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Intelligent Physical Exercise Training (IPET) nell'industria eolica offshore: uno studio di fattibilità

29 luglio 2021 aggiornato da: Anne Skov Oestergaard, University of Southern Denmark

Uno studio per valutare la fattibilità di un intervento di esercitazione di 12 settimane volto a migliorare la capacità fisica e la salute dei tecnici del vento.

è stato ipotizzato che l'intervento sarebbe stato ben accettato dai lavoratori e avrebbe mostrato un'elevata compliance e aumenti clinicamente rilevanti delle capacità fisiche tra i tecnici del vento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio di fattibilità a braccio singolo, compreso un periodo di controllo all'interno del gruppo, per testare la conformità, la praticità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'implementazione dell'addestramento all'esercizio fisico intelligente (IPET) nell'industria eolica offshore tra i tecnici del vento. Il programma di esercizi è stato adattato individualmente sulla base dei risultati di un controllo della salute e della capacità fisica pre-screening e delle esigenze occupazionali dei tecnici del vento. Gli esiti primari erano la conformità, l'aderenza, gli eventi avversi e la soddisfazione. Gli esiti secondari erano la capacità fisica e i disturbi muscoloscheletrici. Prima dello studio di fattibilità, la mappatura dell'intervento è stata utilizzata come strumento teorico per pianificare l'intervento. L'intervento consisteva in 1 ora di allenamento settimanale su misura individuale durante l'orario di lavoro. Le sessioni di esercizio sono state supervisionate durante le prime 8 settimane dell'intervento e autosomministrate nelle ultime 4 settimane. Il progetto prevedeva un periodo di controllo di 6 mesi prima di iniziare l'intervento. Pertanto, i tecnici inclusi (n:24) hanno valutato la loro salute e capacità fisica 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento (T1), all'inizio dell'intervento (T2) e 12 settimane dopo (T3) e hanno risposto a questionari sui sintomi muscoloscheletrici in tutti e tre i occasioni. Inoltre, un questionario personalizzato per l'intervento specifico è stato distribuito a tutti i tecnici 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento per valutare la soddisfazione per il programma di esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Odense, Danimarca, 5230
        • Physical Activity and Health at Work, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tecnico del vento Certificato medico e di idoneità in corso di validità Adulto >18 anni

Criteri di esclusione:

Iperteso con pressione arteriosa superiore a 165 mmHg sistolica e 105 mmHg diastolica.

Un forte dolore escluderebbe i tecnici dalle misurazioni della forza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IPET: Allenamento intelligente dell'esercizio fisico durante l'orario di lavoro
Esercizio fisico sul posto di lavoro
I tecnici eolici hanno svolto durante l'orario di lavoro un allenamento di esercizio fisico individualizzato settimanale della durata di 1 ora. Il contenuto specifico del programma di esercizi era basato sullo specifico profilo di esposizione lavorativa, sul profilo della capacità fisica e sul profilo della salute fisica del dipendente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità
Lasso di tempo: Da T2 a T3 (tre mesi)

I supervisori nominati hanno monitorato la conformità durante le prime 8 settimane dell'intervento dell'esercizio (192 sessioni possibili) per conto di tutti i partecipanti. La conformità è stata registrata se un WT ha partecipato alla sessione pianificata (e facilitata) ed è riportata in percentuale di sessioni possibili.

Durante le ultime quattro settimane (esercizio autosomministrato), ai partecipanti è stato chiesto di segnalare la presenza in modo simile per telefono al supervisore o al rappresentante per la salute e la sicurezza o compilando un registro situato presso la struttura a terra. Le mancate segnalazioni sono state interpretate come non conformità.

Da T2 a T3 (tre mesi)
Accettabilità
Lasso di tempo: Una volta dopo 8 settimane (tra T2 e T3)
L'accettabilità con la parte in loco dell'intervento è stata valutata dopo le prime 8 settimane utilizzando un sondaggio personalizzato per l'intervento e per il gruppo target specifico. Le domande riguardavano l'accettabilità complessiva e la soddisfazione dei programmi di esercizi sul posto di lavoro in generale e il contenuto specifico di questo intervento. Le risposte sono state riportate su una scala Likert a 5 punti (da "Fortemente in disaccordo" a Fortemente d'accordo")
Una volta dopo 8 settimane (tra T2 e T3)
Aderenza
Lasso di tempo: Da T2 a T3 (tre mesi)

I supervisori nominati hanno monitorato l'adesione durante le prime 8 settimane dell'intervento di esercizio (192 sessioni possibili) per conto di tutti i partecipanti. L'aderenza è stata raggiunta e segnalata se il WT ha completato il programma di esercizi come prescritto, il che significa che non si sono discostati dalla struttura del programma di esercizi individuale (selezione degli esercizi (o esercizi alternativi approvati), volume e intensità). L'adesione è riportata in percentuale di sessioni possibili.

Durante le ultime quattro settimane (esercizio autosomministrato), ai partecipanti è stato chiesto di segnalare la presenza in modo simile per telefono al supervisore o al rappresentante per la salute e la sicurezza o compilando un registro situato presso la struttura a terra. Le segnalazioni mancanti sono state interpretate come non aderenza.

Da T2 a T3 (tre mesi)
Eventi avversi
Lasso di tempo: Da T2 a T3 (tre mesi)
Ai supervisori è stato chiesto di registrare lievi (ad es. dolore oltre i livelli attesi) ed eventi avversi gravi (incidenti correlati alla sicurezza, ad es. oggetti caduti e distorsioni/stiramenti associati allo svolgimento degli esercizi) relativi alle sessioni di allenamento. Gli eventi avversi sono stati riportati in numeri assoluti.
Da T2 a T3 (tre mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità cardiovascolare
Lasso di tempo: Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)

I test di capacità cardiovascolare sono stati condotti in tre punti temporali: T1 (6 mesi prima dell'inizio dell'intervento), T2 (inizio dell'intervento) e T3 (dopo 12 settimane).

La capacità cardiovascolare (VO2max relativa espressa in ml O2/kg/min) è stata valutata indirettamente utilizzando il Chester Step Test submassimale su un passo di 30 cm.

Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
Forza muscolare
Lasso di tempo: Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
Le misurazioni della forza muscolare sono state eseguite come contrazioni volontarie massime dell'avambraccio utilizzando un dinamometro a presa manuale e l'abduzione isometrica della spalla utilizzando la dinamometria manuale. La forza dell'avambraccio e della spalla è stata valutata tre volte per il braccio dominante ei valori massimi sono stati riportati in chili come media +/- SD.
Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
Disordini muscolo-scheletrici
Lasso di tempo: Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
I disturbi muscoloscheletrici sono stati valutati in termini di prevalenza e gravità per 9 diverse parti del corpo utilizzando il Nordic Musculoskeletal Questionnaire, e sono stati inclusi i casi se i WT avevano manifestato sintomi per più di 1 giorno e con una gravità media dei sintomi di ≤ 1 (0-10) entro ultimi 3 mesi.
Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
Capacità lavorativa
Lasso di tempo: Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
Elemento singolo dell'indice di capacità lavorativa che valuta la capacità lavorativa attuale rispetto alla migliore durata della vita su una scala a 11 punti (0-10). Riportato come media +/- SD
Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
Capacità di forma fisica
Lasso di tempo: Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
La scala di Strøyer convalidata valuta 5 elementi (idoneità aerobica, forza muscolare, resistenza, flessibilità ed equilibrio) su una scala a 10 punti (1-10), con 1 che indica 5 che indica la capacità fisica media rispetto ai coetanei.
Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-20182000-161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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