- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04995718
Entraînement physique intelligent (IPET) dans l'industrie éolienne offshore : une étude de faisabilité
Une étude pour évaluer la faisabilité d'une intervention d'exercice de 12 semaines visant à améliorer la capacité physique et la santé des techniciens du vent.
on a émis l'hypothèse que l'intervention serait bien acceptée par les travailleurs et montrerait une observance élevée et des augmentations cliniquement pertinentes des capacités physiques chez les techniciens éoliens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Odense, Danemark, 5230
- Physical Activity and Health at Work, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Technicien éolien Certificat d'aptitude et médical valide Adulte >18 ans
Critère d'exclusion:
Hypertendu avec une tension artérielle supérieure à 165 mmHg systolique et 105 mmHg diastolique.
Une douleur intense exclurait les techniciens des mesures de force
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IPET : Entraînement physique intelligent pendant les heures de travail
Exercice physique en milieu de travail
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Les techniciens éoliens effectuaient une formation physique individualisée d'une heure par semaine pendant les heures de travail.
Le contenu spécifique du programme d'exercice était basé sur le profil d'exposition professionnelle spécifique, le profil de capacité physique et le profil de santé physique de l'employé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité
Délai: Du T2 au T3 (trois mois)
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Les superviseurs désignés ont suivi la conformité au cours des 8 premières semaines de l'intervention de l'exercice (192 séances possibles) au nom de tous les participants. La conformité a été enregistrée si un WT a assisté à la session planifiée (et facilitée) et est rapportée en pourcentage de sessions possibles. Au cours des quatre dernières semaines (exercice auto-administré), les participants ont été invités à signaler leur présence de la même manière par téléphone au superviseur ou au représentant de la santé et de la sécurité ou en remplissant un dossier situé dans l'installation à terre. Les déclarations manquantes ont été interprétées comme une non-conformité. |
Du T2 au T3 (trois mois)
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Acceptabilité
Délai: Une fois après 8 semaines (entre T2 et T3)
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L'acceptabilité de la partie sur site de l'intervention a été évaluée après les 8 premières semaines à l'aide d'une enquête adaptée à l'intervention et au groupe cible spécifique.
Les questions concernaient l'acceptabilité et la satisfaction globales des programmes d'exercices en milieu de travail en général et le contenu spécifique de cette intervention.
Les réponses ont été rapportées sur une échelle de Likert en 5 points (de « Fortement en désaccord » à Fortement d'accord »)
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Une fois après 8 semaines (entre T2 et T3)
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Adhérence
Délai: Du T2 au T3 (trois mois)
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Les superviseurs désignés ont suivi l'adhésion au cours des 8 premières semaines de l'intervention d'exercice (192 séances possibles) au nom de tous les participants. L'adhésion a été atteinte et signalée si le WT a terminé le programme d'exercices comme prescrit, ce qui signifie qu'il n'a pas dévié de la structure du programme d'exercices individuel (sélection d'exercices (ou exercices alternatifs approuvés), volume et intensité). L'observance est rapportée en pourcentage de séances possibles. Au cours des quatre dernières semaines (exercice auto-administré), les participants ont été invités à signaler leur présence de la même manière par téléphone au superviseur ou au représentant de la santé et de la sécurité ou en remplissant un dossier situé dans l'installation à terre. Les déclarations manquantes ont été interprétées comme une non-adhésion. |
Du T2 au T3 (trois mois)
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Événements indésirables
Délai: Du T2 au T3 (trois mois)
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On a demandé aux superviseurs d'enregistrer les cas légers (par ex.
douleur au-delà des niveaux attendus) et des événements indésirables graves (incidents liés à la sécurité, par ex.
chutes d'objets et entorses/foulures liées à la conduite des exercices) liées aux séances d'entraînement.
Les événements indésirables ont été signalés en chiffres absolus.
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Du T2 au T3 (trois mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité cardiovasculaire
Délai: Neuf mois (changements entre T1, T2 et T3)
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Des tests de capacité cardiovasculaire ont été effectués à trois moments : T1 (6 mois avant le début de l'intervention), T2 (début de l'intervention) et T3 (après 12 semaines). La capacité cardiovasculaire (VO2max relative exprimée en ml O2/kg/min) a été indirectement évaluée à l'aide du Chester Step Test sous-maximal sur un pas de 30 cm. |
Neuf mois (changements entre T1, T2 et T3)
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Force musculaire
Délai: Neuf mois (changements entre T1, T2 et T3)
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Les mesures de la force musculaire ont été effectuées sous forme de contractions volontaires maximales de l'avant-bras à l'aide d'un dynamomètre à poignée et d'une abduction isométrique de l'épaule à l'aide d'une dynamométrie portative.
La force de l'avant-bras et de l'épaule a été évaluée trois fois pour le bras dominant et les valeurs maximales ont été rapportées en kilos sous forme de moyennes +/- SD.
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Neuf mois (changements entre T1, T2 et T3)
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Troubles musculo-squelettiques
Délai: Neuf mois (changements entre T1, T2 et T3)
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Les troubles musculo-squelettiques ont été évalués en termes de prévalence et de gravité pour 9 parties du corps différentes à l'aide du questionnaire musculo-squelettique nordique, et les cas ont été inclus si les WT avaient présenté des symptômes pendant plus d'un jour et avec une gravité moyenne des symptômes ≤ 1 (0-10) dans les 3 derniers mois.
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Neuf mois (changements entre T1, T2 et T3)
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Capacité de travail
Délai: Neuf mois (changements entre T1, T2 et T3)
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Élément unique de l'indice de capacité de travail évaluant la capacité de travail actuelle par rapport à la meilleure durée de vie sur une échelle de 11 points (0-10).
Rapporté en tant que moyenne +/- SD
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Neuf mois (changements entre T1, T2 et T3)
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Capacités physiques
Délai: Neuf mois (changements entre T1, T2 et T3)
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L'échelle Strøyer validée évalue 5 éléments (aptitude aérobique, force musculaire, endurance, flexibilité et équilibre) sur une échelle de 10 points (1-10), 1 indiquant 5 indiquant la capacité physique moyenne par rapport aux pairs.
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Neuf mois (changements entre T1, T2 et T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20182000-161
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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