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オフショア風力産業におけるインテリジェント フィジカル エクササイズ トレーニング (IPET): 実現可能性調査

2021年7月29日 更新者:Anne Skov Oestergaard、University of Southern Denmark

風力技術者の身体能力と健康の改善を目的とした 12 週間の運動介入の実現可能性を評価するための研究。

介入は労働者に十分に受け入れられ、風力技術者の間で高いコンプライアンスと臨床的に関連する身体能力の増加を示すという仮説が立てられました。

調査の概要

詳細な説明

オフショア風力産業における風力技術者の間でインテリジェントな身体運動トレーニング (IPET) を実装することのコンプライアンス、実用性、受容性、および予備的な有効性をテストするための、グループ内制御期間を含む、片腕の実行可能性調査。 運動プログラムは、スクリーニング前の健康状態と身体能力チェックの結果、および風力技術者の職業上の要求に基づいて個別に調整されました。 主な結果は、遵守、順守、有害事象、および満足度でした。 副次的な結果は、身体能力と筋骨格障害でした。 実現可能性調査の前に、介入を計画するための理論的ツールとして介入マッピングが使用されました。 介入は、勤務時間中に週 1 時間の個別に調整された運動トレーニングで構成されていました。 運動セッションは、介入の最初の 8 週間は監督され、最後の 4 週間は自己管理されました。 このデザインには、介入開始前の 6 か月の管理期間が含まれていました。 したがって、含まれる技術者 (n:24) は、介入開始の 6 か月前 (T1)、介入開始時 (T2)、および 12 週間後 (T3) に健康と身体能力を評価され、3 つすべてで筋骨格症状に関するアンケートに回答しました。機会。 さらに、特定の介入に合わせてカスタマイズされたアンケートが、介入開始から 8 週間後にすべての技術者に配布され、運動プログラムに対する満足度が評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Odense、デンマーク、5230
        • Physical Activity and Health at Work, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ウィンド テクニシャン 有効なフィットネスおよび診断書 成人 >18 歳

除外基準:

血圧が収縮期 165 mmHg および拡張期 105 mmHg を超える高血圧。

激しい痛みは、技術者を強度測定から除外します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IPET: 勤務時間中のインテリジェントな身体運動トレーニング
職場の体操
風力技術者は、勤務時間中に週 1 時間の個別の運動トレーニングを行いました。 運動プログラムの特定の内容は、従業員の特定の職業暴露プロファイル、身体能力プロファイル、および身体的健康プロファイルに基づいていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンプライアンス
時間枠:T2からT3まで(3ヶ月)

任命された監督者は、すべての参加者に代わって、運動介入の最初の 8 週間 (192 回のセッション) のコンプライアンスを追跡しました。 WT が計画された (および促進された) セッションに参加した場合、コンプライアンスが記録され、可能なセッションのパーセンテージで報告されます。

最後の 4 週間 (自己管理型の演習) の間、参加者は監督者または安全衛生担当者に電話で同様の方法で出席を報告するか、陸上施設にある記録に記入するよう求められました。 報告の欠落は、コンプライアンス違反と解釈されました。

T2からT3まで(3ヶ月)
受容性
時間枠:8 週間後に 1 回 (T2 と T3 の間)
介入のオンサイト部分の受容性は、最初の 8 週間後に、介入と特定のターゲット グループに合わせてカスタマイズされた調査を使用して評価されました。 質問は、一般的な職場の運動プログラムに対する全体的な受容性と満足度、およびこの介入の具体的な内容に関するものでした。 回答は 5 段階のリッカート スケール (「まったく同意しない」から「非常に同意する」まで) で報告されました。
8 週間後に 1 回 (T2 と T3 の間)
遵守
時間枠:T2からT3まで(3ヶ月)

任命された監督者は、すべての参加者に代わって、運動介入の最初の 8 週間 (192 回のセッション) の順守を追跡しました。 WTが規定どおりに運動プログラムを完了した場合、アドヒアランスに達し、報告されました。つまり、個々の運動プログラムの構造(運動の選択(または承認された代替運動)、量、強度)から逸脱していないことを意味します。 アドヒアランスは、可能なセッションのパーセンテージで報告されます。

最後の 4 週間 (自己管理型の演習) の間、参加者は監督者または安全衛生担当者に電話で同様の方法で出席を報告するか、陸上施設にある記録に記入するよう求められました。 報告の欠落は、不遵守と解釈されました。

T2からT3まで(3ヶ月)
有害事象
時間枠:T2からT3まで(3ヶ月)
スーパーバイザーは、軽度を記録するように求められました (例: 予想されるレベルを超える痛み) および重大な有害事象 (安全関連の事故、例: トレーニングセッションに関連する、エクササイズの実施に関連する落下物および捻挫/ひずみ)。 有害事象は絶対数で報告されました。
T2からT3まで(3ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管容量
時間枠:9 か月 (T1、T2、T3 間の変化)

T1 (介入開始の 6 か月前)、T2 (介入開始)、および T3 (12 週間後) の 3 つの時点で心血管能力テストを実施しました。

心血管容量 (ml O2/kg/分で表される相対 VO2max) は、30 cm のステップで最大下チェスター ステップ テストを使用して間接的に評価されました。

9 か月 (T1、T2、T3 間の変化)
筋力
時間枠:9 か月 (T1、T2、T3 間の変化)
筋力測定は、ハンドグリップダイナモメーターを使用した前腕の最大随意収縮と、ハンドヘルドダイナモメトリーを使用した等尺性肩の外転として実行されました。 前腕と肩の強さは利き腕について 3 回評価され、最大値は平均 +/- SD としてキロ単位で報告されました。
9 か月 (T1、T2、T3 間の変化)
筋骨格障害
時間枠:9 か月 (T1、T2、T3 間の変化)
筋骨格障害は、Nordic Musculoskeletal Questionnaire を使用して 9 つの異なる身体部分の有病率と重症度の観点から評価され、WT が 1 日以上症状を経験し、平均症状の重症度が 1 日以内 (0-10) の場合に含まれていました。過去 3 か月間。
9 か月 (T1、T2、T3 間の変化)
作業能力
時間枠:9 か月 (T1、T2、T3 間の変化)
生涯最高の 11 ポイント スケール (0 ~ 10) と比較して、現在の作業能力を評価する作業能力指数の単一項目。 平均 +/- SD として報告
9 か月 (T1、T2、T3 間の変化)
体力能力
時間枠:9 か月 (T1、T2、T3 間の変化)
5 項目 (有酸素フィットネス、筋力、持久力、柔軟性、バランス) を 10 段階 (1 ~ 10) で評価する検証済みの Strøyer スケール。
9 か月 (T1、T2、T3 間の変化)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月25日

一次修了 (実際)

2020年11月5日

研究の完了 (実際)

2020年11月5日

試験登録日

最初に提出

2021年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月29日

最初の投稿 (実際)

2021年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月29日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S-20182000-161

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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