- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04995718
Intelligent Physical Exercise Training (IPET) i offshore vindindustrien: En gennemførlighedsundersøgelse
En undersøgelse for at vurdere gennemførligheden af en 12-ugers træningsintervention, der sigter mod at forbedre den fysiske kapacitet og sundhed hos vindteknikere.
det blev antaget, at interventionen ville blive velaccepteret af arbejdere og vise høj compliance og klinisk relevante stigninger i fysiske kapaciteter blandt vindteknikere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5230
- Physical Activity and Health at Work, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vindtekniker Gyldig fitness og lægeerklæring Voksen >18 år
Ekskluderingskriterier:
Hypertensiv med blodtryk over 165 mmHg systolisk og 105 mmHg diastolisk.
Alvorlige smerter ville udelukke teknikere fra styrkemålinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IPET: Intelligent fysisk træningstræning i arbejdstiden
Fysisk træning på arbejdspladsen
|
Vindteknikere udførte 1 times ugentlig individualiseret fysisk træningstræning i arbejdstiden.
Træningsprogrammets specifikke indhold var baseret på den specifikke jobeksponeringsprofil, den fysiske kapacitetsprofil og den fysiske sundhedsprofil for medarbejderen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: Fra T2 til T3 (tre måneder)
|
De udpegede supervisorer sporede compliance i løbet af de første 8 uger af træningsinterventionen (192 mulige sessioner) på vegne af alle deltagere. Overholdelse blev registreret, hvis en WT deltog i den planlagte (og faciliterede) session og rapporteres i procent af mulige sessioner. I løbet af de sidste fire uger (selv-administreret øvelse) blev deltagerne bedt om at melde fremmøde på lignende måde telefonisk til arbejdslederen eller arbejdsmiljørepræsentanten eller ved at udfylde en journal placeret på landanlægget. Manglende indberetninger blev tolket som manglende overholdelse. |
Fra T2 til T3 (tre måneder)
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Én gang efter 8 uger (mellem T2 og T3)
|
Acceptabiliteten med den on-site del af interventionen blev evalueret efter de første 8 uger ved hjælp af en undersøgelse tilpasset interventionen og til den specifikke målgruppe.
Spørgsmålene vedrørte overordnet accept og tilfredshed med træningsprogrammer på arbejdspladsen generelt og det specifikke indhold af denne intervention.
Svarene blev rapporteret på en 5-punkts Likert-skala (fra "helt uenig" til meget enig")
|
Én gang efter 8 uger (mellem T2 og T3)
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Fra T2 til T3 (tre måneder)
|
De udpegede supervisorer sporede overholdelse i løbet af de første 8 uger af træningsinterventionen (192 mulige sessioner) på vegne af alle deltagere. Overholdelse blev opnået og rapporteret, hvis WT gennemførte træningsprogrammet som foreskrevet, hvilket betyder, at de ikke afveg fra strukturen i det individuelle træningsprogram (øvelsesvalg (eller godkendte alternative øvelser), volumen og intensitet). Overholdelse er rapporteret i procent af mulige sessioner. I løbet af de sidste fire uger (selv-administreret øvelse) blev deltagerne bedt om at melde fremmøde på lignende måde telefonisk til arbejdslederen eller arbejdsmiljørepræsentanten eller ved at udfylde en journal placeret på landanlægget. Manglende rapporter blev tolket som manglende overholdelse. |
Fra T2 til T3 (tre måneder)
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra T2 til T3 (tre måneder)
|
Supervisors blev bedt om at optage milde (f.eks.
ømhed ud over det forventede niveau) og alvorlige uønskede hændelser (sikkerhedsrelaterede hændelser, f.eks.
tabte genstande og forstuvninger/belastninger i forbindelse med udførelse af øvelserne) relateret til træningssessionerne.
Bivirkninger blev rapporteret i absolutte tal.
|
Fra T2 til T3 (tre måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær kapacitet
Tidsramme: Ni måneder (skifter mellem T1, T2 og T3)
|
Kardiovaskulær kapacitetstest blev udført på tre tidspunkter: T1 (6 måneder før interventionsstart), T2 (interventionsstart) og T3 (efter 12 uger). Kardiovaskulær kapacitet (relativ VO2max udtrykt i ml O2/kg/min) blev indirekte vurderet ved hjælp af den submaksimale Chester Step Test på et 30 cm trin. |
Ni måneder (skifter mellem T1, T2 og T3)
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ni måneder (skifter mellem T1, T2 og T3)
|
Muskelstyrkemålinger blev udført som maksimale frivillige kontraktioner af underarmen ved hjælp af et håndgrebsdynamometer og isometrisk skulderabduktion ved hjælp af håndholdt dynamometri.
Underarms- og skulderstyrke blev vurderet tre gange for den dominerende arm, og de maksimale værdier blev rapporteret i kilo som middel +/- SD.
|
Ni måneder (skifter mellem T1, T2 og T3)
|
|
Muskuloskeletale lidelser
Tidsramme: Ni måneder (skifter mellem T1, T2 og T3)
|
Muskuloskeletale lidelser blev vurderet med hensyn til prævalens og sværhedsgrad for 9 forskellige kropsdele ved hjælp af Nordic Musculoskeletal Questionnaire, og tilfælde blev inkluderet, hvis WT'ere havde oplevet symptomer i mere end 1 dag og med en gennemsnitlig symptomsværhed på ≤ 1 (0-10) inden for de seneste 3 måneder.
|
Ni måneder (skifter mellem T1, T2 og T3)
|
|
Arbejdsevne
Tidsramme: Ni måneder (skifter mellem T1, T2 og T3)
|
Singe-item fra arbejdsevneindekset, der vurderer nuværende arbejdsevne sammenlignet med levetid bedst en 11-trins skala (0-10).
Rapporteret som middel +/- SD
|
Ni måneder (skifter mellem T1, T2 og T3)
|
|
Fysiske konditionsevner
Tidsramme: Ni måneder (skifter mellem T1, T2 og T3)
|
Den validerede Strøyer-skala vurderer 5 punkter (aerob kondition, muskelstyrke, udholdenhed, fleksibilitet og balance) på en 10-punkts-skala (1-10), hvor 1 indikerer 5 indikerer gennemsnitlig fysisk kapacitet sammenlignet med jævnaldrende.
|
Ni måneder (skifter mellem T1, T2 og T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S-20182000-161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk kapacitet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Intelligent fysisk træning (IPET)
-
University of AarhusThe Working Environment Research FundAfsluttetErhvervsmæssig eksponering | ArbejdsskaderDanmark, Forenede Stater
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater