- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04992221
Doorgankelijkheid van de arteriële lijn bij ICU-gebonden COVID-19-patiënten
Risicofactoren waren van invloed op de duur van de doorgankelijkheid van de arteriële lijn bij ICU-gebonden COVID-19-patiënten
De gezondheidszorg werd volledig overweldigd door het SARS-Cov-2-virus en het aantal IC-opnames steeg enorm als gevolg van de toegenomen werkdruk van de IC-artsen. Een toegewijde bemanning voert invasieve lijnprocedures in om een veilige en efficiënte prestatie te garanderen. Toen COVID-19-gebonden patiënten werden opgevolgd in de tweede golf, werden frequente verzoeken om arteriële lijnplaatsing opgemerkt. Deze ernstig zieke personen hadden hoge percentages trombose, wat verband hield met trombotische gevolgen. Veel factoren, zoals de morbiditeit van de patiënt, de inbrengtechniek en de kwalificaties van door de operationele gezondheidszorg opgeleid personeel, dragen bij aan het verlagen van de doorgankelijkheid van de arteriële lijn.
Ons ICU-managementcomité keurde het gebruik van systemische antistolling van op de ICU opgenomen patiënten goed vanaf 21 maart 2021 als reactie op een toename van de incidentie van trombose en longembolische voorvallen bij patiënten met COVID-19 die op de ICU werden opgenomen in de tweede golf van de epidemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
1. Inleiding / achtergrond Het aantal patiënten met de ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19) dat is opgenomen op de intensive care-afdeling is toegenomen, en er is vastgesteld dat deze pandemie verband houdt met hoge percentages trombose, wat de effecten op degenen die kritisch staan heeft verergerd zieke patiënten.
Om een multidisciplinaire, veilige service te bieden voor invasieve vasculaire procedures, evenals endotracheale intubaties en het Rapid Response Team (RRT) voor snelle beoordeling van verslechterende patiënten op de afdeling die een IC-opname nodig hadden, wat eerder werd gemeld bij een USA Institute, hebben we een speciaal team voor invasieve procedures opgericht van anesthesisten tijdens de piekopname van patiënten met COVID-19 op de ICU.
Invasieve vasculaire toegang werd gebruikt voor hemodynamische monitoring en management bij patiënten die een risicovolle operatie ondergingen, vooral bij patiënten die op de intensive care-afdeling werden opgenomen. Verschillende technieken, zoals het gebruik van gehepariniseerde vloeistoffen, worden gebruikt om de incidentie van arteriële lijn te verminderen mislukking.
Hun belangrijkste doel was om de gemiddelde doorgankelijkheidstijd van 5 tot 10 dagen te verlengen. Wanneer de arteriële lijn langer dan 2-3 dagen was geïmplanteerd, werd de occlusie gedocumenteerd. Een veel voorkomend gevolg is een voorbijgaande arteriële blokkade.
Tijdens de COVID-crisis zagen we een toename van de vraag naar het inbrengen van arteriële lijnen bij nieuw opgenomen of bestaande IC-patiënten. Naast een uitdaging voor het ICU-personeelslid, verhoogt het herhaaldelijk inbrengen van arteriële lijnen het risico van de patiënt op ischemietrombose en infectieuze voorvallen in hun ledematen. Er zijn echter niet veel publicaties over de risicofactoren voor arteriële lijnblokkades bij IC-patiënten met COVID-19.
Onze ICU-managementcommissie keurde het gebruik van systemische antistolling van IC-patiënten vanaf 21 maart 2021 goed als reactie op een toename van de incidentie van trombose en longembolische voorvallen bij patiënten met COVID-19 die op de ICU zijn opgenomen in de tweede golf van deze epidemie.
Deze observationele studie vergelijkt patiënten voor en na de implementatie van systemische antistolling om de effecten van de medicatie op de doorgankelijkheid van de arteriële lijn en de incidentie van arteriële lijnfalen te onderzoeken.
Het identificeren van risicofactoren voor verminderde doorgankelijkheid van de arteriële lijn in beide groepen zal het secundaire resultaat zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Doha, Katar, 82228
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende IC-patiënten in het HMGH Hospital; Hamad Medical Corporation met continue invasieve monitoring zal worden ingeschreven als ze voldoen aan de volgende geschiktheidscriteria: perifere arteriële canulatie met een geschikte arteriële canule en een functionele arteriële lijn die tot stand is gebracht na insertie.
Uitsluitingscriteria:
- Andere patenten met COVID-19 NIET ICU-gebonden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van arteriële lijnfalen bij ICU-gebonden COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: 60-90 dagen
|
60-90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Risicofactoren die de doorgankelijkheid van de arteriële lijn beïnvloeden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MRC-01-21-492
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .