- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04995718
Älykäs fyysinen harjoittelu (IPET) offshore-tuuliteollisuudessa: Toteutettavuustutkimus
Tutkimus arvioida 12 viikon harjoitusinterventio, jonka tavoitteena on parantaa tuuliteknikkojen fyysistä kapasiteettia ja terveyttä.
oletettiin, että työntekijät hyväksyisivät toimenpiteen hyvin ja että tuuliteknikkojen fyysinen kapasiteetti kasvaisi hyvin ja että se kasvaisi kliinisesti merkittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5230
- Physical Activity and Health at Work, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tuuliteknikko Voimassa oleva kunto- ja lääkärintodistus Aikuinen >18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Hypertensiivinen verenpaine yli 165 mmHg systolinen ja 105 mmHg diastolinen.
Vaikea kipu sulkisi teknikot pois voimamittauksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IPET: Älykäs liikuntaharjoittelu työaikana
Työpaikan fyysinen harjoittelu
|
Tuuliteknikot suorittivat 1 tunnin viikoittaista yksilöllistä liikuntaharjoitusta työaikana.
Harjoitusohjelman erityinen sisältö perustui työntekijän erityiseen työaltistusprofiiliin, fyysiseen suorituskykyprofiiliin ja fyysiseen terveysprofiiliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: T2:sta T3:een (kolme kuukautta)
|
Nimetyt valvojat seurasivat vaatimustenmukaisuutta harjoitusinterventioiden ensimmäisten 8 viikon aikana (192 mahdollista istuntoa) kaikkien osallistujien puolesta. Vaatimustenmukaisuus kirjattiin, jos WT osallistui suunniteltuun (ja ohjattuun) istuntoon, ja se raportoidaan prosentteina mahdollisista istunnoista. Viimeisen neljän viikon aikana (itseohjattu harjoitus) osallistujia pyydettiin ilmoittamaan osallistumisesta vastaavalla tavalla puhelimitse esimiehelle tai työsuojeluvaltuutetulle tai täyttämällä tietue maalla sijaitsevasta laitoksesta. Puuttuvat raportit tulkittiin vaatimustenvastaisuudeksi. |
T2:sta T3:een (kolme kuukautta)
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kerran 8 viikon kuluttua (T2:n ja T3:n välillä)
|
Intervention paikan päällä tapahtuvan osan hyväksyttävyys arvioitiin ensimmäisen 8 viikon jälkeen interventioon ja erityiseen kohderyhmään mukautetulla kyselyllä.
Kysymykset koskivat työpaikan harjoitusohjelmien yleistä hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä niihin yleensä sekä tämän toimenpiteen erityistä sisältöä.
Vastaukset ilmoitettiin 5 pisteen Likert-asteikolla ("Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä")
|
Kerran 8 viikon kuluttua (T2:n ja T3:n välillä)
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: T2:sta T3:een (kolme kuukautta)
|
Nimetyt ohjaajat seurasivat harjoittelun noudattamista ensimmäisen 8 viikon aikana (192 mahdollista istuntoa) kaikkien osallistujien puolesta. Sitoutuminen saavutettiin ja raportoitiin, jos WT suoritti harjoitusohjelman määräysten mukaisesti, mikä tarkoittaa, että ne eivät poikenneet yksittäisen harjoitusohjelman rakenteesta (harjoitusvalinta (tai hyväksytyt vaihtoehtoiset harjoitukset), volyymi ja intensiteetti). Sitoutuminen raportoidaan prosentteina mahdollisista istunnoista. Viimeisen neljän viikon aikana (itseohjattu harjoitus) osallistujia pyydettiin ilmoittamaan osallistumisesta vastaavalla tavalla puhelimitse esimiehelle tai työsuojeluvaltuutetulle tai täyttämällä tietue maalla sijaitsevasta laitoksesta. Puuttuvat raportit tulkittiin noudattamatta jättämiseksi. |
T2:sta T3:een (kolme kuukautta)
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: T2:sta T3:een (kolme kuukautta)
|
Esimiehiä pyydettiin tallentamaan lieviä (esim.
odotettua tasoa ylittävä arkuus) ja vakavat haittatapahtumat (turvallisuuteen liittyvät vaaratilanteet, esim.
pudonneet esineet ja harjoitusten suorittamiseen liittyvät nyrjähdykset/venähdys) liittyvät harjoituksiin.
Haittatapahtumat ilmoitettiin absoluuttisina lukuina.
|
T2:sta T3:een (kolme kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonikapasiteetti
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta (muutokset välillä T1, T2 ja T3)
|
Sydän- ja verisuonikapasiteettitestit suoritettiin kolmessa ajankohtana: T1 (6 kuukautta ennen toimenpiteen aloittamista), T2 (intervention aloitus) ja T3 (12 viikon jälkeen). Kardiovaskulaarinen kapasiteetti (suhteellinen VO2max ilmaistuna ml 02/kg/min) arvioitiin epäsuorasti käyttämällä submaksimaalista Chester Step Test -testiä 30 cm:n askeleella. |
Yhdeksän kuukautta (muutokset välillä T1, T2 ja T3)
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta (muutokset välillä T1, T2 ja T3)
|
Lihasvoimamittaukset suoritettiin kyynärvarren maksimaalisina vapaaehtoisina supistuksina käyttäen kädensijadynamometriä ja isometrisenä olkapään sieppauksena kädessä pidettävää dynamometriaa käyttäen.
Kyynärvarren ja olkapään voimaa arvioitiin kolme kertaa hallitsevan käsivarren osalta ja maksimiarvot ilmoitettiin kiloina keskiarvoina +/- SD.
|
Yhdeksän kuukautta (muutokset välillä T1, T2 ja T3)
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta (muutokset välillä T1, T2 ja T3)
|
Tuki- ja liikuntaelinsairaudet arvioitiin esiintyvyyden ja vakavuuden suhteen 9 eri kehon osassa käyttämällä pohjoismaista tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomaketta, ja mukaan otettiin tapaukset, joissa WT:t olivat kokeneet oireita yli vuorokauden ja joiden oireiden keskimääräinen vakavuus oli ≤ 1 (0-10) viimeiset 3 kuukautta.
|
Yhdeksän kuukautta (muutokset välillä T1, T2 ja T3)
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta (muutokset välillä T1, T2 ja T3)
|
Yksittäinen kohta työkykyindeksistä, joka arvioi nykyistä työkykyä verrattuna elämän parhaaseen 11 pisteen asteikolla (0-10).
Raportoitu keskimääräiseksi +/- SD
|
Yhdeksän kuukautta (muutokset välillä T1, T2 ja T3)
|
|
Fyysiset kuntovalmiudet
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta (muutokset välillä T1, T2 ja T3)
|
Validoitu Strøyer-asteikko, joka arvioi 5 seikkaa (aerobinen kunto, lihasvoima, kestävyys, joustavuus ja tasapaino) 10 pisteen asteikolla (1-10), joista 1 tarkoittaa 5:tä keskimääräistä fyysistä suorituskykyä verrattuna ikätovereihin.
|
Yhdeksän kuukautta (muutokset välillä T1, T2 ja T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20182000-161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .