- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04995718
Intelligent Physical Exercise Training (IPET) nell'industria eolica offshore: uno studio di fattibilità
Uno studio per valutare la fattibilità di un intervento di esercitazione di 12 settimane volto a migliorare la capacità fisica e la salute dei tecnici del vento.
è stato ipotizzato che l'intervento sarebbe stato ben accettato dai lavoratori e avrebbe mostrato un'elevata compliance e aumenti clinicamente rilevanti delle capacità fisiche tra i tecnici del vento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5230
- Physical Activity and Health at Work, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tecnico del vento Certificato medico e di idoneità in corso di validità Adulto >18 anni
Criteri di esclusione:
Iperteso con pressione arteriosa superiore a 165 mmHg sistolica e 105 mmHg diastolica.
Un forte dolore escluderebbe i tecnici dalle misurazioni della forza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: IPET: Allenamento intelligente dell'esercizio fisico durante l'orario di lavoro
Esercizio fisico sul posto di lavoro
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I tecnici eolici hanno svolto durante l'orario di lavoro un allenamento di esercizio fisico individualizzato settimanale della durata di 1 ora.
Il contenuto specifico del programma di esercizi era basato sullo specifico profilo di esposizione lavorativa, sul profilo della capacità fisica e sul profilo della salute fisica del dipendente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità
Lasso di tempo: Da T2 a T3 (tre mesi)
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I supervisori nominati hanno monitorato la conformità durante le prime 8 settimane dell'intervento dell'esercizio (192 sessioni possibili) per conto di tutti i partecipanti. La conformità è stata registrata se un WT ha partecipato alla sessione pianificata (e facilitata) ed è riportata in percentuale di sessioni possibili. Durante le ultime quattro settimane (esercizio autosomministrato), ai partecipanti è stato chiesto di segnalare la presenza in modo simile per telefono al supervisore o al rappresentante per la salute e la sicurezza o compilando un registro situato presso la struttura a terra. Le mancate segnalazioni sono state interpretate come non conformità. |
Da T2 a T3 (tre mesi)
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Accettabilità
Lasso di tempo: Una volta dopo 8 settimane (tra T2 e T3)
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L'accettabilità con la parte in loco dell'intervento è stata valutata dopo le prime 8 settimane utilizzando un sondaggio personalizzato per l'intervento e per il gruppo target specifico.
Le domande riguardavano l'accettabilità complessiva e la soddisfazione dei programmi di esercizi sul posto di lavoro in generale e il contenuto specifico di questo intervento.
Le risposte sono state riportate su una scala Likert a 5 punti (da "Fortemente in disaccordo" a Fortemente d'accordo")
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Una volta dopo 8 settimane (tra T2 e T3)
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Aderenza
Lasso di tempo: Da T2 a T3 (tre mesi)
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I supervisori nominati hanno monitorato l'adesione durante le prime 8 settimane dell'intervento di esercizio (192 sessioni possibili) per conto di tutti i partecipanti. L'aderenza è stata raggiunta e segnalata se il WT ha completato il programma di esercizi come prescritto, il che significa che non si sono discostati dalla struttura del programma di esercizi individuale (selezione degli esercizi (o esercizi alternativi approvati), volume e intensità). L'adesione è riportata in percentuale di sessioni possibili. Durante le ultime quattro settimane (esercizio autosomministrato), ai partecipanti è stato chiesto di segnalare la presenza in modo simile per telefono al supervisore o al rappresentante per la salute e la sicurezza o compilando un registro situato presso la struttura a terra. Le segnalazioni mancanti sono state interpretate come non aderenza. |
Da T2 a T3 (tre mesi)
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Da T2 a T3 (tre mesi)
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Ai supervisori è stato chiesto di registrare lievi (ad es.
dolore oltre i livelli attesi) ed eventi avversi gravi (incidenti correlati alla sicurezza, ad es.
oggetti caduti e distorsioni/stiramenti associati allo svolgimento degli esercizi) relativi alle sessioni di allenamento.
Gli eventi avversi sono stati riportati in numeri assoluti.
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Da T2 a T3 (tre mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità cardiovascolare
Lasso di tempo: Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
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I test di capacità cardiovascolare sono stati condotti in tre punti temporali: T1 (6 mesi prima dell'inizio dell'intervento), T2 (inizio dell'intervento) e T3 (dopo 12 settimane). La capacità cardiovascolare (VO2max relativa espressa in ml O2/kg/min) è stata valutata indirettamente utilizzando il Chester Step Test submassimale su un passo di 30 cm. |
Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
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Le misurazioni della forza muscolare sono state eseguite come contrazioni volontarie massime dell'avambraccio utilizzando un dinamometro a presa manuale e l'abduzione isometrica della spalla utilizzando la dinamometria manuale.
La forza dell'avambraccio e della spalla è stata valutata tre volte per il braccio dominante ei valori massimi sono stati riportati in chili come media +/- SD.
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Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
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Disordini muscolo-scheletrici
Lasso di tempo: Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
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I disturbi muscoloscheletrici sono stati valutati in termini di prevalenza e gravità per 9 diverse parti del corpo utilizzando il Nordic Musculoskeletal Questionnaire, e sono stati inclusi i casi se i WT avevano manifestato sintomi per più di 1 giorno e con una gravità media dei sintomi di ≤ 1 (0-10) entro ultimi 3 mesi.
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Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
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Capacità lavorativa
Lasso di tempo: Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
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Elemento singolo dell'indice di capacità lavorativa che valuta la capacità lavorativa attuale rispetto alla migliore durata della vita su una scala a 11 punti (0-10).
Riportato come media +/- SD
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Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
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Capacità di forma fisica
Lasso di tempo: Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
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La scala di Strøyer convalidata valuta 5 elementi (idoneità aerobica, forza muscolare, resistenza, flessibilità ed equilibrio) su una scala a 10 punti (1-10), con 1 che indica 5 che indica la capacità fisica media rispetto ai coetanei.
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Nove mesi (variazioni tra T1, T2 e T3)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- S-20182000-161
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