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해상풍력산업의 IPET(Intelligent Physical Exercise Training): 타당성 조사

2021년 7월 29일 업데이트: Anne Skov Oestergaard, University of Southern Denmark

바람 기술자의 신체적 능력과 건강을 개선하기 위한 12주 운동 개입의 타당성을 평가하기 위한 연구.

개입이 근로자에게 잘 받아들여지고 바람 기술자 사이에서 높은 순응도와 임상적으로 적절한 신체적 능력 증가를 보일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

그룹 내 제어 기간을 포함하여 풍력 기술자 사이에서 해상 풍력 산업에서 지능적 신체 운동 훈련(IPET) 구현의 준수, 실용성, 수용성 및 예비 효능을 테스트하기 위한 한 팔 타당성 조사. 운동 프로그램은 사전 선별 건강 및 신체 능력 검사 결과와 바람 기술자의 직업 요구 사항을 기반으로 개별적으로 맞춤화되었습니다. 주요 결과는 규정 준수, 준수, 부작용 및 만족도였습니다. 이차 결과는 신체 능력과 근골격계 장애였다. 타당성 조사에 앞서 개입 매핑은 개입 계획을 위한 이론적 도구로 사용되었습니다. 중재는 근무 시간 동안 매주 1시간씩 개별 맞춤형 운동 훈련으로 구성되었습니다. 운동 세션은 개입의 첫 8주 동안 감독되었고 마지막 4주 동안 자가 관리되었습니다. 설계에는 개입을 시작하기 전 6개월의 통제 기간이 포함되었습니다. 따라서 포함된 기술자(n:24)는 중재 시작 6개월 전(T1), 중재 시작 시(T2), 중재 시작 후 12주(T3)에 건강 및 신체 능력을 평가받았고 세 가지 모두에서 근골격계 증상에 대한 설문에 응답했습니다. 용무. 또한, 운동 프로그램에 대한 만족도를 평가하기 위해 중재 시작 8주 후에 특정 중재에 맞춤화된 설문지를 모든 기술자에게 배포했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Odense, 덴마크, 5230
        • Physical Activity and Health at Work, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

풍력 기술자 유효한 건강 진단 및 진단서 성인 >18세

제외 기준:

수축기 혈압이 165mmHg 이상이고 이완기 혈압이 105mmHg 이상인 고혈압.

심한 통증은 기술자를 근력 측정에서 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IPET: 근무 시간 중 지능형 신체 운동 훈련
직장 신체 운동
풍력 기술자는 근무 시간 동안 매주 1시간씩 개별화된 신체 운동 훈련을 수행했습니다. 운동 프로그램의 특정 내용은 직원의 특정 직업 노출 프로파일, 신체 능력 프로파일 및 신체 건강 프로파일을 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
규정 준수
기간: T2에서 T3까지(3개월)

임명된 감독관은 모든 참가자를 대신하여 운동 중재(가능한 192개 세션)의 첫 8주 동안 규정 준수를 추적했습니다. WT가 계획된(및 촉진된) 세션에 참석한 경우 준수가 기록되었으며 가능한 세션의 백분율로 보고됩니다.

지난 4주 동안(자체 관리 운동) 참가자들은 유사한 방식으로 감독자 또는 보건 및 안전 담당자에게 전화로 또는 육상 시설에 있는 기록을 작성하여 출석을 보고하도록 요청받았습니다. 누락된 보고는 비준수로 해석되었습니다.

T2에서 T3까지(3개월)
수용성
기간: 8주 후 1회(T2~T3 사이)
중재의 현장 부분에 대한 수용성은 중재 및 특정 대상 그룹에 맞춤화된 설문 조사를 사용하여 처음 8주 후에 평가되었습니다. 일반적인 작업장 운동 프로그램과 이 개입의 구체적인 내용에 대한 전반적인 수용 가능성과 만족도에 관한 질문입니다. 답변은 5점 리커트 척도("전적으로 동의하지 않음"에서 매우 동의함까지)로 보고되었습니다.
8주 후 1회(T2~T3 사이)
부착
기간: T2에서 T3까지(3개월)

임명된 감독관은 모든 참가자를 대신하여 운동 중재(가능한 192개 세션)의 첫 8주 동안 순응도를 추적했습니다. WT가 처방된 대로 운동 프로그램을 완료한 경우 준수에 도달하고 보고되었으며, 이는 개별 운동 프로그램의 구조(운동 선택(또는 승인된 대체 운동), 볼륨 및 강도)에서 벗어나지 않았음을 의미합니다. 준수는 가능한 세션의 백분율로 보고됩니다.

지난 4주 동안(자체 관리 운동) 참가자들은 유사한 방식으로 감독자 또는 보건 및 안전 담당자에게 전화로 또는 육상 시설에 있는 기록을 작성하여 출석을 보고하도록 요청받았습니다. 누락된 보고는 비준수로 해석되었습니다.

T2에서 T3까지(3개월)
부작용
기간: T2에서 T3까지(3개월)
감독관은 약한 소리(예: 예상 수준 이상의 통증) 및 심각한 부작용(안전 관련 사건, 예: 훈련 세션과 관련된 떨어뜨린 물체 및 운동 수행과 관련된 염좌/긴장). 부작용은 절대 수치로 보고되었습니다.
T2에서 T3까지(3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 용량
기간: 9개월(T1, T2 및 T3 간 변경)

심혈관 기능 검사는 T1(개입 시작 전 6개월), T2(개입 시작) 및 T3(12주 후)의 세 시점에서 수행되었습니다.

심혈관 용량(상대 VO2max는 ml O2/kg/min으로 표현됨)은 30cm 단계에서 준최대 Chester 단계 테스트를 사용하여 간접적으로 평가되었습니다.

9개월(T1, T2 및 T3 간 변경)
근력
기간: 9개월(T1, T2 및 T3 간 변경)
근력 측정은 핸드 그립 동력계를 사용하여 팔뚝의 최대 수의적 수축과 휴대용 동력계를 사용하는 아이소메트릭 어깨 외전으로 수행되었습니다. 팔뚝과 어깨의 힘은 우세한 팔에 대해 3회 평가되었고 최대값은 평균 +/- SD로 킬로 단위로 보고되었습니다.
9개월(T1, T2 및 T3 간 변경)
근골격계 질환
기간: 9개월(T1, T2 및 T3 간 변경)
근골격계 질환은 Nordic Musculoskeletal Questionnaire를 사용하여 9개의 다른 신체 부위에 대한 유병률 및 중증도를 평가했으며 WT가 1일 이상 증상을 경험하고 평균 증상 중증도가 1(0-10) 이하인 경우를 포함했습니다. 지난 3개월.
9개월(T1, T2 및 T3 간 변경)
업무 능력
기간: 9개월(T1, T2 및 T3 간 변경)
평생 최고와 비교하여 현재 작업 능력을 평가하는 작업 능력 지수의 단일 항목은 11점 척도(0-10)입니다. 평균 +/- SD로 보고됨
9개월(T1, T2 및 T3 간 변경)
체력 능력
기간: 9개월(T1, T2 및 T3 간 변경)
검증된 Strøyer-scale은 10점 척도(1-10)에서 5개 항목(유산소 체력, 근력, 지구력, 유연성 및 균형)을 평가하며, 1은 동료와 비교하여 평균 신체 능력을 나타내는 5를 나타냅니다.
9개월(T1, T2 및 T3 간 변경)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S-20182000-161

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체적 능력에 대한 임상 시험

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