- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04995718
Интеллектуальное обучение физическим упражнениям (IPET) в оффшорной ветроэнергетике: технико-экономическое обоснование
Исследование для оценки осуществимости 12-недельного вмешательства, направленного на улучшение физических возможностей и здоровья ветротехников.
Было высказано предположение, что это вмешательство будет хорошо воспринято рабочими и продемонстрирует высокую приверженность и клинически значимое увеличение физических возможностей среди ветротехников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5230
- Physical Activity and Health at Work, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Техник по ветроэнергетике Действительная медицинская справка Взрослый старше 18 лет
Критерий исключения:
Гипертоническая болезнь с артериальным давлением выше 165 мм рт.ст. систолического и 105 мм рт.ст. диастолического.
Сильная боль исключила бы техников из измерений силы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИПЭТ: Интеллектуальные занятия физическими упражнениями в рабочее время
Физические упражнения на рабочем месте
|
Ветротехники еженедельно в рабочее время проводили часовые индивидуальные занятия физической культурой.
Конкретное содержание программы упражнений было основано на конкретном профиле работы, профиле физической работоспособности и профиле физического здоровья работника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие
Временное ограничение: От T2 до T3 (три месяца)
|
Назначенные супервайзеры от имени всех участников отслеживали соблюдение требований в течение первых 8 недель учений (192 возможных занятия). Соответствие регистрировалось, если WT посещал запланированное (и организованное) занятие, и сообщалось в процентах от возможных сеансов. В течение последних четырех недель (самостоятельное упражнение) участников просили сообщать о посещаемости аналогичным образом по телефону руководителю или представителю по охране труда или путем заполнения записи, расположенной на береговом объекте. Отсутствие отчетов интерпретировалось как несоблюдение. |
От T2 до T3 (три месяца)
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Однократно через 8 недель (между Т2 и Т3)
|
Приемлемость выездной части вмешательства оценивалась после первых 8 недель с помощью опроса, адаптированного к вмешательству и конкретной целевой группе.
Вопросы касались общей приемлемости и удовлетворенности программами упражнений на рабочем месте в целом и конкретным содержанием этого вмешательства.
Ответы оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (от «Совершенно не согласен» до «Полностью согласен»).
|
Однократно через 8 недель (между Т2 и Т3)
|
|
Приверженность
Временное ограничение: От T2 до T3 (три месяца)
|
Назначенные супервайзеры от имени всех участников отслеживали соблюдение режима упражнений в течение первых 8 недель (192 возможных сеанса). Приверженность достигалась и сообщалась, если WT выполнял программу упражнений в соответствии с предписаниями, что означает, что они не отклонялись от структуры индивидуальной программы упражнений (выбор упражнений (или одобренные альтернативные упражнения), объем и интенсивность). Приверженность выражается в процентах от возможных сеансов. В течение последних четырех недель (самостоятельное упражнение) участников просили сообщать о посещаемости аналогичным образом по телефону руководителю или представителю по охране труда или путем заполнения записи, расположенной на береговом объекте. Отсутствие отчетов интерпретировалось как несоблюдение режима лечения. |
От T2 до T3 (три месяца)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: От T2 до T3 (три месяца)
|
Супервайзеров попросили зафиксировать легкое (например,
болезненность выше ожидаемого уровня) и серьезные неблагоприятные события (инциденты, связанные с безопасностью, например,
падение предметов и вывихи/растяжения, связанные с выполнением упражнений), связанные с тренировочными занятиями.
Нежелательные явления были зарегистрированы в абсолютных числах.
|
От T2 до T3 (три месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые возможности
Временное ограничение: Девять месяцев (изменения между T1, T2 и T3)
|
Тесты сердечно-сосудистой емкости проводились в трех временных точках: Т1 (6 месяцев до начала вмешательства), Т2 (начало вмешательства) и Т3 (через 12 недель). Емкость сердечно-сосудистой системы (относительный VO2max, выраженный в мл O2/кг/мин) оценивали косвенно с использованием субмаксимального ступенчатого теста Честера на шаге 30 см. |
Девять месяцев (изменения между T1, T2 и T3)
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Девять месяцев (изменения между T1, T2 и T3)
|
Мышечная сила измерялась как максимальное произвольное сокращение предплечья с помощью ручного динамометра и изометрическое отведение плеча с помощью ручной динамометрии.
Силу предплечий и плеч оценивали три раза для доминирующей руки, а максимальные значения выражали в килограммах как среднее +/- стандартное отклонение.
|
Девять месяцев (изменения между T1, T2 и T3)
|
|
Скелетно-мышечные нарушения
Временное ограничение: Девять месяцев (изменения между T1, T2 и T3)
|
Нарушения опорно-двигательного аппарата оценивались с точки зрения распространенности и тяжести для 9 различных частей тела с использованием Скандинавского опросника скелетно-мышечной системы, и были включены случаи, если WT испытывали симптомы в течение более 1 дня и со средней степенью тяжести симптомов ≤ 1 (0-10) в течение последние 3 месяца.
|
Девять месяцев (изменения между T1, T2 и T3)
|
|
Трудоспособность
Временное ограничение: Девять месяцев (изменения между T1, T2 и T3)
|
Отдельный пункт из индекса трудоспособности, оценивающий текущую работоспособность по сравнению с лучшей продолжительностью жизни по 11-балльной шкале (0-10).
Сообщается как среднее +/- SD
|
Девять месяцев (изменения между T1, T2 и T3)
|
|
Возможности физической подготовки
Временное ограничение: Девять месяцев (изменения между T1, T2 и T3)
|
Утвержденная шкала Страйера, оценивающая 5 пунктов (аэробная подготовка, мышечная сила, выносливость, гибкость и равновесие) по 10-балльной шкале (1-10), где 1 означает 5, что указывает на среднюю физическую работоспособность по сравнению со сверстниками.
|
Девять месяцев (изменения между T1, T2 и T3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S-20182000-161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .