- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04995718
Intelligentes körperliches Übungstraining (IPET) in der Offshore-Windindustrie: Eine Machbarkeitsstudie
Eine Studie zur Bewertung der Machbarkeit einer 12-wöchigen Übungsintervention, die darauf abzielt, die körperliche Leistungsfähigkeit und Gesundheit von Windtechnikern zu verbessern.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Intervention von den Arbeitern gut angenommen würde und eine hohe Compliance und klinisch relevante Steigerungen der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Windtechnikern zeigen würde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, 5230
- Physical Activity and Health at Work, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Windtechniker Gültige Eignung und ärztliches Attest Erwachsene >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
Bluthochdruck mit Blutdruck über 165 mmHg systolisch und 105 mmHg diastolisch.
Starke Schmerzen würden Techniker von Kraftmessungen ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: IPET: Intelligentes Bewegungstraining während der Arbeitszeit
Körperliche Betätigung am Arbeitsplatz
|
Windtechniker führten während der Arbeitszeit ein einstündiges wöchentliches individuelles körperliches Übungstraining durch.
Der konkrete Inhalt des Übungsprogramms richtete sich nach dem konkreten Arbeitsplatzprofil, dem körperlichen Leistungsprofil und dem körperlichen Gesundheitsprofil des Mitarbeiters.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung
Zeitfenster: Von T2 bis T3 (drei Monate)
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Die ernannten Supervisoren verfolgten die Compliance während der ersten 8 Wochen der Übungsintervention (192 mögliche Sitzungen) im Namen aller Teilnehmer. Die Einhaltung wurde aufgezeichnet, wenn ein WT an der geplanten (und moderierten) Sitzung teilgenommen hat, und wird in Prozent der möglichen Sitzungen angegeben. Während der letzten vier Wochen (selbst durchgeführte Übung) wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Anwesenheit auf ähnliche Weise telefonisch beim Vorgesetzten oder Gesundheits- und Sicherheitsbeauftragten oder durch Ausfüllen eines Protokolls, das sich in der Einrichtung an Land befindet, zu melden. Fehlende Meldungen wurden als Nichteinhaltung interpretiert. |
Von T2 bis T3 (drei Monate)
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Einmal nach 8 Wochen (zwischen T2 und T3)
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Die Akzeptanz des Vor-Ort-Teils der Intervention wurde nach den ersten 8 Wochen anhand einer auf die Intervention und die spezifische Zielgruppe zugeschnittenen Befragung evaluiert.
Die Fragen betrafen die allgemeine Akzeptanz und Zufriedenheit mit Trainingsprogrammen am Arbeitsplatz im Allgemeinen und den spezifischen Inhalt dieser Intervention.
Die Antworten wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala angegeben (von „stimme überhaupt nicht zu“ bis stimme voll und ganz zu“)
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Einmal nach 8 Wochen (zwischen T2 und T3)
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Adhärenz
Zeitfenster: Von T2 bis T3 (drei Monate)
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Die ernannten Supervisoren verfolgten die Einhaltung während der ersten 8 Wochen der Übungsintervention (192 mögliche Sitzungen) im Namen aller Teilnehmer. Adhärenz wurde erreicht und berichtet, wenn die WT das Übungsprogramm wie vorgegeben absolvieren, also nicht vom Aufbau des individuellen Übungsprogramms (Übungsauswahl (bzw. zugelassene Alternativübungen), Umfang und Intensität) abweichen. Die Adhärenz wird in Prozent der möglichen Sitzungen angegeben. Während der letzten vier Wochen (selbst durchgeführte Übung) wurden die Teilnehmer gebeten, ihre Anwesenheit auf ähnliche Weise telefonisch beim Vorgesetzten oder Gesundheits- und Sicherheitsbeauftragten oder durch Ausfüllen eines Protokolls, das sich in der Einrichtung an Land befindet, zu melden. Fehlende Meldungen wurden als Nichteinhaltung interpretiert. |
Von T2 bis T3 (drei Monate)
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Von T2 bis T3 (drei Monate)
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Vorgesetzte wurden gebeten, milde (z.
Schmerzen über das erwartete Maß hinaus) und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (sicherheitsrelevante Zwischenfälle, z.
fallen gelassene Gegenstände und Verstauchungen/Zerrungen im Zusammenhang mit der Durchführung der Übungen) im Zusammenhang mit den Trainingseinheiten.
Unerwünschte Ereignisse wurden in absoluten Zahlen berichtet.
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Von T2 bis T3 (drei Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herz-Kreislauf-Kapazität
Zeitfenster: Neun Monate (Änderungen zwischen T1, T2 und T3)
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Kardiovaskuläre Kapazitätstests wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: T1 (6 Monate vor Interventionsbeginn), T2 (Interventionsbeginn) und T3 (nach 12 Wochen). Die kardiovaskuläre Kapazität (relative VO2max, ausgedrückt in ml O2/kg/min) wurde indirekt mit dem submaximalen Chester-Stufentest auf einer 30-cm-Stufe bewertet. |
Neun Monate (Änderungen zwischen T1, T2 und T3)
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Muskelkraft
Zeitfenster: Neun Monate (Änderungen zwischen T1, T2 und T3)
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Muskelkraftmessungen wurden als maximale willkürliche Kontraktionen des Unterarms unter Verwendung eines Handgriff-Dynamometers und als isometrische Schulterabduktion unter Verwendung von handgehaltener Dynamometrie durchgeführt.
Unterarm- und Schulterkraft wurden dreimal für den dominanten Arm bewertet und die Maximalwerte wurden in Kilo als Mittelwerte +/- SD angegeben.
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Neun Monate (Änderungen zwischen T1, T2 und T3)
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Störung des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Neun Monate (Änderungen zwischen T1, T2 und T3)
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Muskel-Skelett-Erkrankungen wurden in Bezug auf Prävalenz und Schweregrad für 9 verschiedene Körperteile unter Verwendung des Nordischen Muskel-Skelett-Fragebogens bewertet, und es wurden Fälle eingeschlossen, in denen WTs Symptome für mehr als 1 Tag und mit einem durchschnittlichen Symptomschweregrad von ≤ 1 (0-10) innerhalb hatten die letzten 3 Monate.
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Neun Monate (Änderungen zwischen T1, T2 und T3)
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Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Neun Monate (Änderungen zwischen T1, T2 und T3)
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Einzelitem aus dem Arbeitsfähigkeitsindex zur Bewertung der aktuellen Arbeitsfähigkeit im Vergleich zur Lebenszeit am besten auf einer 11-Punkte-Skala (0-10).
Berichtet als Mittelwert +/- SD
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Neun Monate (Änderungen zwischen T1, T2 und T3)
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Körperliche Fitnessfähigkeiten
Zeitfenster: Neun Monate (Änderungen zwischen T1, T2 und T3)
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Die validierte Strøyer-Skala, die 5 Punkte (aerobe Fitness, Muskelkraft, Ausdauer, Flexibilität und Gleichgewicht) auf einer 10-Punkte-Skala (1-10) bewertet, wobei 1 5 für eine durchschnittliche körperliche Leistungsfähigkeit im Vergleich zu Gleichaltrigen steht.
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Neun Monate (Änderungen zwischen T1, T2 und T3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- S-20182000-161
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