- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04995718
Entrenamiento de ejercicio físico inteligente (IPET) en la industria eólica marina: un estudio de viabilidad
Un estudio para evaluar la viabilidad de una intervención de ejercicio de 12 semanas con el objetivo de mejorar la capacidad física y la salud de los técnicos eólicos.
se planteó la hipótesis de que la intervención sería bien aceptada por los trabajadores y mostraría un alto cumplimiento y aumentos clínicamente relevantes en las capacidades físicas entre los técnicos eólicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Odense, Dinamarca, 5230
- Physical Activity and Health at Work, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Técnico de viento Certificado médico y de aptitud en vigor Adulto >18 años
Criterio de exclusión:
Hipertensos con presión arterial superior a 165 mmHg sistólica y 105 mmHg diastólica.
El dolor severo excluiría a los técnicos de las mediciones de fuerza
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IPET: Entrenamiento inteligente de ejercicio físico durante la jornada laboral
Ejercicio físico en el lugar de trabajo
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Los técnicos de viento realizaron un entrenamiento de ejercicio físico individualizado de 1 hora semanal en horario laboral.
El contenido específico del programa de ejercicios se basó en el perfil de exposición laboral específico, el perfil de capacidad física y el perfil de salud física del empleado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: De T2 a T3 (tres meses)
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Los supervisores designados dieron seguimiento al cumplimiento durante las primeras 8 semanas de la intervención del ejercicio (192 sesiones posibles) en nombre de todos los participantes. El cumplimiento se registró si un WT asistió a la sesión planificada (y facilitada) y se informa en porcentaje de sesiones posibles. Durante las últimas cuatro semanas (ejercicio autoadministrado), se solicitó a los participantes que reportaran la asistencia de manera similar por teléfono al supervisor o al representante de salud y seguridad o completando un registro ubicado en la instalación en tierra. Los informes faltantes se interpretaron como incumplimiento. |
De T2 a T3 (tres meses)
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Una vez después de 8 semanas (entre T2 y T3)
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La aceptabilidad con la parte in situ de la intervención se evaluó después de las primeras 8 semanas mediante una encuesta adaptada a la intervención y al grupo objetivo específico.
Las preguntas se referían a la aceptabilidad y satisfacción general con los programas de ejercicio en el lugar de trabajo en general y el contenido específico de esta intervención.
Las respuestas se informaron en una escala de Likert de 5 puntos (desde "Totalmente en desacuerdo" hasta Totalmente de acuerdo)
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Una vez después de 8 semanas (entre T2 y T3)
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Adherencia
Periodo de tiempo: De T2 a T3 (tres meses)
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Los supervisores designados hicieron un seguimiento de la adherencia durante las primeras 8 semanas de la intervención del ejercicio (192 sesiones posibles) en nombre de todos los participantes. Se alcanzó la adherencia y se informó si el WT completó el programa de ejercicios según lo prescrito, lo que significa que no se desviaron de la estructura del programa de ejercicios individual (selección de ejercicios (o ejercicios alternativos aprobados), volumen e intensidad). La adherencia se reporta en porcentaje de sesiones posibles. Durante las últimas cuatro semanas (ejercicio autoadministrado), se solicitó a los participantes que reportaran la asistencia de manera similar por teléfono al supervisor o al representante de salud y seguridad o completando un registro ubicado en la instalación en tierra. Los informes faltantes se interpretaron como incumplimiento. |
De T2 a T3 (tres meses)
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: De T2 a T3 (tres meses)
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Se pidió a los supervisores que registraran leves (p.
dolor más allá de los niveles esperados) y eventos adversos graves (incidentes relacionados con la seguridad, p.
objetos caídos y esguinces/esguinces asociados con la realización de los ejercicios) relacionados con las sesiones de entrenamiento.
Los eventos adversos se informaron en números absolutos.
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De T2 a T3 (tres meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad cardiovascular
Periodo de tiempo: Nueve meses (cambios entre T1, T2 y T3)
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Las pruebas de capacidad cardiovascular se realizaron en tres momentos: T1 (6 meses antes del inicio de la intervención), T2 (inicio de la intervención) y T3 (después de 12 semanas). La capacidad cardiovascular (VO2máx relativo expresado en ml O2/kg/min) se evaluó indirectamente mediante el Chester Step Test submáximo en un escalón de 30 cm. |
Nueve meses (cambios entre T1, T2 y T3)
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Nueve meses (cambios entre T1, T2 y T3)
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Las mediciones de fuerza muscular se realizaron como contracciones voluntarias máximas del antebrazo usando un dinamómetro de agarre manual y abducción isométrica del hombro usando dinamometría manual.
La fuerza del antebrazo y del hombro se evaluó tres veces para el brazo dominante y los valores máximos se informaron en kilos como medias +/- SD.
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Nueve meses (cambios entre T1, T2 y T3)
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Trastornos musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: Nueve meses (cambios entre T1, T2 y T3)
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Los trastornos musculoesqueléticos se evaluaron en términos de prevalencia y gravedad para 9 partes del cuerpo diferentes utilizando el Cuestionario Musculoesquelético Nórdico, y los casos se incluyeron si los WT habían experimentado síntomas durante más de 1 día y con una gravedad promedio de los síntomas de ≤ 1 (0-10) dentro de los últimos 3 meses.
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Nueve meses (cambios entre T1, T2 y T3)
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Nueve meses (cambios entre T1, T2 y T3)
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Elemento único del índice de capacidad laboral que evalúa la capacidad laboral actual en comparación con la mejor de toda la vida en una escala de 11 puntos (0-10).
Informado como media +/- DE
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Nueve meses (cambios entre T1, T2 y T3)
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Capacidades de aptitud física
Periodo de tiempo: Nueve meses (cambios entre T1, T2 y T3)
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La escala de Strøyer validada evalúa 5 ítems (aptitud aeróbica, fuerza muscular, resistencia, flexibilidad y equilibrio) en una escala de 10 puntos (1-10), donde 1 indica 5 que indica la capacidad física promedio en comparación con los compañeros.
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Nueve meses (cambios entre T1, T2 y T3)
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- S-20182000-161
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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