- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04992221
Arteriell linjepatens hos ICU-bundne COVID-19-pasienter
Risikofaktorer påvirket varigheten av arteriell ledningspatency hos ICU-bundne COVID-19-pasienter
Helsevesenet ble fullstendig overveldet av SARS-Cov-2-viruset, og innleggelser på intensivavdelingen steg kraftig som følge av legenes økte arbeidsmengde. Et engasjert mannskap setter inn invasive linjeprosedyrer for å garantere en sikker og effektiv ytelse. Da COVID-19-bundne pasienter ble fulgt opp i den andre bølgen, ble hyppige forespørsler om plassering av arteriell linje registrert. Disse kritisk syke personene hadde høye forekomster av trombose, noe som var knyttet til trombotiske konsekvenser. Mange faktorer, som pasientsykelighet, innsettingsteknikk og kvalifikasjoner for operasjonelt helsevesentrent personell, bidrar til å redusere arteriell lednings åpenhet.
Vår ICU-ledelseskomité godkjente bruken av systemisk antikoagulasjon av ICU-innlagte pasienter fra og med 21. mars 2021 som svar på en økning i forekomsten av trombose og lungeemboliske hendelser hos pasienter med COVID-19 innlagt på intensivavdelingen i den andre bølgen av epidemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1. Introduksjon / Bakgrunn Antallet pasienter med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) innlagt på intensivavdelingen har økt, og det har blitt lagt merke til at denne pandemien er knyttet til høye forekomster av trombose, noe som har forverret effekten på de som er kritisk. syke pasienter.
For å kunne yte et tverrfaglig og trygt tilbud for invasive vaskulære prosedyrer, samt endotrakeale intubasjoner og rask responsteam (RRT) for rask vurdering av forverrede pasienter i avdelingen som hadde behov for innleggelse på intensivavdeling, som ble meldt før kl. USA-instituttet etablerte vi et dedikert team for invasiv prosedyre fra anestesileger under den høyeste innleggelsen av pasienter med COVID-19 til intensivavdelingen.
Invasiv vaskulær tilgang ble brukt for hemodynamisk overvåking og behandling hos pasienter som gjennomgår høyrisikokirurgi, spesielt hos pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen. Ulike teknikker, som bruk av hepariniserte væsker, brukes for å redusere forekomsten av arteriell linje feil.
Hovedmålet deres var å forlenge den gjennomsnittlige patency-tiden på 5 til 10 dager. Når arterielinjen ble implantert i mer enn 2-3 dager, ble okklusjonen dokumentert. En hyppig konsekvens er en forbigående arteriell blokkering.
Vi observerte en økning i etterspørselen etter innsetting av arterielle linjer, enten hos nylig innlagte eller eksisterende ICU-pasienter under COVID-krisen. I tillegg til å utgjøre utfordringer for ICU-ansatte, øker gjentatt innsetting av arterielle linjer pasientens risiko for iskemi-trombose og smittsomme forekomster i lemmer. Det er imidlertid ikke mange publikasjoner om risikofaktorene for blokkering av arterielle linjer hos ICU-pasienter med COVID-19.
Vår ICU-ledelseskomité godkjente bruk av systemisk antikoagulasjon av ICU-innlagte pasienter fra og med 21. mars 2021 som svar på en økning i forekomsten av trombose og lungeemboliske hendelser hos pasienter med COVID-19 innlagt på intensivavdelingen i den andre bølgen av dette. epidemi.
Denne observasjonsstudien sammenligner pasienter før og etter implementeringen av systemisk antikoagulasjon for å undersøke effekten av medisinen på arteriell linjegjennomgang og forekomsten av arteriell linjesvikt.
Identifisering av risikofaktorer for svekket arteriell linje åpenhet i begge grupper vil være det sekundære utfallet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 82228
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende ICU-pasienter ved HMGH Hospital; Hamad Medical Corporation med kontinuerlig invasiv overvåking vil bli registrert hvis de oppfyller følgende kvalifikasjonskriterier: perifer arteriekanyle med en passende arteriell kanyle og en funksjonell arteriell linje etablert etter innsetting.
Ekskluderingskriterier:
- Andre patenter med COVID-19 IKKE bundet til intensivavdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av arteriell linjesvikt hos ICU-bundne COVID-19-pasienter
Tidsramme: 60-90 dager
|
60-90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risikofaktorer som påvirker arterielinjens åpenhet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MRC-01-21-492
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .