Anästhesisten zusammengestellt.
Ein invasiver Gefäßzugang wurde zur hämodynamischen Überwachung und Behandlung bei Patienten eingesetzt, die sich einer Hochrisikooperation unterzogen, insbesondere bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden. Verschiedene Techniken, wie die Verwendung heparinisierter Flüssigkeiten, werden eingesetzt, um das Auftreten von arteriellen Blutgefäßen zu verringern Versagen.
Ihr Hauptziel war es, die durchschnittliche Durchgängigkeitszeit von 5 auf 10 Tage zu verlängern. Wenn die arterielle Leitung länger als 2–3 Tage implantiert war, wurde der Verschluss dokumentiert. Eine häufige Folge ist ein vorübergehender arterieller Verschluss.
Wir beobachteten während der COVID-Krise einen Anstieg der Nachfrage nach Einführungen arterieller Leitungen sowohl bei neu aufgenommenen als auch bei bestehenden Intensivpatienten. Das wiederholte Einführen arterieller Leitungen stellt nicht nur eine Herausforderung für das Personal auf der Intensivstation dar, sondern erhöht auch das Risiko einer Ischämie-Thrombose und infektiöser Ereignisse in den Gliedmaßen des Patienten. Allerdings gibt es nicht viele Veröffentlichungen zu den Risikofaktoren für Arterienblockaden bei Intensivpatienten mit COVID-19.
Unser ICU-Verwaltungsausschuss genehmigte den Einsatz einer systemischen Antikoagulation bei auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten ab dem 21. März 2021 als Reaktion auf einen Anstieg der Inzidenz von Thrombosen und Lungenembolien bei Patienten mit COVID-19, die in der zweiten Welle dieser Welle auf die Intensivstation aufgenommen wurden Epidemie.
Diese Beobachtungsstudie vergleicht Patienten vor und nach der Einführung einer systemischen Antikoagulation, um die Auswirkungen des Medikaments auf die Durchgängigkeit der Arterienleitung und die Häufigkeit von Versagen der Arterienleitung zu untersuchen.
Das sekundäre Ergebnis ist die Identifizierung von Risikofaktoren für eine beeinträchtigte Durchgängigkeit der Arterienleitung in beiden Gruppen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Doha, Katar, 82228
- Hamad Medical Corporation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufeinanderfolgende Intensivpatienten im HMGH-Krankenhaus; Hamad Medical Corporation mit kontinuierlicher invasiver Überwachung wird aufgenommen, wenn sie die folgenden Zulassungskriterien erfüllt: periphere Arterienkanüle mit einer geeigneten Arterienkanüle und eine funktionsfähige Arterienlinie, die nach dem Einführen eingerichtet wird.
Ausschlusskriterien:
- Andere Patienten mit COVID-19 sind NICHT an die Intensivstation gebunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz eines arteriellen Leitungsversagens bei auf der Intensivstation gebundenen COVID-19-Patienten
Zeitfenster: 60-90 Tage
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60-90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Risikofaktoren, die die Durchgängigkeit der arteriellen Leitung beeinflussen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MRC-01-21-492
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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