- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04995718
Treinamento Inteligente de Exercício Físico (IPET) na Indústria Eólica Offshore: Um Estudo de Viabilidade
Um estudo para avaliar a viabilidade de uma intervenção de exercícios de 12 semanas com o objetivo de melhorar a capacidade física e a saúde dos técnicos de vento.
foi hipotetizado que a intervenção seria bem aceita pelos trabalhadores e mostraria alta adesão e aumentos clinicamente relevantes nas capacidades físicas entre os técnicos de vento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Odense, Dinamarca, 5230
- Physical Activity and Health at Work, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Técnico de vento Aptidão válida e certificado médico Adulto >18 anos
Critério de exclusão:
Hipertenso com pressão arterial acima de 165 mmHg sistólica e 105 mmHg diastólica.
A dor intensa excluiria os técnicos das medições de força
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IPET: Treinamento inteligente de exercícios físicos durante o horário de trabalho
Exercício físico no local de trabalho
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Os técnicos de vento realizaram treinamento físico individualizado semanal de 1 hora durante o horário de trabalho.
O conteúdo específico do programa de exercícios foi baseado no perfil específico de exposição laboral, no perfil de capacidade física e no perfil de saúde física do empregado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade
Prazo: De T2 a T3 (três meses)
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Os supervisores nomeados acompanharam a adesão durante as primeiras 8 semanas da intervenção de exercícios (192 sessões possíveis) em nome de todos os participantes. A conformidade foi registrada se um WT compareceu à sessão planejada (e facilitada) e é relatada em porcentagem de sessões possíveis. Durante as últimas quatro semanas (exercício auto-administrado), os participantes foram solicitados a relatar o comparecimento de forma semelhante por telefone ao supervisor ou representante de saúde e segurança ou preenchendo um registro localizado na instalação onshore. A falta de relatórios foi interpretada como não conformidade. |
De T2 a T3 (três meses)
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Aceitabilidade
Prazo: Uma vez após 8 semanas (entre T2 e T3)
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A aceitabilidade com a parte presencial da intervenção foi avaliada após as primeiras 8 semanas usando uma pesquisa personalizada para a intervenção e para o grupo-alvo específico.
As questões diziam respeito à aceitabilidade geral e satisfação com os programas de exercícios no local de trabalho em geral e o conteúdo específico desta intervenção.
As respostas foram relatadas em uma escala Likert de 5 pontos (de "Discordo totalmente" a Concordo totalmente")
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Uma vez após 8 semanas (entre T2 e T3)
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Aderência
Prazo: De T2 a T3 (três meses)
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Os supervisores nomeados acompanharam a adesão durante as primeiras 8 semanas da intervenção de exercícios (192 sessões possíveis) em nome de todos os participantes. A adesão foi alcançada e relatada se o WT completou o programa de exercícios conforme prescrito, o que significa que eles não se desviaram da estrutura do programa individual de exercícios (seleção de exercícios (ou exercícios alternativos aprovados), volume e intensidade). A adesão é relatada em porcentagem de sessões possíveis. Durante as últimas quatro semanas (exercício auto-administrado), os participantes foram solicitados a relatar o comparecimento de forma semelhante por telefone ao supervisor ou representante de saúde e segurança ou preenchendo um registro localizado na instalação onshore. A falta de notificação foi interpretada como não adesão. |
De T2 a T3 (três meses)
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Eventos adversos
Prazo: De T2 a T3 (três meses)
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Os supervisores foram solicitados a registrar leve (por exemplo,
dor além dos níveis esperados) e eventos adversos graves (incidentes relacionados à segurança, por exemplo,
objetos caídos e entorses/distensões associadas à realização dos exercícios) relacionados com as sessões de treino.
Os eventos adversos foram relatados em números absolutos.
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De T2 a T3 (três meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade cardiovascular
Prazo: Nove meses (alterações entre T1, T2 e T3)
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Os testes de capacidade cardiovascular foram realizados em três momentos: T1 (6 meses antes do início da intervenção), T2 (início da intervenção) e T3 (após 12 semanas). A capacidade cardiovascular (VO2max relativo expresso em ml O2/kg/min) foi avaliada indiretamente por meio do Chester Step Test submáximo em um degrau de 30 cm. |
Nove meses (alterações entre T1, T2 e T3)
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Força muscular
Prazo: Nove meses (alterações entre T1, T2 e T3)
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As medidas de força muscular foram realizadas como contrações voluntárias máximas do antebraço usando um dinamômetro de preensão manual e abdução isométrica do ombro usando dinamometria manual.
A força do antebraço e do ombro foram avaliadas três vezes para o braço dominante e os valores máximos foram relatados em quilos como média +/- DP.
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Nove meses (alterações entre T1, T2 e T3)
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Distúrbios músculo-esqueléticos
Prazo: Nove meses (alterações entre T1, T2 e T3)
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Distúrbios músculo-esqueléticos foram avaliados em termos de prevalência e gravidade para 9 partes diferentes do corpo usando o Questionário Nórdico de Músculo-esquelético, e os casos foram incluídos se os WTs tivessem apresentado sintomas por mais de 1 dia e com uma gravidade média de sintomas de ≤ 1 (0-10) dentro nos últimos 3 meses.
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Nove meses (alterações entre T1, T2 e T3)
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Capacidade de trabalho
Prazo: Nove meses (alterações entre T1, T2 e T3)
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Item único do índice de capacidade para o trabalho que avalia a capacidade atual para o trabalho em comparação com a vida toda, uma escala de 11 pontos (0-10).
Relatado como média +/- DP
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Nove meses (alterações entre T1, T2 e T3)
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Capacidades de aptidão física
Prazo: Nove meses (alterações entre T1, T2 e T3)
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A escala validada de Strøyer avalia 5 itens (condição aeróbica, força muscular, resistência, flexibilidade e equilíbrio) em escalas de 10 pontos (1-10), com 1 indicando 5 indicando capacidade física média em comparação com seus pares.
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Nove meses (alterações entre T1, T2 e T3)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S-20182000-161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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